中国数字疗法2.0：开启医疗服务数字化新时代

中国数字疗法白皮书2.0深入探讨了数字疗法在医疗领域的最新进展和发展趋势。该报告由中国康复技术转化及发展促进会数字疗法系统工程专业委员会（筹）、远毅资本以及多家业内领先的科技公司联合发布。以下是一些关键知识点： 1. **定义与分类**： - 数字疗法本质上是医疗服务的数字化，包括数字疫苗（预防）、数字药（治疗）和数字医嘱（康复）三个部分，针对疾病的不同阶段提供相应的干预。 2. **医学基础与靶点**： - 在研发数字疗法前，需明确其背后的医学原理和疾病干预的靶点，即影响疾病进程的关键生物通路或分子。 3. **市场现状**： - 截至2021年9月，中国已有73家数字疗法企业活跃，覆盖八大疾病领域，重点向肿瘤和心脑血管疾病等领域拓展。 4. **适合应用的疾病特性**： - 数字疗法适合那些需要长期管理、涉及多阶段干预且患者依从性较低的疾病，如慢性疾病。 5. **临床验证**： - 数字疗法产品需通过临床试验验证，但并非所有产品都需要医疗器械注册证，商业模式不同，法规要求各异，如2H、2G模式通常需要，而2C、2B、2I模式可能不需要。 6. **研究方法**： - 除传统随机对照试验（RCT），真实世界研究（RWS）也被视为验证数字疗法的有效补充，关注患者的实际使用情况和依从性。 7. **产品注册情况**： - 国内已获批的数字疗法产品超过17款，多数为第二类医疗器械，涉及视觉和认知功能治疗。 8. **支付环境**： - 报告还提及了支付体系对数字疗法接受度的影响，强调了政策和市场环境对于数字疗法推广的重要性。 中国数字疗法白皮书2.0聚焦于数字疗法的定义、研发策略、市场准入以及临床验证方法，并提供了关于当前市场动态和未来发展趋势的洞察。随着科技的进步和市场需求的增长，数字疗法有望在慢性病管理和个性化治疗中发挥更大作用。