实验室信息管理与数据控制：ISO/IEC17025标准解读

"数据控制和信息管理-嵌入式dsp的原理与应用 基于tms320f28335_马骏杰" 本文档是关于CNAS（中国合格评定国家认可委员会）的认可准则，主要依据ISO/IEC17025:2017，详细阐述了实验室在进行检测和校准时应遵循的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求以及管理体系要求。这些规定旨在确保实验室的公正性、保密性、以及结果的有效性和可靠性。 在"不符合工作"部分（7.10），实验室在遇到活动或结果不符合自身程序或客户要求的情况时，应有明确的处理程序。这包括确定管理职责、采取相应措施（如暂停或重复工作）、评估不符合工作的严重性及其对先前结果的影响，并决定是否接受。此外，实验室还需要通知客户并可能需要召回报告，同时规定恢复工作的批准流程。所有这些不符合工作及对应措施的记录都应妥善保存。 "数据控制和信息管理"（7.11）强调实验室必须获取开展活动所需的数据和信息。实验室信息管理系统（LIMS）在使用前应经过功能确认，包括界面的适配性测试。对于系统的任何变更，包括软件配置或商业化软件的修改，都需在实施前得到批准、形成文件并进行确认。这里的LIMS不仅包含计算机化系统，也包括非计算机化系统。 这份准则还涵盖了实验室的结构要求（如人员、设施、设备和计量溯源性）、过程要求（如要求评审、方法选择、抽样、技术记录、测量不确定度的评定和结果报告）以及管理体系要求（如风险管理、改进和纠正措施）。通过这些规定，实验室可以确保其运行的合规性和结果的可信度，从而达到CNAS的能力认可标准。