汽车制造业质量管理体系要求-不合格输出控制

"不合格输出的控制-液压控制系统-王春行" 在ISO TS 16949这个汽车行业的质量管理体系标准中，控制不合格输出是确保产品质量的关键环节。组织需要建立有效的控制措施，防止不合格产品流入市场或后续生产阶段。以下是关于不合格输出控制的重要知识点： 1. 产品和服务的放行：组织必须在适当阶段验证产品和服务满足要求，只有在完成策划的安排并得到授权人员的批准（如有需要，还需顾客批准）后，才能放行产品和交付服务。这包括保留符合接收准则的证据和授权放行人员的可追溯信息。 2. 产品和服务的放行补充：组织应根据控制计划来验证产品要求的满足，并在初次放行前策划围绕产品或服务的批准。更改后的放行需按照ISO9001第8.5.6条执行，确保产品和服务经过批准。 3. 全尺寸检验和功能试验：产品需根据顾客的工程材料和性能标准进行全尺寸检验和功能验证，结果需可供顾客评审。全尺寸检验包括对设计记录上所有产品尺寸的完整测量，检验频率由顾客决定。 4. 外观项目：对外观重要的产品，组织需提供合适的资源、标准样件、外观标准样品维护、评价设备控制以及外观评价人员的能力验证。 5. 外部供方产品和服务的符合性验证：组织应通过接收检验、统计数据分析、供应商现场评估等方法确保外部供方的质量。这可能包括顾客同意的其他验证方式。 6. 法律和法规符合性：在放行外部产品之前，组织必须确认其符合制造国和目的国的最新适用法律法规和其他要求。 7. 接收准则：接收准则由组织确定，必要时需经顾客批准。计数型数据抽样的接收水平通常是零缺陷。 8. 不合格输出的控制（8.7）：所有不符合要求的输出都应被识别和控制，防止非预期使用或交付。组织应采取纠正措施，并验证纠正后的产品是否符合要求。处理不合格输出的方式包括纠正、隔离、退货、限制、暂停或让步接收，并需获得顾客的批准。 9. 顾客让步授权（8.7.1.1）：当产品或过程与批准的不符时，需获得顾客的让步或偏离许可，且在让步或偏离许可中明确子部件的再使用情况。组织应保持相关记录并确保让步物料的适当标识。 10. 不合格产品控制：组织需遵循顾客规定的不合格品控制，对可疑产品进行分类和控制，并对返工产品进行风险评估。如果顾客要求，返工前需获得顾客批准。 这些规定确保了从产品设计、生产到放行的全过程质量控制，以及对不合格产品的有效管理和处理，以达到汽车行业对高质量标准的严格要求。