过程方法的质量管理体系审核实践指南

"基于过程的质量管理体系审核指南" 基于过程的质量管理体系审核是一种更为先进的审核方式，旨在增强质量管理体系的有效性和效率。GB/T19001-2008标准鼓励组织在设计和实施质量管理体系时采用过程方法，以确保对产品和服务质量的持续改进。这一指南的目的是提供一套方法，用于改变传统的、仅关注符合性的审核模式，转向更注重过程绩效和增值的审核策略。 本指南主要针对质量管理体系（QMS）的现场审核，遵循了一系列规范性引用文件，包括GB/T19011-2003审核指南、CNAS-CC01:2007管理体系认证机构要求和GB/T19000-2008及GB/T19001-2008质量管理体系的相关标准。 基于过程的QMS审核的核心在于关注以下几个关键方面： 1. 顾客导向：审核员需理解并评估受审核方是否充分理解并满足顾客的需求。这涉及到检查每个过程是否有效地实现了顾客要求，确保顾客满意度。 2. 过程导向：审核员关注组织内部的过程及其相互关系，以及这些过程如何影响整个QMS的绩效。通过分析过程的输入、转换和输出，可以评估过程的效率和效果。 3. 结果导向：审核的重点在于过程的结果，以及这些结果如何影响产品和服务的质量。审核发现应当与受审核方提供合格产品的能力紧密关联。 4. 持续改进：审核员应通过分析过程绩效寻找改进的机会，推动受审核方不断优化QMS，提供更好的服务或产品。 在实际操作中，基于过程的QMS审核表现出以下特点： - 依据绩效指标来评价QMS的整体表现和特定过程的改进。 - 根据受审核方的业务流程和识别的关键过程及其相互联系规划审核路径。 - 以满足顾客需求和法律法规要求为审核的焦点，产品实现过程是审核的主要线索。 - 在审查产品实现过程的同时，还须关注支持过程，如管理过程和资源过程，以确保整个系统的协调运作。 通过这种方式，基于过程的审核能够更深入地揭示问题，促进组织内部的沟通和协作，从而提升整体质量管理水平和客户满意度。同时，它也有助于提高审核效率，降低无用功，确保审核资源的合理配置。