介孔材料MCM41在布洛芬缓释片研制中的应用

0 下载量 5 浏览量 更新于2024-09-06 收藏 284KB PDF 举报
"该文介绍了布洛芬缓释片的研制过程,主要研究者包括谢国祥、邱明丰和贾伟,来自上海交通大学药学院。文中提到,以介孔材料MCM41作为药物控释载体,通过优化处方,成功制备出布洛芬缓释片。该缓释片在释放度、外观和有关物质等方面达到了中国药典2005年版的标准,表现出良好的缓释效果和稳定性。" 布洛芬缓释片是一种非甾体抗炎药物,用于治疗风湿、类风湿性关节炎,以及缓解感冒、发烧等症状。由于布洛芬对胃肠道存在一定的刺激性,缓释剂型的开发旨在提高疗效同时减轻副作用。相较于已有的布洛芬缓释胶囊,该缓释片的生产工艺更为简单,且在10小时内累积释放量超过75%,符合缓释片的标准。 文中提到了介孔材料MCM41的独特性质,其孔径在2-50纳米之间,拥有大的比表面积,能够确保药物在基体中的均匀分布。这种新型材料作为药物载体,相比于传统的高分子材料,能更有效地控制药物释放。实验中,研究人员使用了TDP-1.5T单冲压片机、ZRS-8G型智能溶出试验仪和752紫外可见分光光度计等设备进行制剂和释放度测试。 在制剂过程中,除了主要成分布洛芬和介孔材料MCM41,还使用了乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉和聚乙烯吡咯烷酮K30等辅料。其中,乳糖和微晶纤维素有助于改善片剂的成型性和崩解性,淀粉和预胶化淀粉作为填充剂和粘合剂,而硬脂酸镁则作为润滑剂,以确保压片过程的顺利进行。 布洛芬缓释片的研制成功结合了介孔材料的创新应用,通过合理的处方设计和工艺优化,实现了药物的稳定、有效释放,有望在临床实践中提供更好的用药体验和疗效。