"ISO9001:2000质量管理程序文件(1).doc详解与发放清单"

1 下载量 104 浏览量 更新于2023-12-16 收藏 266KB DOC 举报
质量管理程序文件(1) 该文件是根据ISO9001:2000标准编写的,于2007年2月5日批准,同日开始实施。文件包含了20个程序,涵盖了各个部门与流程,并对各项管理程序进行了规定和指导。 目录 1. CEE/QP-01-A/0 文件和资料控制程序 2. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序 3. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序 4. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序 5. CEE/QP-05-A/0 合同评审程序 6. CEE/QP-06-A/0 服务管理程序 7. CEE/QP-07-A/0 客户投诉管理程序 8. CEE/QP-08-A/0 产品设计和开发管理程序 9. CEE/QP-09-A/0 采购管理程序 10. CEE/QP-10-A/0 产品检验和试验状态控制程序 11. CEE/QP-11-A/0 产品总装配过程控制程序 12. CEE/QP-12-A/0 环保设备监测系统市场工作程序 13. CEE/QP-13-A/0 标识和可追溯性管理程序 14. CEE/QP-14-A/0 搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序 15. CEE/QP-15-A/0 客户满意度管理程序 16. CEE/QP-16-A/0 内部质量审核程序 17. CEE/QP-17-A/0 不合格品管理程序 18. CEE/QP-18-A/0 纠正和预防措施控制程序 19. CEE/QP-19-A/0 数据分析管理程序 20. CEE/QP-20-A/0 质量改进管理程序 文件发放清单: 序号 部门 质量手册 程序文件汇编 签字 1 营运总监 1 1 签字 2 总经理 1 1 签字 3 办公室 1 1 签字 ... 综上所述,该文件是一个非常详尽的质量管理程序文件,涵盖了企业中各个关键部门与流程。通过严格按照这些程序操作和管理,可以提升企业质量管理水平,确保产品和服务的质量及时达到或超过ISO9001:2000标准的要求。同时,文件还强调了记录管理、管理评审、人力资源管理、合同评审、客户投诉管理等重要程序的执行和控制。通过合理实施这些程序,企业可以有效控制产品生命周期中的各个环节,提高产品标识和可追溯性,确保不合格品得到及时处理,同时进行纠正和预防措施,推动持续的质量改进和数据分析,以提高客户满意度和内部质量审核效果。该质量管理程序文件的落实和执行将全面提升企业的质量管理水平和绩效。
2022-12-24 上传
1.目的与适用范围 目的: 定义生产件批准工作的要求及相关人员和部门的职责。 建立一种体系流程以引导所有的生产件批准过程中的活动。 适用范围: 该程序适用于公司所有新产品和更改产品。 2.定义与职责 定义 (1)生产件是指在生产现场使用正式的工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程 参数制造的零件。 2. PFMEA:过程失效模式及后果分析 3. PPAP:生产件批准 职责 (1)技术部负责向顾客提交PPAP文件,并保存PPAP全部资料、标准样件、标识。 (2)各部门负责协助技术部准备相关文件资料。 (3)技术部负责与顾客就进度进行联络,并及时向公司内部传达顾客要求。 3.程序 见流程图与注解 PPAP流程图 "责任部门 "流 程 "工作要点 "输出 " " " " " " "技术部 "提交时机(注1) "注1 " " " " " " " "项目组长 "成立APQP小组 "成立APQP小组 "APQP小组 " " " " "名单 " " "提交文件准备(注2) "注2 " " "项目组长 "生产件制造 " " " " " "生产件制造 "检验报告 " "生产单位 " " " " " "汇总所有需提交的文件,进行审核及批准 " " " " " "汇总所有需提交的文"PPAP文件 " "项目小组 "确定提交等级并进行提交(注3) "件,进行审核及批准" " " " "注3 " " " "产品批准(注4) " " " "项目组长 " "注4 " " " " " " " "客户 "原始样件及记录的保存(注5) " " " " " "注5 "记录清单 " " " " " " "技术部 " " " " 备注: 注1:出现下列情况之一,产品需送交样件,得到客户认可后方可进行批量生产: (1) 新零件或产品; (2) 对以前提交零件不符合的纠正; (3) 由于设计、材料、规范的变更而引起产品的变更; (4) 使用了不同于以前批准过的产品中使用过的生产方法; (5) 使用了新的或改进的工装,包括附加的或替代的工装; (6) 现存工装或设备翻新或重新布置后生产的产品; (7) 设备工装转移或生产场地变化; (8) 供应商零件、材料来源或服务(如热处理等)的变更; (9) 停产一年或一年以上重新生产; (10) 因质量问题而暂缓发货的产品; (11) 试验/检验方法的变更及新技术新工艺的应用; 注2:提交必备的文件: (1)零件提交保证书(PSW) (2)外观件批准报告,如为外观件,则需提交该报告; 标准样品; -至少保存一件样件用于生产件提交保证。 -提交零件必须满足顾客在功能、尺寸和外观方面的要求。 (3)设计记录; (4)流程/设计变更记录; (5)设计工程批准:根据客户具体要求提交; (6)过程流程图:APQP小组成员负责拟定、提交生产件工艺流程; (7)过程FMEA:由APQP小组组长牵头,组成APQP小组,由生产单位编制过程FMEA。 具体见FMEA参考手册及FMEA工作程序; (8)控制计划:由APQP小组长牵头,通过相关工艺文件和APQP小组成员的共同讨论 确定控制关键点和控制方法,由技术部编制过程控制计划。具体见控制计划参考手册和 控制计划程序; (9)过程能力研究: - 在提交批准前,对顾客或本公司指定为安全、关键的所有特性,必须进行初始过程 能力研究,确认达到可接受的水平。 - 通过进行测量系统分析(MSA)了解测量误差如何影响分析结果。 - 确定合适的控制图类型,收集和分析数据资料进行初始过程能力研究。 - 对于能用控制图进行分析的特性,一项短期分析应该基于25组或更多的数据,并且 包括至少总数达100个单独读数。 - 如果研究中出现不稳定状态,应找出原因,采取措施。 - 如顾客同意,初始数据可用相同或相似的过程长期结果取代。 - 初始研究的接受准则 "结果 "说明 " "Ppk> "可满足客户要求,批准后按控制计划开始生产。 " " Cpk "可满足客户要求,批准后按控制计划开始生产。 " " Cpk< "过程目前可接受,但需要改进。与客户联系并评审结果。批量生" " "产时注意控制,保证实际Cpk>。 " "Cpk< "没有达到顾客要求,必须进行改进,形成纠正措施文件,通常要" " "求增加检验或试验直到Cpk>。须联系顾客并获批准。 " - 对于非稳定过程应识别和分析特殊原因,并尽可能消除,采用100%检验并增加SPC 取样,直至Cpk>,或顾客满足为止。进行过程改进,形成纠正措施并提交给顾客 。 - 典型的改善措施包括:过程改善,工具变更及顾客技术要求的变更。 (10)测量系统分析 - 所有用于控制计划上的监视与测量装置,需按规定做定期的校准、评定及测量系统 分析。 - 需对新的或改进后的测量、试验设备进行适当的测