Excel公式计算大数据完整性验证方案

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0 下载量 145 浏览量 更新于2024-08-24 收藏 63KB DOC 举报
"该文档详细阐述了一种使用Excel公式进行大数据完整性验证的方案设计,旨在确保Excel计算表在处理大量数据时能满足数据完整性的要求。该方案基于风险评估RA-1610005-01,涉及了检查、复核、审核以及管理等多个环节,确保验证过程的专业性和准确性。" 在该方案中,数据完整性验证的过程由具备相应技能和培训的Excel公式计算表管理员执行。复核人则需对检查者的操作、计算和测试结果进行监督和复核,以确保无误。审核人,由质量控制(QC)和质量保证(QA)部门共同承担,他们负责验证过程的监控、方案及报告的审核,同时确认验证结果的有效性。验证过程的总体管理由质量部门经理负责,包括方案和报告的批准。 在实施验证前,所有参与验证的人员,无论是起草方案、审核、批准还是执行验证任务,都需要经过资格确认并记录。原始数据是验证过程的核心,包括Excel计算表内的数据、附加数据单、计算机生成的数据、色谱图等,均应妥善保存并作为报告的一部分。这些记录必须清晰,使用不褪色的笔记录,修改时需遵循规范,如划线、签名、日期和必要说明。 当验证结果未达到可接受标准时,检查者需在偏差表中记录并上报给QC主管。主管随后组织制定纠正措施,这些措施在通过QA审核后才能执行。验证结束后,每一个偏差都需要有明确的结论,以确定所有可接受标准是否得到满足。验证后的数据完整性标准一旦被批准,将严格执行,任何改动均需遵循《变更管理规程》。 此外,对于系统是否需要重新验证,将根据变更中的风险评估来决定。该方案明确了各角色的职责,包括检查人、复核人等,以确保整个验证流程的顺畅和高效,从而保证大数据处理过程中的数据完整性。