新版GMP管理系统——制药企业的质量保障选择

"GMP管理系统，也称为FELIMS系统，是珠海飞企软件有限公司针对制药企业的新版GMP法规要求开发的一款信息化管理工具。该系统旨在帮助企业加强质量管理，提高产品质量，防止类似‘齐二药事件’等重大药害事件的发生。2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求药品生产全程符合安全、有效和质量可控的标准，这推动了制药企业对质量信息管理系统的需求。FELIMSV5.0制药质量控制系统提供了实验室质量监控、样品全生命周期管理、稳定性考察以及质量保证等功能，旨在协助企业遵循GMP规范，降低生产成本，强化核心竞争力。 系统的核心功能包括： 1. 分析和样品全生命周期监控：系统跟踪样品从请检到放行的每一个环节，通过数据分析确保检测流程的及时性和准确性，助力管理层监控进度，及时处理可能出现的延误。 2. 科学的稳定性考察：通过自动化的留样和稳定性考察机制，系统可以减轻留样人员的工作负担，确保产品质量的持续稳定。用户只需一次性设置，系统就会自动进行后续的请检操作。 此外，FELIMS系统还涵盖了人员绩效管理，满足质量保证要求，以及OA办公需求，实现企业内部管理的全面优化。与国内知名企业如丽珠医药的合作，证明了该系统的实用性和高效性，为企业在激烈的市场竞争中提供强大的质量保障，助力企业实施质量品牌战略，提升市场竞争力。"