XXXXXXX电器有限公司质量文件控制体系详解

0 下载量 70 浏览量 更新于2024-06-27 收藏 292KB DOC 举报
该文档是关于"CCC程序文件"的详细质量管理体系文件,主要关注的是质量控制程序,旨在确保公司产品质量保证能力的文件资料得到有效管理。文件的控制状态表明其在公司的分发、使用和更新过程中都受到严格监控。 1. 文件和资料控制:文档的核心内容是文件和资料控制程序,它规定了对内部(如质量手册、程序文件、质量计划、检验指导书等)和外部(如国家标准、行业标准等)文件资料的管理。这些文件的控制流程涉及文件的编制、审批、发放、编号和标识,确保所有在质量保证体系运行中的场合都能使用最新有效的版本。 - 文件编号原则:程序文件采用特定的编号规则,如质量手册用Q/JY-QM,程序文件用Q/JY-QP加上流水号和代号,作业指导文件用Q/JY-QS,质量记录用Q/JY-QR,这有助于区分不同类型的文件和便于追踪。 - 文件审批:所有的文件在发布前都需要经过总经理的审批,通过审批的正式文件由文件管理员妥善保管,确保其权威性和正确性。 - 文件发放:文件管理员负责发放并记录,确保相关场所和个人获得所需的文件,并及时回收过时或作废的文件,以保持文件的有效性。 2. 责任分配:文档明确了不同角色的职责,如文件管理员负责总体控制,生产主管管理样品和图纸,各部门需配合执行文件控制,确保一致性。 3. 范围和适用性:此程序适用于公司内部和外部质量保证能力相关文件的控制,适用于XXXXXXX电器有限公司,覆盖了从质量保证到产品变更、认证标志管理等各个环节。 4. 版本管理和有效性:文档的版本号为A/0,表示初次发布,2014年2月20日发布,2月28日开始实施,这意味着任何后续的修改和修订都在这个基础上进行,确保文件的实时性和准确性。 通过这份文件,公司能够建立起一套严谨的文件管理流程,提高工作效率,保障产品质量,满足ISO或其他质量管理体系的标准要求。
2022-12-24 上传
目 录 QB/ZY 文件控制程序 QB/ZY 认证标志控制程序 QB/ZY 记录控制程序 QB/ZY 管理评审控制程序 QB/ZY 人力资源控制程序 QB/ZY 生产设施和基础设施管理程序 QB/ZY 与顾客有关的过程控制程序 QB/ZY 合同评审控制程序 QB/ZY 开发设计控制程序 QB/ZY 采购控制程序 QB/ZY 生产和服务提供控制程序 QB/ZY 监视和测量装置的控制程序 QB/ZY 例行检验和确认检验装置控制程序 QB/ZY 顾客满意程度测量程序 QB/ZY 产品的监视和测量程序 QB/ZY 关键零部件检验控制程序 QB/ZY 例行检验和确认检验控制程序 QB/ZY 过程检验控制程序 QB/ZY 不合格品控制程序 QB/ZY 纠正措施控制程序 QB/ZY 预防措施控制程序 QB/ZY 认证产品一致性控制程序 QB/ZY 认证产品变更程序 文件控制程序 1.目的 编号:QB/ZY 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3.职责 总经理负责批准发布质量手册。 管理者代表负责审核质量手册。 各部门负责相关文件的编制、使用。 生产部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 文件的分类 文件分为技术性文件和管理性文件两大类。 a.管理性文件包括质量手册、程序文件、管理制度、合格供方名单及外来管理性文 件和相应的表格;b.技术性文件包括设计样板、工艺文件、检验规程、作业指导书、产 品标准等。 文件的编号 质量手册的编号: QB/ZY-02A 0001 - 程序文件的编号:QB/ZY-02B - 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 管理制度、作业指导书等第三层次文件的编号: QB/P - WJ - 记录: QB/ZY– JL- - 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号 企业代号 企业代号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代码 设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件管理部门自行编制。 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生产部组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布,由办 公室文件资料管理员负责登记、发放; b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报管理者代表批准发布。 由办公室文件资料管理员负责登记、发放; c.确保文件使用的各场所都应得到相应的有效版本。文件的发放、回收要填写 《文件发放、回收记录》。 文件的更改 a.质量手册由生产部更改,填写《文件更改申请单》,经管理者代表审核,上报总经理 批 准后更改,由办公室负责收回原文件和新文件发放工作,并应保留文件更改内容的记录。 b.其它文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由 各相应指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其它部门审批时,该部门应获得审 批所需依据的有关背景资料; c.所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 文件的领用 因破损而重新领用的新文件,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新 的分发号,并注明已丢失的文件的编号和分发号,发放部门作好相应的发放 签收记录。 文件的保存、作废与销毁 文件的保存 a.已存档的文件都必须分类存放,保证干燥通风、安全; b.各部门保管的在用文件,也要妥善保管,生产部每季度组织检查一次; c.所有文件,办公室应及时将受控文件填写到《受控文件清单》中; d.任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,易于识 别和检索。 文件的作废和销毁 a.所有失效或作废文件由相关部门文件资料员及时从所有发放或使用场所撤出 , 确保防止作废文件非预期使用;b.对要销毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁 申请表》,经管理者代表批准后,由生产部或授权部门销毁。 外来文件的控制 ,收到外来文件的部门,应识别其适用性,并填写《外来受控文件清单》中,如产品标 准、原材料标准等。 生产部组织各部门对在用文件进行定期评审,必要时予以修改,每年不少于一次。 文件承载的媒体可以是纸张,也可以制成软件。 5.相关文件 《记录控制程序》 QB/ZY 记录 《文件发放、回收记录》 QB/《文件更改申请》 QB/《文件销毁申请》 QB/《受控文件清单》 QB/ 认证标志控制程序 1. 目的 QB/ZY 针对认证产品的标志加以管理和控制,确保认证标志在使用过程中的正确使用。 2.主题内容 本程序对认证产品标志的管理、控制和正确使用作出规定。 3.适用范围 本程序适用于公司所有认证产品。 4. 职责 品管部负责认证标志的归口管理,确保认证标志的正确使用
2022-12-24 上传
"CCC深圳市庄正电子技术有限公司 "文件编号:Z-EN-055 " "程序文件 "版本/改次:A1 " "例行检验,确认检验程序 "第1页 共2页 " "CCC " "例行检验,确认检验程序 " "1目的: " "验证产品满足国家强制性认证规的要求及确保产品持续满足国家强制性认证中规定的要求。 " "2适用范围: " "适用于公司生产的国家强制性认证的所有产品。 " "3相关责任部门: " "工程部,品保部,生产部,储运部, " "4工作程序: " "公司生产的产品分例行检验与确认检验 " "4.1 例行检验。 " "4.1.1 " "产品的例行检验包括产品的抗电强度检验及产品的接地电阻检验,生产线的机器必须100%的进 " "行例行检验。检验OK的产品才能进行产出。 " "4.1.2 " "生产线在进行产品的抗电强度检验时,耐压测试仪的输出电压设定为2450VDC或1500VAC,泄漏 " "电流设定为3.5mA,测试时间设定为3S。测试时耐压测试仪如果出现报警,则被测试的机器判定" "为不合格品,做好工作记录,将不合格品送至维修工位进行维修,维修OK后重新进行测试。如 " "果测试时耐压测试仪不出现报警,则判定测试机器为合格品,放至下一个工位进行生产。 " "4.1.3 生产线在进行产品的接地电阻测试时,接地电阻测试仪的电流输出设定为直流25A, " "电阻设定为0.1Ω,测试时间设定为3S,测试时接地电阻测试仪如果出现报警,则被测试的机器判" "定为不合格品,做好工作记录,将不合格品送至维修工位进行维修,维修OK后需重新进行测试 " "。如果测试时接地电阻测试仪不出现报警,则判定测试机器为合格品,放至下一个工位进行生 " "产。 " "4.1.4 例行检验报表由品管收集保存,保存期限为2年。 " "确认检验 " "4.2.1 " "产品的确认检验的样机由工厂质量负责人从仓库的成品中随机抽取一台机器,在工厂进行检测 " "或送到中国质量认证中心认可的试验室进行委托实验。 " "批准 " "审核 " "编制 " "生效日期 " " "深圳庄正电子技术有限公司 "文件编号:Z-EN-055 " "程序文件 "版本/改次:A1 " "例行检验,确认检验程序 "第2页 共2页 " " 4.2.2 产品的确认检验包括(认证依据标准是GB4943-1998) " "4.2.2.1 "标记与说明" (标准条款编号是:1.7) " "4.2.2.2 "电气结构检查" (标准条款编号是:2.3和2.9) " "4.2.2.3 "对地泄漏电流" (标准条款编号是:5.2) " "4.2.2.4 "抗电强度" (标准条款编号是:5.3) " "4.2.2.5 "接地电阻" (标准条款编号是:2.5.11) " "以上五项每年12月份,6月份各进行一确认检验,依照GB4943-1998的上述标准进行检验; " "4.2.2.6 "电源端子干扰电压"(认证依据标准是GB9254-1998) " "4.2.2.7 "辐射干扰场强" (认证依据标准是GB9254-1998) " "4.2.2.8 "谐波电流" (认证依据标准是GB17625.1-1998) " "以上三项每年的6月份进行一次确认检验,依照GB9254-1998,GB17625.1-1998的标准进行检验 " "。 " "4.2.3 确认检验报告合格,工厂可继续进行生产。 " "4.2.4 " "确认检验报告不合格,工厂立即停止生产,对机器进行整改后重新送样到国家认可的实验室进 " "行确认检验直到合格,并对库存机器依确认检验合格样机全部进行整改后才能继续进行生产。 " "4.2.5 确认检验的报告由品管部保管,保管期限为2年 " "5 相关文件: " "《不合格品控制程序》 " "《工序检验程序》 " "《检验和试验状态控制程序》 " "《纠正和预防措施控制程序》 " "6 质量记录 " "《例行检验记录表》 " "《确认检验报告》 " " " "批准 " "审核 " "编制 " "生效日期 " " "深圳庄正电子技术有限公司 "文件编号:Z-EN-056 " "程序文件 "版本/改次:A1 " "关键元器件和材料的定期确认检验程序 "第1页 共1页 " "关键元器件和材料的定期确认检验程序 " "1目的: " "确保强制必性认证的关键元器件和材料的一致性,以确保关键元器件和材料的安全性能满足规 " "定要求或相应的安全标准。 " "2适用范围: " "适用于本公司生产的所有关键元器件和材料的一致性能有要求的产品。 " "3相关责任部门: " "技术部,品保部,采购部,物料部,生产部 " "4工作程序: " "4.1 " "本公司的生产的产品的关键元器件和材料的强制性认证的确认检验全