GCC编译手册：资源管理与质量体系评审

"gcc编译手册-管理评审及资源管理在质量管理体系中的应用" 在质量管理体系中，管理评审和资源管理是两个至关重要的组成部分。管理评审是确保质量管理体系持续改进和适应性的关键活动，而资源管理则涉及到组织为实现质量目标提供必要的支持。 【管理评审】： 管理评审通常由高级管理层负责，旨在评估质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。评审过程中，应考虑以下输入： 1. 审核结果：内部和外部审核发现的问题和改进建议。 2. 顾客反馈：直接或间接反映产品质量和服务满意度的信息。 3. 过程性能和产品符合性：衡量是否达到预期的质量目标。 4. 预防和纠正措施的状态：评估已采取措施的效果以及待解决的问题。 5. 以往评审的跟踪措施：确保上次评审提出的改进措施得到执行。 6. 变更的影响：分析可能影响体系的新情况或变更。 7. 改进的建议：员工、客户或其他利益相关方提出的创新想法。 8. 法规要求：关注新的或修订的法规，以确保合规性。 评审输出应包括针对以下方面的决定和措施： 1. 质量管理体系及其过程的改进：识别潜在的优化点。 2. 产品与顾客要求的改进：提升产品性能以满足客户需求。 3. 资源需求：根据评审结果确定所需的人力、物力和其他资源。 【资源管理】： 组织必须识别并提供实施和维护质量管理体系所需的资源，包括： 1. 实施和保持有效性的资源：这涵盖了人力、技术和财务资源。 2. 人力资源：确保员工具备必要的技能和知识，进行适当的培训和发展。 3. 基础设施：如设备、设施和技术系统，以支持生产和质量活动。 4. 工作环境：维持适宜的工作条件，以保证产品和服务的质量。 本标准引用了ISO 13485：2003医疗器械质量管理体系，强调了在医疗器械行业中应用的质量管理原则，同时也兼容其他管理体系，如GB/T19001。标准的制定旨在帮助组织确保其质量管理体系的持续改进和符合法规要求。标准的使用者应理解这些要求，并根据组织的具体情况进行适当的删减或调整。