ISO17025-2005:中国实验室认可准则概述与技术要求

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ISO17025-2005标准,全称为《检测和校准实验室认可准则》(AccreditationCriteriaforTestingandCalibrationLaboratories),是中国实验室国家认可委员会(CNAL)于2005年9月发布的实验室管理与技术要求的标准。该标准旨在确保实验室按照管理体系运行,具备技术能力,并能够提供准确的技术结果。它是在CNAL/AC01:2003版本的基础上进行修订,等同采用了国际标准化组织/国际电工委员会(ISO/IEC)的17025:2005版本。 ISO17025涵盖了实验室管理的多个核心要素,包括: 1. **组织**:强调实验室应有一个明确的结构和职责分配,以支持其运作效率。 2. **管理体系**:实验室需建立并维护一个符合ISO9001标准的质量管理体系,但单独符合ISO17025并不自动保证符合所有ISO9001要求。 3. **文件控制**:实验室需有效管理和控制所有相关的程序、政策和记录,确保工作流程的连续性和一致性。 4. **要求、标书和合同的评审**:实验室需评估潜在客户的请求和合同条款,确保满足预期的标准和性能指标。 5. **检测和校准过程**:涉及人员技能、设施环境、方法验证、设备管理、测量溯源性、样本处理、结果报告等技术要求。 6. **服务客户**:强调提供优质的服务,处理投诉,以及对不符合工作的控制、改进、纠正和预防措施。 7. **记录控制**:确保所有活动都有书面记录,便于追溯和审计。 8. **内部审核**:定期检查管理体系的有效性和符合性,以持续改进。 9. **管理评审**:高级管理层定期审查整个体系的性能和有效性。 通过遵循ISO17025-2005标准,实验室不仅证明了其技术能力和质量保证,也向公众和客户展示了其专业性和可靠性。因此,对于任何寻求获得CNAL认可的检测和校准实验室来说,这是一个至关重要的指南。