GBT19001-2016质量管理体系内外部因素解析

"GBT19001-2016质量管理体系关注点讲解" GB/T19001-2016是中国国家标准，它规定了质量管理体系的要求，旨在帮助组织提供符合顾客要求和法律法规的产品和服务。这个标准强调了理解和管理组织内外部环境的重要性，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。 1. 组织环境： - 组织环境包括内部和外部因素，如愿景与使命、技术、环境、法律、经济、竞争、市场、社会、文化、自然环境等。理解这些环境有助于组织制定适当的战略方针和目标。 2. 内外部因素分析： - 组织应识别并分析影响其质量管理体系的内外部因素，这包括组织的能力、产能、文化和价值观，以及行业动态、法规变更等。这些因素的识别需要信息来源的确定，动态信息的获取和处理，以及定期评审以适应变化。 3. 相关方： - 相关方可能包括供方、顾客、社区、非政府组织、员工、社会监管者等。组织需要识别并理解这些相关方的需求和期望，这包括关键要求，以便于满足他们的期望并管理相关方的关系。 4. 审核关注点： - 审核员在审核过程中需确认组织是否建立了理解组织环境和相关方需求的过程，以及这些过程是否有效运行。他们应与最高管理层沟通，评估内外部因素的适宜性和充分性，以及它们如何与组织的宗旨和战略方向相关联。 5. 预期结果的能力： - 组织的宗旨和战略方向应与质量管理体系的预期结果相一致。内外部因素的变化可能会影响这些预期结果的实现，因此需要监视和评审，以适时调整策略。 6. 信息的监视和评审： - 组织应定期监视和评审内外部因素的变化，以确保对环境的及时响应。这包括对相关方需求和期望的评审，以确定是否需要更新策略或管理措施。 7. 与风险和机遇的关系： - 虽然内外部因素本身不等同于风险和机遇，但它们包含潜在的风险和机遇。组织需要识别和管理这些风险，以抓住机遇并防止不利影响。 综上，GB/T19001-2016质量管理体系要求组织全面理解其运作的环境，关注相关方的需求，建立有效的过程来管理内外部因素，确保质量管理体系的灵活性和适应性，以达到持续改进和顾客满意度的目标。审核员的角色在于验证这些要求是否得到满足，并提供改进建议。