人参茸芝胶囊质量控制研究:薄层色谱与高效液相色谱法

0 下载量 82 浏览量 更新于2024-09-06 收藏 537KB PDF 举报
"人参茸芝胶囊的制备工艺及质量控制是一项重要的中药制剂研究,旨在建立其有效成分的定性鉴别和定量测定方法。该研究由赵岩、妙志岩等学者进行,得到了多项国家级和省级科研项目的资助。" 人参茸芝胶囊是一种结合了人参和灵芝孢子粉的中药制剂,其制备工艺与质量控制对于确保药品疗效和安全性至关重要。研究者通过薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)这两种现代分析技术,对胶囊中的主要活性成分进行了鉴定和含量测定。 在薄层色谱法中,人参和灵芝孢子粉的定性鉴别是通过观察样品在特定条件下形成的荧光斑点来进行的。结果显示,斑点分离度高,且阴性对照无干扰,证明了方法的准确性和稳定性。这种方法对于识别人参茸芝胶囊中的关键成分具有重要意义。 高效液相色谱法则被用于测定人参皂苷和灵芝酸A的含量。人参皂苷的HPLC分析中,采用了特定的流速、柱温和检测波长,以及乙腈-水的梯度洗脱系统。而灵芝酸A的测定则使用了不同的流速、柱温和检测波长,以及乙腈-0.1%醋酸水的梯度洗脱条件。两种成分的线性关系良好,平均回收率均在98.53%~102.53%(人参皂苷)和98.80%(灵芝酸A)之间,相对标准偏差(RSD)在0.84%~1.83%(人参皂苷)和0.88%(灵芝酸A)之间,表明方法的精密度和准确度非常高。 这项研究成功建立了人参茸芝胶囊的定性鉴别和含量测定标准,为药品的质量控制提供了科学依据。这些方法不仅有助于确保产品的质量和一致性,也有利于进一步研究人参和灵芝的药效成分,促进中药现代化的发展。关键词包括人参茸芝胶囊、薄层色谱法、高效液相色谱法和质量控制,涵盖了研究的主要领域和技术手段。