新版GSP下财务与质量岗位职责详解

新版GSP（《药品经营质量管理规范》）对企业财务岗位的职责提出了新的要求，这些职责不仅关注企业的经济效益，更着重于药品质量和客户服务。以下是针对企业负责人和质量负责人的主要职责概述： 企业负责人： 1. 作为药品质量的第一责任人，全面负责企业的日常管理和运营，确保企业的质量目标得以实现。 2. 保证质量管理部门的有效运作，确保遵循GSP要求，支持质量管理人员的工作。 3. 定期组织内部审核，尤其是在质量体系的关键环节发生重大变化时，确保质量管理体系的持续改进。 4. 坚持质量优先，行使质量否决权，确保经营活动中始终以质量为核心。 5. 主导处理重大质量事故，解决质量问题，并推动企业进行质量改进。 6. 发布质量管理体系文件，协调各部门和员工的利益，塑造良好的团队精神。 7. 制定并实施企业发展战略、人力资源发展计划和重大决策，包括任命各部门负责人。 质量负责人： 1. 在总经理领导下，严格贯彻药品质量方针和法规，确保公司的质量管理活动符合相关规定。 2. 制定质量管理目标和计划，并监督其执行，包括GSP在公司的监督和实施以及认证工作。 3. 建立并推进质量管理体系，分配质量职能，推动质量改进，组织定期评审。 4. 制定详细的药品质量管理制度，确保各个环节如首营企业审批、入库验收、在库保管养护、出库复核、近效期药品管理等得到有效监管。 5. 组织召开质量会议，监控目标执行，分析问题并提出解决方案，处理质量事故和客户投诉，将质量考核与奖惩制度挂钩。 6. 协助综合部进行员工培训，提升员工对药品管理和法规的理解，强化质量管理能力。 7. 加强与客户的沟通，定期收集客户对药品质量的反馈，确保服务质量和客户满意度。 以上职责强调了新版GSP背景下，财务岗位在维护药品质量、提升服务质量以及合规经营中的核心作用，要求财务人员不仅要关注财务数据，更要关注药品质量管理的全过程，确保企业的运营在法律和质量标准的框架内进行。