"检验科程序文件:保证检验质量的具体描述和基本法规"
本《程序文件》是根据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的,旨在实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。经过全体工作人员的努力,经科室质量管理小组批准,并于2012年1月1日生效。 作为《质量手册》的支持性文件,《程序文件》是实验室按照ISO15189:2003要求编制的文件化管理体系的一部分,也是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,具体描述了《管理手册》中涉及的要素。 本《程序文件》的发布是为了保障实验室质量活动的基本法规和准则。各相关部门和个人必须严格执行,维护管理体系的有效运行,确保产品的检测质量。 为了保护机密信息,本《程序文件》制定了保护机密信息程序。该程序明确了对机密信息的收集、存储、传输和销毁的要求,确保机密信息的安全。 为确保公正性,本《程序文件》制定了确保公正性程序。该程序规定了实验室人员在执行检验工作时应遵守的行为准则,确保实验室工作公正、客观。 为了加强监督管理,本《程序文件》制定了监督管理程序。该程序规定了对实验室的内部和外部评审、检验结果的复核以及仪器设备和试剂的定期维护等管理要求,以确保实验室质量体系的持续改进。 为了有效控制文件,本《程序文件》制定了文件控制程序。该程序规定了对文件的标识、索引、审查和修订等过程,确保文件的有效管理和控制。 为了保证合同的评审质量,本《程序文件》制定了合同评审程序。该程序规定了对合同的审查、评估和审核的步骤和要求,以保障合同评审的准确性和及时性。 为了管理新的检验项目,本《程序文件》制定了新检验项目管理程序。该程序规定了对新检验项目的评估、验证和授权的过程和要求,确保新检验项目的准确性和可靠性。 为了规范委托实验的管理,本《程序文件》制定了委托实验管理程序。该程序规定了对委托实验的受理、执行和结果报告的要求,确保委托实验的准确性和及时性。 为了控制仪器设备采购,本《程序文件》制定了仪器设备采购控制程序。该程序规定了对仪器设备采购的计划、评估和验收的步骤和要求,以确保仪器设备的质量和性能满足实验室的需求。 为了控制检验试剂耗材,本《程序文件》制定了检验试剂耗材控制程序。该程序规定了对检验试剂耗材的采购、存储和使用的要求,确保检验试剂耗材的质量和安全。 为了管理医疗咨询服务,本《程序文件》制定了医疗咨询服务管理程序。该程序规定了对医疗咨询服务的接受、安排和反馈的要求,确保医疗咨询服务的质量和效果。 为了处理投诉,本《程序文件》制定了投诉处理程序。该程序规定了对投诉的受理、调查和处理的步骤和要求,确保投诉的及时解决和客户满意度的提高。 本《程序文件》的目录中列举了以上各程序的代号和页号,方便用户查阅。 总之,本《程序文件》是潍坊市人民医院检验科根据ISO15189:2003要求编制的支持性文件,对实验室的质量管理体系起到了重要的指导和规范作用,保障了实验室质量活动的准确性和可靠性。
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