ASTM E1394-97: 临床仪器与计算机系统信息传输标准

"ASTM E1394-97是一个美国国家标准，由美国材料与试验协会(ASTM)发布，旨在规范临床仪器与计算机系统之间的双向数字信息传输，特别是涉及临床结果和患者数据的交流。该标准适用于医疗环境中用于记录和交换数据的逻辑链接建立，确保结果、请求或人口统计数据的标准化、可理解的传输。它不适用于工业分析或研发环境中的通用分析仪器。" 本文档主要涵盖了以下关键知识点： 1. **LIS（Laboratory Information System）通信**： ASTM E1394-97标准关注的是实验室信息系统（LIS）与临床仪器之间的信息交互。LIS是医疗保健领域的重要组成部分，用于管理和追踪实验室测试过程中的患者样本、结果和相关数据。此标准确保这些系统间的数据交换高效、准确且一致。 2. **信息传输协议**： 该标准定义了消息内容，用于在临床仪器与计算机系统之间传递信息。这种消息结构是通信的基础，允许不同系统之间理解并处理接收的信息，实现互操作性。 3. **双向传输**： ASTM E1394-97不仅涵盖了结果的发送，还包括远程请求的处理。这意味着临床仪器可以向计算机系统发送请求，系统也能回应并提供结果，实现了数据交换的双向性。 4. **临床结果和患者数据管理**： 标准规定了如何记录和交换临床结果和患者数据的共同约定，这在医疗保健环境中至关重要，因为数据的准确性直接影响患者的诊断和治疗决策。 5. **适用范围**： 该标准适用于医院、诊所和其他医疗机构中的临床环境，不应用于非医疗目的的分析仪器，如工业分析或研发实验室。 6. **版本更新与编辑**： 标准的编号后跟随年份，表示其最初的采纳或最近修订的年份，而括号内的年份则表示最后一次复审。文档中的ε(epsilon)符号表示自上次修订或复审以来的编辑性变动。 7. **标准实施**： 实施ASTM E1394-97标准，医疗设备制造商和软件开发者需要确保他们的系统符合规定的通信协议，以便与其他符合标准的系统兼容。 通过遵循这个标准，医疗机构可以提高数据交换的效率，减少错误，增强患者护理的安全性和质量。同时，对于医疗信息技术（Healthcare IT）的发展和医疗设备的集成具有指导意义。