汽车生产件质量管理体系要求-液压控制系统

"ISO TS 16949 中文版" 本文档主要涵盖了汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求，是ISO 9001:2015标准在汽车行业的具体应用和补充。该标准旨在确保产品的质量和可靠性，减少供应链中的变异和浪费，并促进持续改进。 1. 设计和开发控制： - 监测：在设计和开发过程中，必须进行监控以确保满足顾客需求和法律法规要求。 - 设计和开发确认：通过验证活动确保设计和开发结果达到预期的功能和性能要求。 - 原型样件方案：制作并测试原型样件以验证设计的可行性和适用性。 - 产品批准过程：在产品投入批量生产前，需经过一个正式的批准流程，确保所有相关方面都得到确认。 2. 设计和开发输出： - 设计和开发输出—补充：提供详细的设计规范、图纸、工艺文件等，以便后续的制造过程。 - 制造过程设计输出：确保设计考虑了制造过程的可行性，包括工艺参数和工装设备。 3. 设计和开发更改： - 设计和开发更改—补充：对设计进行修改时，应有严格的控制，确保更改的合理性及对产品质量的影响得到评估。 4. 外部提供过程、产品和服务的控制： - 供应商选择：基于质量、价格、交货时间等因素选择合适的供应商。 - 指向性购买：遵循顾客指定的供应商，同时确保这些供应商满足质量标准。 - 控制类型和程度：根据产品或服务的重要性和供应商的风险等级来设定不同的控制策略。 - 法律和法规要求：供应商需遵守所有相关的法律和法规，特别是关于汽车产品和软件的法规。 - 供应商质量管理体系开发：推动供应商建立和改进其质量管理体系。 - 供应商监视：通过定期审核来评估供应商的性能和质量表现。 - 供应商开发：支持供应商提升能力和满足持续改进的目标。 5. 生产和服务提供： - 生产和服务提供的控制：实施控制计划，确保生产过程的稳定性和一致性。 - 作业准备验证：在生产开始前对工作准备情况进行验证，防止不合格品的产生。 - 全面生产维护：实施TPM（Total Productive Maintenance）以提高设备效率。 - 生产工装管理：管理和维护生产工具、设备，确保其处于良好的工作状态。 - 生产计划：制定并执行有效的生产计划，以满足交付要求。 6. 标识和可追溯性： - 对产品进行标识，确保在整个生产过程中可以追溯到每个阶段的信息。 7. 顾客或外部供方的财产： - 保护顾客提供的原材料、设备等财产，避免损失或损坏。 8. 交付后的活动： - 服务信息反馈：收集客户反馈，用于产品和服务的持续改进。 - 服务协议：与顾客签订明确的服务协议，规定服务内容和责任。 9. 更改控制： - 过程控制的临时更改：在必要时对生产过程进行临时调整，并确保更改得到有效管理和记录。 10. 产品和服务的放行： - 在产品出厂前进行全尺寸检验和功能试验，确保产品符合规格要求。 - 外部供方的产品和服务的符合性验证：验证供应商提供的产品满足合同要求和质量标准。 11. 不合格输出的控制： - 对不符合质量要求的输出进行控制，防止非合格品流入市场。 这个标准要求组织建立一个系统的、结构化的质量管理框架，确保产品从设计到交付的每一个环节都符合规定的质量标准，从而提高顾客满意度，降低风险，提高整个供应链的效率。