重组人血白蛋白纯化：疏水色谱分离技术的应用

"疏水色谱分离在重组人血白蛋白分离纯化中的应用研究" 本文主要探讨了疏水色谱分离技术在重组人血白蛋白（recombinant human serum albumin, rHSA）纯化过程中的应用，旨在解决高剂量生物制品生产中的分离纯化挑战。重组人血白蛋白作为一种理想的替代传统人血白蛋白（human serum albumin, HSA）的产品，由于其无病毒污染风险、无动物源成分以及可大规模生产的特性，受到了广泛关注。 传统的人血白蛋白主要从人血浆或胎盘血中提取，但这种方法存在安全隐患，如肝炎病毒和艾滋病病毒的潜在污染。因此，rHSA通过基因工程技术在微生物如毕赤酵母中表达，可以避免这些问题，提供安全可靠的来源。 疏水色谱分离是基于分子间的疏水相互作用进行的，当样品中的分子含有疏水基团时，它们会在特定条件下与疏水填料表面发生作用，从而实现不同分子间的分离。在rHSA的纯化过程中，这种技术特别有效，能有效地去除降解物和其他杂质，提高产品的纯度和质量。 实验选用美国GE公司的Phenyl Sepharose 6FF (HS)疏水作用分离介质，针对rHSA中间体进行了分离纯化工艺的优化。通过调整缓冲液条件，如使用50 mmol/L磷酸盐缓冲液（PB）加上0.1 mol/L氯化钠（NaCl），并将pH值控制在6.0，研究人员发现这些条件下的分离效果和蛋白收率最佳。 该研究的结果对于rHSA的工业化生产具有重要意义，优化的疏水色谱分离工艺不仅可以提高产物纯度，降低降解物含量，还能确保较高的蛋白回收率，从而提高整个生产过程的效率和经济效益。此外，这种纯化策略可能适用于其他疏水性蛋白质的分离，具有广泛的适用性。 疏水色谱分离技术在重组人血白蛋白纯化中的应用，不仅解决了传统方法存在的安全隐患，也为生物制品的高纯度制备提供了新的解决方案。这一研究进一步推动了生物制药领域的发展，特别是在生物制品的生产中，确保了产品质量和安全性。