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7 ?药品 GMP 指南?
8 ?GSP?
四、验证小组成员
组长:
五、验证 X 围和验证时间安排
1.实验室设备控制系统及信息管理系统 如 LIMS 系统,HPLC、GC、UV
2. 物料控制及管理系统 如 BPCS、SAP、ERP 系统等。
3 生产工艺及控制系统 如 PLC(可编程序逻辑控制器)等。
4 公用设施控制系统
1.使用用户名及密码登录后,登录信息相符;
2.人员信息更改与登录信息相符。
3.权限变更与变更人员操作权限相符
1.购、销、存各流程入口、出口,与数据录入、修改的权限应有质管部