医学药品培训数据完整性检查：CFDI食品药品审核查验中心控制原始记录和电子数据

本文主要是对医学CFDI药品培训数据完整性检查的课件进行的总结。数据完整性是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。数据完整性并不是计算机化系统实施后才出现的，适用于电子数据和手工（纸质）数据，企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态。 对于食品药品审核查验中心的数据，有以下几个属性需要满足： 1. 可溯源（Attributable）：数据应该能够追溯到其来源，能够确认数据的来源和生成过程。 2. 清晰（Legible）：数据应该清晰可辨，能够被有效地读取和理解。 3. 同步（Contemporaneous）：数据记录应该与事件发生的时间保持一致，能够准确反映当时的情况。 4. 原始或真实复制（Original or True Copy）：数据记录应该是原始的或者经过真实复制的，不能存在篡改或虚假的情况。 5. 准确（Accurate）：数据记录应该准确地反映实际的情况，不应该存在错误。 针对食品药品审核查验中心的纸质记录，有以下几个控制措施： 1. 对文件和记录版本（变更）进行控制：需要对文件和记录的版本变更进行严格的控制，确保每一次的变更都能够被追溯和审查。 2. 对原始空白记录进行控制：应该对原始空白记录进行妥善的保管和控制，不能让其随意使用或遗失。 3. 对空白记录的发放进行控制：空白记录的发放应该有明确的程序和责任人，防止未经授权的人员获取和使用空白记录。 4. 对已填写记录的变更进行控制：对已经填写的记录，任何变更都应该经过授权和记录，确保变更的合理性和追溯性。 对于食品药品审核查验中心的图谱或电子记录，有以下几个要求： 1. 电子方式产生的原始数据应该采用纸质或PDF格式保存，以确保数据的持久性和可读性。 2. 保存的数据应该显示数据的留存过程，包括所有的原始数据信息、相关的审计跟踪和结果文件，以及每一次分析运行过程中的软件和系统情况。 总之，医学CFDI药品培训数据的完整性检查对于食品药品审核查验中心来说至关重要。只有确保数据的准确性和可靠性，才能够保证审核工作的有效性和结果的可靠性。因此，食品药品审核查验中心在进行数据记录和保存的过程中，需要严格遵循相应的控制措施和要求，以确保数据的完整性。