ISO/TS16949文件编写指南：过程质量活动分析

"过程质量活动分析，TS16949文件编写" ISO/TS16949:2009是汽车行业的一个重要的技术规范，由国际标准化组织（ISO）和国际汽车任务组（IATF）联合发布，旨在统一全球汽车行业的质量管理体系标准。这个标准基于ISO9001:2008质量管理体系，融合了美国的QS-9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利的AVSQ等国家的汽车供应商质量体系要求。 过程质量活动分析是ISO/TS16949中的核心概念之一，它涉及对组织内部各项过程的深入理解和优化。以下是这一过程的详细解析： 1. 过程输入：确定过程开始前需要的输入资源，包括材料、信息、人力和其他必要的条件。这些输入决定了过程能否有效地进行。 2. 过程活动：明确在过程中执行的具体操作和任务，这是将输入转化为输出的关键步骤。过程活动应清晰定义，确保所有参与者都理解自己的职责。 3. 辅助过程：识别那些间接支持主要过程的部门或职能，例如物流、人力资源、财务等。这些辅助过程的效率直接影响到主要过程的运行。 4. 接口/联接：分析各个过程之间的联系，识别可能的反馈部门以及非直接相关的部门或职能，确保信息和资源的顺畅流动。 5. 过程测量：通过设定合适的度量指标，监控过程的性能和效果，以便及时发现并纠正不合格项，提高过程的效率和有效性。 6. 过程输出：评估过程结束后的结果，确保输出满足既定的质量要求和顾客期望。 ISO/TS16949相对于ISO9001:1994的显著变化包括： - 结构调整：从20个要素转变为五大模块（管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进、持续改进），更加侧重过程导向。 - 文件化要求的变化：减少了程序文件的数量，鼓励根据实际过程需求制定文件，而不是固定数量的程序文件。 - 强调流程管理：不再仅关注说、写、做的一致性，而是更注重流程的顺畅性和整体性。 - 持续改进：ISO2008版更加重视组织的持续改进能力，包括产品和服务质量的提升。 - 供应链名称改变：从“分供方-供方-顾客”演变为“供方-组织-顾客”，反映了更广泛的供应链管理理念。 ISO/TS16949文件编写培训的目标是帮助组织按照标准要求建立和维护有效的质量管理体系，确保过程质量活动的有效执行，以达到减少缺陷、提高客户满意度和增强竞争力的目的。通过这样的培训，员工将更好地理解和应用过程分析方法，以优化工作流程，提升整个组织的质量管理水平。