GB/T19001-2008:ISO9001质量管理体系要求

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"ISO9000:2008,2008版的ISO9000翻译稿,9000标准08版" ISO9000:2008是国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系标准,其全称为"Quality Management Systems — Requirements",2008年的版本对应的是GB/T19001—2008,由中国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布并实施。这个标准旨在帮助组织建立、实施和改进质量管理体系,确保提供满足顾客要求的产品或服务。 该标准的核心理念包括: 0.1 总则:阐述了ISO9001标准的目的和适用范围,适用于任何希望证明其有能力提供满足顾客和适用法规要求的产品或服务的组织。 0.2 过程方法:强调通过理解组织的业务过程来管理活动,以实现预期的结果。这包括识别、理解和测量关键过程,以及对这些过程的持续改进。 0.3 与GB/T19004的关系:GB/T19004提供了关于质量管理的更广泛指南,而ISO9001是强制性的要求,两者可以结合使用以提升组织的整体绩效。 0.4 与其他管理体系标准的相容性:ISO9001设计时考虑了与其他管理体系标准(如环境管理体系ISO14001或职业健康安全管理体系OHSAS18001)的兼容性,以便于组织整合多个管理体系。 1 范围:明确了标准适用的组织类型和活动,规定了组织需满足的质量管理体系要求。 1.1 总则:指出ISO9001标准适用于所有类型的组织,不论其规模、类型和提供的产品或服务。 1.2 应用:规定了标准的实施可以是全部或部分,但只有满足所有要求,组织才能声明符合ISO9001标准。 2 规范性引用文件:列出与标准实施相关的其他文件,这些文件对于理解和实施标准是必要的。 3 术语和定义:定义了在标准中使用的专业术语,以确保理解和一致性。 4 质量管理体系:这部分规定了组织质量管理体系的基本构成和要求,包括对组织整体的管理承诺、以顾客为中心的思维方式、质量方针的制定等。 4.1 总要求:概述了组织必须建立和维护一个有效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量。 4.2 文件要求:强调了文件化信息的重要性,包括政策、程序和其他记录,以支持质量管理体系的运行和改进。 5 管理职责:这部分明确了管理层在质量管理体系中的角色和责任。 5.1 管理承诺:要求最高管理者对质量管理体系的持续有效性和改进承担直接责任。 5.2 以顾客为关注焦点:组织必须了解和满足顾客的需求和期望,将其作为决策和改进的基础。 5.3 质量方针:最高管理者应制定和传达清晰的质量方针,为整个组织提供方向和指导。 ISO9000系列标准的实施可以帮助企业提高效率,减少浪费,增强客户满意度,并提升整体竞争力。通过定期审核和持续改进,组织能够不断适应市场变化,确保其产品和服务的质量始终保持在高水平。