"文件控制程序（MED）：确保质量管理体系文件的一致性和有效性"

01文件控制程序(MED).doc是为了确保公司质量管理体系文件的一致性、正确性、有效性和适用性，以及确保各相关单位和人员在相关场所持有最新的受控文件，并防止不适当的文件被误用而特制定的文件控制的要求。该程序适用于公司与质量体系有关的内部文件和外来文件的管理。其中，质技部是该控制程序的归口管理部门，各部门应按照《文件编号规则及分类表》的规定和结合部门实际情况负责文件的起草、审批，而质技部除了财务档案和人事档案以外的公司质量体系文件统一归档和管理。 各部门需要设立专（兼）职文件管理人员，履行以下职责：负责本部门文件的收集、整理、立卷和编号，并编制本部门文件清单；负责保持全部在用文件的有效性，发现问题及时处理；负责定期鉴定、清理文件，并将有关文件向主管部门移交归档。此外，文件控制的工作程序和流程图见附录二。 文件的定义包括管理类文件、操作类文件、记录类文件和标准类文件。管理类文件是指企业为了行使计划、指挥、控制等管理职能使之标准化、规范化而制订的对人或人群的工作范围、职责、权限以及工作内容考核等所提出的制度规定、标准、办法等书面要求。操作类文件是用于进行某项活动规定操作途径的一类文件。记录类文件是为所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件，包括过程记录、台帐、标记、凭证、报告等。标准类文件是在产品生产活动中，由国家、地方、行业和企业颁布和制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程等书面要求。 根据文件的使用性质和各部门的管理职责，公司与质量体系运行有关的文件按照《文件编号规则及分类表》的规定进行分类，各部门可以根据具体情况在此基础上进一步分类。 文件的编号按照《文件编号规则及分类表》的相关规定进行编号，顺序号根据各部门文件编制情况具体确定。文件编号无重复，一旦给定，直至该文件废止为止。记录单的编号也应根据相关规定进行编号。 与质量体系运行有关的文件（包括"空白记录表"）均应由相关授权人员编制、审核、批准。文件审批手续不全可视为无效文件。文件的编写、审核、批准必须严格按照规定程序进行。 综上所述，01文件控制程序(MED).doc是为了确保公司质量管理体系文件的一致性、正确性、有效性和适用性而特制定的文件管理程序。该程序详细规定了文件的定义、分类、编号以及编写、审核、批准等流程，以保证质量体系文件的管理完备、规范和有效。