互联网干预背痛自我效能：生物心理社会风险因素的个性化心理教育多重随机对照试验

互联网干预30（2022）100582从生物心理社会危险因素的识别到疼痛相关自我效能的增加（IDRIS）-多重随机对照试验PetraEngelmann*，BerndL？we，PaulHüsing汉堡-艾本德大学医学中心，心身医学和心理治疗系，汉堡，德国A R T I C L EI N FO保留字：背痛持续性躯体症状生物心理社会危险因素自我效能心理教育在线干预A B S T R A C T背景：背痛在全球范围内有很高的患病率，并具有慢性化的巨大风险。生物-心理社会因素被认为是从急性到慢性背痛的过渡的关键。数字干预是一种很有前途的工具，可以让患者了解他们的投诉。因此，通过互联网在患者投诉的早期阶段为患者提供关于其个人风险因素的解释模型可能是一种有价值的治疗方法目的：本在线研究的目的是调查个性化心理教育干预对自我效能和功能的影响，并检查症状慢性化的生物心理社会风险因素。干预是基于当前的模型，总结了经验知识的相关因素持续的躯体症状，这还没有被研究的背痛患者。方法：将询问急性和亚急性背痛患者（N=564）的观察性队列，在基线、4周和12周随访时通过在线调查评估生物心理社会风险因素。在该队列中，随机选择132名参与者（干预组），他们的心理负担（SF-12的MCS-12评分≤50）和相关躯体症状强度和干扰（两个数字评分的平均总和）量表≥5）且既往未接受过心理治疗的患者，将在一个动画心理教育视频的形式。该视频将根据参与者的个人症状特征进行个性化设置，并可在线观看7天。将参与者与未接受治疗的对照组进行比较，将1个月后疼痛特异性自我效能的变化作为主要结局，将1个月和3个月后功能的变化分别作为次要结局。将使用视频观看次数和数字评级量表评估干预的接受度和讨论：这是第一次基于患者背痛慢性化的个体风险因素进行个性化视频动画在线心理教育的调查，也是第一次对背痛患者持续性躯体症状综合病因学模型中包含的风险因素进行系统评估。通过这种方式，本研究有助于理解交叉障碍的精神病理学因素，并在治疗持续性躯体症状时更好地考虑生物心理社会因素。如果被证明有效，基于互联网的干预将为背痛的早期治疗做出重要贡献伦理批准：该研究由中心的当地心理伦理委员会（LPEK）批准，汉堡-埃彭多夫大学医学中心的心理社会医学试验注册：该研究于2021年12月在德国临床试验注册中心注册（注册试验编号：DRKS 00025445）。* 通讯作者：德国汉堡市，Martinistraße 52，20246，汉堡-艾彭多夫大学医学中心，心身医学和心理治疗系。电子邮件地址：p. uke.de（P。Engelmann）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2022.100582接收日期：2022年8月3日;接收日期：2022年10月13日;接受日期：2022年10月26日2022年10月27日在线提供2214-7829/© 2022作者。由Elsevier B. V.发布，这是CC BY-NC-ND许可证下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventP. Engelmann等人互联网干预30（2022）10058221. 介绍背痛是全球最常见的医学症状之一，导致患者严重受损以及医疗保健系统成本过高（世界卫生组织，2021）。最近的横断面调查显示，61.3%的德国人口在过去12个月内患有背痛（von der Lippe等人，2020年）。尽管背痛通常具有良好的病程，但相当大比例的患者发展为慢性背痛（Costa等人，2012年）。尽管有这些事实，许多患者没有接受与当前指南一致的治疗（Stevans等人，2021年）。例如，根据国家和国际指南，背痛管理的核心要素是提供有关健康意识行为的信息并在治疗过程的早期传达生物心理社会模型（国家指南英国中心，2016年;Bundesaürztekammer （BAüK ），2017）. 然而，研究表明，这不仅常常受到阻碍，由于患者以及医疗保健专业人员的生物医学焦点和信念（Darlow等人，2012年）。过去几十年的研究表明，心理和社会心理风险因素对老年人的健康一直更为重要。（Engers等人， 2008年）。在同一项研究中，作者指出，心理教育的方式可能对有效性产生强烈影响，并进一步批评说，纳入的研究都没有具体说明心理教育是基于哪种理论模型（Engers等人，2008年）。因此，似乎可以想象，如果以理论为基础并以面向用户的方式提供，则较短的干预也可能对背痛患者有益，例如，通过使用数字媒体。例如，在最近发表的一项研究中，一项简短的心理教育干预显示出躯体症状障碍的显著症状改善（Johnson等人，2022年）。值得注意的是，基于互联网的干预措施有几个优点：除了易于交付和管理外，它们方便用户，具有成本效益，可扩展，并提供个性化内容以满足个人需求的能力（Borrelli和Ritterband，2015）。基于技术的干预已经显示出积极影响PSS，包括慢性疼痛（Vugts等人，2018年）。同时，已经发现公共背痛网站或流媒体平台（如YouTube）上的视频的内容质量较低（Costa et al.，2020; Hornung等人，2022年）。因此，在互联网上需要更高质量的关于背痛的背痛的慢性化比生物医学风险因素（Vargas-PradaEX实验研究和循证建议和Coggon，2015年）。 在一项系统性综述中， Chou 和Shekelle（2010）确定了适应不良的疼痛应对行为、非器质性体征（定义为心理成分或故意误报或夸大的症状）（Waddell等人，1980））、功能障碍、一般健康状况和共病心理障碍作为慢性背痛的最强预测因子。然而，关于持续性躯体症状（PSS）（包括慢性背痛）的交叉疾病病因学，一般来说仍缺乏共识。目前的病因学模型假设生物-心理社会风险因素有助于躯体症状的慢性化，并且无论从器官病理学角度来看主诉的“可解释性“如何，更高水平的作用机制都是有效的（Klaus等人，2013年）。最近发表的综合能力-应激模型总结了关于从急性症状向PSS转变中的诱发、触发和维持因素的当前证据（Henningsen等人，2018年）。因此，已经确定了各种可能影响患者对其躯体症状的感知的潜在相关因素。同时，这些因素被认为影响症状的强度、关于症状发展的预期以及生物心理社会因素影响躯体症状过程的结构（Deary等人，2007; Riefand Martin，2014）。在德国一个大型研究单位（SOMACROSS（L？we等人， 2022）），该模型为在不同医学学科中发展对精神病理学风险因素的更深的疾病特异性理解提供了基础，同时确定了更高水平的机制并探索了改变的机会。尽管PSS领域内的慢性背痛有很大的相关性，但该模型尚未在该患者组中进行专门研究。关于疼痛和残疾的经历的一个关键机制是患者的疼痛相关的自我效能（Woby等人，2007年）。已经发现它甚至比对运动的恐惧更相关（Costa等人，2011年）。根据目前的研究和临床实践，提高患者对症状的自我效能是治疗的主要目标，提供最佳的积极长期效果（Schiltenwolf和Henningsen，2018）。在生物心理社会学框架内，有不同的方法来提高认知行为疗法（CBT）的一个核心要素是开发一个 个 体 解 释 模 型 ， CBT 在 慢 性 背 痛 中 的 疗 效 已 得 到 充 分 研 究（Kroüner-Herwig，2018）。在CBT中，以赋予患者权力和提高自我效 能 为 目 的 的 特 定 疾 病 信 息的 传 递 通 常 被 总 结 为 心 理 教 育 。Cochrane的一项研究表明，2.5心理教育的时间足以改善亚急性背痛的治疗效果，并使患者能够早日重返工作岗位健 康 传 播 指 出 ， 所 提 供 的 信 息 应 满 足 个 人 需 求 （ Hollands 和Marteau，2013年），以非专业语言呈现（Lühnen等人，2015年），并允许患者在内容选择中进行主动选择（Kreuter和Wray，2003 年 ） 。 尽 管 这 种 个 性 化 的 方 法 已 被 推 荐 用 于 数 字 干 预（ O'Connor 等 人 ， 2016 ） ， 在 背 痛 的 干 预 中 通 常 不 实 施 剪 裁（Nicholl等人， 2017年）。总之，背痛患者往往没有提供生物心理社会心理教育，以防止慢性化和培养患者的自我效能。目前基于证据的PSS病因学模型的生物心理社会危险因素尚未在慢性背痛中进行研究。电子心理教育干预往往缺乏理论基础，以及个性化定制方面的心理学。由于基于互联网的干预是一种有前途的患者教育工具，我们假设通过互联网以患者为导向传达个性化的背痛心理教育可以提高受影响者的自我效能，从而防止慢性化（见图1）。因此，在本研究中，我们希望通过开发动画视频来评估视频动画心理教育对患者疼痛相关自我效能的影响，帮助患者了解与背痛相关的因素，并展示改善行为，认知和情感成分的方法。这种效果将通过个性化元素进一步加强，即，根据患者的个体症状评分，针对背痛慢性化此外，我们还将研究个性化心理教育的作用机制及研究根据目前的病因学模型，慢性背痛的发展和维持的其他生物心理社会风险因素。据我们所知，迄今为止还没有在线研究探讨个性化心理教育对背痛患者自我效能和功能的影响。1.1. 目标IDRIS研究的主要目的（全称：从生物心理社会风险因素的识别到疼痛相关自我效能的增加）- 慢性背痛的解释性模型的在线传输）是为了检查患者的疼痛相关的自我效能是否可以通过在症状早期呈现个性化的动画心理教育在线干预来改变。其次，它将评估干预对功能的影响。此外，本研究还将调查慢性背部疾病发展和维持的循证病因模型的生物心理社会风险因素。P. Engelmann等人互联网干预30（2022）1005823=≤≤=Fig. 1. 根据SOMACROSS研究单位的工作模式，向背痛患者传达个性化心理教育的假设作用机制示意图（L？weetal.， 2022年）。痛苦2. 方法和分析2.1. 研究设计IDRIS试验是一项针对急性和亚急性背痛患者的基于互联网的研究，将在德国全国范围内进行。根据“队列多随机对照试验”设计（Relton等人，2010年），将收集投诉早期（持续时间≤ 12周）患者的总观察队列。在基线（T0）、4周（T1）和12周（T2）随访时，将询问患者有关以下方面的生物心理社会风险因素：通过使用软件REDCap的在线调查来记录他们的投诉（Harris等人，2019年）。 随后拟订一项特定的治疗环境，例如，物理治疗实践。所有招募方式将导致开放访问研究网站，其中包含有关研究、数据安全程序、研究团队和联系信息的详细信息。感兴趣的申请人将被要求提供在线知情同意书，并在此后完成T0评估。2.2.2. 入选和排除标准我们将纳入年龄在18至67岁之间的参与者，他们患有背痛最多12周。EX clusion标准是慢性背痛（持续时间>12周），严重的急性躯体背部损伤（椎间盘突出、手术干预等），德语知识不足，自我报告的物质使用障碍，以及自我报告的心理或身体健康状况不足以参与研究。探索性比较这些患者危险因素的严重程度EX参与随机化的明确入选标准无论是否患有慢性背痛从总队列中随机选择一组合格的研究参与者，并提供个性化的心理教育，以评估个性化的解释性干预对疼痛相关自我效能和功能的影响（随机对照试验队列）。术语个性化指的是在每个参与者的干预视频中仅包括与该个体相关的风险因素。因此，为参与者创建个性化干预的视频选择将基于在T0收集的个体数据。参与者将收到一个链接，以访问他们的个性化动画视频7天。然后将干预组与随机选择的合格对照组进行主要和次要结局的比较。数据收集和管理将符合欧洲通用数据保护条例以及德国法律。2.2. 研究程序2.2.1. 招聘整个研究将在网上进行。 将通过互联网从普通人群中招募N564名参与者，即，社交媒体、互联网论坛和专业协会，以及对照试验（RCT）队列是由于心理困扰造成的最小负担，其在简明量表12（SF-12）的心理综合量表（MCS-12）中操作为50分（Ware等人，1996年）和最低负担方面的症状强度和症状间-对应于两个数字评定量表（NRS;范围：0-10）的平均总分≥5的参考（Rief et al.， 2017年）。MCS-12评分选择50，因为它是一般人群的平均值（Ware等人，1996），并已被推荐为精神障碍的筛选截止值（Gill等人，2007年）。对于慢性疼痛患者，评分在34分之间（Díaz-Arribas等人，2017）和40（Piontek等人，2019），但由于我们的目标人群是处于投诉早期的患者，因此宽松的入选标准似乎是合适的。参与RCT队列的明确排除标准是当前或既往住院心身医院或康复治疗，以及当前或既往因背痛接受门诊心理治疗。将在T0时的自我报告在线调查中评估合格性标准。2.2.3. 随机化将对来自总队列（N564）的所有入选受试者进行筛选，以确定他们是否符合RCT队列的标准。RCT队列中纳入的合格受试者将随机P. Engelmann等人互联网干预30（2022）1005824=被分配到干预组或对照组。RCT队列内的随机化将在入选后立即进行，基于随机编号系统和基于网络的随机化工具。根据样本量/把握度计算，需要n264例符合RCT队列入选标准的受试者。图2提供了研究流程的详细概述2.3. 变量和工具所有参与者将在基线、4周和12周随访时完成关于背痛慢性化潜在风险因素的在线问卷基线和随访时使用的所有工具概述见表1。2.3.1. 自我效能和功能RCT的主要结局将是1个月后患者疼痛特异性自我效能的变化，通过疼 痛 自 我 效 能 问 卷 （ “FragebogenzurErfas-sungderschmerzspezifischen Selbstenksamkeit”; ΔFESS ） 的 德 国 改 编 确 定（Mangels等人，2009年）。次要结局将是1个月和3个月后功能的变化。根据EURONET-SOMA的建议，将使用两个数字评级量表评估症状强度和症状干扰（Rief等人，2017年）。症状相关的残疾将使用适应版本的疼痛残疾指数（Dillmann等人，1994）和使用SF-12的健康相关生活质量（Ware et al.，1996年）。研究中包括的其他变量总结见表1。有关相应仪器的更多信息，请参见SOMACROSS的研究方案（L？we et al.，2022年）。2.3.2. 干预措施的接受和效用7天内的视频观看总数将用于定量评估干预的可接受性和可行性。将使用5个NRS（范围：0-10）衡量干预措施的感知有用性。2.3.3. 样本表征为了描述研究样本，将通过T0时的自我报告在线收集年龄、性别、国籍、婚姻状况、生活状况、保险、教育、职业状况、医疗保健利用、吸烟、体重、身高等社会人口统计学信息以及症状发作、疼痛强度和药物治疗数据。数据还将包括躯体和精神共病：将使用患者健康问卷（PHQ-8）测量抑郁症（Lowe et al.， 2004），通过广泛性焦虑障碍量表7（GAD-7）的焦虑（Spitzer等人， 2006年）。2.4. 干预组干预组在随机分组后立即接受个性化、形象化的心理教育。在接收到访问他们的个性化动画视频的链接之后，参与者将能够在任何数字设备（计算机、平板电脑、智能手机等）上观看视频7天。参与者将被告知视频是根据他们自己的数据输入创建的，并根据他们的个人症状特征量身定制。他们还将被告知，视频包括有关影响他们背痛的因素以及如何解决这些因素的信息。为了从提供的所有信息中获得最大收益，将建议参与者多次观看其个性化视频，例如，一天一次。干预的持续时间将取决于与个体受试者相关的因素数量。图二. IDRIS研究流程图P. Engelmann等人互联网干预30（2022）1005825表1IDRIS研究中使用的工具概述。风险因素和机制（通过自我报告评估）诱发、触发和维持/加重因素单一结构0 1 3性别、年龄、国籍、身高、体重、婚姻状况、移民身份、当前住房状况、保险、教育、职业状况、吸烟单个项目20 X保健利用率单项2 X X XSARS-CoV-2感染和长COVID单项7 X X X心理社会因素（复杂）PTSD国际创伤问卷（ITQ）18 X积极和消极情感量表（PANAS）20 X认知-知觉和情绪机制生活压力源感知压力量表（PSS-10）10 X认为的污名化躯体感觉放大量表（SSAS）10 X X X灾难应对策略问卷-灾变子量表（CSQ-CAT）治疗预期治疗预期问卷（TEX-Q）6 X X X17 X X XEX症状严重程度数字评定量表1 X X X症状负担数字评定量表E x 1 X X X应对症状的EX期望数字评定量表1 X X X与疾病相关的担忧Whiteley指数简短版（WI-7）7 X X X症状感知疾病感知问卷（B-IPQ）8 X X X广泛性焦虑症-7（GAD-7）7 X X X抑郁症严重程度患者健康问卷-8（PHQ-8）8 X X X多伦多述情障碍量表（TAS-20）20 X情绪调节情绪调节问卷（ERQ）10 XCOVID-19焦虑单项1 X X X国际体力活动问卷（IPAQ-SF）疼痛回避/耐力回避-耐力快速筛查（AE- FS）7 X X X9 X X X运动恐惧症坦帕量表（TSK-GV）11 X X X生物医学和治疗相关因素（既往）器质性疾病/合并症自我管理合并症问卷（SCQ）药物依从性报告量表（MARS-D）16 X X5 X X X治疗副作用数字评定量表1 X X X治疗经验数字评定量表2 X X X症状持续时间单项1 Xvon Korff等人的疼痛严重程度分类。8 X X药物单项2 X X躯体症状负担患者健康问卷（PHQ-15）15 X X X结果变量（通过自我报告评估）主要结局：自我效能自我效能Fragebogen zur Erfassung derschmerzspezifischen Selbstenksamkeit（FESS）10 X X X次要结局：功能症状强度EURONET-SOMA数字评定量表1 X X X症状干扰EURONET-SOMA数字评定量表1 X X X症状相关残疾适应疼痛残疾指数健康相关生活质量简表健康调查（SF-12）12 X X X干预措施的接受和效用(RCT仅限队列使用个性化视频7天内视频观看次数数字评定量表5 X共计（自我报告项目）2892.4.1. 干预措施的制定和设计干预措施的制定和实施包括三个子步骤。第一步，将为总共八个选定的风险因素制作动画短片，这些风险因素在文献中被确定为与背痛的慢性化特别相关，也可以作为Henningsen等人（2018）使用软件Adobe After Effects 2022（版本22.1.1）（Adobe After Effects，2022）的病因模型的元素进行操作。这些视频将明确针对患者目标人群，使用外行语言和研究结果中的折衷信息。除了关于生物心理社会因素的信息外，还将说明变化的潜力，以促进自我效能的提高。在第二步中，与个体患者相关的风险因素将被通过问卷调查，使用基线截止分数，通过算法确定。因此，如果患者的基线问卷分数达到预定义的截止值，则通过问卷评估的风险因素被认为与患者相关，使得他/她将接收关于该因素的相应动画短片，作为他/她个人心理教育的一部分。有关干预中可能涉及的八个风险因素、干预模块的核心要素以及相应的问卷和截止评分的概述，请参见表2。在第三步，每部短片将为干预组的每位参与者制作一部完整的个性化短片。该影片将通过链接发送给患者，并在线提供7天。P. Engelmann等人互联网干预30（2022）1005826==-===≥表2根据相应问卷中的截止评分和干预模块的核心要素，在干预中可能解决背痛慢性化的风险因素。风险因素介入模块2.5. 样本量/把握度计算选择探索性方法来识别整个研究队列中的风险因素。随机对照试验将干预组和对照组之间疼痛相关自我效能变化的差异作为干预的效果，因此抑郁严重程度PHQ-8 ≥5·抑郁发作• 抑郁和背痛• 建立积极活动和处理消极思想形成了我们的首要目标由于待测试的干预是在未治疗患者的症状的初始阶段的短暂干预，并且基于先前的发现（Nicholl等人， 2017年，我们假设效应f=.15（Cohen，2013）。我们进一步假设相关系数r=0.5自我效能变化（ΔFESS）的主要结局与运动恐惧（ΔTSK-GV）。对运动的恐惧将作为协变量纳入设计中，允许放大预期的健康焦虑WI-7 ≥2·生理影响焦虑• 焦虑与疼痛之间的联系• 放松和对f的影响.173（Lipsey，1990）。为了能够检测到这种效应大小，两组协方差分析（F检验）和协变量，α0.05，把握度 1-β0.8，样本量为n干预组和对照组各132例。样本量计算依据-灾难化CSQ-CAT ≥10呼吸技巧• 灾难化思维的例子• 的影响对疼痛持续性的灾难化• 注意力转移通过发展有益的、现实的思想，使用G*Power形成（Faul等人， 2009年）。根据我们最近对抑郁症患者进行的另一项基于在线的研究的经验（Sikorski等人，2021年），我们假设估计辍学率为35%。基于我们门诊诊所的数据和对普通人群的调查（Toussaint等人，2020年），我们估计除了一般入选标准外，大多数（80%）将符合特定入选标准。在随机分配到干预的合格参与者中，假设大多数（90%）由于少量额外的努力（即，点击视频链接，疼痛耐受性AE-FS PPS子量表≥3• 平衡不活动和过载• 承认个人限度• 暂时接受行动观看视频）。这导致参与者的目标总数为N564。为了达到这一数量，将应用招募优化策略（Darmawan等人，2020年），每位参与者将获得20欧元的奖励。害怕运动TSK-GV ≥25·恶性循环和缺乏身体活动症状和治疗预期IPAQ-SF≤中度物理活动积极的期望≤6负面预期回避行为与疼痛• 逐级暴露• 动作练习• 安慰剂/反安慰剂效应• 发展期望• 超越期望2.6. 处理缺失值如果基线或随访时数据缺失，如果存在至少75%的数据，则将根据意向治疗原则分析病例。基线评分缺失25%的受试者将不被纳入研究。为了减少数据缺失，在线问卷将在提交前检查完整性如果患者不NRS（例外1，（第2、3段）≥5平均评分≥5如果他们没有回复电子邮件邀请或干预措施的链接，他们将在至少5次尝试通过电子邮件提醒联系后被登记为退出者。参与者之间的系统性差异，创伤经历ITQ ≥13·早期创伤与疼痛• 疼痛记忆将利用所提供的数据对辍学情况进行审查情绪调节缺陷ERQ重新评估≤4.0抑制≥3.5• 稳定工具• 身体感觉和情绪• 情绪调节缺陷与疼痛的关系• 刺激情绪知觉2.7. 统计分析由于自我效能和功能总分可假设为正态分布，因此将使用平均分和标准差作为描述性特征。为了检验主要假设（心理教育干预改善疼痛相关的自我效能），与实验组（个性化心理教育vs.注. PHQ-8=患者健康问卷-8，WI-7=怀特利指数简表，CSQ-CAT=应对策略问卷-子量表，AE-FS=回避-耐力快速筛查，TSK-GV=坦帕运动恐惧量表，IPAQ-SF=国际体力活动问卷，TEX-Q=治疗期望问卷，NRS=数字评定量表，ITQ=国际创伤问卷，ERQ=情绪调节问卷。2.4.2. 对照组在控制条件下的参与者将不接受动画心理教育。他们的数据将用于与干预组进行比较。无心理教育）作为自变量，1个月随访时自我效能的变化作为因变量（ΔFESS），协变量为年龄、性别、运动恐惧的变化和基线时的自我效能 。 对 于 第 二 个 假 设 （ 心 理 教 育 干 预 减 少 功 能 障 碍 ） ， 将 采 用ANCOVA，将实验组（个性化心理教育vs.无心理教育）作为自变量，1个月和3个月随访时的功能变化作为因变量，协变量为年龄、性别和基线功能。为了评价第三个假设，即风险因素对背痛持续性的影响，将进行线性回归分析。将使用回归系数（对应95%置信区间和p值）报告结果。将使用IMB SPSS第27版进行统计分析。P. Engelmann等人互联网干预30（2022）10058272.8. 减少偏倚通过纳入对照组和使用基于网络的随机化工具，将选择偏倚降至最低。将通过使用在线视频使干预措施的介绍标准化。将创建关于每个风险因素的视频，尝试在长度、内容量和视觉表现方面最大化可比性。为了潜在地识别无效条目，第一次在线调查将包括以下两个问题作为有效性检查：“您是否认真参与研究？“和“你已经参加了这项研究吗？"。将根据CONSORT报告标准（Moher等人， 2012年）。2.9. 研究注册该研究在德国临床试验注册中心（Deutsches Register KlinischerPlumen（DRKS），注册试验编号DRKS 00025445）注册，因此自动提交至世界卫生组织国际临床试验注册平台。3. 讨论IDRIS研究的目的是调查患者的疼痛相关自我效能是否可以通过个性化和可视化的基于互联网的心理教育来改变。此外，个性化心理教育对核心症状的影响以及当前病因学模型的生物心理社会风险因素对背痛患者PSS发展的经验价值将被检查。基于个体有意义的因素的个性化心理教育的动画传输被假设为在1个月随访时改善疼痛相关的自我效能，以及与对照组相比在1个月和3个月随访时减少功能障碍。进一步假设生物学，心理学，等等-社会因素导致背痛慢性化（持续时间>12周）。据我们所知，本研究是Henningsen等人（2018）对背痛患者PSS病因模型风险因素的首次系统评价。这也是第一个采用视频动画在线心理教育的个性化方法，专门为这一患者群体开发。通过传达基于患者个体风险因素的个性化解释性干预来增强自我效能是在早期阶段抵消背痛可能慢性化的一种有前途的方法。先前的工作已经表明，早期传达面向患者的解释模型被患者积极接受，并且可以改善预期和沟通方面的过程（Hüsing等人，2021年）。尽管背痛与医疗保健部门的高度相关性以及为患者提供生物心理社会模型的指南建议，但受影响者的在线或传统面对面心理教育到目前为止通常既不是基于理论的，也不是关于个体风险因素的考虑的个性化（Engers等人， 2008; Nicholl等人，2017年）。3.1. 优势和局限性尽管计划中的研究可能会带来好处，但必须考虑到一些限制。该干预措施不会解决背痛慢性化的所有潜在风险因素，但将重点关注心理（而不是，例如，社会学）因素，并在文献中找到最多的经验证据。为了提高自我效能，将特别强调可以通过问卷调查评估的可变因素。仅仅使用自我报告工具是另一个限制。医疗方面（例如，因此，将仅通过参与者提供的信息收集先前的检查和诊断程序），而不会通过医生报告或患者记录进行额外验证。的干预的个人化限于结合个体症状概况，并且不包括例如个人化的其他方面，例如参与者姓名或其他个人信息。这可能是未来研究的下一步。在线干预的部署对一些患者来说也可能是一个障碍。然而，基于互联网的工具在背痛的治疗中变得越来越普遍（Vugts等人，2018; Nicholl等人，2017），并提供各种好处（Borrelli和Ritterband，2015），也适用于IDRIS试验。除此之外，鉴于COVID-19大流行和未来可能的大流行，数字治疗应用的实证研究具有特殊意义。因此，计划的干预旨在补充其他多模式治疗方法，这些方法通常难以用于非慢性背痛患者。如果被证明有效，它将对以下方面作出重要贡献： 背部疼痛的早期治疗。总的来说，IDRIS研究是一项设计良好的试验，基于临床和科学专业知识以及当前关于背痛生物心理社会因素的经验证据的结合。3.2. 结论这项研究有助于了解循证和交叉障碍的精神病理学因素，并符合目 前 在 PSS 治 疗 中 更 强 有 力 地 考 虑 生 物 心 理 社 会 因 素 的 趋 势（Gureje，2015）。通过测试基于经济和分散机制的在线干预的有效性，我们努力为改变患者和医疗保健专业人员的生物医学信念做出贡献（Darlow等人，2012年）。可行的，方便的，具有成本效益的在线干预可以例如用作阶梯护理计划的一部分。资金这项工作是由StiftungPsychosomatikderWir-belsaüulenerkrankungen （主要研究者：PaulHüsing，BerndLüwe）资助的。道德操守和传播研究程序由汉堡-艾本德大学医学中心心理社会医学中心的当地心理学伦理委员会（LPEK）审查和批准（于2021年12月9日批准; LPEK-0393）。 本研究的结果将发表在同行评审期刊上，并在国家和国际会议上发表。在参与之前，患者将收到有关试验性质、目的和可能后果的详细信息。要求参与者提供书面知情同意书以参与研究。数据共享声明个体参与者数据将被共享，并包括在去识别后用于解释本文报告结果的数据（文本、表格、图表和附录）。此外，研究方案将公布并公开提供。数据将在发表后3个月提供，并在文章发表后5年结束CRediT作者贡献声明PH和BL开发了研究的概念和设计，并获得了资金。PE撰写了本手稿的草稿，PH和BL提供了修订。所有作者都为进一步的写作做出了贡献，并批准了手稿的最终版本P. Engelmann等人互联网干预30（2022）1005828竞争利益作者声明，他们没有已知的可能影响本文所报告工作数据可用性数据将与提供方法合理建议的研究人员共享;建议应直接发送至p.huesing@ uke.de。如欲查阅资料，资料要求者须签署查阅资料协议。数据可在第三方网站（https：//data. mendeley.com/）。引用AdobeAfter Effects [程序]，2022。 22.1.1版本：Adobe。Borrelli，B.，Ritterband，L.M.，2015.电子保健和移动保健特刊：挑战 以及评估、治疗和传播的未来方向。《健康心理学》，第34卷，第1205-1208页。https://doi.org/10.1037/hea0000323网站。Bundeséarztekammer（BAüK），KassenéarztlicheBundesvereinigung（KBV），Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften（AWMF），2017. Nationale VersorgungsLeitlinie Nicht-spezifischer Kreuzschmerz奥弗拉格版本1.https://doi.org/10.6101/AZQ/000330网站。Chou，R.，Shekelle，P.，2010年。患者是否会出现持续性致残性腰痛？JAMA 303（13），1295-1302。https://doi.org/10.1001/jama.2010.344网站。Cohen，J.，2013年。行为科学的统计功效分析纽约州，弗里奇。科斯塔湖，Maher，C.G.，McAuley，J.H.，汉考克，M.J.，Smeets，R.J.，2011.自我效能感在慢性下腰痛疼痛和残疾之间的关系中比对运动的恐惧更重要EUR. J.Pain（London，England）15（2），213-219.https://doi.org/10.1016/j.ejpain.2010.06.014网站。科斯塔，L.D.C.M.，Maher，C.G.，汉考克，M.J.，McAuley，J.H.，赫伯特，R. 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