互联网干预治疗广场恐惊恐障碍的评价研究

==互联网干预30（2022）100584惊恐障碍患者在线自助干预的评价A R T I C L EI N FO关键词惊恐障碍广场恐怖症伴惊恐障碍RCTA B S T R A C T背景：惊恐障碍是一种使人衰弱的精神障碍，可导致功能障碍、生活质量降低和发展为共病精神障碍的风险增加。现在有证据表明，有指导和无指导的在线干预对恐慌症都有疗效。为了建立这种具有高度生态有效性的干预措施的有效性，我们想评估在线自助计划对伴有和不伴有广场恐怖症的惊恐障碍的有效性。方法/设计：本研究将招募年龄在18 - 65岁之间、可上网且具有足够德语能力的惊恐障碍伴或不伴广场恐怖症共病 患者（N=156）。 干预组 （IG;N= 78）将 获得为 期12周的 自助在线 计划 Selfcycle。等 待名单 对照组（CG;N= 78）在研究背景下将不接受干预。这两个群体都将被允许获得进一步的医疗保健服务（例如，住院治疗），反映了目前的常规护理，德国将在基线（T1）、干预开始后6周（T2）和12周（T3）评估结局指标。主要结局将是T3时的恐慌症状和生活质量。次要结果包括抑郁症，工作能力，治疗相关费用和负担，健康素养和副作用。我们希望干预组有实质性的改善。我们的目的是评估自我治疗的治疗效果和成本效益及其对德国医疗保健系统的好处讨论：在线干预可能被证明是医疗保健系统的一种具有成本效益的补充，可以大大减少治疗的等待时间。试验注册drks.de 标 识 符 ： DRKS 00023800 （ 于 2021 年 7 月 6 日 注 册 ） https://www.drks.de/drks_web/navigate.do?navigationId= trial.HTML TRIAL_ID= DRKS000238001. 背景惊恐障碍是常见的和令人痛苦的焦虑障碍，其实质上影响个人和社会（Murray等人，2012; Whiteford等人，2013年）。其特征在于惊恐发作，伴有身体症状，如呼吸问题或心悸，以及心理症状，如认知问题和对进一步惊恐发作的持续恐惧（Taylor，2006）。惊恐障碍与功能障碍、低生活质量和发生其他精神障碍的风险增加有关（Alfrelis等人，1999;Lecrubier，1998）。35%至65%的惊恐障碍个体符合广场恐怖症的诊断标准（Wittchen et al.，2010年）。广场恐怖症的特点是避免的情况和地方，逃跑可能是困难或尴尬的，并帮助可能无法在恐慌发作的情况下。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍的12个月患病率为2%（Jacobi等人，2014年）的报告。药物治疗和认知行为治疗(CBT)是有效的治疗恐慌症，和国家研究所https://doi.org/10.1016/j.invent.2022.100584Clinical EX Cellence （ National Institute for Clinical EX Cellence ，2011）推荐CBT作为惊恐障碍伴或不伴广场恐怖症的主要干预措施随着技术趋势的发展，基于技术的治疗替代方案在过去几年中得到了越来越多的发展，目标是解决现有治疗方法中的问题，如获得机会有限和接受程度低。这些替代方案中的大多数都基于CBT，因为它非常适合在线干预交付，因为它具有高度结构化，指导性和标准化的性质，以及它对心理教育和家庭作业的关注（Berger等人，2011年）。基于互联网的认知行为疗法（iCBT）为那些由于耻辱或其他原因而拒绝传统形式疗法的人提供了更容易的途径（Thomas等人， 2015年）。Stech et al.进行了一项系统综述和荟萃分析，包括27项关于惊恐障碍iCBT的研究。（2019年）。与不活动的对照组相比，iCBT程序被证明是显着更有效，并具有高的效果大小，减少恐慌症（g1.16）和广场恐怖症（g0.91）的症状。与传统的面对面CBT相比，结果相同。在超过12项关于恐慌症的研究和7项关于广场恐怖症的研究中，发现的效果在随访之前是稳定的此外，委员会认为，接收日期：2022年7月26日;接收日期：2022年11月4日;接受日期：2022年2022年11月9日网上发售2214-7829/© 2022作者。由Elsevier B. V.发布，这是CC BY-NC-ND许可证下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventJ. Rubel等人互联网干预30（2022）1005842=当与经典CBT同时应用时，iCBT显示出额外的降低血糖的作用（Berger等人， 2017年;Schröder等人，2017年）。虽然大多数文献都涉及指导形式的iCBT与治疗支持，但无指导的自我指导iCBT计划也显示出治疗恐慌症的大效应量（例如，D0.70-1.06;Ciuca例如，2018年）。研究发现，在有指导和无指导的iCBT之间，惊恐障碍症状减轻、完成率和满意度没有显著差异（Ciuca等人，2018;Fogliati等人，2016年）。此外，无论是支持性服务人员的频率（Klein等人，2009; Oromendia等人，2016年），也不是支持人员的经验或培训（约翰斯顿等人，2011）似乎对恐慌症症状的减少有显着影响。然而 ， iCBT 和 特 别 是 非 指 导 的 iCBT 通 常 具 有 高 脱 落 率 和 低 依 从 性（Karyotaki等人，2015年），因此必须促进遵守并尽量减少辍学率（例如，通过激励内容）。特别值得注意的是iCBT对医疗保健系统的益处，因为它是一种具有成本效益的治疗替代方案（Andrews等人， 2018年;Bergstroém等人， 2010年）。此外，iCBT可以帮助缩短面对面心理治疗的等待期，在德国，这种等待期平均持续五个月（BPtK，2018），并且自冠状病毒大流行开始以来有所增加（BPtK，2021）。总之，需要更多的研究来评估iCBT在临床实践中的有效性，因为RCT研究往往缺乏生态有效性（Seligman，1995）。在我们的情况下，RCT疗效研究将1）具有不切实际的合并症排除标准，2）具有不反映德国等待期的活性对照组，3）不允许对任何研究组提供额外帮助。因此，我们将只选择基本的排除标准，包括尽可能多的患者。此外，我们决定使用一个候补对照组，并允许两个研究组寻求额外的帮助。为了解决这个问题，本研究的目的是评估具有高生态效度的恐慌症患者的在线自助计划Selfcourse的有效性。由于自我治疗在初级保健环境中不提供，而且大多数患者是通过在线广告招募的，我们希望通过同样的方式来增加生态有效性。此外，我们将只选择必要的排除标准，包括尽可能多的患者，我们决定使用等待名单对照组来解决平均在德国，等待期>5个月（BPtK，2021）。 就像网上-尽管这些干预措施已经显示出有希望的成功，但我们希望评估德国医疗保健系统中的实施在症状改善、减轻医疗保健系统负担和降低成本方面是否有效。为此，我们将进行一项随机对照试验，比较自助干预组和等待名单对照组。1.1. 假设本试验的主要目的是确定与等待对照组相比，12周自我治疗课程对伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍患者的疗效。将在基线评估后6周收集其他结局数据。然而，我们的验证性假设将评估积极的医疗保健效果，因此将重点放在12周的结果。以下两个假设涉及我们的主要结果：1. 与等待名单对照组相比，12周后，使用惊恐障碍自我治疗计划的惊恐和广场恐怖症患者的症状（PAS;Bandelow，19972. 感知生活质量（WHO-5; Topp et al.，2015年）在使用自我治疗课程治疗恐慌症12周后，比等待名单对照组显著增加。以下次要结局仅在确认至少一个主要结局的情况下进行分析。此外，还将使用Bonferroni-Holm调整对其进行测试：1. 自我报告的日常生活困难（WSAS; Mundt等人，2002）通过使用12周后的惊恐障碍伴或不伴广场恐怖症的自我调节课程，比等待名单对照组显著更强地降低。2. 使用惊恐障碍和广场恐怖症的自我训练课程，工作能力的恢复明显更好（iPCQ; Bouwmans等人， 2013年），12周后，比在等待名单对照组。3. 自我评估的健康素养（MHLS;4. 患者及其亲属的治疗相关努力和负担的程度（CSSRI; Chisholm等人，2000）在使用自我治疗课程治疗惊恐障碍和广场恐怖症后，12周后比候补对照组显著减少。我们的探索性假设未解决目标症状，因此未针对α蓄积进行调整1. 自评焦虑症状（BAI; Beck等人，1988a）12周后，与候补对照组相比，使用自我治疗课程治疗惊恐障碍和广场恐怖症的患者的抑郁水平显著下降。2. 自评抑郁症状（PHQ-9; Kroenke等人，2001）在12周后，使用自我治疗课程治疗恐慌症和广场恐怖症的患者比等待名单对照组的患者明显减少。3. 与12周后的等待名单对照组相比，使用自我治疗课程治疗惊恐障碍和广场恐怖症不会导致任何副作用（NEQ; Rozental等人， 2016年）。2. 方法2.1. 参与者参与者通过通讯、社交媒体广告和信息手册招募。感兴趣的个人可以在线注册参加，并将在通过筛选问题后与研究中心联系以安排诊断预约。所有患者在完成研究问卷调查后都会获得30欧元将与所有受试者进行视频通话，在此期间，将基于诊断访谈来评估合格性（DIPS-OA; Marvetet al.，2017年）。所有的面试都将由经过培训的面试官进行，他们至少拥有心理学硕士学位（或同等学历），专注于临床心理学。面试官在吉森的Justus Liebig大学接受培训。此外，有执照的心理治疗师（CBT）对诊断问题以及纳入和排除标准进行密切监督。符合条件的受试者为：1）年龄在18 - 65岁之间，2）具有足够的德语知识，3）能够不间断地访问互联网，4）提供参与研究的电子知情同意书，以及5）目前符合DSM-5惊恐障碍（ICD 10：F41.0）或广场恐怖症伴惊恐障碍（ICD 10：F40.01）的诊断标准。如果受试者不符合任何入选标准或符合以下任何排除标准，则将其排除：1）既往或当前诊断为双相情感障碍，2）既往或当前诊断为精神障碍，3）当前诊断为物质依赖，4）当前诊断为重度重度抑郁发作，5）急性自杀倾向。除了惊恐障碍之外，有或没有广场恐怖症共病的初步诊断不是排除标准，因为我们希望获得更高的生态有效性。然而，物质依赖、双相情感障碍或精神病性障碍是排除标准，因为它们与计划的实施相冲突，并且由于监管标准而需要排除。不符合我们要求J. Rubel等人互联网干预30（2022）1005843==因病情严重而未能符合入选标准的人士，可寻求其他形式的专业帮助。在诊断性面谈期间将确定适当的语言技能。在所有测量时间点（T1、T2和T3），使用PHQ-9项目询问参与者的自杀倾向。出于安全原因，如果受试者报告自杀倾向，将与他们联系，并与他们制定紧急计划。然而，受试者的数据不会被传输给警方或其他当局。如果受试者同意自杀，则将其从进一步的数据收集中排除，并且仅使用直至发生自杀的评估进行数据分析。吉森大学的研究中心负责存储和分析患者数据。除了最初的采访，所有数据都是通过在线平台Sosci调查（https://www.soscisurvey.de）收集的，该平台使用SSL编码来保护数据。 在参与前获得所有参与者的书面知情同意书，并且临床方案由海德堡大学研究中心行为和经验文化科学学院的伦理委员会批准（伦理委员会-编号AZPrü 2021 1/1）。该试验在德国临床试验注册中心（DRKS注册号DRKS 00023800）注册，并遵循赫尔辛基宣言的伦理原则。2.2. 研究设计进行了一项双臂随机对照试验，以测试最低限度指导的1个在线程序Selfederation对恐慌症的疗效。秩序 图图1显示了干预组（IG）和对照组（CG）患者的研究过程示意图。在结构化诊断访谈（DIPS-OA，Marvetal.，2017），其中阐明了入选和排除标准，要求合格患者完成基线问卷。随后，它们被随机分配到IG或CG。IG中的患者可以在随机化后立即使用Selfcycle，而CG只能在等待12周后才能使用Selfcycle中期和最终评价将在基线调查后6周（T2）建议参与者每天至少花15到20分钟在这个项目上。如果一个模块在4周内未完成，这将被计为额外敏感性分析的脱落，但仍将被纳入ITT分析。对照组患者在初始调查后的前12周内不会接受研究人员的任何治疗或支持。然而，他们可以自由寻求他们想要的任何其他医疗保健服务，包括药理学和心理学治疗。将使用自我报告重复测量所有合并治疗。2.3. 措施表1概述了所采用的措施，下文将详细介绍。2.4. 精神障碍诊断访谈（DIPS-OA）精神障碍诊断访谈（DIPS; Marvetet al.，2017）用于对精神障碍进行分类，并记录纳入和排除标准。进行访谈的人是评估小组的一员（吉森大学心理治疗研究教授），独立于Selff-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self1在线课程由参与者独立完成。然而，作为患者安全概念的一部分，心理学家监测参与者的进展，以支持患者并应对不良事件，如自杀。参与者可以通过集成的消息传递功能向心理学家询问有关正确应用程序的问题。心理学家被要求避免积极的沟通，除了不良事件。2.5. 主要结局2.5.1. 惊恐发作学（PAS）惊恐和广场恐怖症量表（PAS;Bandelow，1997）用于评估伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍患者的症状严重程度PAS由13个项目组成，分配到5个次级量表，采用5分制Likert量表进行评分。PAS自我报告版本的内部一致性为α=0.86。2.5.2. 生活质量（WHO-5）用于评估幸福感的问卷是世界卫生组织五项幸福感测试（WHO-5;Topp等人，2015年）。WHO-5由5个项目组成，采用6分制李克特量表评定，内部一致性α=0.92。2.6. 次要结局2.6.1. 应对功能障碍（WSAS）工作和社会适应量表（WSAS; Lutz等人，2019; Mundt等人，2002）由5个项目组成，其真实分数为0至8之间的数字。WSAS用于评估各个领域的功能障碍程度。WSAS被用于类似的研究中，如Gr？afe等。（2020年）。WSAS的内部一致性范围为α = 0.70至α = 0.94（Mundt等人，2002年）。2.6.2. 工作能力（iPCQ）通过iMTA生产力成本问卷（iPCQ; Bouwmans等人， 2013年）。iPCQ问关于长期（>2周）和短期（2周）缺席工作此外，iPCQ还包括三个关于因疾病相关的工作效率限制而导致的生产力损失的问题。Friedli等人验证了iPCQ。（2018年）。2.6.3. 卫生知识普及（MHLS）心理健康素养量表（MHLS;前15个项目按4分制李克特量表评分，其余项目按5分制李克特量表评分。整体量表的内部一致性为α0.87. MHLS之前仅在英语中进行了验证，并在翻译-回译过程中由母语-双语合作者参与翻译为德语用于本研究。2.6.4. 患者及其亲属的治疗相关费用和负担（CSSRI）使用客户社会人口学和服务接收访谈（CSSRI; Chisholm等人，2000年）。CSSRI要求参与者报告实际的服务利用率（例如，与卫生保健提供者的接触、治疗次数、与心理治疗师和精神病学家的接触2.7. 其他成果/评估2.7.1. 焦虑心理学（BAI）贝克焦虑量表（BAI; Beck等人，1988年b）用于评估成人和青少年的焦虑严重程度。它由21个描述性陈述组成，以4分制进行评分。临床标本 中 BAI 的 内 部 一 致 性 为 α0.90 。 我 们 研 究 中 使 用 的 德 语 版 本 由Marveland和Ehlers（2007）验证。2.7.2. 抑郁症诊断学（PHQ-9）患者健康问卷-9（PHQ-9; Kroenke等人，2001）用于评估抑郁症状的存在和严重程度。PHQ-9由9个项目组成，采用4分制李克特量表评定，内部一致性α=0.89。J. Rubel等人互联网干预30（2022）1005844图1.一、 CONSORT干预组（IG）和对照组 （CG）研究设计流程图。表1在各自的测量时间测量仪器。测量时间测量仪器预处理措施（T1）1. 视频访谈：精神障碍诊断访谈-开放获取（DIPS-OA）。2. 主要结局（通过在线问卷进行自我评估）o恐慌和广场恐怖量表（PAS）o 生活质量（WHO-5）3. 次要结局（通过在线问卷进行自我评估）o 应对因疾病造成的日常生活困难（WSAS）o 工作能力（iPCQ）o 健康素养（MHLS）o 减少患者及其家属的治疗相关费用和负担（瑞士社会服务研究所）4. 补充调查表o 人口统计调查表（BADO）o 焦虑心理学（BAI）o 抑郁症状（PHQ-9）中期测量，T1（T2）后6周，除视频访谈外，- 进一步调查o 负面影响（NEQ）o BADO短版治疗后测量，T1（T3）后12周，见T2缩略语. BADO=基本文件; BAI=贝克焦虑量表; CSSRI=客户社会人口学和服务接受量表; DIPS-OA=精神障碍诊断访谈-开放获取; iPCQ=生产力成本问卷; MHLS=心理健康素养量表; NEQ=负面影响问卷; PAS=恐慌和广场恐怖量表; PHQ-9=患者健康问卷9; WHO-5=世界卫生组织-五项幸福感测试; WSAS=工作和社会适应量表。2.7.3. 负面影响（NEQ）负效应问卷（NEQ; Rozental等人，2016年）用于捕获干预的可能不利影响。它由32个项目组成，采用4分制李克特量表评定，内部一致性α=0.95。2.7.4. 粘附IG的遵守情况通过在线平台Selfechts的日志文件记录。已完成的模块数量为记录。2.8. 干预自我治疗是一种基于互联网的干预措施，用于治疗伴有或不伴有广场恐怖症的恐慌症（https://www.selfapy.de）。该计划采用基于认知行为疗法和正念疗法元素的循证方法和练习（例如，Justen-Horsten和Paschen，2016; Lang等人， 2018; Zwick和J. Rubel等人互联网干预30（2022）1005845==表2恐慌症课程的模块和内容的简要概述模块内容在第一个模块中，用户可以描述他们的问题并设定个人目标。本单元侧重于心理教育。用户学会识别和理解他们的问题的背景此外，用户开始保持焦虑日志，以识别与他们的恐慌和焦虑有关的触发因素和模式焦虑管理在这里，用户了解恐惧反应和恐慌发作期间的身体症状此外，用户还获得了在恐慌发作的特定情况下减少焦虑的技术你的生活在这个模块中，用户回顾他们的恐慌症的起源和发展此外，用户自动思维本模块处理用户焦虑症背后的自动思维在各种练习的帮助下，用户学会质疑自己的消极信念，并用更现实的信念取而代之第一次曝光在这个模块中，用户被介绍到曝光的主题。他了解了暴露是如何起作用的，以及为什么它对焦虑症有帮助。他还收到了关于他如何暴露自己以及需要考虑什么的第二次曝光此外，在这个模块中，用户进一步致力于曝光和如何做到这一点。正念一个正念的生活方式可以有一个支持的效果，以更好地处理一个人的问题。在正式和非正式的正念练习的帮助下，用户学习如何将正念方法融入日常生活。接受这个模块教用户如何通过接受和承诺治疗练习来处理他们的焦虑和恐慌社会环境本单元讲述社会环境对个人生活的影响通过社交网络和沟通练习，用户可以优化他的社会支持，并加强他在这方面的技能问题解决训练你的抗恐慌药在这个模块中，解决问题的能力得到了训练。用户学习感知具体问题，把握反应的可能性，并实施行动来改变情况。在最后一个模块中，用户对完成的课程进行评估他们总结了哪些内容是有益的，以及他们仍然可以改善他们的焦虑症。在程序结束时，当问题再次出现或复发时，用户会使用一个防恐慌软件包。Hautzinger，2017）。在线课程包括一个核心课程，其中包括六个必修模块，以及随后的六个可选专业领域，可单独选择（见表2）。该程序可以通过桌面浏览器以及在移动设备上使用。在线课程分为不同的课程，涵盖特定的主题，如暴露，正念或解决问题的培训，并包括翔实的文本，视频，音频和互动练习。 表2概述了核心课程和可能的专业领域，并简要概述了其内容。该课程依赖于经验测试的方法（Kaczkurkin和Foa，2015年;Kim 例如，2016年），并已在未发表的队列研究之前进行了测试。总共有316名Self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-self-sel在一项意向性治疗分析中，发现一般性焦虑、特定焦虑和幸福感有显着改善，效应量为中等至大2.9. 随机化和设盲符合入选标准的受试者将被随机分配到两组之一：（a）立即进入自我恐慌课程（干预组; IG），（b）12周等待期后进入自我恐慌课程（对照组; CG）。在基线问卷调查之后，由心理学系的一名不参与该项目的成员使用计算机辅助程序进行随机化。仅当参与者符合研究的入选标准时才进行随机分配。 在此之前，如果包括人员，则不知道人员将被分配到哪个组（分配顺序隐藏）。受试者将以1：1的非分层比例被分配到两组之一。将通过电子邮件告知受试者随机分配的结果。参与者被告知，等待时间将在零到12周之间随机变化。因此，CG中的患者将不知道样本被分成两组，一组立即开始干预，而另一组必须等待12周直到接受治疗访问。诊断访谈者将不知道参与者的群体成员身份。完成数据收集后，还以盲态方式进行结局的统计分析。2.10. 把握度和样本量组间效应量估计是基于最近焦虑症无指导在线心理干预效应量的Meta分析证据（d0.45;例如， McCall等人， 2021年）。该效应量将用作样本量设计的基础。对于具有一般相关结构的两个测量时间点的计划混合模型（Lu等人，2008），定向假设，1：1的组分配，0.80的功效，以及Bonferroni-Holm校正后0.025的α水平，总共需要156名患者 *（每组78名）。使用R工具longpower计算样本量（多诺霍，2021年）。对于次要结局，该样本量产生的功效为1-beta= 0.67。2.11. 统计分析对于统计分析，随机分配至两种疾病并完成初始调查（T1）的所有患者将纳入意向治疗（ITT）分析。所有可用数据将用于此目的。数据中的缺失值将由基于CG的多重插补（“链式方程多变量插补”; MICE; n 5插补）替代，除测量重复压力指标外，还使用变量年龄和性别作为预测因子。此外，末次观测值结转（LOCF）、基线观测值结转（BOCF）、基于参考的多重插补（跳转至参考方法; Carpenter等人，2013），并进行完成者敏感性分析。的 确证性 分析 的 的 初级 成果 包括计算具有两个测量时间和一般相关结构的混合模型（Lu等人，2008年）。计算受试者的随机效应（随机截距），并添加三个固定效应（组分配、时间和组与时间的相互作用）。两个测量时间点嵌套在受试者内。将使用α误差膨胀的Bonferroni-Holm校正来评价主要结局（Bortz和Schuster，2016）。仅在主要分析中的假设确认结果的情况下分析次要确证性结局，并将对受试者应用具有随机截距的相同混合模型。同样，将采用Bonferroni-Holm校正（Bortz和Schuster，2016）。独立t检验和χ2检验用于估计差异，预处理样品特征中的组间差异除了有J. Rubel等人互联网干预30（2022）1005846res拦截《赫尔辛基宣言所有人都给予了知情同意ITT样本，符合方案样本敏感性分析定义为探索性分析，包括IG中完成至少4个模块的所有患者。在 文 献 中 ， 有 不 同 的 方 法 来 计 算 混 合 建 模 数 据 的 效 应 量（Hedges，2007）。Hedges（2007）和Westfall et al. （2014）提出了基于Cohen d的效应量，其类似地用于功效分析（Lu等人， 2008年）：固定效应=σ2+σ2系统它可以减少提供治疗的障碍，并补充目前的临床护理。因此，我们的目标是评估这种在线干预对症状减轻、健康、工作能力和其他疾病负担指标的伦理批准和参与本研究由海德堡大学伦理委员会批准（伦理委员会-编号AZPrü2021 1/1），为评估给药效应的大小，将时间和分组的固定相互作用效应除以随机效应方差总和的根。效应量可以根据Cohen's d进行粗略解释：效应量为0.2被认为是小的，0.5是中等的，0.8是大的（Cohen，1988）。在响应率和额外的医疗服务利用率的差异进行了检查与t检验χ2检验。所有数据分析均在不知道相应组成员的情况下进行（设盲数据分析）。评估器不知道组变量的哪个表达式表示IG的成员资格，哪个表示CG的成员资格。在附录中，添加了一个示例R代码，用于结果分析。此外，我们将在完成试验后创建一个OSF存储库，其中包含有关主要和次要假设的原始数据以及相应的代码。3. 讨论本研究测试的有效性最低限度的指导在线程序Selfadministration与惊恐障碍的患者和无共病广场恐怖症。该研究旨在在高度的内部效度（例如，随机化、标准化诊断程序等），允许以足够的确定性和高的外部有效性将观察到的组差异归因于干预允许参与者利用额外的卫生保健服务），允许在生态有效的背景下评估影响。特别是，未采取研究特定措施来提高干预依从性，以获得患者如何使用软件的代表性印象（如果软件是常规临床实践的一部分）。此外，我们避免选择一个积极的对照组，而不是一个等待列表控制条件，即使这种设计只允许有限的结论，有关的特异性的影响发现。我们这样做是为了评估与德国医疗保健系统的现状相比，自我治疗对惊恐障碍患者的增量影响在德国，想要接受门诊心理治疗的患者平均需要等待20周才能开始治疗（BPtK.，2018年）。互联网干预的主要优点之一，如在本研究中调查的是它的可用性。如果在常规临床护理中实施，患者可以立即使用这些干预措施有人可能会说，对照组12周的等待期太短，平均等待时间为20周。我们仍然决定将对照组的等待时间限制在12周，原因有几个。首先，出于道德原因，我们希望尽可能缩短这段时间。只有在必要的时候，才应该停止可能有用的干预。我们想再次强调，如果他们认为有必要，允许对照组和干预组的患者寻求额外的治疗和帮助。没有病人被要求不接受任何其他心理健康服务。其次，12周是在建议的时间表中完成干预所需的时间。因此，将对照组固定到与干预相同的测量时间表，使我们能够评估与没有获得这种干预相比，获得自我控制对惊恐障碍的影响。由于目前的技术进步，干预措施可能是德国医疗保健的重要补充，参与者发表同意书不适用因资金该研究由Selfdom GmbH资助。吉森的Justus Liebig大学的心理治疗研究教授职位被Selfechty要求独立评估其产品，以尽我们所知进行评估，并遵循良好的科学实践标准。资助者无权控制研究设计、收集、管理、分析、数据解释、报告撰写以及发表结果的决定。CRediT作者贡献声明JR、JQ、LR和CL撰写了手稿。LP、CT、SH、SB和DR阅读手稿并提供关键反馈。所有作者均被纳入研究的计划阶段竞争利益一个商业组织（Selfingerie GmbH）资助了这项研究。作者声明没有竞争利益，并独立于资助者的利益数据和材料在即将到来的研究中生成的数据集将在OSF存储库中提供，[https://osf.io/Xmj28/？view_only=60e98c32ce7c4830a439d35b1082913a]。致谢不适用因附录A.在R中分析的示例代码library（mlmi）library（bootImpute）library（lme4）library（tidyverse）library（mixer）library（mice）library（broom.mixed）library（miceadds）library（zoo）library（merTools）library（Amelia）#df是结局-图表，变量ID（id），虚拟-治疗（trt）的#变量和三个测量值，#根据时间点（y 0、y1、y2）、年龄（age）和性别（sex）三角J. Rubel等人互联网干预30（2022）1005847设置.种子（1234）小鼠插补数量--#基于控制组ignore_vector-df$trt的插补构建ignore_vector-as.logical（ignore_vector）MIC插补数量，5次插补imp_mice-小鼠（数据=df，m= 5，忽略=ignore_vector）#transform mids-object in a listimp.data-as.list（1：5）对于（1：5中imp. data [[i]]-complete（imp_mice，action= i）}#转换为长格式imp.data_long-lapply（imp.data，pivot_longer，pivot=3：5，names_to=“time”，values_to=“value”）#每个列表元素的模型计算model_mice<-lmerModList（value ~ trt*time+（1|id），data = imp.data_long）#随机和固定效应模型RandEffStats（model_mice）模型FixedEff（model_mice）#LOCF-imputment- #转换为长格式df_long- pivot_longer（df，pivot= 3：5，names_to=“time”，values_to=“value”）df_long_locf-df_longdf_long_locf$value-na.locf（df_long$value）#LOCF-归责#模型计算mod.locf<- lmer（value ~ trt*time+（1| id），df_long_locf）总结（mod.locf）#随机和固定效应#BOCF插补-df_bocf-dfdf_bocf$y1- ifelse（is.na（df$y1），df$y0，df$y1）#BOCF fur？y1df_bocf$y2- ifelse（is.na（df$y2），df$y0，df$y2）#BOCF fur y2#转换为长格式df_long_bocf- pivot_longer（df_bocf，pivot= 3：5，names_to=“time”，values_to=“value”）mod.bocf<- lmer（值~ trt* 时间+（1| id），df_long_bocf）summary（mod.bocf）#随机和固定效应#根据J2 R方法的多重插补j_to_r.wide-bootImpute（df，refBasedCts，nBoot= 500，nImp= 2，outcomeVarStem=“y”，nVisits= 2，trtVar=“trt”，baselineVars=“y0”，type=“J2R”，M= 2）#转换为长格式j_to_r.long- lapply（j_to_r.wide，pivot_longer，pivot =3：5，names_to=“time”，values_to=“value”）#模型计算model_jtor<-lmerModList（value ~ trt*time+（1|id），data = j_to_r.long）#随机效应：modelRandEffStats（model_jtor）#固定效应：modelFixedEff（model_jtor）引用安德鲁斯，G.，Basu，A.，Cuijpers，P.，Craske，M.G.，McEhran，P.，英语，C.L.，Newby，J.M.，2018.焦虑和抑郁障碍的计算机治疗是有效的，可接受的和实用的医疗保健：更新的荟萃分析。 J. 焦虑症55，70-78。https://doi.org/10.1016/j.janxdis.2018.01.001网站。Bandelow，B.，一九九七年。 惊恐和广场恐怖量表（PAS）。哥廷根的霍格雷费。Beck，A.T.，Epstein，N.，布朗，G.，Steer，R.A.，一九八八年 临床焦虑量表：心理测量学特性。J.咨询。Clin.Psychol.56（6），893-897。Beck，A.T.，Epstein，N.，布朗，G.，Steer，R.A.，一九八八年临床焦虑量表：心理 测 量 学 特 性 。 J. 会诊。 Clin. 心 理 学 。 56 （ 6 ） ， 893-897 。 https ：//www.example.comdoi.org/10.1037/0022-006X.56.6.893.伯杰，T.，卡斯帕，F.，理查森河，Kneubühler，B.，Sutter，D.，安德森，G.，2011.基于互联网的社交恐惧症治疗：一项随机对照试验，比较无指导与两种类型的指导自助。行为举止。Res. 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