“中国COVID-19下医护人员心理干预评估研究”

互联网干预28（2022）100541中国COVID-19背景下医护人员心理压力自助干预罗瑞a，1，郭鹏跃a， 1，尚梦琳 a，蔡玉琪 a，黄金英 b，何以玲 c，PhoeniX K.H. Modd，e，Anise M.S. 吴福，徐东，李京华，*，约瑟夫·T. F. 刘迪怡，井谷a，h中山大学公共卫生学院中山二路74号，广州，中国b中国广州市江海大道283号广东药科大学公共卫生学院c广州市妇女儿童医疗中心，广东省广州市金穗路9号，邮编510623d沙田香港中文大学医学院公共卫生及基层医疗学院行为健康及健康促进部香港香港中文大学深圳研究院，中国深圳f中国澳门大学社会科学院心理学系g南方医科大学健康管理学院健康管理系，南方医科大学健康管理学院健康系统强化实验室，广州市沙太南路1023号，邮编510515中山大学公共卫生学院与国家治理研究院全球健康研究院，广州510080中山大学医学人类学与行为健康中心，中国A R T I C L EI N FO保留字：心理压力随机对照试验医护人员COVID-19A B S T R A C T背景：突发公共卫生事件可能导致严重的心理压力，尤其是对医护人员，包括一线医护人员和公共卫生工作者。然而，很少有压力管理虽然医护人员比一般市民需要更全面的干预，但政府已对他们实施干预。SH+（Self-Help Plus）是世界卫生组织开发的一种它具有可访问性、可扩展性和成本效益，并有可能迅速应用于帮助人们应对压力和逆境。本研究的主要目的是评估SH+干预措施对缓解医护人员压力水平和心理健康问题的有效性。方法：采用SH+随机对照试验，调查广州市医护人员和对照人群的应激水平和心理健康状况。将在干预前（基线）、干预结束时（1个月）和干预后2个月（3个月）进行评估。完成基线筛选问卷，合格的受试者将通过区组随机化以1：1的比例随机分配到两组之一。在为期1个月的干预期间，干预组接受SH+干预，对照组接受心理健康促进信息干预将由研究助理通过社交媒体平台提供。主要结果是压力水平，将通过10项感知压力量表进行测量。还将收集次要结局，包括心理健康症状。讨论：鉴于未来可能出现多波COVID-19疫情和其他传染病大流行，我们预计SH+将成为医护人员有效的压力管理干预措施。这项研究的结果将促进SH+的应用，预计该试验将在未来扩展到更大的人群。* 通讯作者：中国广州中山二路74号中山大学（北校区）公共卫生学院电子邮件地址：lijinghua3@mail.sysu.edu.cn（J.Li）。1Rui Luo和Pengyue Guo是本作品的联合第一作者https://doi.org/10.1016/j.invent.2022.100541接收日期：2022年1月8日;接收日期：2022年4月11日;接受日期：2022年4月15日2022年4月20日在线提供2214-7829/© 2022作者。由Elsevier B. V.发布，这是CC BY-NC-ND许可证下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventR. Luo等人互联网干预28（2022）1005412++++++++++1. 关键问题什么是已知的？在COVID-19大流行期间，医护人员出现心理健康问题的风险很高，需要全面干预。自助+是世界卫生组织开发的一种新型的心理自助干预，可以由非专业人员提供。有哪些新发现？本研究将评估自助加干预措施对减轻医护人员压力水平和心理健康问题的有效性。研究结果将更好地解释突发公共卫生事件背景下医护人员新发现意味着什么？创新的自助压力管理干预可能是一个有前途的工具，以改善在突发公共卫生事件的背景下，医务人员的心理压力。这项研究中的自助压力管理工具可以根据需要为其他人群量身定制。2. 介绍近年来，突发公共卫生事件，如严重急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸综合征疫情以及2019冠状病毒病（COVID-19）大流行，已成为人类面临的重大挑战。例如，COVID-19大流行对人类健康产生了重大影响，并且该大流行继续在全球范围内构成威胁（Zoa-Assoumou et al.，2021; Faria等人，2021; Davies等人，2021 a; SeyedAlinaghi等人，2021;Davies等人，2021 b）。突发公共卫生事件可能导致严重的心理压力，它们往往对精神卫生服务体系构成重大挑战（Jiang et al.，2020年）。尤其是医护人员，包括前线医护人员和公共卫生工作者（PHW）。在疫情爆发期间，一线医护人员和公共卫生工作者经常会感到倦怠，由于与医疗资源短缺有关的压力、高感染风险、繁重的工作量和疲劳，他们有很高的心理健康问题风险（Jiang et al.，2020; Zhang等人，2021 a; Luo等人，2020年; Wu等人，2009; She等人，2021年）。从爆发开始到爆发后至少3年，卫生保健工作者遭受各种心理疾病的可能风险（Galli等人，2020年）。先前的研究已经报道了在SARS爆发期间医护人员中抑郁、焦虑、创伤后应激障碍和睡眠问题的高患病率（分别为74%、77%、10%和52%）（Wu等人，2009; Chong等人，2004年）。在2019冠状病毒病大流行期间，对2019年12月至2020年8月期间包括97，333名医护人员的65项研究进行的审查显示，以下疾病的合并患病率为21.7%（95%置信区间[CI]，18.3抑郁症、焦虑症和抑郁症的发生率分别为22.1%（95%CI，18.2CI，10.5-34.9%）（Li等人，2021年a）。此外，据报道，在大流行期间，医护人员的健康状况自评较差（9.8%），工作相关疲劳（6.85%）（Li et al.，2021 b; Zhang等人，2021 b）。Zaçe等人建议，在传染病爆发期间，对医护人员进行心理健康干预，包括心理教育和培训、心理健康支持团队、同伴支持和咨询治疗、数字平台和远程支持（Zaçe等人，2021年）。在COVID-19爆发后，一些国家实施了一系列心理危机干预措施，一般人群（Jiang等人，2020年; Luo等人，2020; Bao等人， 2020; Zhang等人，2020年a）。然而，对保健工作者实施的干预措施很少。由于医护人员的工作性质独特，他们承受着来自多方面的巨大压力，因此，他们出现疫情相关心理问题的风险很高，更有可能经历广泛的心理困难。因此，卫生保健工作者需要比一般公众更全面的干预措施。在大流行期间，医务工作者对心理援助的需求更加迫切，特别是在发展中国家和资源贫乏地区。此外，对心理问题的普遍污名化以及在寻求心理帮助时缺乏获得资源的途径往往会使人们不愿寻求帮助（Clement等人，2015;Hooper等人，2021年）。因此，迫切需要评估简单、权威、有效的心理健康自助干预措施在应对全球突发公共卫生事件中大规模应用的有效性和可行性。自助加（SH）是一种新型的心理自助干预可以由非专业人员提供（Purgato等人，2019年）。它是由世界卫生组织（WHO）根据压力管理干预的建议开发的（Tol et al.，2013年）。SH包括一个五部分的自助小册子，辅以八个简短的音频会话对应的小册子的内容。它旨在为可能令人痛苦但不一定符合适当临床诊断标准的各种心理困难提供帮助，并且可以快速应用于大量人群，以帮助他们应对心理压力和逆境（Epping-Jordan et al.，2016年）。SH材料基于接受和承诺疗法（ACT）的原理，ACT是认知行为疗法的独特形式（Hayes等人，2013）有用的 用于解决一系列心理健康问题，并已被广泛用于指导性自助形式（Fledderus et al.，2012; At等人，2015年，人口。ACT结合了正念和其他基于接受的实践，以帮助人们适应困难的想法和感受（Karyotaki等人，2021; Galante等人，2021年），应对压力，对自己和他人做出同情的反应，并根据自己的价值观生活。自助加纳入这些ACT因素预计将减轻人们的压力水平，通过提高积极的影响和同情心的水平。 目前，SH在叙利亚和土耳其的叙利亚难民以及南苏丹难民中进行了试点测试 在乌干达北部（Purgato等人， 2019; Brown等人， 2018年）。SH 具有在最初的研究中收到了积极的反馈，因为它在3个月内显著减少了南苏丹妇女难民的心理困扰（Tol等人，2020年），它可能成为世界卫生组织低强度心理干预的一部分（Epping-Jordan等人，2016年）。我们只确定了一项在医护人员样本中测试SH的研究。Riello等人在COVID- 19大流行期间，在意大利护理和护理家庭工作者中进行了第一次SH随机对照试验，发现SH在减少焦虑和创伤后症状方面具有轻微显著性作用（p值为0.097）（Riello et al.，2021年）。然而，本研究的样本量中等，脱落率相对较高，导致统计功效不足以检测组间差异。在不同文化背景的医护人员中，尚需进一步验证SH的影响。作为一种新型的应激干预措施，SH易于应用，可获得，可扩展，具有成本效益，并可在其他人群中复制。作为第一个面临COVID-19疫情的国家，中国各种类型的医护人员谁承担了几个新冠肺炎-19项防控任务（李等，2021 b;中华人民共和国国家卫生健康委员会，2020）。与执行这些任务相关的压力是巨大的。尽管各国的医疗保健系统存在差异，但由于COVID- 19控制要求的相似性，其他国家的医疗保健工作者可能面临类似的挑战（Li等人，2021 b）。在控制和预防疟疾期间，所有领域的卫生保健工作者······R. Luo等人互联网干预28（2022）1005413++++疫情已不可或缺，但也有压力。尽管一些研究关注突发公共卫生事件背景下医护人员的心理健康，但这些研究主要是探索多种心理健康问题患病率的横断面研究（Li et al.，2021 a），而很少进行纵向研究来评估相关的心理干预;因此，这些干预的功效尚未确定（Fiol-DeRoque et al.，2021; Brog等人，2021年）。由于医护人员的繁忙工作量和缺乏可获得的心理服务，迫切需要有效、低成本、可持续和灵活的心理健康干预措施（Yang et al.， 2021年a）。 因此，SH干预是改善这一人群心理健康的一种有前途的方法。此外，先前的研究主要针对临床环境中的一线医护人员进行。需要进一步的研究来评估这些干预措施对所有类型的医护人员的有效性。先前的研究表明，联网系统可以用作心理健康干预的平台，同时降低实施成本并提高干预的有效性（Li等人，2021 c; Yang等人，2020年a）。本研究的一个具体目的是测试通过医疗保健工作者的社交网络平台实施SH干预的可行性和有效性，例如，QQ和微信SH的随机对照试验在中国医护人员（包括临床工作者和公共卫生工作者）中进行。分别在干预前（基线）、干预后1个月（1个月）、干预后2个月（3个月）对SH干预组和对照组的应激和心理健康状况进行调查。本研究中的医护人员定义为在医院或疾控中心工作的人员，包括综合医院、专科医院、妇幼保健院、中医院、疾控中心和社区卫生服务中心。我们的目标是（1）探讨SH+干预对缓解应力水平和心理健康图1.一、研究流程图。R. Luo等人互联网干预28（2022）1005414++++++++问题;（2）探讨突发公共卫生事件背景下医务人员的心理健康状况;（3）探讨SH缓解应激水平和改善心理健康问题的机制。本研究假设，积极情感和自我友善将通过SH干预得到改善，并作为降低压力水平的干预效果3. 方法3.1. 研究设计该研究将是一项前瞻性、单中心、非盲、平行设计的随机对照试验，比较基于互联网的自助压力管理计划和传统的获得心理健康相关信息在改善心理压力方面的有效性完成基线筛选问卷后，合格受试者将通过区组随机化以1：1的比例随机分配至两组之一研究流程图见图1。将对参与者进行为期3个月的随访。获得精神健康相关信息组（对照组）在完成第3个月的调查后，将接受与干预组相同的自助压力管理干预。3.2. 研究环境研究中心将设在中山大学公共卫生学院。所有数据将通过使用问卷之星在线调查工具（www.wjx.cn）的在线问卷收集，来自各级综合医院、各级专科医院、各级疾病预防控制中心（CDC）和所有市辖区的社区卫生服务中心（即，越秀，天河，荔湾，海珠）在广州，广东省，中国。3.3. 参与者的参与3.3.1. 资格标准所有相关人员将被要求填写并签署电子知情同意书，并将被要求填写基线筛选问卷，以在区组随机化前评估其合格性。潜在参与者将有资格入选，如果他们（1）至少18岁;（2）目前是医疗保健工作者（包括临床，护理和公共卫生领域）;（3）超过10项感知压力问卷（PSS-10）的15分阈值（Cohen等人，1983; Weiner等人，（2020年）;（4）能够独立完成在线调查问卷;（5）拥有移动通信设备，如随时可以上网的手机或平板电脑。如果潜在患者（1）有严重的精神障碍或自杀意念;（2）在不同时间尝试三天后，无法通过留下的联系信息联系到他们;或（3）计划在下个月内频繁出差离开广州，则他们3.3.2. 招聘招募信息将通过综合医院、专科医院、妇幼保健院、中医院、疾控中心和社区卫生服务中心等各机构的联系人分发有兴趣参与研究的人将可以使用招聘信息上的二维码，让他们提供相应的联系方式，包括他们的手机号码和QQ，微信和其他社交媒体平台的帐户信息。研究助理随后将通过提供的社交媒体平台账户与参与者联系。3.3.3. 知情同意有兴趣参与的人将能够要求该项目研究助理通过社交媒体平台或照片信息和电子邮件提出与研究有关的问题。研究助理将提供研究目的、意义和内容的详细信息;参与的风险和获益;以及保密原则，并将通过社交媒体平台发送电子版知情同意书供参与者签署。本研究已获得中山大学公共卫生伦理委员会批准[2021-120]，并在中国临床试验中心注册，注册号为ChiCTR 2100052402。3.4. 干预3.4.1. 干预组干预将是一个为期4周的，基于网络的自我管理的压力管理计划，称为自助加（SH），有适当的指示。SH是由WHO和人道主义领域的合作者开发的。中文版由Xi交通大学医学院护理系团队于2020年翻译（Yanget al.，2021年a）。翻译版本也得到了世界卫生组织的批准和发布。干预时间表的详细信息见表1。SH有两个组成部分：一个预先录制的课程和一个有插图的自助地图集（Epping-Jordan等人，2016年）。预先录制的音频材料由八个部分组成，将教授有关压力管理的关键信息，并指导参与者进行个人练习。为了提高学员对音频材料的理解，将使用一本图文并茂的自助书籍来复习基本内容和概念。这本书有五章，第一章包括参与和关注当下的信息。在第二章中，参与者将获得有关如何在经历情绪风暴时“接地”自己的信息。第三章着重于如何根据你的价值观行事。第四章着重于学习如何善待自己和他人。第五章教你如何为烦恼的想法和感受腾出空间。音频材料和书籍将分为七个练习，研究助理将通过Questionnaire Star在线调查系统在4周内分发给干预组的参与者。表2描述了7项安全健康演习的内容。插图指南要求参与者每隔几天进行一次练习（练习WH，2020）。此外，根据先前的系统综述， 在互联网递送的ACT干预研究中，ACT的干预期通常为2至12周（Kelson等人，2019年）。在这项研究中，干预措施也将以类似的频率进行调整，持续时间 的 SH演习 将 被 分布式 通过社交网络在一个月的干预期内，向参与者提供平台，每周进行两次练习。每个练习将需要大约10分钟才能完成。3.4.2. 对照组在对照组为期1个月的干预期间，研究助理将每周通过参与者的个人社交媒体帐户向他们发送有关心理健康促进的信息。 这些材料是由一名健康心理学家与非政府组织负责人协商编写的，详见表3。此外，在对照组完成第3个月调查后，将向其提供SH干预材料。3.4.3. 先导试验将对10名参与者进行为期2周的试点试验，以评估干预的可行性和可接受性，并确定问卷措辞或长度的潜在问题。试点试验的结果将为最佳干预措施的设计提供信息。因此，在试点研究之后，可以修改一些措施的措辞，并且可以基于参与者反馈来调整相应的实验过程。在试点试验阶段，项目研究助理将被观察，R. Luo等人互联网干预28（2022）1005415表1入组和干预时间表。研究期间入组分配分配后结束时间点T0基线T0基线T1 2周T2 1个月T3 3个月T3 3个月入组合格性筛选×知情同意书×分配×干预组对照组表2基于互联网的自助压力管理干预的内容。主题内容表4评估时间表。研究期间1.提高认识2.接地练习13. 接地学习如何参与你的生活或专注于你现在正在做的事情。学习如何了解更多关于如何入组随访时间点T0基线T1 2周主要结果变量T2 1月T3 3个月练习2经历了一场情感风暴应力× × × ×4. 注意和名称学习如何消除消极情绪和想法，5. 帮您寻找工作引起压力。次要结局变量了解如何使您的行为更接近您的价值观，值倦怠× ×6. 善良7. 腾出空间在压力下。学习如何善待他人和自己，尽管逆境。学会为那些抑郁症状× ×焦虑症状× ×不好意思× ×积极影响× × ×不被他们伤害，不被他们伤害。表3自我仁慈× × ×基线变量心理健康促进信息的内容针对心理压力。部位内容第一部分介绍心理健康，影响心理健康的主要因素，以及积极心理健康的描述第2部分介绍身体和精神健康之间的联系第3部分介绍精神疾病及其发生的原因第4部分详细介绍如何促进心理健康和预防心理疾病监督，并将提醒任何无动机的表现或行为，如未能及时完成干预材料练习或问卷管理。试点研究结束后，将根据需要为项目研究助理提供额外的培训课程，以提高参与者的依从性。3.5. 测量所有评估将通过自我报告问卷在线完成。将在T0时进行基线测量。第一次、第二次和第三次随访评估将分别在基线测量后2周（T1）、1个月（T2）和3个月（T3）进行。所有结局指标和相应测量时间点的概述详见表4。3.6. 主要结局3.6.1. 应力将使用10项感知压力量表（PSS-10）来测量参与者报告的过去一个月发生的压力事件（Cohen等人，1983年）。该量表由10个项目组成，采用5分制的李克特量表评分：0，从未; 1，几乎从未; 2，偶尔; 3，经常; 4，经常。PSS-10中的SiX项被认为是阴性的（第1、2、3、社会人口学×特性工作相关信息×体育锻炼×酒精使用×过程评价干预利用× × ×干预依从性× × ×污染× × ×6、9和10），并将用于测量压力水平。其他四项为阳性（第4、5、7和8项）。当计算PSS-10总分时，阳性项目将被反向编码，范围从0到40，分数越高表示压力水平越高。中文版的量表已被证明具有良好的信度和效度（Leung et al.， 2010年）。3.7. 次要结局3.7.1. 抑郁症状使用中文版患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）（Spitzer et al.，1999年）。该量表共有9个项目，采用4分制的李克特量表进行评分：0，完全没有; 1，很少; 2，很多次; 3，几乎每天。PHQ-9的总评分范围为0至27，评分10通常被认为是具有显著抑郁症状的截止点（Kroenke et al.，2010年）。中文版PHQ-9量表已被证明具有良好的信度和效度（Wanget al.， 2014年）的报告。3.7.2. 焦虑症状过去2周的焦虑症状将使用R. Luo等人互联网干预28（2022）1005416≥广泛性焦虑症量表（GAD-7）中文版（Spitzer et al.，2006年）。该量表有7个项目，采用4分制的李克特量表进行评分：0，完全没有;1，很少; 2，很多次; 3，几乎每天，总分范围从0到21。该量表上的10分通常被认为是具有显著焦虑症状的截止点（Spitzer等人，2006年）。中文版GAD-7量表已被证明具有良好的信度和效度（Tongetal.， 2016年）。3.7.3. 失眠将通过损伤严重程度指数（ISI）评估损伤 ISI是一个7项量表，每个项目从0到4评级（Morin et al.， 2011年）。该量表的总分为28，0-7表示无失眠，8-14表示亚临床失眠，15-21表示中度失眠，22-28表示重度失眠（Wong et al.，2017年a）。该量表将用于评估过去2周内失眠的严重程度。该量表在中国人群中具有良好的信度和效度（Wong et al.，2017年b）。3.7.4. 倦怠将使用Maslach倦怠量表（MBI-GS）的通用版本，因为它适用于所有行业中16岁及以上的人群（Maslach，1981）。中文版量表包括情绪耗竭、人格解体和个人成就感缺乏三个维度共15个条目（Li CPS，2003）。MBI-GS是一个7分制的0-6Likert型量表，其中0表示“从不“，6表示“每天“，分数越高表示倦怠越严重。三个维度中没有任何一个得分为正表示零倦怠;任何一个维度的得分为正表示轻度倦怠;任何两个维度的得分为正表示中度倦怠;所有三个维度的得分为正表示严重倦怠（Maslach，1981）。该量表已被证明具有良好的可靠性和有效性（Xu等人， 2020年）。3.7.5. 积极情感积极情感将使用积极和消极情感量表（PANAS）的积极情感子量表进行评估（Watson等人， 1988年）。PANAS包括两个分量表：积极情感（PA）和消极情感。PA分量表包含五个情绪描述符，每个描述符有以下五个选项：“几乎没有“、“相对较少”、“中等”、“较多”和“非常强烈”，分别对应于1、2、3、4和5分。 总PA评分范围为5至25，评分越高表示情绪体验越积极（Watsonet al.， 1988年）。 PANAS在中国人群中具有良好的信度和效度（Li等人， 2020年）。3.7.6. 善待自己将使用26项自我关怀量表（SCS）（KD，2003）的5项自我关怀子量表测量自我关怀。这种规模 在5点Likert类型量表上进行评级，回答范围从“1，非常不符合“到“5，非常符合”。” 以前的研究，包括对中国青年的研究，已经表明SCS具有良好的信度和效度（Li等人，2021 d; Sun等人，2020年）。3.8. 基线变量3.8.1. 社会人口学特征将使用自填的社会人口学特征问卷来收集参与者的基本信息。所收集的特征包括性别、年龄、教育程度、婚姻状况、每月收入和家庭情况。3.8.2. 工作相关信息参加者将自行填写一份与工作有关的问卷，以收集与工作有关的资料。与工作有关的信息将包括工作场所的类型、服务年限、职称、工作环境和工作时间（每周）。3.8.3. 体育锻炼将使用Liang（1994）修订的身体活动评定量表（PARS-3）测量身体锻炼。该量表有三个项目，并使用5分制李克特量表进行评分。它检查身体活动的强度，时间和频率。分数范围从0到100，计算如下：运动量=in-强度×（时间-1）×频率。以下评估标准将用于运动量：低运动量≤19分，中等运动量20该量表已被证明具有较高的可靠性和有效性（Yang等人，2021b）。3.8.4. 酒精使用三项酒精使用障碍识别测试-简明（AUDIT-C）将用于测量常规和不规则酒精使用的量和频率（Saunders等人， 1993年）。每项评分从0分到4分。该量表已被证明具有良好的可靠性和有效性（Zhang等人， 2017年）。3.9. 过程评估此外，还将衡量过程评价指标。 主观过程评估的主要组成部分将是污染（例如，“你 是 否 订 阅 了 任 何 其 他 信 息 资 源 ， 提 供 有 关 正念 干 预 或 正 念 的 信 息 -一般来说，？” “对于对照组）和自助压力干预的坚持（例如，“你完成了每个练习的地图吗？”每个练习的音频材料？”）。对于每个练习，将使用材料中的一个问题来测试参与者是否认真使用干预材料。客观的过程评价指标，包括每一个干预是否提交，每一个练习完成需要多长时间，以及练习重复了多少次，将从问卷之星程序的后端收集。3.10. 样本量估计在双尾检验中，使用90%的有效性和0.05的α水平来计算研究的样本量。先前对基于ACT的干预在减轻压力方面的效果的研究显示效果大小为0.63（Wersebe等人，2018年）。我们使用功效分析和样本量软件（NCSS，Kaysville，UT，USA）计算所需的样本量为108（每组54）。此外，根据既往数据，假设第6个月随访时的依从率为50%（Geary和Rosenthal，2011），因此最小样本量为216（每组108）。3.11. 组分配12名具有研究项目管理经验的研究助理将负责招募受试者并为干预组或对照组提供材料。如果发现任何重大风险，还将要求研究人员将参与者转介给精神病专业机构。在开始研究之前，所有研究助理将接受四次1小时的培训课程，内容涉及招募、数据收集、干预规范和心理相关信息咨询。研究助理将由公共卫生、心理学和流行病学专家担任的主要研究员和共同研究员进行培训。在研究助理确认潜在候选人的资格R. Luo等人互联网干预28（2022）1005417+++++++++在获得参与者的知情同意后，参与者将被邀请完成基线评估，然后将以1：1的分配比例随机分配到干预组或对照组。将使用SPSS进行区组随机化（区组长度为4）以生成随机数。3.12. 盲法分配结果将为研究人员所知。此外，由于参与者将直接获得自助压力管理练习，或者将有一个等待期，他们将知道他们的小组分配。对于对照组的参与者，他们将被告知在计划开始三个月后3.13. 数据收集方法基线评估最初将通过社交媒体平台（如QQ和微信）或电话消息和电子邮件向参与者发送调查链接进行。人口统计数据（例如，年龄和性别），工作相关数据（例如，工作场所类型和工作时间），行为相关数据（即，体育锻炼和酒精使用），以及与压力和心理健康状态相关的数据（例如，心理压力、抑郁症状和焦虑症状）。将在基线评估后2周、1个月和3个月安排随访评估。将向受试者描述每个时间点的随访评估内容，并收集结局变量和干预依从性变量。研究助理将通过社交媒体平台向所有参与者发送在线问卷的链接，参与者将能够在任何电子设备（如智能手机或平板电脑）上完成问卷。问卷将在每次交付后每周检查一次，并通过社交媒体平台向未在指定时间内完成问卷的参与者发送提醒。在2周、1个月和3个月完成基线评估和随访问卷的参与者将获得4.00美元、0.80美元、0.80美元和3.00美元（总计8.60美元）。对于那些谁没有完成在线问卷或干预及时，研究助理会尝试3-4次发送链接，善意提醒他们完成，另外，对于干预组中按照研究方案完成所有SH干预资料的参与者，我们会为他们提供价值约15.70美元的多个礼品供选择，如常用视频APP季度会员，星巴克礼品卡和网上超市礼品卡。3.14. 数据存储和管理所有Web文件（包括知情同意书、干预材料和受试者数据）将存储在中山大学企业版Questionnaire Star系统中。研究结束时，将下载数据，存储在受密码保护的计算机上，并从Questionnaire Star服务器中永久删除。为保持机密性，数据文件中的所有个人信息将被删除，并替换为研究项目ID，该ID也将使用密码保护。只有研究团队的成员才能访问和使用这些数据。研究助理的社交媒体平台账户不会记录任何个人信息，每位参与调查的参与者将获得其手机号码的最后四位数字作为其研究项目ID。3.10.3.15统计分析分类变量将使用卡方检验（例如，存在显著的抑郁和焦虑症状），并且学生t检验将用于连续变量（例如，感知压力评分和自我友善量表评分），以测试基线和随访时间点的组间差异。还将进行受试者内分析，以比较基线应答与随访应答。干预效果将根据原则使用从所有随机化参与者收集的数据进行意向治疗。如果存在非随机缺失，则采用稳健的多重插补方法（Erler等人，2016）将被用于处理这些缺失的数据。结果将在敏感性分析章节中列出。为了检查干预组和对照组的总体效应，同时控制潜在协变量，将使用广义估计方程进行重复测量分析。调解分析将采用Baron和Kenny（1986）的四步法来检验每个潜在调解人的单独调解效果，并使用结构方程模型来检验所有调解人的整体调解效果。所有数据分析均通过R4.0.3进行AMOS 24.04. 讨论本研究的目的是在COVID-19大流行的背景下，使用世界卫生组织开发的自助压力管理材料，作为其“压力时做重要的事情”指南的一部分，为中国医护人员提供心理干预我们的目的是通过一项随机对照试验来评估干预的可行性和有效性。这种创新的自助压力管理干预可能是改善突发公共卫生事件背景下医务人员心理压力的一种有前途的工具。此外，这种自助压力管理工具可以根据需要为其他人群量身定制。研究目前正在进行中，干预措施的有效性将在收集数据后报告先前的研究表明，指导性自助干预计划可能比纯粹的自助干预计划更有效，并与面对面的心理治疗产生类似的结果（指南审查委员会批准的WHO指南，2016）。卫生保健干预形式具有创新性，可确保关键干预材料按计划分发，而无需大量培训人员参与。它侧重于预防而不是治疗;有一个或多个心理困扰的主要结果指标，而不是临床诊断的心理障碍;并且很容易适应不同的文化和语言。因此，SH达到了广泛的受众，是安全和有意义的人与精神疾病。与传统的心理干预相比，SH干预具有耗时少、实施成本高、操作简单等特点SH是可获得的，可以大规模使用，并且可以应用于任何类型的逆境，以快速缓解人群中的心理健康问题（Epping-Jordan等人，2016年）。虽然其应用目前侧重于难民人口，他们有很大的需求，但资源有限（布朗等人， 2018; Tol等人， 2020年），上海也有望成为其他处于逆境中的人群的理想自助压力干预措施，特别是在COVID-19大流行期间长期工作的医护人员紧张和紧张的工作。据我们所知，这项研究将是第一个在中国实施的心理干预，使用SH的医护人员在COVID-19大流行期间，特别是在中国严格控制疫情的背景下，大量医护人员一直处于慢性压力之下，需要有效的方法来改善他们的心理健康（Zhang et al.，2020年b）。此外，考虑到未来可能出现多波COVID-19和其他传染病大流行，以及中国相对缺乏可用的精神卫生资源（Li et al.， 2013年），我们希望SH将是一个理想的心理健康干预医护人员。COVID-19大流行代表了非常适合应用SH的情况，预计该干预措施将在未来扩展到更大的人群。4.1. 限制我们要承认当前试验设计存在一些局限性。首先，本研究将采用方便抽样方法，以分散式招募为主R. Luo等人互联网干预28（2022）1005418++++社交媒体平台上的海报。这可能会在样本的代表性方面产生一些偏差。其次，本研究将仅针对中国医护人员进行，尽管中国的其他人群，如老年住院患者，在大流行期间也承受着巨大的压力，难以获得心理健康服务（Yang et al.，2020年b）。研究人群选择的局限性可能会影响结果在一般人群中的推广，未来可能需要在其他人群中进行该方法的进一步随机对照试验。第三，由于这项研究是基于网络的在线干预，失访的参与者人数可能相对较高。根据以前研究中进行的基于网络的在线干预，失访的受试者可能约为50%（Geary和Rosenthal，2011）。我们会设立奖赏机制及提醒服务，以减低流失率。此外，由于干预内容的性质，本研究将采用开放式研究设计，因此受试者不会对干预设盲。因此，对照组的受试者将意识到他们将在3个月后才接受SH，这可能会增加对照组错过随访访视的数量。第四，即使采取了一些努力来提高医护人员的参与动机和干预的依从性，参与者的不依从性仍然可能是一个重大的限制。最后，我们将无法控制可能污染研究结果的其他因素，尽管我们将记录一些潜在的污染物以帮助解释结果（例如，控制组是否从其他来源接收到积极思考相关的信息，或者在控制干预期间是否观看了来自干预组的任何SH材料）。尽管存在这些潜在的挑战，但确定预防性心理干预措施的有效性是公共卫生的优先事项，因为它们有可能在短时间内帮助大量人群预防性心理干预是可行的，可持续的，具有成本效益。基于自助方法的社会保健可能对获得社会和保健服务有限但需求很大的人口特别有利资金作者没有宣布从公共，商业或非营利部门的任何资助机构获得这项研究的具体资助。数据共享本研究的数据将在合理的要求下从相应的作者那里获得。患者同意和伦理批准本研究已获得中山大学公共卫生伦理委员会批准[2021-120]，并在中国临床试验中心注册，注册号为ChiCTR 2100052402。CRediT作者贡献声明所有作者都参与了研究方法的制定。JG和JL构思了研究问题，组建了合作者团队，并进行了质量控制。RL设计 调查表初稿。RL和PG起草了手稿 并协调现场工作。MS、YC、JH和YH协助编辑和编写方案。PKM、AMW、RDX和JTL修改了手稿并给出了科学评论。JG和JL完成了问卷和手稿。所有提交人都协助问卷设计并对稿件的智力内容进行评论。作者阅读并批准了最终手稿。竞争利益没有人申报。确认我们要感谢李志康、王旭、陈明宇、郑陆、蔡森耀、柴玉旋、韩金涛和吴静贤对本研究的大力协助。我们非常感谢所有参与这项研究的人和所有研究助理的支持。引用在，J.G.，戴维斯，马里兰州，Morina，N.，例如，2015.接受和承诺疗法对临床相关精神和身体健康问题心理医生精神病 84（1），30-36。https://doi.org/10.1159/000365764。Bao，Y.，Sun，Y.，孟，S.，例如，2020. 2019-nCoV流行病：解决精神卫生保健问题赋予社会权力。柳叶刀395（10224）。https：//doi.org/10.1016/s0140-6736（20）30309-3e37-e8.男爵，R.M.，地方检察官肯尼1986.社会心理学研究中的调节-中介变量区别：概念、策略和统计考虑。J.P. 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