《基于互联网的自助干预提高波兰移民社会自我能力随机对照试验》

《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》编号：2020年第21号第100322页基于互联网的自助干预旨在提高波兰国内移民的社会自我能力：一项随机对照试验Anna Rogalaa，Mr. Bagh，Maria Szczepaniaka，Natalia Michalaka，Gerhard Anderssonb，ca波兰华沙SWPS社会科学和人文大学心理学系b瑞典林雪平林雪平大学行为科学和学习系c瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院临床神经科学系A R T I C L E I N F O保留字：基于互联网的干预措施社会性自尊孤独对生活的随机对照试验（RCT）自助A B S T R A C T背景：移徙是一个具有挑战性的生活过渡，可能是与福祉和心理健康有关的各种问题的根源。然而，移民的心理适应可能会受到社会自我效能感的潜在促进，社会自我效能感是一种对个人建立和维持人际关系能力的信念。以往的研究表明，社会自我效能与适应性呈正相关，与孤独、抑郁和心理困扰呈负相关。研究还证实，使用基于互联网的干预措施可以有效地增强自我效能信念。这些结果作为背景，创造了新的城市，自助互联网为基础的干预措施，在波兰的内部移民，旨在提高社会自我发展。干预中的练习基于认知行为疗法的原则，并与自我效能信念的来源有关：掌握经验、替代经验、言语说服以及情绪和生理状态。用户完成越来越具有挑战性的任务，鼓励他们与他们的设备进行交互。本试验的目的是调查新城干预的有效性方法：将在一项两组随机对照试验中测试新城镇干预的有效性，其中有一个等待名单对照组。社会自我能力将是主要的结果。次要结果将包括孤独感，感知的社会支持和对生活的满意度。此外，我们将衡量分配到实验组的参与者的用户体验。我们的目标是招募总共N= 280名年龄至少18岁的参与者，他们在过去6个月内改变了居住地，并有互联网连接。将在基线、测试后3周和8周随访时对参与者进行评估讨论：该试验将为基于互联网的自助干预措施在提高社会自我效能方面的有效性提供见解。鉴于干预措施有效，新城镇可以为波兰境内的移民提供一个容易获得的支助选择。试验注册：试验于2019年ClinicalTrials.gov9月11日在www.example.com（标识符：NCT 04088487）注册。1. 背景在过去几年中，全球移民人数迅速增长（联合国，2017年）。他们中的大多数人在自己的国家内移徙（King和Eddon，2010年）。根据联合国开发计划署的估计，2009年全世界有7.4亿国内移民，而国际移民为2.14亿（联合国，2009年）。King和Eddon（2010年）认为，国内移徙“（第1621页）。移民-国内和国际移民-是可能威胁移民福祉和心理健康的潜在具体压力源，例如，沟通障碍、文化障碍、社会经济以及就业状况的变化（Kirmayer等人，2011年）。这也是一个具有挑战性的生活过渡，可能与社会领域的问题有关。研究表明，与非华裔加拿大人相比，来自加拿大的中国学生和访问学者报告了更多的沟通问题，交友困难，孤独感和主观适应性较低通讯作者：心理学系，社会科学和人文SWPS大学，Chodakowska 19/31，03电子邮件地址：anna. swps.edu.pl（A. Rogala），mszczepaniak@swps.edu.pl（M. Szczepaniak），nmichalak1@st.swps.edu.pl（N.Michalak），gerhard. liu.se（G. Andersson）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2020.100322接收日期：2020年2月3日;接收日期：2020年4月20日;接受日期：2020年4月20日二零二零年第二季第三季之估值2214-7829/©2020TheAuthors.由ElsevierB.V. 这是一个不可操作的CC，它与CCBY-NC-NDLicense（http：//creativecommons.org/licenses/BY-NC-ND/4。0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预杂志首页：www.elsevier.com/locate/invent《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许A. Rogala等人2和华裔加拿大学生（Zheng and Berry，1991）。 研究还表明，与一般人群相比，抑郁症状在中国的内部移民中更为普遍（Qiu et al.，2011年）。此外，与本地青少年相比，内部流动青少年的自尊水平较低，抑郁水平较高，社会联系较少（Mao和Zhao，2012）。然而，移民的心理适应可能受到个人资源的促进，如自我毁灭信念（Jerusalem和Mittag，1995年）。社会认知理论（Bandura，1997）将自我能力定义为“相信一个人有能力组织和执行产生特定成就所需的行动过程”（第3页）。自我效能已被证明是帮助一个人应对紧张的生活过渡和适应新情况的重要因素之 一（Jerusalem和 Mittag，1995 ）。Maciebenski ，Prigerson 和Mazure（2000）发现，在有抑郁症病史的美国人中，自我效能介导了依赖性压力生活事件与抑郁症症状之间的关系。在上述研究中，迁移到新住所（内部迁移）是最常报告的生活事件（n=314），以及严重的经 济 问 题 （ n= 216 ） 和 危 及 生 命 的 疾 病 或 损 伤 （ n= 101 ）（Maciebenski等人，2000年）。Jerusalem和Mittag（1995）认为，179）。许多研究证实了移民中自我实现信念的积极影响。对东德年轻移民的研究表明，自我评价高的人更多地将其生活中的变化视为挑战，而不是威胁，并报告说，与自我评价低的移民相比，焦虑程度较低，健康状况较好（Jerusalem和Mittag，1995年）。在欧洲的美国侨民，自我效能水平高的人比自我效能水平低的人表现出更大程度的文化适应（哈里森等人，1996年）。Wang和Sangalang（2005）发现，在加拿大的菲律宾移民雇员中，自我能力与工作适应呈正相关。在新西兰和澳大利亚的阿富汗和库尔德难民中进行的一项研究表明，自我解放的信念与较高的主观 幸 福 感 和 较 低 的 心 理 困 扰 有关（ Sulaiman-Hill 和 Thompson ，2013）。还发现自我保健能力是马拉维返回难民心理健康的一个预测因素（Gillespie等人，2016年）。此外，在美国重新定居的索马里青少年中进行的研究表明，自尊与学校归属感呈正相关，与创伤后应激障碍和抑郁症状呈负相关（Kia-Keating和Ellis，2007年）。不仅自我效能信念，而且来自朋友和重要他人的社会支持与移民的心理适应（Yuso Zhao，2011）和主观幸福感（Schwarzer和Hahn，1993）呈正相关。因此，构建新的社会网络对这一群体来说非常重要。有一种类型的自我膨胀信念可能特别有助于移民建立新的社会纽带-社会自我膨胀（Sherer等人，1982年）。虽然自我效能可以被定义为（Jerusalem and Mittag，1995）一种“对自己掌握不同类型的环境需求的能力的一般自信感“（第177页），但它通常被概念化为一种特定于背景的结构（Bandura，1997 ; Bandura，2006）。研究表明，使用特定领域的自我效能指标可以更成功地预测结果（Salanova等人，2002年）。社会自我效能信念可以被定义为（Anderson and Betz，2001）“对一个人在社会生活和职业活动中开展和维持人际关系所必需的社会互动任务的能力的信心“（第98页）。研究表明，在美国的内部移民-大一学生中，社会自我效能与依恋焦虑、抑郁和孤独呈负相关（Wei等人，2005年）。此外，社会自我效能调节依恋焦虑和孤独之间的关系（Wei etal.， 2005年）。国际大学生的社会自我效能感与文化适应压力、抑郁、自我掩饰呈显著负相关美国的学生（Constantine等人，2004年）。Fan和Mak（1998）发现，澳大利亚第一代移民学生的社会自我能力低于第二代移民学生。与第二代移民学生相比，他们还报告了更多的社会困难，与东道国社会的人更少的共同利益（Fan和Mak，1998年）。在加拿大的国际学生也报告说，他们的社会自我能力水平低于加拿大和第二代移民学生。此外，他们的低自我评价预示着低学业满意度和高心理困扰（Leung，2001a）。在澳大利亚获得了相似的结果-中国移民和海外学生报告的自我效能感低于英澳和来自南欧的第二代移民学生。社会自我效能感与学业满意度呈正相关，与心理困扰呈负相关。总的来说，上述研究的结果表明，社会关系问题对海外学生和移民学生的学业满意度的影响程度大于非移民学生的满意度（Leung，2001 b）。因此，社会自我效能感有助于移民的心理调适，帮助他们在社会环境中建立新的联系。然而，大多数关于社会自我效能的积极影响的证据来自非实验研究。我们的研究解决了这一差距。不仅社会自我能力，而且其他因素，如年龄，性别，教育水平，职业背景，社会经济地位和社会支持的可用性，都与移民的适应和福祉有关（Das-Munshi et al.，2012年; Bhugra和Gupta，2010年）。然而，并非所有这些因素都可以轻易改变。另一方面，在各个领域，包括发起和维持人际关系，自我效能信念是可塑的，可以有意增强（Gist和Mitchell，1992）。根据班杜拉的社会认知理论（Bandura，1997），自我效能信念可以通过解释来自四个不同来源的信息来改变。首先，被认为是最强大的是精通经验，它植根于对自己在特定领域的成功表现的解释。第二，替代体验与观察他人的成就有关，这可以被解释为特定目标可实现性的证明。重要他人对自己技能、能力或表现的鼓励性反馈是自我效能信念、言语和社会说服的第三个来源。心理和情绪状态是第四个来源。个体在执行特定任务时将其情绪和生理反应（如压力或焦虑）视为其能力的指标（班杜拉，1997）。班杜拉的理论框架得到了实证研究结果的 支持（Anderson和Betz，2001 年; Usher和 Pajares，2008年）。因此，我们不仅可以在理论上，而且可以在社会自我效能信念的背景下，从经验上区分上述来源（Anderson和Betz，2001）。此外，先前的研究表明，基于社会认知理论的基于互联网的干预可能是自我效能信念强化的有效手段（Cieslak等人，2016年）。与积极控制组相比，参与基于互联网的干预的暴露于间接创伤的人类服务专业人员在与管理继发性创伤压力相关的自我实现信念方面表现出更大的改善。基于互联网的课程包括专注于回忆过去个人成功的模块，对被视为失败的情况的认知重新评估，促进自我实现信念和积极思想的个性化计划，以及情绪强化（Cieslak等人，2016年）。基于互联网的干预措施是一种很有前途的方法，可以在各种具体情况下加强参与者的自我效能。与等待名单控制组成员相比，完成基于互联网的问题解决培训的教师在一般和工作特定的自我效能方面表现出更大的改善（Ebert等人， 2014年）。在线积极心理学干预，以促进积极的情绪，自我增强，并在工作中的参与，包括针对幸福，目标设定和资源建设的模块，已经显示出其《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许A. Rogala等人3对参与者的自我评价产生积极影响（Ouweneel等人，2011年）。旨在促进健康饮食的基于网络的干预已经证明了其在提高大学生总乳制品摄入量的自我效能方面的有效性（Poddar等人，2010年）。此外，旨在减少大麻使用的基于互联网的计划对参与者与使用相关的自我效能产生了积极影响（Tossmann等人，2011年）。综上所述，经验证据表明，自我效能信念是可塑的，可以通过基于互联网的干预有效地增强（Cieslak等人，2016; Ebert等人，2014; Poddar等人，2010; Tossmann等人，2011年）。本研究的目的将是评估一个新开发的自助互联网为基础的干预，新的城市，在提高社会自我能力的有效性相比，等待名单控制组。虽然在上述各种背景下，已经调查了旨在加强自我成功的基于互联网的干预措施，但New in Town可能是第一个针对内部移民的干预措施。根据2011年波兰全国人口和住房普查，38.9%的波兰公民是移民-他们之前在其他地方生活了至少一年。在2002-2011年期间，他们中的大多数（95.6%）是国内移民。只有4.4%的波兰移民在移居到目前的居住地之前曾在国外生活过（波兰统计局，2012年）。它还通过包含理论驱动的内容，克服了许多现有的基于互联网的自我增强干预措施的局限性。我们预计，实验干预组将优于控制组的主要成果，社会自我效能和次要成果，如孤独，感知社会支持，生活满意度此外，我们将评估干预的用户体验。2. 方法2.1. 试验设计本研究是一项平行设计的两组随机对照试验。参与者将被随机分为两组：自助互联网干预组（New in Town）和等待名单对照组。该试验于二零一九年九月十一日在ClinicalTrials.gov2.2. 伦理批准研究方案和知情同意书已于2019年1月15日获得波兰华沙SWPS社会科学与人文大学心理学院伦理委员会的4/2019）。2.3. 研究环境The New in Town是由华沙SWPS社会科学和人文大学的研究人员创建的基于互联网的它有波兰语版本。互联网招募和数据收集的模式使来自波兰各地的潜在参与者能够申请试验入组。2.4. 参与者和招募潜在的参与者将通过社会和传统媒体活动、项目网站、宣传册和大一学生的时事通讯招募。招聘已于二零二零年一月十四日开始。新的城市干预包括鼓励参与者与社会环境互动的任务。在2019冠状病毒病大流行期间，人际互动构成感染风险（世卫组织，n. d. ）.因此，根据社会科学SWPS大学心理学系道德委员会的建议（2020年3月16日），招聘暂停至2020年9月1日，并有可能延期。预计招聘完成日期为2020年12月14日。申请人将被引导到研究网站，在那里他们将被告知研究设计，并被要求完成关于人口统计学数据和互联网访问的在线筛选问卷。纳入标准为：（1）年满18周岁;（2）最近6个月内更换过居住地。目标样本容易发生适应障碍。根据DSM-V，当症状从触发发生的时刻起持续超过6个月时，适应障碍成为慢性的（美国精神病学协会，2013）。由于新的城市干预集中在与社会自我能力相关的软技能发展上，因此不能将其视为对那些面临慢性适应障碍临床症状的个人的专业帮助。因此，我们选择了6个月的标准。在解释参与者的这一标准时，我们使用波兰统计局的国内移民定义-“在波兰境内与跨越gmina（波兰行政单位）行政边界有关的居住地变化（.），包括-在城市-农村gminas的情况下-在gmina内居住地的变化，即从农村到城市地区，反之亦然“（波兰统计局，2020年）。排除标准是无法上网。符合入选标准的申请人将自动被引导至电子知情同意书以入组研究。将告知所有研究受试者其有权从研究中除名，而不会产生任何后果。给予知情同意后，将要求参与者完成基线问卷。表1新城市干预的内容模块描述模块1：介绍社会自我能力模块2：我们的成功关于自我实现信念系统地接触社会情境，并通过掌握经验（例如，给予赞美和锻炼）模块3：消极思想关于消极思想的心理教育和处理消极思想的学习方法（例如，认知重构和运动）模块4：社会模式通过替代体验增强自我效能信念（例如，社会模式EX ercise）模块5：兴趣心理教育：参与愉快的休闲活动的好处（例如户外活动搜索）模块6：你可以做到！系统地接触社会情境，通过社会说服增强自我效能信念关于社会支持的心理教育（例如Buddy Support EX ercise）.模块7：健全的身体中的健全的心灵关于情绪和生理状态的心理教育是自我实现信念的来源（例如，自我保健EX运动）。模块8：关于目标设定的问题解决规划、建立和维护人际关系（例如：目标设定EX练习）。《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许A. Rogala等人42.5. 曲名：New In Town干预旨在提高社会自我效能，包括与自我效能信念来源相关的认知行为疗法（CBT）练习：1）掌握经验，2）替代经验，3）口头说服，以及4）情绪和生理状态（班杜拉，1997）。干预包含8个模块（见表1）。用户完成越来越具有挑战性的任务，鼓励他们与环境进行交互。模块被一个接一个地激活。任何时候，干预用户都可以返回到以前的模块。研究参与者被要求按照自己的节奏完成模块，其中他们被告知干预措施将在首次登录后开放三周。每个模块都包含心理教育。在八个模块中的七个模块中，要求参与者做练习。其中一些需要与其他人互动。干预措施首先从自我实现的心理教育开始。本单元介绍了在适应新的居住地的背景下自我增强信念的解释。下一个模块提供了对自我效能信念来源的深入了解，并包括一个旨在通过掌握经验增强自我效能的练习。为了完成练习，鼓励参与者通过赞美他人来与他人接触。第三个模块致力于认知重构。参与者被教导如何识别和破坏消极思想的有效性该模块包含一个练习，参与者可以处理自己最近出现的负面想法。第四个模块讨论了通过分享他人在建立新关系中的经验来获得替代经验。 给参与者的练习是了解一个人搬到一个新城市并设法结交新朋友的故事。财务模块提供有关参与愉快休闲活动的益处的信息。该单元的练习是确定自己的兴趣，并通过互联网找到与他们相关的事件。请与会者参观其中一个。在第六个单元中，将为参与者提供有关社会支持的心理教育。该模块介绍了社会说服作为自我实现的来源，并包括一个练习，要求参与者与一个人谈论在新居住地交朋友的问题。第七个模块解释了情绪和生理状态对自我实现信念的影响，并介绍了自我护理工具。在最后一个单元中，向参与者提供关于目标设定的心理教育该模块的练习是指定建立和维护关系的目标为参与者提供了设计行动计划以实现既定目标的工具。2.6. 数据收集包 括 知 情 同 意 书 在 内 的 所 有 数 据 都 将 存 储 在 基 于 云 的 软 件SurveyMonkey中。该平台使用加密连接，保证了数据传输的安全性。评估不需要任何个人数据，除了电子邮件地址。这是必要的，以便在测试后和后续发送在线问卷链接。只有授权人员才能访问存储的数据。2.7. 样本量样本量将使用G*Power先验确定（Faul等人，2007年）。经验证据表明，以互联网为基础的干预措施，旨在增加自我效能的信念（Cieslak例如，2016年）。在我们的分析中，我们将包括四个结果。因此，我们将应用Bonferroni调整，以补偿多重比较并降低概率水平。在预期的中等受试者数量（d=0.50）、调整后的概率水平为0.0125、统计功效为0.80的情况下，功效分析得出的样本量为182名受试者。基于先前关于无指导干预的研究，我们预计脱落率在5%至45%之间（Cuijpers等人，2011年）。因此，我们计划在基线时纳入280名参与者（每种疾病140名参与者）。2.8. 程序在完成知情同意和基线问卷后，所有受试者将被随机化并以1：1的比例分配至两组之一。有关分组的资料将于两天内通知参加者。由于研究设计，不可能进行设盲分配分配到新城市组的参与者等待名单组将在基线后8周给予登录指导。两组都接受为期3周的干预。为了登录干预网站，所有参与者都将获得一个唯一的密码。在首次登录后，每个参与者都会被自动要求创建自己的密码。参与者可以随时更改帐户密码。试验后评估计划在基线后3周进行，随访评估计划在基线后8周进行。所有评估（基线、后测和随访）均为自我报告，并将在线进行。研究证实了自我报告心理问卷的互联网管理格式的可靠性和有效性（Hedman等人，2010年）。将通过电子邮件通知参与者完成评估，并将收到在线问卷的链接。如果问卷在一周内仍未完成，将发送图1提供了研究流程图，而入组、干预和评估的时间表（SPIRIT图）见图1。 二、2.9. 随机化合格的受试者将在基线测量后通过独立的重新分配使用在线随机化程序（www.example.com）随机分配到实验组或候补对照组（1：1分配比例）www.randomizer.org。为确保两种研究条件下的受试者数量相等，我们将采用非分层区组随机化，每个区组2例受试者。2.10. . 测量将在每次评估中测量所有结局;基线、测试后（基线后3周）和随访（基线后8周）。例如，人口统计数据和用户体验。人口统计学数据将在基线时收集，而用户体验将仅在测试后在分配到实验组的参与者中进行评估。在一项可行性研究中，测量的可靠性是可以接受的，Cronbach的α范围从0.58到0.96。在线问卷平均完成时间为18 min。2.10.1. 主要结局指标一般自我效能量表。社会自我效能是研究的主要结果。它将用一般自我效能量表（GSES）（Sherer等人，1982年）。GSES由两个分量表组成，用于测量1）关于自我效能的广义信念（17个测试项目）和（2）建立和维持人际关系的自我效能信念（6个测验项目）。其余的测试项（7）是布尔定理。受访者根据5分制李克特量表（1=非常不同意，5 =非常同意）给出答案。在试验中，我们将使用一个分量表，它测量在建立和维持与他人的关系中自我效能的信念。社会自我能力将由6个项目得分的总和来表示，例如“我通过我的交友能力获得了我的朋友”。较高的分数反映了较高的自我效能水平。该量表表现出良好的心理测量特性（Sherer等人， 1982年）。《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许A. Rogala等人5Fig. 1.学习流程。2.10.2. 次要结局指标将 使 用 De Jong Gierveld 孤 独 量 表 （ De Jong-Gierveld 和 VanTilburg，1999年）来测量孤独。该量表由11个项目组成，其中6个项目是消极的，5个项目是积极的。每个项目都使用5分制李克特量表（1 =绝对是，5=绝对不是）进行测量，例如“我经常感到被拒绝”。正项应颠倒。分数的总和计算在2个单独的分量表上：情感和社交孤独。该量表可以应用于不同的数据收集模式;面对面访谈以及在线问卷调查。这是一种具有双因子结构的经过充分验证的测量（Grygiel等人， 2013年）。将使用柏 林 社 会支 持 量 表 （ BSSS ） （ Schulz 和 Schwarzer ，2003）评估社会支持。 BSSS由6个分量表组成：感知的可用支持、需要支持、寻求支持、实际获得的支持（接受者）、提供的支持（提供者）、保护性支持量表。 该量表包含32个项目，以4分制评分（1 =强烈不同意，4 =强烈同意）。在给项目打分之前，消极的需要被扭转，例如“我在没有任何外界帮助的情况下相处得最好”。分数可以在一般量表或子量表上计算。该指标在多项研究中得到验证，并显示出良好的可靠性（Schulz和Schwarzer，2003; Schulz和Schwarzer，2004）。在试验中，将仅应用6个分量表中的3个：感知的可用支持（8个测试项目），需要支持（4个测试项目）和寻求支持（5个测试项目）。生活满意度量表（SWLS）（Diener等人，1985; Jankowski，2015）将被用来评估对生活的满意度。SWLS由5个项目组成，例如“在大多数方面，我的生活接近我的理想”。受访者提供7分制的答案（1=非常不同意，7 =非常同意）。可能的分数范围从5到35，而20分表示中立点。内部信度和重测信度非常令人满意（Pavot和Diener，2008）。SWLS被广泛用于测量被理解为幸福的组成部分的满意度（Pavot等人， 1991年）。《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许A. Rogala等人6研究期间时间点 **基线干预测试后后续行动分离完成注册：资格屏面X知情同意X分配X干预措施：实验组：新来的候补名单对照组评估**：人口统计数据GSESDJGSBSSSSWUEQXXXXXXXXXXXXXXa*a 适用于实验组的评估。** GSES一般自我效能量表、BSSS柏林社会支持量表、DJGS De Jong Gierveld孤独量表、SWLS生活满意度量表、UEQ用户体验问卷。图二.入组、干预和评估时间表。2.10.3. 其他措施人口统计学数据问卷。这份简短的问卷包含有关性别、年龄、教育、职业、任期、旧居住地和新居住地（农村地区、城市最多20，000居民、城市最多100，000居民、城市最多500，000居民、城市超过500，000居民）的问题。用户体验问卷。将通过用户体验问卷（UEQ）（Laugwitz等人，2008年）。这是一个自我报告的测量，包含6个分量表：吸引力，清晰度，效率，可靠性，刺激，新颖性。参与者使用7分制（-3 =最消极的答案，0=中性，+3 =最积极的答案）回答26个项目（例如，令人讨厌/令人愉快）。 UEQ呈现出高度的内部一致性和良好的量表效度（Laugwitz等人，2008年）。2.11. 统计分析将使用广义估计方程（GEE）方法检查主要和次要结局随时间的变化，并评估实验组和等待对照组之间的差异。这种方法允许重复测量的数据的相关结构。更重要的是，GEE是非参数的，并且不假设因变量是正态分布的（Liang和Zeger，1986; Hubbard等人，2010年; Locascio和Atri，2011年）。我们将包括组（实验/等待列表控制），测量时间和组与时间之间的相互作用作为自变量。因变量包括社会自我效能、孤独感、感知社会支持和生活满意度。QIC系数将用于为工作相关矩阵选择最佳假设。我们将遵循意向治疗（ITT）原则，并使用基于模型的插补来处理缺失值（Groenwold et al.，2012年）。不良事件将通过主要结局变化的分类进行评估。我们将认识到以下变化：1）作为恶化事件高于基线的-30%，2）作为无应答事件，在基线的-30%至30%之间，3）作为最小应答事件，在基线的30%至50%之间，和4）作为缓解事件，高于基线的50%。这种分类方案将使我们能够比较结果，例如症状恶化而症状改善或对干预无反应（Karin et al.， 2018; Kayrouz等人， 2020年）。为了评估可能的测量偏倚，我们将比较有和没有缺失数据影响所有分析将使用意向治疗（ITT）原则。我们还将继续执行-协议分析，以检查结果的鲁棒性。参与者的个人特征可能成为混杂变量。随机分组可最大限度地降低混淆的可能性。然而，为了评估可能的分配偏倚，我们将比较实验组和等待名单对照组之间的人口统计学和基线 特 征 。 因 此 ， 敏 感 性 分 析 的 选 择 将 在 一 定 程 度 上 受 数 据 驱 动（Thabane等人， 2013年）。3. 讨论移民经历了一个紧张的过渡和适应过程，这可能与福祉和心理健康领域的问题有关（Kirmayer等人，2011年）。然而，研究表明，移民的适应可能受到社会自我实现信念的促进（Constantine et al.，2004; Fanand Mak，1998; Leung，2001 a; Leung，2001 b）.证据还表明，自我效能是可塑的，可以使用基于互联网的干预措施有效地加强（Cieslak等人， 2016; Ebert等人，2014; Poddar等人，2010; Tossmann等人，2011年）。由于移民人数在过去几年中稳步增加（联合国，2017年），超过30%的波兰公民是国内移民（波兰统计局，2012年），目前的挑战是针对这一人群制定有效且易于获得的干预措施。通过我们的研究，我们希望深入了解新的城市-自助互联网为基础的干预，旨在提高波兰内部移民的社会自我能力的有效性和接受。这项研究是一项随机对照试验，有一个等待名单对照组。主要结果是社会自我效能。次要结果包括孤独感、生活满意度和感知的社会支持。我们还将探索用户体验。这项研究并非没有局限性。首先，在线平台不收集参与者将使用干预的方式的数据（登录的持续时间和频率）。关键是要探索参与者完成模块的模式，并确定最关键的模块。每个干预模块都是一个接一个地激活的模块激活日期不提前设定。因此，一些参与者可能立即完成整个干预的机会仍然存在。另一方面，开放非封闭模块允许参与者以自己的节奏使用干预措施，并使运动完成适应日常生活职责。在后期测试中，我们计划收集可能有助于增强干预的用户体验数据。第二，新的城市和评估不是《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许A. Rogala等人7在同一个平台上提供这种不便可能对辍学率产生在一些基于互联网的干预研究中发现辍学率相对较高（Christensen等人，2009; Melville等人，2010年）。因此，我们计划使用GEE方法调整缺失数据（Hubbard等人， 2010年）。另一个问题是招聘。参与者将通过社交和传统媒体活动招募。 这将是一个自我选择的样本，可能对基于互联网的干预措施有很大的积极性。这一事实可能会影响结果，并成为不应忽视的主要问题，而不考虑进一步的研究方向。出于这个原因，我们计划在不久的将来将干预转移到一个更传统的媒介，并以专门针对大一学生的研讨会或电子学习课程的形式进行，并评估其有效性。此外，在我们的研究中，控制组是一个候补控制。研究表明，与不治疗和心理安慰剂相比，使用这种类型的对照条件可能导致更大的治疗效果大小估计（Furukawa等人，2014年）。然而，上述研究是关于抑郁症的CBT，因此这一证据的普遍性可能有限。此外，入选标准之一是在过去6个月内改变居住地。因此，等待名单对照组的参与者可以等待更长的时间来访问干预措施，而不是改变居住地和研究登记之间的时间。因为这项研究可能会产生更保守的结果。未来的研究应集中在比较新的城市与不同的干预作为一个积极的控制条件。这项研究也将有几个优势第一，城镇新居民干预的内容是理论驱动的。干预措施以认知行为疗法的原则为基础，涉及自我效能信念的四个来源。根据社会认知理论，这些信念可以通过解释来自掌握经验、替代经验、言语说服以及情绪和生理状态的信息来增强（班杜拉，1997）。其次，我们将使用经过充分验证的主要和次要结局指标。研究设计的优势还在于使用了两个随访测量点，使我们能够跟踪长期效果。最后，新的城市是专门为移民设计的，他们在社会领域面临更大的困难风险（Kirmayer等人， 2011; Zheng和Berry，1991）。缩写ANOVA 方差分析BSSS柏林社会支持量表CBT认知行为疗法GSES一般自我效能量表ITT意向治疗RCT随机对照试验SWLS生活满意度量表UEQ用户经验问卷试验状态方 案 版 本 1.0 于 ClinicalTrials.gov2019 年 9 月 11 日 在www.example.com注册（标识符：NCT 04088487）。参与者招募已于2020年1月14日开始。预计完成日期：二零一九年十二月十四日。伦理批准和参与同意研究方案和知情同意书已于2019年1月15日获得波兰华沙SWPS社会科学与人文大学心理学院伦理委员会的将获得每名受试者参与研究数据和材料不适用因资金由波兰科学和高等教育部共同资助的出版物为法定社会科学和人文大学心理学系提供核心资金（221516/E-560/S/ 2018）。作者的贡献AR发起了这项研究，并创建了新的城市干预。AR、MS和NM设计了试验并起草了手稿。GA对这份手稿进行了严格的审查所有作者都为手稿的进一步写作做出了贡献，并接受了手稿的最终版本。竞合利益提交人声明，他们没有利益冲突。确认我们感谢Aleksandra Bis对试点研究的贡献。引用美国精神病学协会，2013年。精神疾病诊断和统计手册。美国精神病学协会。安德森，S.L.，Betz，N.E.，2001年 社会自我效能期望的来源：测量及其与职业发展的关系。J. 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