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互联网干预2(2015)200基于网络的个体正念认知疗法治疗癌症相关疲劳-一项试点研究菲克Z作者:Bruggeman Evertsvan der Lee,Eltica de Jager MeezenbroekHelen Dowling研究所,心理肿瘤护理中心,荷兰a r t i c l e i n f o文章历史记录:2014年12月10日收到2015年3月15日收到修订版2015年3月15日接受2015年3月30日在线发布保留字:正念认知疗法癌症相关性疲劳癌症幸存者a b s t r a c t背景:癌症幸存者的严重疲劳可能持续多年,对患者的生活有相当大的影响。这种情况被称为癌症相关性疲劳(CRF)。基于正念的认知疗法已显示出显着减少癌症幸存者的CRF。互联网提供的干预措施对于因缺乏能量和/或身体限制而无法前往医疗机构的疲劳患者因此,我们开发了一种基于网络的,治疗师指导的个人9周正念认知疗法(eMBCT),旨在减少CRF。目的:本研究的目的是评估eMBCT在临床环境中减少癌症幸存者疲劳严重程度和痛苦的有效性。这项初步研究基于2009年至2013年期间申请eMBCT的严重疲劳癌症幸存者的数据。我们的主要结局指标是自我报告的网络评估疲劳严重程度的变化,在eMBCT之前(基线)和之后一个月(评估后)使用检查表个体强度的疲劳严重程度子量表进行测量。次要结局是痛苦(HADS)和疲劳严重程度临床相关改善的参与者研究患者对使用eMBCT的满意度和不依从的原因使用多重插补进行意向治疗分析,以处理评估后的数据丢失所有患者在基线时必须严重疲劳(≥35岁,个体力量检查表的疲劳严重程度子量表),N< 18岁,无精神病史或目前的严重抑郁症,至少在六个月前完成了他们的最后一次癌症治疗(混合癌症类型),并且没有处于疾病的晚期患者被招募的阿托伐他汀以及在线。结果:257例患者(年龄22-79岁(M = 50.2,SD = 10.7),76%为女性,44%为乳腺癌,大多数患者接受过手术、化疗和/或放疗)符合我们的配对样本t检验显示,评估后疲劳严重度显著降低(t( 18)=13.27,p<0.001,Cohen'sd:1.45以及苦恼(t(46)= 7.66,p b.001,Cohen's d:0.71)。 35%(n = 89)在评估后有临床相关改善,62%(n = 159)坚持治疗。这项研究的完成率的1.5和一登记率的2.3. 结论:这些发现表明个体化eMBCT可能有效减轻癌症幸存者的疲劳需要一个大样本、长时间随访的随机对照研究来证明eMBCT治疗CRF的有效性。© 2015作者。由爱思唯尔公司出版这是一篇CC BY-NC-ND许可下的开放获取文章(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)中找到。1. 介绍疲劳是癌症及其治疗的常见副作用(Servaes等人,2003; Bower,2005; Van der Geest等人, 2013年)。癌症相关缩略语:RCT,随机对照试验; CRF,癌症相关疲乏; ITT,意向治疗;MBCT,基于正念的认知疗法; CIS,个体力量量表; HADS,医院焦虑和抑郁量表; CRI,临床相关改善;RCI,可靠变化指数。*通讯作者:海伦道林研究所科学研究部,教授Bronkhorstlaan 20,P.O.box 80,3720AB Bilthoven,The Netherlands.联系电话:+31030 252 40 20.电子邮件地址:feverts@hdi.nl(F.Z. Bruggeman Everts)。疲劳(CRF)被定义为与癌症或癌症治疗相关的身体、情绪和/或认知疲劳或疲惫的令人痛苦的持续主观感觉,其与最近的活动不成比例并干扰日常功能(Berger等人,2014年)。在大约三分之一的癌症幸存者中,疲劳 可 能 在 癌 症 治 疗 后 持 续 数 月 甚 至 数 年 ( Nieboer 等 人 , 2005;Goedendorp等人,2013; Heutte等人,2009; Hjermstad等人,2005;Storey等人, 2012年)。疲劳被认为是癌症最普遍和最令人痛苦的长期后果之一(Bower,2008; Díaz等人,2008; Jansen等人,2011;Oerlemans等人, 2013年)。 它与高水平的抑郁和焦虑有关(Prue etal.,2006; Smets等人,1993; Goldstein等人, 2006年),并对患者重新融入http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2015.03.0042214-7829/© 2015作者。由爱思唯尔公司出版这是一篇基于CC BY-NC-ND许可证的开放获取文章(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预杂志首页:www.invent-journal.com/F.Z. Bruggeman Everts等人 /互联网干预2(2015)200 - 213201日常生活(Bartsch等人,2003年)。据估计,仅在荷兰,至少156.000名癌症幸存者患有疲劳(Goedendorp等人,2013; Meulepas等人,2011年a)。随着癌症存活人数的增加,预计这一数字在未来几十年将上升(Meulepas等人,2011年b)。CRF的病因学是复杂和多维的(Koornstra等人, 2014),因为它最有可能涉及生理、生化和心理系统(Ryan et al.,2007年)。最常见的导致CRF的因素包括:1)肿瘤相关因素和并发症(例如贫血、疼痛、食欲不振、压力),2)治疗副作用(例如,由于细胞生长抑制剂或放射、药物副作用引起的组织损伤),3)合并症(例如甲状腺功能障碍、糖尿病、慢性阻塞性肺病)3)加重共病症状(睡眠障碍,失调、慢性疼痛)和4)心理社会因素(应对疾病、焦虑、抑郁)(Koornstra等人,2014; Wagner and Cella,2004).在国家综合癌症网络(NCCN)的CRF指南(Berger et al., 2014)在积极的癌症治疗期间以及治疗后,推荐对CRF进行心理社会干预。这些干预措施旨在改变无效的应对策略(Berger等人,2014; Mock,2003),从而改变患者对癌症相关应激源(包括疲劳本身)的行为和认知反应(Duijts等人,2011; Gielissen等人,2006; Van derLee和Garssen,2012)。基于正念的认知疗法(MBCT)在一项随机对照试验中已被证明可 有 效 减 轻 癌 症 幸 存 者 的 严 重 疲 劳 ( Van der Lee 和 Garssen ,2012)。已发现基于正念的干预对癌症幸存者的心理和生理症状具有积极影响(Ledesma和Kumano,2009; Foley等人,2010; Ott等人,2006;Hofmann等人,2010年)。Baer(2003)提出,正念技能可以通过暴露、认知变化、自我管理、放松和接受来减少症状和改变行为。 图1提出了Baer提出的机制,并应用于CRF。1.1. 癌症幸存者基于网络的正念认知疗法互联网 提供的心理社 会干预可以 作为现有面对 面干预的补 充(Cuijpers等人,2008;Andersson等人,2014; Boettcher等人,2014年)。它为那些由于缺乏能量或身体限制而无法前往医疗机构的患者此外,互联网干预可能适用于寻求易于融入日常生活活动的治疗的患者,因为患者可以随时随地遵循该计划 我们已经开发了一个基于网络的个人MBCT,旨在减轻CRF称为eMBCT。 eMBCT的特点是通过电子邮件与指定的治疗师进行个人联系,并遵循与CRF面对面MBCT相同的方案(见附录A)(Van der Lee和Garssen,2012)。MBCT最初是以组格式传递的。 个体MBCT对那些不愿接受群体治疗的患者是有益的,例如,因为他们害怕面对其他患者的故事。 个体MBCT已被证明在减少糖尿病患者的抑郁症方面是有效的(Tovote等人,2014年)。据我们所知,本试验是第一个研究基于网络的慢性肾功能衰竭个体MBCT1.2. eMBCT的发展在eMBCT的开发中,我们最初采用了CRF的9周面对面 MBCT方案(Van der Lee和Garssen,2012),并进行了以下调整:我们重新设计了具有专业布局的阅读器,并添加了最初在面对面小组中给出每周读者被分成几段,分别描述每个心理教育主题,从而提高可读性。我们将面对面MBCT的音频文件转换为数字MP3文件。我们增加了“带着觉知进食”和“行走冥想”练习的书面说明,因为这些练习最初是在面对面MBCT中进行的我们在阅读器中说明了瑜伽练习,因此患者可以轻松地复制瑜伽姿势。I. 暴露非判断性地观察疲劳感觉的能力被认为可以通过脱敏来减少与疲劳相关的痛苦。二.认知改变正念的练习可能会导致一个人对自己思想的态度发生变化。与焦虑相关的想法,如:患者受到刺激,从认知上消除这些想法。三. 自我管理通过练习正念,患者可以学会提高对当前体验的认识,并意识到潜在的适应不良的应对策略(例如,社交接触中的刺激,对疲劳的灾难化,过度活跃或过于不活跃)。通过提高认识,人们能够选择更有帮助的应对策略。四. 放松通过提高对身体感觉的意识,如肌肉紧张,自主觉醒和赛车思维,正念练习可能会导致放松。放松对睡眠和休息质量有有益的影响。诉验收正念冥想包括接受与疲劳有关的想法,感受,冲动或其他身体,认知和情绪反应。通过这种方式,患者可以节省精力,否则会浪费在试图改变,逃避或避免疲劳上。图1.一、MBCT如何帮助Ott等人, 2006年-作者将其应用于癌症相关的疲劳。202F.Z. Bruggeman Everts等人 /互联网干预2(2015)200 - 213我们在一家名为Studio2(Studio2 Communications BV,2015)的ICT公司的帮助下设计了一个网站( www.mindermoebijkanker.nlHelenDowling Institute , 2009 )(SSL加密)(截图见附录D)。实施了9周方案、读取器、MP3文件和日志框在这个网站上,患者和治疗师可以使用用户名和密码登录他们的个人网页在日志框中,患者可以写下他们做练习的经历在网页上实现了电子邮箱,因此患者可以安全地与他们的私人治疗师通信,并接收他们的日志文件的反馈。设计了一个包含状态和特质问卷的广泛的摄入程序,并放在网页上 有关设置和干预的更多信息,请参见第2.3节。5名疲劳的癌症患者,之前曾接受过面对面MBCT治疗CRF(Vander Lee和Garssen,2012),自愿遵循第一版eMBCT,并提供了关于用户友好性和可用性的反馈。根据他们的反馈,我们添加了相同练习的MP3文件(男声,女声和较短的版本),以便患者可以选择他们喜欢的运动。我们增加了一个选项,可以打印出日志文件和与治疗师的电子邮件通信。我们改进了网页上的导航,并扩大了日志框。建议建立一个在线论坛来分享正念的经验,并在干预结束后帮助继续练习。不过,由于健康保险公司不会补偿主持人的费用,我们转而参考了一个网站,让患者在附近找到正念会议。1.3. 本研究本研究的目的是评估eMBCT在临床环境中减少癌症幸存者疲劳严重程度和痛苦的2. 材料和方法2.1. 患者参与这项试点研究的人必须符合以下入选标准:他们(a)是癌症幸存者(包括所有癌症类型),这意味着他们患有癌症但未处于疾病的终末期,或者过去患有癌症(b)在eMBCT开始前至少六个月完成了最后一次癌症治疗(激素治疗除外);(d)年龄超过18岁;(e)年龄(e) 基线时自我报告检查表个体强度(CIS)的疲劳严重程度子量表评分≥35(Vercoulen等人,1999年);(f) 没有精神病史或目前的严重抑郁症。如果患者在eMBCT期间遵循任何其他形式的疲劳心理护理或大幅改变药物,则在评估后(自我报告)进行登记。在研究期间报告癌症复发或开始癌症治疗的患者被排除在分析之外。可能导致疲乏的合并症躯体疾病不是排除标准,但在研究期间登记(自我报告)。2.2. 招聘我们通过相关杂志上的文章告知医生有关eMBCT的信息,并通过患者协会的时事通讯直接告知患者,并通过荷兰相关网站上的广告告知患者(广告见附录B2.3. 背景和干预病人由医生转诊到海伦·道林研究所(一家专门从事心理肿瘤学的保健机构,当时位于荷兰乌得勒支),所有费用由健康保险补偿。干预由11名治疗师进行(病例数量见附录C),他们至少有两年的经验为癌症患者提供面对面的MBCT他们接受了9周eMBCT方案(见附录A ) 的 培 训 , 并 每 两 个 月 参 加 一 次 监 督 患 者 通 过 网 站 ( www.mindermoebijkanker.nl)(海伦道林研究所,2009年)。他们填写了疲劳严重程度子量表,并立即获得关于其疲劳严重程度的自动反馈如果他们的评分显示严重疲劳,患者可以注册eMBCT。登记后,要求患者同意一般使用条件,并在其个人网页上填写然后,他们的私人治疗师对摄入量给出反馈,并判断eMBCT是否适合他们。如果治疗师对eMBCT是否适合患者有疑问,治疗师通过电话联系为了开始干预,患者可以登录他们的个人网页,在那里他们可以下载MP3文件和练习,每周阅读关于每周阅读器中特定正念主题的书面信息,并通过电子邮件与他们的私人治疗师通信(见附录D截图)。患者被要求每周练习六天,每次半小时,并将他们的经历记录在他们的个人网页上。在一周中商定的某一天,治疗师回复这份每周日志,从而指导患者完成为期九周的治疗计划。治疗师鼓励患者尝试新的正念练习,并做一些前几周的练习(见附录A)。从第7周开始,参与者可以选择他们喜欢的运动,在第9周,他们创建了自己的计划。治疗师在做练习时为患者提供个人支持,并为思想,感受和行为创造温和而开放的患者在前一周的日志中记录了他们对每项运动的体验后,可以继续在9周的时间内,患者被刺激遵循9周的干预在假期或生病的情况下,他们可以暂停一周或更长时间与他们的治疗师协商 在每周结束时,患者使用结果评定量表的六个项目回答关于他们的健康的八个问题(Miller等人,2003)和两个关于疲劳和疾病的自制问卷,这样治疗师就可以密切监测他们的病人。如果患者报告健康状况下降,治疗师会联系患者进行询问,以调查是否需要他们的全科医生或附近的其他健康干预后四周通过电子邮件发送评估问卷(见2.4数据收集)。治疗师最后一次回答了这个评估问卷,并鼓励病人在干预结束后继续练习2.4. 数据收集在他们的个人网页上,患者在九周的干预之前(基线摄入量)填写了关于疲劳严重程度和痛苦的问卷。干预后一个月(评估后),通过电子邮件向患者发送邀请,以通过密码保护的在线问卷填写评估后问卷。IP地址用于区分患者之间的评估后患者可以通过“后退”按钮查看和修改他们的疲劳程度和痛苦问卷的所有项目都是强制性的。关于对eMBCT的满意度这些数据是在临床环境中收集的,并得到了海伦道林研究所伦理委员会的批准。在一般使用条件下,患者同意他们对用于研究目的的问题的回答2.5. 措施2.5.1. 主要结局变量:疲劳严重程度疲劳严重度用个体强度检查表(CIS)的疲劳严重度子量表进行评估(Vercoulen等人, 1999年)。的F.Z. Bruggeman Everts等人 /互联网干预2(2015)200 - 213203子量表疲劳严重度由8个项目组成,每个项目在7分Likert量表上评分,并证明可接受至极好的可靠性(Vercoulen等人,1994)和内部一致性(Stulemeijer等人,2005年)。在本研究中,CIS子量表疲劳严重程度的Guttmanλ2(Guttman,1945;Sijtsma和Emons,2011)在基线时为0.75,在评估后为0.93在该子量表上得分为N 35的患者被认为患有严重疲劳(Gielissen等人,2006;Vercoulen等人, 1994年)。 CIS已用于评估癌症幸存者的疲劳(Gielissen等人,2006; Servaes等人,2002a,2002 b)。 它非常类似于多维疲劳量表(Smets等人,1996;Smets等人, 1995年),这是国际上经常用来衡量通用报告格式。 我们选择CIS,因为荷兰癌症幸存者可获得严重疲劳的临床截止点(Gielissen等人,2006年)。2.5.2. 次要结局变量:痛苦、临床相关改善、满意度痛 苦 是 癌症患者的 常 见 症 状 , 并 且 通 常 与 疲 劳 严 重 程 度 相 关( Nieboer 等 人 , 2005; Brown 等 人 , 2013;Brown and Kroenke ,2009). 因此,痛苦被用作我们的第二个结局指标,并采用医院焦虑和抑郁量表(HADS)(Zigmond和Snaith,1983)进行评估HADS是一种自我报告问卷,包括14个项目,测量普遍的恐惧和抑郁症状的感觉HADS被认为是医学患者中可靠和有 效的工具,并 且对变化敏感(Herrmann,1997; Bjelland等人,2002年)。荷兰验证研究显示出良好的可靠性(Spinhoven等人, 1997年)。 Le Fevre等人(1999)表明,总量表上的N 20是筛查癌症患者抑郁症的良好分界点。在本研究中 , HADS 的 Guttmanλ2 ( Guttman , 1945; Sijtsma 和 Emons ,2011)在基线时为0.85,在评估后为0.85我们计算了疲劳严重程度评估后临床相关改善患者的百分比此外,我们计算了有多少患者疲劳程度较低,有多少患者对治疗无反应,以及有多少患者报告治疗后疲劳程度更高(Rozental et al.,2014年)。关于患者对eMBCT的满意度,我们询问了依从性患者对持续时间的看法,家庭作业的数量,以及他们在1到10的量表上给他们的治疗师打什么分数依从性患者被问及他们认为对他们帮助最大的是什么,以及他们希望看到eMBCT改善的是什么。非依从性患者也被问及他们希望看到eMBCT的哪些改进,并被问及他们停止使用干预的原因不依从者的后评估问卷* 由于可能存在多个排除标准,因此数字不一致图二、流程图。204F.Z. Bruggeman Everts等人 /互联网干预2(2015)200 - 213患者比依从性患者短,因为我们预期非依从性患者不会填写较长的评估问卷,导致评估后丢失。一个病人被认为-表1研究参与者的基线特征(n = 257)。平均值(SD)/%如果他或她遵循了至少70%的干预措施,则可以坚持。我们选择了70%,因为我们预计到第6周,患者已经经历了足够的干预内容,可以从中受益(Christensen等人, 2009年)。2.5.3. 患者特征在基线时通过自我报告收集人口统计学和医学信息(婚姻状况、年龄、性别、工作状况、教育、癌症类型、药物使用、治疗、自治疗以来的时间)2.5.4. 控制变量在评估后,患者记录了可能在过去四个月内加剧疲劳的重要变化,例如药物治疗的变化,另一种疲劳治疗,离婚,开始新的药物治疗或癌症复发。2.6. 统计分析采用配对样本t检验研究基线和治疗后主要结局CIS疲劳严重程度子量表和次要结局HADS的变化我们使用多种插补算法(预测均值匹配)处理评估后的缺失值(Schenker和Taylor,1996; Heitjan和Little,1991)。首先,我们进行了意向治疗(ITT)分析,包括依从性和非依从性患者。其次,我们分析了仅依从性患者的变化评分为了测量相关样本t检验分析的效应量,Cohend计算如下:Cohen d=差异的平均差/标准差年龄(岁)50.2(10.7)妇女76.3荷兰国籍97.7与伴侣和/或子女教育低5.8中部37.7高50.6就业作为有偿工作54.5残疾保险法第29.2条缺勤36.2a型癌乳房44.0血液骨髓,霍奇金12.1消化系统6.6生殖器官7.0头部和颈部4.7其他8.1一种以上的癌症11.3外科67.7化疗60.3放射治疗55.3激素治疗28.4免疫疗法7.8干细胞移植不治疗:观望0.8其他5.4患有并发症27.2参考(Borenstein等人,2009年)。显著性水平设定为p≤.05。到评估疲劳严重程度变化的临床相关性如果满足以下两个条件,则认为患者临床改善其中,患有两种或两种以上合并症的百分比合并症b18.61)可靠变化指数(RCI)应大于1.96(Jacobson和Truax,1991),以及2)后评分应在正常范围内,即评分比正常组的平均值高1个标准差(Servaes等人,2002年c),即a CIS疲劳严重程度子量表评分b30.4此外,我们使用RCI计算了疲劳程度较低(RCIN 1.96)、对治疗无反应(RCI在1.96和-1.96之间)以及疲劳程度较高的治疗后(RCI b −1.96)。人口统计学,病史和使用频率和描述性统计描述结果变量。为了了解非依从性和依从性患者之间基线时是否存在差异,我们使用t检验和χ2检验检查了以下特征:抑郁(HADS≥ 20),疲劳严重程度在基线、预后、婚姻状况、年龄、性别、就业、教育、癌症类型、药物使用、治疗类型、先前的冥想经验以及癌症治疗后的时间使用Windows软件包的SPSS版本19(SPSS Inc,Chicago,IL)进行分析3. 结果2009 年 10 月 至 2013 年 2 月 期 间 , 1516 人 在 网 站(www.mindermoebijkanker)上填写了疲劳严重程度子量表。nl),其中98%(n=1485)得分为N35,因此被给予他们可以申请eMBCT的自动反馈最终,619名患者登记参加干预,其中423人填写了调查问卷(见图11)。 2为图表)。这给出了2.3的注册率(网站的独特访问/注册的比率)和完成率比率为1.5(同意参加/完成调查的比率)。在这项研究中,感染20.7脊柱13.4血液9.8甲状腺8.5肺8.5糖尿病7.3慢性疲劳综合征,肌痛性脑脊髓炎6.1疼痛,纤维肌痛6.1恐惧或情绪障碍2.4牛皮癣,湿疹2.4偏头痛2.4其他12.4药物使用A疼痛24.1张力7.0睡眠13.2抗抑郁药10.1癌症23.7自上次癌症治疗以来的时间(年)2.93(3.29)(范围0.5自诊断以来的时间(年)3.44(2.42)(范围0.08基线时HADS≥ 20疲劳持续时间4.11(1.29)1=02= 6个月3= 14= 25= 5年以上患者自己估计的预后阳性56.8不明确,不确定17.1负2.3我不知道8.9我们不得不排除169名患者,剩下257名符合条件并开始干预的患者。其中,38.1%(n = 98)的患者不依从,因为他们在完成70%之前停止使用干预,包括15.6%(n = 40)的患者在完成70%之后没有开始干预。没有集中注意力的练习经验,如冥想或瑜伽完成70%干预的持续时间(周)31.115.53(10.12)、从7到64癌症复发6.6遗传型癌症3.5淋巴结受累42.0转移癌症治疗类型a16.0F.Z. Bruggeman Everts等人 /互联网干预2(2015)200 - 213205表1(续)平均值(SD)/%3.3. 对eMBCT的满意度填写评估后问卷的依从性患者非粘附性38.1(n=133)对治疗师的指导进行了平均评分在基线在eMBCT15.58.98.0(SD = 1.2),量表为1 - 10。这些患者中的大多数发现eMBCT的持续时间(78.9%; n = 105)和作业量充足(66.9%; n = 89)。 患者报告说,eMBCT=基于网络的正念认知疗法; M =平均值; SD =标准差; HADS =医院焦虑抑郁量表。a由于可能有多个选项,因此费用加起来不等于100%b感染,包括结节病、别赫捷列夫病、克罗恩病、格雷夫斯病、类风湿性关节炎。脊柱损伤,包括挥鞭样损伤和疝气。血液包括心脏问题,高血压,真性红细胞增多症。肺部疾病,包括纤维化、哮喘、支气管炎、肺气肿。已经填补了摄入量。平均而言,患者在16周内完成了70%的干预基线时的人口统计学特征见表1。3.1. 使用预测均值匹配和脱落预测因子对缺失数据进行多重插补为了选择用于多重插补的辅助变量,我们调查了脱落者之间的差异(未填写评估后问卷的患者,Christensen等人,2009)和非辍学者,使用独立的受试者样本和χ2检验。结果显示,这些患者疲劳时间较短(χ2(6)=14.96,p= 0.021),受教育程度相对较低(χ2(2)=15.71,p= 0.001),男性较多(χ2(1)=3.846,p= 0.05),乳腺癌较少(χ2(1)=5.00,p=0.025),"其他“癌症类型较多(χ 2(1)= 6.99,p = 0.008),预后较差(χ 2(4)= 11.13,p =0.025),合并症较多(χ 2(1)= 5.52,p = 0.005)。0.019),较少从事家务活动(χ2(1)= 4.96,p = 0.026),基线时报告的生活质量较差(用一个10分制问题测量:您如何评价您的生活质量?)(t(164)=-2.64,p=0.009)。这些变量被用作评估后疲劳和痛苦评分的辅助变量插补数据集的汇总平均值,包括5迭代,用于分析。3.2. eMBCT对疲劳程度和痛苦的影响ITT分析中的配对样本t检验表明,干预后患者的疲劳严重程度低于干预前,效应量较大(见表2a)。依从性患者的分析结果相当(见表2b)。ITT分析中临床相关改善患者的比例为34.9%(n=89),依从患者的比例为36.8%(n=59)。关于我们的次要结局痛苦,ITT分析中的配对样本t检验表明,平均而言,患者在干预后经历的痛苦比干预前少,具有中等效应量(见表2a)。治疗后疲劳减轻的患者人数为82.5%(n=212)。我们发现6.5%(n=17)对治疗无反应,11.0%(n=28)在治疗后更加疲劳。(特别是呼吸、瑜伽、身体扫描和冥想)、写下他们的经历(反映他们的想法、感受和行为)和接受他们的治疗师的反馈(感觉得到支持、接受温和、理解反馈)是对eMBCT最有帮助的因素患者写道,eMBCT帮助他们学会接受他们的疲劳,认识到哪些因素(情况,思想,感受,行为)是能量给予或能量消耗,放弃能量消耗的想法,认识到他们的界限和陷阱,管理与他人沟通他们的界限,接受不是同一个人癌症和治疗之前。我们要求遵守以及非遵守患者给他们的反馈,他们将改善有关e-MBCT。158例患者回答了该问题(25例非依从性和133例依从性)。大多数(55.1%;n= 87)认为干预措施不需要改进。建议改进以下问题a)网页的可用性:患者表示难以在网页上导航,并且日志文件的框太小而无法写下长文本(n = 27); b)强度:患者报告他们需要更多的时间来进行9周一次的干预计划,因为该计划太密集,既有情感上的,也有由于他们必须做的许多任务(n = 21); c)通过互联网的指导:患者表示他们难以用书面文字解释自己,并且更喜欢与他们的治疗师面对面接触或通过电话联系(n= 8)。我们询问了未依从的患者(n=25)在完成70%之前停止使用干预的大多数患者因难以将运动融入日常生活而停止(n = 11)。第二个最常见的原因是干预过于密集(n = 6)。其他原因包括疲劳感减轻,或者合并症恶化,正念或在线帮助不适合他们,或者干预不是他们所期望的。3.4. 依从性和非依从性患者的人口统计学和基线特征差异在表3a和3b中,给出了t检验和χ2检验的结果,其中α作为粘附性与具有两个类别的变量之间的相关性强度的度量,CramerV用于具有两个以上类别的发现依从性和非依从性患者在几个人口统计学特征上存在显著非依从性患者组为在基线时抑郁的人更多(χ2(1)= 23.44,p b.001,V =.30),男性更多(χ2(1)= 14.79,p b.001,V =-0.24),受教育程度较低(χ2(2)= 7.97,p =.019,V =-0.18)。他们的有偿工作频率较低(χ2(1)=4.46,p=0.035,V=-0.13),使用安眠药的频率较低(χ2(1)=3.91,p=0.048,V=-0.14),并且以前没有正念经验(χ2(2)=11.30,p=0.004,表2a意向治疗分析。插补数据集的基线和评估后疲劳严重程度(CIS疲劳严重程度子量表)和痛苦(HADS)的配对样本t检验结果。n基线后评价t检验pCohen的dM(标准差)M(标准差)CIS25746.53(5.70)33.89(10.67)t(18)=13.270.001磅1.45HADS25715.48(6.76)10.90(6.10)t(46)=7.660.001磅0.71C IS-特征值= C e c k l i s t i d u a l S t r e n g t h -特征值; H A D S = H o s p i t a l A n x i e t i e n d d e p r es s i n S c a l e ; M = m e a n(s t a n d d d d e v i a t i o n)。206F.Z. Bruggeman Everts等人 /互联网干预2(2015)200 - 213表2b粘连患者。插补数据集的基线和评估后疲劳严重程度(CIS疲劳严重程度子量表)和痛苦(HADS)的配对样本t检验结果。n基线后评价t检验pCohen的dM(标准差)M(标准差)CIS15946.12(5.52)34.02(10.70)t(160)= 13.370.001磅1.37HADS15915.63(6.66)11.14(5.75)t(561)=7.460.001磅0.72C IS-特征值= C e c k l i s t i d u a l S t r e n g t h -特征值; H A D S = H o s p i t a l A n x i e t i e n d d e p r es s i n S c a l e ; M = m e a n(s t a n d d d d e v i a t i o n)。V= −.18)。基线时的抑郁具有中度相关性,这意味着基线时的抑郁与不依从性之间存在中度相关性。所有其他相关性都很小。4. 讨论4.1. 主要结果在这项研究中,在临床环境中研究了用于治疗癌症相关疲劳的个体互 联 网 递 送 的 基 于 正 念 的 认 知 疗 法 ( 称 为 eMBCT ) 的 有 效 性(n=257)。据我们所知,这是第一个研究,以评估一个互联网提供的个人MBCT慢性肾功能衰竭。从基线到评估后,疲劳严重程度和压力显著降低,高效应量为1.45(Cohen'sd)。意向治疗分析显示,34.9%的患者疲劳严重程度降低,具有临床相关性,这意味着他们不再报告疲劳投诉。82.5%的患者在评估后疲劳减轻,6.5%的患者对治疗无反应,11.0%的患者在治疗后更加疲劳坚持治疗的患者(61.9%)报告说,eMBCT有助于学习1)接受他们的疲劳或与癌症和治疗前相同的人(接受,见图。 1),2)认识和管理他们的界限和陷阱(自我管理),3)放弃消耗能量的想法(放松)。大多数患者对eMBCT感到满意,尽管有些人建议改善网页的可用性,降低干预强度,并提供额外的面对面接触或电话联系。非依从性患者表示,他们停止使用干预,因为他们发现难以将干预纳入日常生活活动,和/或发现干预过于密集。我们发现基线抑郁和不依从之间存在中度相关性,因此这些患者在干预期间可能需要治疗师谨慎监测。4.2. 优势和局限性由于本研究是基于临床环境中评估的数据,因此我们的研究设计有几个局限性。首先,我们使用了一个没有控制组的设计,因此不能控制其他因素,这些因素可以解释除了干预之外的疲劳和痛苦的变化。其次,缺乏后续措施由于疲劳是随时间变化的第三,问卷是由提供干预的同一个机构评估的,因此社会期望可能会影响结果。如果另一方评估前后数据,社会期望的影响可能38.5%的患者未填写评价问卷,无法了解患者对eMBCT的满意度监测依从性和非依从性患者对于明确了解患者对干预的总体满意度至关重要4.3. 与他人先前工作的比较由于这是第一项研究,以调查在线个人基于网络的MBCT慢性肾功能衰竭,我们将比较我们的结果与其他(在线)正念为基础的干预,或其他在线干预。我们关于临床相关改善患者比例的发现(Jacobson和Truax,1991 ) 略 高 于 CRF 组 面 对 面 MBCT ( 30% ) ( Van der Lee 和Garssen,2012)和糖尿病患者抑郁症个体面对面MBCT(26%)(Tovote等人,2014年)。这略低于Boettcher等人(2014)在他们的在线基于正念的干预中发现的40%,用于降低患有焦虑症的患者的躯体和认知焦虑症状的严重程度。Yun等人(2012)发现,56%的中度至重度疲劳癌症幸存者在基于网络的定制教育计划后得到了临床上有意义的改善。尽管如此,他们使用了不同的疲劳严重程度量表,并使用了不同的统计方法进行临床相关改善:他们没有使用评估后疲劳严重程度评分在正常范围内的标准。因此,他们对临床相关改善的定义不如当前研究和其他研究中使用的严格(Vander Lee和Garssen,2012; Tovote等人, 2014年)。我们的不依从率为38.1%,在对几种基于面对面正念的干预措施进行荟萃分析的发现范围内(3尽管如此,我们的不依从率略高于对九个基于网络的认知行为进行的荟萃分析的结果(3 - 34%,M = 18%)(Spek等人,2007年)。此外,与调查面对面的正念干预的研究相比(Van derLee和Garssen,2012;表3a依从性和人口统计学交叉表。人口统计学依从性χ2Cramer's V4.46注. 调整后的标准化残差显示在组频率旁边的括号*pb.05。贴壁非粘附抑郁(HADS ≥20)40(-2.4)54(3.0)23.44分.30男性性别25(-2.1)36(2.6)14.79美元.24与伴侣同居110(-1)69(.1)0.04.01没有带薪工作61(-0.9)46(1.3)⁎.13高等教育92(1.1)38(-1.5)7.97美元.18癌症治疗113(.6)61(-0.7)2.78-11手术100(-0.6)55(-0.6)1.48.08化疗91(.4)51(-0.5)0.86.06放疗48(.4)25(-0.6)0.75.06激素疗法14(.5)6(−.6)0.65.05免疫治疗其他10(.5)4(−.6)0.60.05癌症类型乳腺86(.7)43(-0.9)2.92.11血液骨髓,霍奇金淋巴瘤22(.4)11(-0.5)0.41.04消化系统13(-.2)9(.2)0.07.01生殖器官12(-0.9)13(1.1)2.19.10头颈9(−.8)10(1.0)1.77.09预后良好99(.6)47(-0.8)3.23.12用药42(-0.3)10(.5)0.52.05疼痛13(.1)5(−.1)0.01.01张力29(1.0)5(-1.5)3.91米.14F.Z. Bruggeman Everts等人 /互联网干预2(2015)200 - 213207用于分析的数据集。我们感谢Marije Wolvers、Miriam Vollenbroek-Hutten、Bert Garssen、Felix Compen和Sanne van Helmondt对本手稿的反馈附录A. EMBCT方案注. *= pb.05。标准差显示在平均值旁边的括号DF=自由度Johns等人,2014)在我们的研究中,更多患者未依从。应该指出的是,容易获得在线干预(如本研究中评估的)可能会邀请患者申请,他们通常不会考虑获得面对面的心理干预。因此,在线干预可能显示出更高的不依从率(Christensen等人, 2009年)。我们需要从患者对eMBCT使用的反馈中学习我们在新的ICT环境中创建了一个新版本的e
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