跨诊断互联网治疗抑郁焦虑：随机对照试验

《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》编号：2020-20200100310跨诊断互联网提供的CBT和基于正念的抑郁和焦虑治疗：一项随机对照试验作者：Natalie Kladnitskia，Jessica Smitha，Shivani Uppala，Mathew A.作者：JamesA，Adrian R. 艾伦a，作者：Jill M.纽比a，b，a焦虑和抑郁症临床研究单位，新南威尔士大学精神病学学院，圣文森特医院，390 Victoria Street，Darlinghurst，Sydney，2010年澳大利亚b澳大利亚新南威尔士州悉尼新南威尔士大学理学院心理学院A R T I C L EI N F O保留字：认知行为疗法（CBT）正念电子健康互联网焦虑抑郁A B S T R A C T目的：研究跨诊断互联网提供的认知行为疗法（iCBT），正念增强的iCBT和独立的在线正念训练与常规护理对照组（TAU）相比对临床焦虑和抑郁的疗效。方法：将DSM-5诊断为抑郁和/或焦虑障碍的个体（N=158）随机分配至三种临床医生指导的在线干预之一，或在14周的干预期内进行TAU。主要结局为治疗后抑郁自评量表（PHQ-9）和焦虑自评量表（GAD-7）的严重程度。 次要结局包括依从率、功能损害（WHODAS-II）、一般痛苦（K-10）和3个月随访时的诊断状态（干预组）。结果：所有三个方案实现显著和大减少在症状的抑郁（g=0.89-意向治疗线性混合模型显示，所有三种在线程序在减少抑郁症（g=0.89结论：跨诊断iCBT、正念增强iCBT和在线正念训练治疗抑郁症和焦虑症的效果优于常规治疗，是治疗抑郁症和焦虑症的一种有效方法。1. 介绍在过去的十年中，在开发和评估用于焦虑症的跨诊断互联网递送的认知行为疗法（iCBT）方面已经取得了相当大的进展（Johnston等人，2011; Nordgren等人，2014），以及共病焦虑和抑郁（Newby et al.，2013; Titov等人，2011年）。跨诊断iCBT干预实现了与疾病特异性iCBT方案相当的结果（Dear等人，2015; Newby等人，2017; Titov等人，2015），并且已经发现对于焦虑（Hedge’s g= 0.78）和抑郁（g=0.84）症状（g= 0.78），其相对于对照条件具有中等至大的效应量优势（Newby等人，2016年）。作为一个群体，iCBT干预具有较高的治疗保真度，并减少了获得面对面护理的障碍，例如训练有素的临床医生短缺，等待时间长，以及参加治疗的自付费用（Andrews例 如 ， 2015 b ） ， 使 其 方 便 、 可 访 问 、 可 扩 展 且 具 有 成 本 效 益（Andrews et al.，2015年a）。然而，很大比例的个体不能从iCBT中充分获益，只有50%的个体在治疗后完全恢复（Sunderland等人，2012）和四分之一的患者被归类为iCBT的无应答者（Rozental等人，2019年）。因此，必须改进现有的iCBT干预措施，并开发和测试替代在线干预措施，以帮助那些无法从现有治疗中受益的人，以及那些正在寻求iCBT替代治疗方案的人。改善跨诊断iCBT的一种方法是通过整合更好地针对焦虑和抑郁障碍共有的潜在机制的广告策略。例如，有证据表明，适应不良的情绪调节，重复的消极思维，以及经验性的回避通讯作者：新南威尔士大学心理学学院，新南威尔士大学科学，悉尼，新南威尔士州2052，澳大利亚。电子邮件地址：n. unswalumni.com（N. Kladnitski），mathew. health.nsw.gov.au（硕士）James），adrian@hydeparkcp.com.au（A.R. Allen），gavina@unsw.edu.au（G.安德鲁斯），j.纽比@ unsw.edu.au（J.M. Newby）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2020.100310接收日期：2019年11月25日;接收日期：2020年2月6日;接受日期：2020年二零二零年六月一日至三日之估值2214-7829/©2020TheAuthors.由ElsevierB.V. 这是一个不可操作的CC，它与CCBY-NC-NDLicense（http：//creativecommons.org/licenses/BY-NC-ND/4。0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预杂志首页：www.elsevier.com/locate/inventN. Kladnitski等人《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许2在焦虑和抑郁障碍中的作用（Aldao和Nolen，2010; Aldao等人，2010;Chawla 和 Ostafin ， 2007; Ehring 和 Watkins ， 2008; Harvey 等 人 ，2004）-似乎对标准CBT治疗有抗性（Berking等人，2008; Chambers等 人 ， 2009; Hayes 等 人 ， 1996; Kingston 等 人 ， 2007; Roemer 和Orsillo，2002 b; Roemer等人，2013; Teper等人，2013; Watkins等人，2007年）。然而，已知这些过程在正念训练和练习期间同时被瞄准（Baer，2003; Baer，2007; Hofmann等人， 2010年），以及一些（例如，重复的消极思维）已经被证明在基于正念的干预之后介导治疗收益（Gu等人，2016年）。事实上，初步证据表明，在标准CBT治疗中加入正念成分似乎可以增强对这些适应不良的应对过程的治疗效果（Berking等人，2013年）。总的来说，这些不同的研究支持这样一种观点，即在现有的iCBT协议中添加在线正念训练可以帮助直接解决这些治疗中的转诊断过程，从而可能增强或扩大治疗效果。正念是一种有目的地注意和观察外部和内部刺激的持续流的技能，例如身体感觉，思想和情绪，而不判断或试图控制一个人的主观体验（Kabat-Zinn，2003;Marlatt和Kristeller，1999）。通过正念冥想练习，促进注意力的有意自我调节（Kabat-Zinn，1982），正念练习已被证明可以改善心理健康，适应功能和生活质量（Brown等人， 2007;Keng等人，2011年）。正念也被证明可以改善焦虑和抑郁障碍的一些核心机制，如情绪调节，经验回避和rumi- native思维（Baer，2003）。在精神病理学的背景下，正念训练鼓励个人发展对认知-情绪现象的短暂性质的意识，并练习暂停适应不良的习惯性尝试，以摆脱自己不想要的认知和情绪（Grabovac等人，2011; Teasdale，1999）。这反过来又可以帮助个人与他们的心理困难发展一种反应更少、更富有同情心的关系（Segal等人，2004年），从而减少与他们的症状相关的痛苦。 来自面对面治疗文献的证据（Berking等人，2013; Roemer和Orsillo，2002 a;Roemer等人，2013）表明，正念练习的经验，情绪调节特性可以补充传统CBT的技术，从而通过促进个人对其情感体验的处理来提高治疗效果（霍夫曼和阿斯蒙森，2008;朗，2013）。通过互联网提供这样的正念训练有很大的能力来增加正念技术的使用，并以负担得起的和可扩展的方式传播治疗。互联网提供的正念程序通常包括音频轨道，视频说明和书面材料，教导正念的原则和实践（Spijkerman等人，2016年）。为了探索在线正念训练是否可以有效地与transdiagnosis iCBT相结合以改善治疗效果，我们将正念指导和训练整合到现有的抑郁症和焦虑症iCBT计划中（Newby et al.，2013年）。这个新的正念增强iCBT计划包括我们预先开发的iCBT计划的核心策略（例如，行为激活，认知重建），包括正念教育，正念练习（例如，日常活动中的正念），并指导正念冥想，以补充每一个核心CBT技能。例如，在教授行为激活和活动计划的同时，还教授了正念和参与日常活动的概念。注意和放下想法的技巧（例如，在呼吸和身体扫描的正念期间）与心理教育一起讲授战斗或逃跑反应，以减少对身体线索的反应，并在认知重建期间再次强调，以增强对适应不良解释的认识，并促进从担忧和沉思中解脱出来。正念和接受不愉快的经历是教一起分级暴露，包括内感受性和情绪暴露（更多信息见方法）。这种新的在线程序在具有22名参与者的主要共病（80%）临床样本的试点试验中显示出有利的结果（Kladnitski等人，2018年），治疗前后焦虑大幅减少（g=1.39）和观察抑郁症状（g=1.96）。此外，受欢迎的试点试验和招聘速度表明，接受在线基于心智的支持和策略在这一人群中。然而，尽管有这些令人鼓舞的发现，缺乏对照组阻止我们确定正念增强iCBT是否优于常规护理，以及评估它与原始iCBT计划的比较。目前的随机对照试验试图解决这些差距。在这项随机对照试验中，我们还首次试图测试互联网上提供的正念训练作为临床抑郁症和焦虑症的独立治疗是否安全有效。与iCBT治疗焦虑症的证据基础（Olthuis et al.， 2016）和抑郁症（Andrews et al.，2010），对互联网交付的正念程序的研究还处于起步阶段（Spijkerman等，2016年）。尽管最近的证据表明，有指导和无指导的在线正念程序对压力、一般心理健康有积极影响（Spijkerman等人，2016），以及非临床人群中的焦虑和抑郁症状（Krusche等人，2013年），很少有人知道互联网提供的正念训练作为临床焦虑和抑郁症患者的独立干预措施的可接受性，有效性和安全性。迄今为止，只有一项RCT在临床样本中研究了互联网提供的正念训练对焦虑症的疗效。Boettcher等人（2014 a）在瑞典样本中评估了一个8模块的基于音频的在线正念程序，这些样本的个体符合原发性焦虑症（包括社交焦虑症、伴或不伴广场恐怖症的惊恐障碍、GAD或未另行说明的焦虑症）的诊断标准结果显示，与在线论坛对照组相比，焦虑（Cohen'sd= 1.33）和抑郁（d=1.58）的治疗前至治疗后效应量较大，并在6个月随访时保持不变，组间效应量中等至较大焦虑（g=0.76）和抑郁（g=0.49）。虽然这些发现很有希望，但它们值得在焦虑和抑郁的样本中进行复制和进一步测试。鉴于正念干预的流行和广泛采用，评估正念训练作为临床抑郁和焦虑个体的独立心理健康干预的临床效用和安全性是及时和重要的（克雷斯韦尔，2017）。为了回答这个问题，我们扩展了以前的文献，开发了一个新的独立的在线正念技能训练计划作为第三个对照组。本RCT的目的是评估这三种互联网干预措施的有效性-iCBT计划，正念增强iCBT计划和独立的正念训练计划-与常规护理相比，抑郁，焦虑，痛苦和功能障碍的症状。这项研究试图复制过去的研究，表明iCBT优于常规护理对照组（Andrews等人，2018），并试图通过确定正念增强的iCBT和独立的互联网交付的正念程序是否优于常规护理来扩展现有文献，以减少符合DSM-5抑郁和/或焦虑障碍诊断标准的临床样本中的抑郁和焦虑症状严重程度。我们还在3个月随访时进行了诊断性访谈和自我报告评估，以探讨我们预期的治疗效果是否在治疗结束后得到维持，并比较三个干预组的症状减轻率和诊断恢复率。我们假设所有三种在线干预措施都优于常规护理对照组，并且所有三种方案的益处将在治疗后3个月保持不变。此外，我们还假设，相对于iCBT和独立的互联网正念，正念增强iCBT计划将导致抑郁和焦虑症状严重程度的最大改善N. Kladnitski等人《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许3培训组。据我们所知，这是第一项研究，以检查是否transdiagnosis互联网交付的正念程序（单独，并与iCBT相结合）优于常规护理在个人的临床样本符合DSM-5焦虑和/或抑郁症的标准此外，这是国际上第一项比较正念增强iCBT、iCBT和互联网提供的正念训练的可接受性、依从性、安全性和有效性的研究。2. 方法2.1. 设计符合CONSORT 2010标准（Schulz等人，2010）平行RCT比较了三种在线程序（iCBT，正念增强iCBT，互联网交付的正念训练[iMT]）与常规治疗对照组（TAU）的疗效。治疗持续14周。分配比例为1：1：1：1。参与者在治疗前、治疗中、治疗后和3个月随访时接受评估，TAU组除外，TAU组在治疗后评估后接受正念增强iCBT计划。该研究获得了圣文森特医院（澳大利亚悉尼）人类研究伦理委员会（HREC/14/SVH/170）的批准，并在澳大利亚和新西兰临床试验注册中心ACTRN12615000927527注册。所有参与者均提供了参与的电子知情同意书。2.2. 把握度计算和样本量我们最初基于试点试验的结果进行功效计算，并试图为试验提供动力，以检测正念增强iCBT和iCBT计划之间的d=0.6。我们计划每组招募50名参与者，因为需要45名/组才能在80%功效下检测到0.6的组间效应量（Cohen'sd），α设定为0.05.根据过去的研究（Andrews et al.，2018），我们还预计iCBT、正念增强iCBT组和TAU对照组之间存在较大（d = 1.0或更高）差异。因此，需要17例/组的样本量虽然我们在招募时没有遇到困难，但一旦招募到N=160，我们就选择停止招募。其主要原因是该研究作为NK博士论文的一部分完成，由于在博士学位内完成试验的时间限制，继续招募不可行，并且由于该研究没有资金，因此我们没有资源继续招募。2.3. 入选/排除标准如果参与者是：（i）年龄超过18岁并且是澳大利亚居民，（ii）在GAD-7和/或PHQ-9上得分>9，并且根据通过电话施用的简化诊断访谈、DSM-5的焦虑和相关障碍访谈时间表（ADIS-5;Brown和Barlow，2014 ） 满 足 DSM-5 关 于 广 泛 性 焦 虑 症 （ GAD ） 、 社 交 焦 虑 症（SAD）、惊恐障碍（PD）、广场恐怖症（AG）、强迫症（OCD）和/或重度抑郁症（MDD）的标准，则包括参与者，（iii）提供他们的姓名、电话号码和地址，以及他们的全科医生（GP）的详细信息，(iv)有电话、电脑和打印机，以及（v）如果他们正在服用药物，至少两个月内服用稳定剂量。(vi)目前的支持性咨询不是明确的排除标准。然而，如果他们正在接受辅导，他们必须在过去两个月内没有接受过治疗。排除标准包括精神病或双相情感障碍、创伤后应激障碍、药物或酒精依赖、当前自杀倾向、当前使用抗精神病药物或常规苯二氮类药物、严重抑郁症（PHQ-9总分>23），或在过去一年中完成了焦虑或抑郁2.4. 治疗描述和临床医生指导所有三个在线程序都通过虚拟诊所网站（www.virtualclinic.org.au）在14周内交付。这些课程包括六节漫画式的故事课、可下载的课程总结、反思练习和额外的支持材料，包括常见问题和常见困难的故障排除（见表1）。在第1课和第2课之后，临床医生（JN或NK）通过电子邮件和/或电话联系参与者，以鼓励遵守，然后在整个计划中根据需要联系参与者：患者要求联系，参与者的K-10和/或PHQ-9评分上升，PHQ-9问题9的自杀意念指示，或未能登录以在>10天内完成课程。2.4.1. iCBT计划(See（Newby等人，2013））包括关于抑郁和焦虑的心理教育、CBT周期以及核心CBT技能，包括行为激活、认知治疗（包括思维监测和认知重建）、管理反刍和担忧的策略、分级暴露和复发预防。2.4.2. 正念增强iCBT计划(See（Kladnitski等人，2018））是在试点研究中评估的7课正念增强iCBT计划的浓缩和精炼版本。它包括上述iCBT组件，结合有关正念原则的教育，非正式的正念练习（例如，日常活动中的正念）和总共九种改编自基于正念的认知疗法（MBCT）的引导冥想（Segal等人，2012;Teasdale等人，2013）和基于正念的减压（MBSR）（Kabat-Zinn，2013），以补充CBT技能。例如，日常活动的正念与行为激活一起教授。注意和放下思想的技巧（例如，在呼吸和身体扫描的正念期间）与关于战斗或逃跑反应的心理教育一起教授，以减少对身体暗示的反应，并在整个认知重建过程中促进对适应不良思维模式的识别，并从担忧和沉思中解脱出来。正念和接受不愉快的经历（例如，身体不适的正念和困难的正念）与分级暴露一起教授，以促进情绪调节并减少经验和行为回避。关于在日常生活中使用正念练习的心理教育也被纳入复发预防中，以提高对早期预警信号的认识，并减少对症状消失的反应和灾难性解释。2.4.3. 正念训练（iMT）为这项研究开发的，包括关于正念的教育，关于使用正念技能来管理症状的指导，九个指导冥想（例如，呼吸的正念，身体扫描），在日常生活中使用正念技巧的指导，以及克服与实践相关的常见困难的提示。2.4.4. TAU集团建议寻求全科医生（GP）的帮助或从他们通常的医疗保健提供者那里获得医疗服务2.5. 程序和研究流程图1显示了研究流程图。招聘于2015年9月至2016年2月进行。这项研究在Facebook上做了广告，并向有兴趣参加的个人的等候名单做了广告。N. Kladnitski等人《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许4··复发• 关于CBT飞行响应• 活动策划• 技能复习• 思维监控• 信仰挑战抑郁和焦虑安全行为• EX双梯• 如何获得更多帮助• 心理教育关于·• 将注意力从担忧转移到• 设定SMART目标• 通过锻炼来控制症状• 结构化问题解决···········正念复发• 敦促冲浪• 技能复习• 活动策划• 思想启蒙抑郁和焦虑• EX双梯• 行为EX实验• 创建规则• 身体扫描原理和音频• 调整到五种感官···• 设定SMART目标• 关于战斗的心理教育/• 关于自动驾驶仪和• 愉快的活动安排···音频正念感觉• 敦促冲浪• 技能复习基本原理和音频• 葡萄干E运动原理和·• 调整到五种感官• 五种障碍• 身体扫描原理和音频表1三种在线治疗方案的逐课概述。iCBT程序MEiCBT程序iMT程序课程#和标题课程内容课程#和标题课程内容课程#和标题课程内容第1课：关于抑郁和焦虑第2课：识别想法和解决低活动第三课：如何应对思想第四课：如何避免第五课：掌握你的技能第6课：预防复发并变得更好• 心理教育关于• 社会化对CBT模式的反思与担忧• 关于战斗的心理教育/• 控制呼吸关于自动思维的心理教育关于认知扭曲的心理教育关于低活动和回避的• 愉快的活动安排• 思想反刍关于焦虑和沉思行为EX实验• 积极狩猎• 回避心理教育• 分级暴露• 一步一步地处理烦恼审查回避和安全行为曝光故障排除对思想和情感的回应• 进步评价• 心理教育和失误，• 抑郁症和焦虑症的第1课：关于抑郁和焦虑第2课：解决身体症状和低活动第三课：了解你的思想第4课：处理消极思想第五课：学会面对恐惧第六课：保持健康• 心理教育关于• CBT模式• 葡萄干EX运动音频飞行响应呼吸空间原理和音频反思与忧虑的心理教育注意和观察感觉正念行走原理和音频关于低活动和回避的• 常规活动的正念结构化问题解决关于自动思维的心理教育正念呼吸原理和音频正念拉伸原理和音频关于认知扭曲的心理教育思维监控注意沉思和担忧关于焦虑和沉思正念的障碍：5个障碍EX tended呼吸空间原理和音频逐步解决无用的想法积极狩猎关于避免和安全行为的心理教育• 分级暴露的原理难度的正念原理和音频EX对思想和情绪进步评价• 心理教育和失误，• 预防复发计划正念练习如何获得更多的帮助抑郁和焦虑在哪里学习更多关于正念第一课：如何保持正念第2课：倾听你的身体第三课：了解你的思想第四课：正念障碍第五课：困难重重第六课：掌握你的技能• 关于自动驾驶仪和• 关于做与存在模式音频呼吸空间原理和音频• 注意和观察• 正念行走原理和• 日常活动正念呼吸原理和音频正念拉伸原理和音频• EX tended呼吸空间• 一步一步地变得正念认识正念的障碍身体不适的正念原理和音频正念的困难原理和音频• 进步评价创建定期正念练习的提示在哪里可以获得更多关于抑郁和焦虑的帮助在哪里可以了解更多关于正念的信息（接下页）·················N. Kladnitski等人《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许5表1（续）iCBT计划MEiCBT计划iMT计划第#课和标题第#课内容第#课和标题第#课内容第#课和标题额外资源额外资源额外资源课程内容良好睡眠指南;药物信息;要做的100件事关于自信;关于惊恐发作;增强;动机;会话技巧;在紧急情况下;标签情绪;忧虑的故事;担心时间;常见问题良好睡眠指南;药物信息;要做的100件事关于自信;关于惊恐发作;增强;动机;会话技巧;在紧急情况下;标签情绪;担心的故事;担心的时间;常见问题; 50日常活动，以做正念常见的困难与正念50日常活动要做正念;正念常见的困难;常见问题;在紧急情况下Work-sheets工作表工作表活动计划监控器;焦虑与沉思信念测验; E × S计划器; E × S阶梯式;直面恐惧积极的亨特;结构化问题解决量表;思维监控量表;思维监控量表活动计划监控器;焦虑与沉思信念测验; E × S计划器; E × S阶梯式;直面恐惧积极的亨特;结构化问题解决法、思维监控法、正念练习日记正念练习日记在线治疗研究。感兴趣的个人通过虚拟诊所网站在线申请（N = 560开始申请），然后参加电话管理的风险评估和ADIS-5（n=244），用于评 估当前 GAD 、 PD 、 SAD 、 AG 、 OCD 和 / 或 MDD 的 DSM-5（APA，2013）诊断的存在。然后将合格的参与者（n = 158）以相等的分配比例随机分配1至iCBT（n=39）、正念增强iCBT（n =40）、iMT（n = 40）或TAU（n = 39），并在治疗前、治疗中和治疗后以及3个月随访时进行自我报告评估（仅治疗组;在治疗后评估后向 TAU 提 供 正 念 增 强 iCBT ） 。 Kessler-10 心 理 困 扰 量 表 （ K-10;Kessler等人， 2002 ），以提醒临床医生恶化或严重的分数（>30）。三个治疗组参加了诊断访谈，以评估在3个月随访时是否存在相同的DSM-5诊断2.6. 措施社会人口统计学信息，当前和过去的治疗，以及先前的CBT和正念经验进行了评估。在申请时和随机化之前，我们通过询问参与者如果可以选择，他们会选择研究中评估的三个项目中的哪一个来评估参与者的治疗偏好。为了评估这一点，他们提供了一个基于程序标题的选择（即，CBT计划，正念和CBT计划，以及正念计划），并要求选择一个。 在基线和3 个月 随访（仅 治疗组） 时进行ADIS-5 （Brown 和Barlow，2014），以评估当前诊断和合并症的存在和数量。2随访诊断访谈由MJ进行，MJ是一位经验丰富的精神科医生，对治疗组一无所知。主要的自我报告结果是根据患者健康问卷-9的抑郁严重程度斯皮策等人， 2006年）。 次要结局包括一般心理困扰（K-10;Kessler等人， 2002）和功能障碍（12项世界卫生组织残疾评估量表（WHODAS-II）（α= 0.90）。3在随机化之后并且在开始第一课之前，参与者使用9点量表（1 =完全 不成 功 -9 = 非 常成 功 ） 完成 治 疗可 信 度 / 期 望问 卷 （ CEQ ）（Devilly和Borkovec，2000），以评定他们即将开始的方案在该点上看起来有多合乎逻辑（即，治疗可信度），以及他们认为该计划在减轻他们的抑郁和/或焦虑症状方面的成功程度（即，的期望值）。使用三个指标评估依从性和参与度：完成100%课程的参与者人数6/6），完成75%课程的参与者人数（至少4/6），以及自我报告的阅读课程和完成课间任务的时间（逐课评估）。在治疗后，通过要求参与者描述他们认为由于该计划而发生的任何不必要的影响或负面事件来测量副作用。自由文本的反应是由两个独立的研究人员进行编码，将副作用分类为主题。2.7. 统计分析所 有 分 析 均 使 用 SPSS v.24 进 行 。 使 用 受 试 者 间 方 差 分 析（ANOVA）和卡方分析在基线时对各组进行比较。使用最大似然估计，对每个结果测量进行意向治疗（ITT）线性混合模型，其中时间、组和时间-组的固定因素（West et al.，2014年），4和非结构化协方差结构。组内效应量计算结果测量的前后（和随访前）变化，组间效应量（Hedge的g）计算在术后和3个月随访时。计算可靠的变化评分（RCI;Jacobson和Truax，1991）（α= 0.85）（PHQ-9，Kroenke等人， 2001）和焦虑的严重程度AC-根据广泛性焦虑障碍7项（α= 0.89）（GAD-7，1随机数字由未参与研究的团队成员使用www.random.org生成，并密封在不透明的信封中。分配隐藏一直保持到申请人在电话访谈中符合入选标准，此时访谈者打开密封的信封以显示研究组。232个（20%）记录的访谈然后被去识别，由 JN 。 MDD （ k=1.0 ） 、 GAD （ k=1.0 ） 、 PD （ k=0.91 ） 、 Ag（k=0.90）、SAD（k=0.92）和OCD（k=0.89）的评定者间可靠性极佳。3另外还测量了幸福感、重复思考、情绪调节、经验回避和正念，并将在单独的研究中报告。4缺失数据分析。为了检验随机缺失假设，parti-在治疗后比较有和没有缺失数据的裤子，以探讨是否存在组间差异以及基线严重程度或人口统计学变量是否解释了缺失数据模式。治疗后缺失数据的比例在组间无差异。此外，在年龄、性别或基线PHQ-9、K-10或GAD-7评分方面，数据完整的样本与数据缺失的样本之间没有显著差异（ps>0.05）。N. Kladnitski等人《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许6（下一页标题）N. Kladnitski等人《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许7Fig. 1. CONSORT流程图注. PHQ-9 =患者健康问卷9项量表; iCBT -互联网提供的认知行为疗法，MEiCBT -正念增强iCBT; iMT -互联网提供的正念训练; TAU -治疗作为治疗。基线和治疗后之间，以及基线和随访之间的PHQ-9和GAD-7评分，5以确定临床可靠的改善和恶化率。PHQ-9的4.96分和GAD-7的5.82分的变化被认为是统计学上可靠的变化。3. 结果3.1. 样本特性样品特征见表2。参与者（n=158）年龄介于19 - 71岁之间（M=39.2岁，SD=12.14），大多数为女性（86.1%），出生于澳大利亚（82.9%），全职（33.5%）或兼职（36.31%）有偿就业。两组在任何人口统计学或临床指标上均无显著差异，包括GAD-7、PHQ-9、K-10评分、诊断状态、治疗预期评级或偏好（ps> 0.05）。3.1.1. 基线诊断状态受试者符合平均2.5个诊断标准（SD=1.31，范围=1-6），70.8%的受试者患有共病：15名（9.5%）受试者仅符合MDD标准，31名（19.6% ）受试者符合单一焦虑症标准，但不符合MDD ，71名（44.9%）受试者同时符合MDD和焦虑症标准，41名（25.9%）受试者符合两种或多种焦虑症标准，但原发性疾病（定义为对个体最具致残性/损害性的疾病）最常见的是GAD（n=59，37.3%）、MDD（n=46，29.1%）或SAD（n=39，24.7%），其次是PD（n=6，3.8%）、AG（n = 10，24.7%）。（n=3，1.9%）和强迫症（n=5，3.2%）。6XTY4名参与者（40.5%）正在服用抗抑郁药物，10名参与者（6.3%）正在接受咨询/心理治疗。只有32.9%的参与者报告过去接受过CBT。相比之下，超过三分之二（71.6%）的人以前有过正念体验。3.1.2. 治疗偏好，感知治疗可信度，预期受益大多数参与者（83%）表示更喜欢正念增强iCBT计划。如表2所示，两组之间的治疗偏好没有显著差异，每组中的大多数参与者（iCBT中84.6%; MEiCBT中77.5%; iMT中85%; TAU中84.6%）表示，如果可以选择，他们会选择正念增强iCBT计划在对参与者被分配到的治疗计划的逻辑性和成功性的期望方面，两组之间也没有显着差异。3.1.3. 粘附前四节课的坚持率iCBT组为30/37（81.1%），MEiCBT组为29/35（82.9%），iMT组为25/38（65.7%），尽管iMT组的这些比率似乎较低，但无统计学显著性（χ2（2）= 2.09，p = 0.35）。完成率没有组间差异（χ2（2）= 0.397，p = 0.82），总体完成率为66.3%（iCBT：25/37，67.6%;正念增强5对于PHQ-9，使用0.84的重测α计算RCI（Kroenke等人， 2001）和本样品的4.47的处理前合并标准偏差。对于GAD-7，0.83的重测α（Spitzer等人，2006），处理前标准差为5.1。使用这些措施，PHQ-9上4.96分的变化和GAD-7上5.82分的变化被认为是可靠的变化。iCBT：23/35，65.7%; iMT：25/38，65.7%）。进行了事后分析，以比较完成者与未完成者在一系列变量上的差异：在年龄、疾病数量或基线严重程度方面，结局指标无显著差异（p>0. 05）。3.2. 组内效应表3列出了主要和次要结局的结果，包括效应量。所有时间与组的相互作用均在p0.001水平具有显著性（PHQ-9：F（3，124.09）=7.84; GAD-7 ： F（ 3 ， 128.16 ）=9.81; K-10 ：F（ 3 ，129.27 ）=8.31; WHODAS-II：F（3，<126.59）=7.70）。基线和治疗后（gs= 1.04-1.49）之间以及基线之间的大效应量 和 在PHQ-9、GAD-7和K-10上观察到所有三个干预组的随访（gs= 0.89-TAU组的变化较小且不显著。3.3. 组间效应如表4所示，在PHQ-9（gs= 0.89-1.18）、GAD-7（g s = 1.00-1.23）、K-10（g s = 1.00-1.23）和TAU治疗后，观察到每个干预组和TAU之间的中至大效应量。（gs= 0.67-图2显示了各组的PHQ-9和GAD-7结果。对于所有指标，MEiCBT计划优于iCBT和iMT计划的效应量较小但不显著，对于K-10评分（痛苦），治疗后iCBT计划优于iMT计划的效应量较小，但未达到统计学显著性，应谨慎解释3.4. 可靠的变化3.4.1. PHQ-9-评分表5给出了可靠的变更结果。列出了意向治疗样本的结果，因此百分比评分代表了具有基线数据的组的比例。在基线和治疗后之间，发生可靠变化的比例存在显著的组间差异（χ2（6）=21.77，p≤.001）。每个治疗组中的一名参与者和TAU组中的四名参与者在治疗前和治疗后的PHQ-9评分在基线和随访之间，仅对于三个治疗组，也存在显著的组间差异（χ2（4）=10.57，p= 0.032）。iMT组中有4名（16.7%）患者的评分从基线到随访期间出现恶化，但iCBT组或正念增强iCBT组均未出现恶化。3.4.2. GAD-7评分iMT组的一名参与者和TAU组的两名参与者在基线和治疗后表现出GAD-7评分恶化;没有iCBT或MEiCBT参与者恶化。两组之间的可靠变化存在显著的组间差异（χ2（6）=13.81，p= 0.032）。在基线和随访之间，在三个治疗组中，iMT组只有一名参与者恶化。组间差异不显著（χ2（4）=2.64，p= 0.62）。3.5. 诊断状态（随访）如表6所示，两组在随访时的平均诊断数方面没有显著差异（F（2，81）=0.68，p= 0.51），N. Kladnitski等人《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许表88给药组和对照组的人口统计学和样本特征。84.651.315.443.618.02.617.9范围%注. 除注明外，数值指的是数量和百分比分数。教育程度=接受的最高教育水平 iCBT =互联网交付的CBT; MEiCBT =正念增强iCBT; iMT =互联网交付的正念训练; TAU =治疗。 M =平均值，SD =标准差。SSRI=选择性5-羟色胺再摄取抑制剂; SNRI =选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂; CBT =认知行为治疗; MDD=重度抑郁症; GAD =广泛性焦虑障碍; SAD =社交焦虑障碍; PD =惊恐障碍; AG =广场恐怖症; OCD =强迫症。也不包括治疗后继续符合MDD或焦虑症诊断标准的人数。总体而言，在随访时接受采访的参与者中，iCBT组中有60%，正念增强iCBT组中有60.7%，iMT组中有73.1%不再符合任何障碍的标准。然而，考虑到随访时的脱落率，特别是iMT组，需要谨慎解释这些结果。3.6. 参与者花费的两组学生自我报告的完成课程内容的时间没有显著差异-iCBT每节课47 - 65分钟，MEiCBT每节课63-97分钟，iMT每节课43-48分钟。自我报告的练习所教技能的时间没有差异3.7. 自我报告的归因于该计划的在治疗后，各组中的大多数参与者（iCBT：78.6%; MEiCBT：89.3%; iMT：92%）没有报告出现任何可归因于该计划的副作用。对反应的独立编码揭示了两个类别-（1）“副作用”-由参与者完成程序直接引起的不想要的或不愉快的经历，其进一步编码为（a）不愉快情绪的增加（例如，焦虑、悲伤）和（b）不愉快想法的增加（例如，（2）“其他困难”，如工作繁忙，难以激励自己完成课程，这些困难与治疗方案无关，但影响了3.8. 临床医生时间临床医生记录了在虚拟环境iCBT n= 39MEiCBT n= 40iMT n= 40TAUn= 39统计M（标准差）范围M（标准差）范围M（标准差）范围M（标准差）范围年龄（岁）36.69（11.53）21–6041.38（13.30） 19–6937.10（12.35）21–7141.69（10.75）23–63F（3，154）=1.97，p=0.12性别男女n633%15.484.6n436%10.090.0n634%15.085.0n633%15.4χ2（3）=0.69，p=0.88单身/从未结婚已婚/事实婚姻分居/离婚/丧偶1319733.348.717.9161774042.517.51521437.552.5101020925.623.1χ2（15）=12.6，p=0.63教育状况没有资质410.312.541037.7χ2（27）=24.08，p=0.63高中512.8512.537.5717.9大专（本科）大专（研究生）技术员、贸易或其他证书184846.210.320.5235657.512.515217552.517.512.5186546.212.8全职有薪工作非全日制有偿工作失业学生21314375.133.335.97.717.90131473032.535.017.57.50141734035.042.57.510.01178732.620.57.7χ2（27）=31.50，p=0.25退休残疾0000307.50112.52.5112.6当前药物当前药物（类型）SSRISNRI其他目前的CBT治疗15951338.523.112.82.67.7161033340.0257.57.57.5181062245.0251555.015474238.510.310.35.1χ2（3）=0.48，p=0.92χ2（9）=6.80，p=0.66χ2（3）=0.42，p=0.93以前的CBT经验以前的正念预期获益治疗前初步诊断MDD1630M（标准差）6.71（1.86）5.40（1.64）n1241.076.9范围1–91–9%30.81227M（标准差）7.29（1.99）5.89（1.83）n1330.067.5范围2–92–9%32.5925M