边缘型人格障碍：智能手机干预的随机对照试验研究方案

互联网干预29（2022）100546智能手机应用程序边缘型人格障碍：一项随机对照试验IsabelFern'ana-Felipea，*，Vero'nicaGuill'enb，DianaCastillac，MaríaVicentaNavarro-Harod，阿祖塞纳·加西亚-帕拉西奥斯a西班牙Jaume I大学b西班牙马德里巴伦西亚大学和CiberFisiopatologiaObesidadyNutricio'n（CB 06/03），InstitutoSaludCarlosIII西班牙瓦伦西亚大学d西班牙萨拉戈萨大学eUniversitatJaumeIandCiberFisiopatologiaObesidadyNutricio'n（CB 06/03），InstitutoSaludCarlosIII，Madrid，SpainA R T I C L EI N FO保留字：边缘型人格障碍智能手机应用技巧A B S T R A C T背景：边缘型人格障碍（BPD）是影响患者及其家属的重要公共心理健康问题。此外，研究表明，BPD患者的亲属中心理症状和负担的患病率很高。因此，有必要制定专门针对照顾者的有用和可获得的干预措施。智能手机干预与生态瞬时评估（EMA）和生态瞬时干预（EMI）在这方面提供了几个潜在的优势。我们研究的目的是测试由智能手机应用程序支持的联合干预与由纸质手册支持的相同干预的有效性，研究这两种情况的可行性和可接受性，并评估家庭对这两种干预措施的看法和意见。本文件包含研究方案。方法：本研究采用随机对照试验设计。至少116名亲属将被随机分配到两种情况：常规治疗（TAU）（N=58）或常规治疗+EMI（TAU-+EMI）（N= 58），TAU是家庭连接计划。 主要结果将是负担评估量表。次要结果将包括心理症状，掌握和授权，以及弹性。将评估从治疗前到治疗后（3个月）的结局。将使用Studentt检验、混合模型（ANCOVA）和意向治疗分析进行讨论：本研究的结果将为BPD患者的家庭成员和其他精神障碍患者的家庭成员提供未来EMA和EMI应用干预的基础，这些患者可以从所教授的技能中受益。1. 介绍边缘型人格障碍（BPD）因其症状的复杂性和严重性而突出，其特征在于高情绪强度和不稳定性、高冲动性、身份障碍、分离和人际关系困难（美国精神病协会，2013）。BPD与教育和职业水平低、社会支持不足、生活满意度低以及非常频繁地使用服务（Bohus等人，2021年）。包括住院在内的医疗服务的这种高使用率导致与医疗保健的使用以及在这些设备中工作的大量医疗保健专业人员相关的巨大经济影响（Amianto等人，2011; Meuldijk等人，2017; Sansone等人， 2011年）。 此外，在69-80%的BPD患者中观察到高比例的自我伤害和自杀（Schneider等人，2008年）。所有这些因素都造成了一个重要的公共心理健康问题，影响BPD患者及其家人。* 通讯作者。电子邮件地址：fernandi@uji.es（I. Fern 'anaus-Felipe）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2022.100546接收日期：2022年3月7日;接收日期：2022年5月3日;接受日期：2022年2022年5月16日网上发售2214-7829/© 2022作者。由爱思唯尔公司出版这是CC BY许可下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventI. Felipeetal.互联网干预29（2022）1005462家族（Fruzzetti等人，2005年）。BPD通常与患者及其护理者的一般性痛苦、抑郁和焦虑相关（Fruzzetti等人，2005; Wilks等人，2017年）。患有BPD的家庭成员更容易发展心理问题，并且护理人员感知的 疾 病 负 担 是 其 后 果 之 一 （ Hoffman 等 人 ， 1999; Hoffman 和Fruzzetti，2007）。研究表明，家庭成员的负担和抑郁水平由于缺乏关于他们所爱的人的诊断和关于BPD的演变的信息而增加（Hoffman等人，2003; Rajalin等人，2009年）。然而，其他研究表明，护理人员参与BPD患者的治疗降低了患者的复发率，他们更容易恢复，并且他们的生活质量提高（Di X on等人， 2001; Rajalin等人， 2009年）。由于研究和临床工作的进步，心理学对患有BPD的人的家庭成员的干预计划已经显示出良好的经验证据。这些技能培训计划中的大多数都是基于辩证行为疗法（DBT）（ Linehan ， 1993 ） 或 其 多 种 适 应 性 （ 例 如 ， Guil l'en等 人 ，2020;Navarro-Haro等人， 2018年）。 DBT是一种针对自杀行为开发的心理治疗，并且它是BPD证据最多的治疗（Stoffers等人， 2012年;Storebloveet al.，2020年）。DBT是第三代疗法，其使用认知行为方法并强调背景和功能（Hayes等人，2011年）。它包括每周四次的部分：个人治疗，小组技能培训，治疗师咨询小组，以及根据需要，在会议期间，电话辅导。这种治疗的技能培训部分已被证明是改善治疗的关键（Linehan，2015）。家庭联系（FC）是一项针对BPD患者家庭成员的技能培训计划，迄今为止已获得最强有力的经验支持（Hoffman et al.， 2005年）。它包括六个模块（共12节课），每个模块都有具体的目标，课程中的实践练习，视频观看和家庭作业。这些模块包括：BPD介绍、家庭心理教育、关系正念技巧、家庭环境技巧、验证技巧和问题管理技巧。到目前为止，该计划已经通过治疗前和治疗后措施和随访的五项非对照试验证明了其功效（Ekdahl等人，2014; Flynn等人，2017;Hoffman等人，2005; Hoffman和Fruzzetti，2007; Liljedahl等人，2019年）。虽然这一计划是有效的，但并没有得到广泛实施。心理健康资源有限，心理治疗不能惠及所有可能从中受益的人（Salvador-Carulla等人， 2010年）。因此，迫切需要通过超越传统的面对面方法来改善精神卫生保健的提供（Kazdin，2015）。可接受和可获得的替代方案将是互联网支持的心理干预，已发现这种干预是有效和受欢迎的（Andersson等人， 2019年）。特别是，在这项研究中，我们对使用智能手机应用程序（应用程序）感兴趣BPD患者的一些应用程序有助于改善他们的行为学，将学到的技能推广到他们的日常环境中，保持日常记录，并从卫生专业人员那里获得反馈。一些实例是DBT-教练（Rizvi等人，2011，2016），EMOTEO（Prada et al.，2017），mDiary应用程序（Helweg-Joergensen，2019，2020），B.RIGHT（Frías等人， 2021 ）、MedtepDBT （S unBachol 等人，2017），袖珍技能（Schroeder等人， 2018）和CALMA（Rodante等人，2020年）。然而，据我们所知，没有专门针对BPD患者家庭成员的智能手机应用程序具有非常有前途的发展的两种具体方法是生态瞬时评估（EMA）（Shiffman等人，2008）和生态瞬时干预（EMI）（苍鹭和史密斯，2010）。 EMA用于实时数据收集。研究参与者全天接收预定警报，并被邀请通过智能手机等移动终端回答一系列问题。这些数据包括响应（例如，思想、感情和行为），从而提高评估问题和克服与记忆缺陷和回忆偏差有关的障碍（Shiffman等人，2008年）。另一个优点是EMA不仅可以收集关于症状和背景的信息，而且还可以收集关于这些变量之间的时间关系的信息，并且该信息提供了对个体的瞬时经历的更深入的了解（Torous等人，2018; Van Os，2013）。智能手机提供了EMA和EMI，有助于在自然主义背景下进行心理干预，在这种背景下，个人在那一刻需要帮助（Balaskas等人，2021年）。Fuller-Tyszkiewicz等人（2020）的一项研究为身体和/或精神残疾人士的护理人员开发了一种基于EMI的智能手机应用程序干预。研究结果表明，心理干预后应激和抑郁症状下降，情绪幸福感、乐观、自尊、家庭和他人支持、主观幸福感上升。大量的智能手机应用程序的人与心理问题集中在提供指令、自适应自助策略、警报、电子日记或情绪状态评级。在这项工作中，我们提出了家庭连接应用程序，它包括一个智能手机应用程序，使用EMA和EMI。EMA在自然环境中实时收集行为和情绪数据，并采用多种重复测量（疾病负担、全球家庭功能、抑郁、焦虑、压力、验证、情绪调节和生活质量）。我们的应用程序中的EMI与这些EMA相关联，因为软件会根据EMA分数通过警报指示参与者执行一项或另一项技能。这些警报每天都被编程，持续三个月，它们允许家庭成员在他们的环境中发生问题的确切时刻执行技能。此外，在移动应用程序中，家庭成员有一个虚拟的“图书馆“，在那里他们可以可视化每项技能的材料，而不需要提醒，从而根据需要应用该技术。总之，在应用程序的支持下，FC计划旨在培训家庭成员的DBT技能，从而与在计划内容的书面手册的支持下的FC相比，在自然环境中促进对家庭气候的态度和态度的改变。据我们所知，这是第一个使用EMA和EMI为BPD家庭成员开发的智能手机应用程序。我们研究的目的如下：（a）测试由智能手机应用程序支持的联合干预与由纸质手册支持的相同干预的有效性;（b）研究两种条件的可行性和可接受性;以及（c）评估家庭对两种干预措施的看法和意见我们假设：（a）实验条件将导致心理症状和负担的显着减少，家庭功能和生活质量的显着改善;（b）实验条件将被亲属显着接受，因为它的互动性，它的更多动态和更新的内容，以及使其更容易记住使用它的警报提醒2. 方法2.1. 试验设计和研究环境这项研究是一项为期三个月的开放标签、随机、平行组试验，在人格障碍和家庭协会的专业中心进行。其旨在比较智能手机应用程序支持下的FC程序与由FC应用程序和包含程序内容的书面手册组成的常规治疗的疗效。参加者将是边缘型人格障碍患者的家庭成员。我们的研究将遵循进行临床试验的SPIRIT声明指南（标准方案项目：介入试验的建议）（ Chan 等 人 ， 2013 a; Chan 等 人 ， 2013 b ） 和 CONSORT 声 明（ Consolidated Standards of Reporting Trials ， http://www.consort-statement.org）（Moher等人， 2001; Moher等人， 2010年）。I. Felipeetal.互联网干预29（2022）1005463==-- -++2.2. 资格标准资格标准如下：（1）有一名被诊断患有边缘型人格障碍的家庭成员，可能与他/她的亲人生活在一起，也可能不与他/她的亲人生活在一起，（2）年满18岁或以上，（3）了解并理解西班牙语，（4）拥有一部可以连接互联网的智能手机，以及（5）签署知情同意书。2.3. 招聘时间轴专门研究人格障碍和家庭协会的中心治疗师将提供一本小册子，简要介绍该计划，然后邀请家庭成员参加研究。符合入选标准的家庭成员将在初步面试后参加技能培训计划，他们将被随机分配到两个条件之一。我们研究的CONSORT流程图如图所示。 1（Moher等人，2010年）。2.4. 样本量我们对BPD患者家庭成员的干预措施进行了文献检索，以确定样本量。Grenyer等人（2019）对BPD患者的家庭成员进行了一项小组心理教育干预的对照研究。他们测量了二元调整（d 0.78），家庭赋权（d1.4）和负担（d 0.45），具有中等至大的效应量。这项研究的结果显示，治疗后和12个月随访之间有显着改善。这项研究中发现的效果与其他针对其他精神障碍的心理干预研究一致。Baruch等人（2018）对双相情感障碍患者的家庭成员进行了心理干预的荟萃分析（Burden，g0.80）。根据这一系列文献，我们预计 尺寸为0.60，因为设计有两个处理条件。达到这一效果所需的总样本量，考虑到α0.05，双尾t检验中的统计功效为0.80，为90个粒子。裤子（每种情况45个亲属 基于治疗期间可能丢失数据的文献，我们预计脱落率为29%（Flynn等人，2017; Hoffman等人，2005; Pearce等人，2017; Rajalin等人， 2009; Regalado等人， 2011年）。因此，最终样本量将包括116名参与者（每种情况58名亲属）。我们使用G*Power软件来执行这些计算（Faul等人， 2007年）。Fig. 1. 研究流程图2.5. 随机化符合本研究入选标准的家庭成员将在进行初步访谈后以1：1的比例随机分配至两种情况之一：常规治疗（TAU）或常规EMI治疗（TAUEMI）。将由独立于研究的研究者使用EX cel随机编号软件将受试者随机分配至各组，研究者将向研究组提供结果。将以排列区组大小进行随机化，以便在每种治疗条件下保持平衡。在整个过程中，不会向家庭成员、患者、治疗师和研究者提供分配信息。这是一个双盲设计。2.6. 干预措施如上所述，这两种情况下的受试者将接受FC计划作为常规治疗。这是两种主动治疗条件，不同之处在于实验条件由智能手机App支持，而另一种条件由包含程序内容的书面手册支持。FC由12个会议组成，分为两个会议的六个模块，每个模块结合了BPD的最新信息，基于DBT策略的技能，会议期间的实践练习，视频观看和家庭作业。该方案的内容包括有关BPD和BPD相关的信息，家庭的作用，耻辱，关系正念技能和情绪调节策略，激进的接受，验证技能和核心家庭内的应对技能2.6.1. 智能手机应用本研究实验组的家庭成员将通过Family Connections智能手机应用程序接受来自生态瞬时评估（EMA）的生态瞬时干预（EMI）该应用程序将在自然环境中实时使用，并具有多个重复测量（疾病负担，全球家庭功能，抑郁，焦虑，压力，验证，情绪调节和生活质量）。EMI与EMA相关联，因为技术的应用取决于每个变量的截止点，这是由专家决定的，软件通过警报指示参与者执行一种技能或另一种技能。用户将每天收到两次通知，提醒他们使用该应用程序。通知被编程为每天两次，每周七天，持续三个月。此外，用户可以随时登录以回答EMA，从而允许家庭成员在其环境中发生问题的确切时刻执行技能。所有评估措施和关于他们是否执行技能的数据将在一天结束时通过自动警报记录，并将监测对干预措施的遵守情况。此外，在移动应用程序中，家庭成员具有虚拟“图书馆“，在那里他们可以可视化可用于每种技能的材料，而不需要警报，并且因此在期望的时刻应用该技术。FC应用程序将可从Google Play商店免费下载。目前，它将适用于Android设备（版本2.3或更高版本），希望我们将来能够为iOS开发它。然而，Android是西班牙90%以上人口使用最广泛的操作系统（ Kantar WorldPanel ， 2018 ） ， 在 欧 洲 为 85% （ Gartner Inc ，2018）。在下载应用程序之前，将提供一份简短的描述，其中包括主要研究者的姓名和联系方式，应用程序的目的治疗师和研究者将接受技术和移动应用程序使用方面的特定培训。2.6.2. 采用惯常的这种情况下的家庭成员将收到家庭连接手册，其中包含该计划I. Felipeetal.互联网干预29（2022）1005464==-=课程和技能培训战略的书面形式。这是治疗师在每一次治疗中所遵循的手册，用来介绍技巧表1家庭连接应用程序的EMA和EMI训练2.7. 数据收集EMA回复选项警戒（临界点）EMI对于数据收集，将向所有参与研究的研究者和治疗师提供家庭成员数据和数据存储使用信息的评估材料。此外，还将制定每周会议时间表，以讨论与研究相关的问题。此外，将从家庭成员及其重要他人中收集人口统计学数据人口统计学数据包括性别、年龄、教育水平、婚姻状况、职业、与患者的关系以及精神病史和心理史。临床数据将采用以下指标进行测量：负担评估量表（BAS;Horwitz和Reinhard，1992）。量表由19个项目组成，评估过去6个月内照顾者的客观和主观负担。项目按4分制李克特量表评分，范围从1（无）到4（很多），数值越高表示负担越重。该量表的内部信度范围为0.89至0.91，并显示出足够的有效性（Reinhard等人， 1994年）。抑郁，焦虑和压力（DASS-21;Lovibond和Lovibond，1995）。它包含42个关于负性情绪症状的条目（Lovi-bondand Lovibond，1995）.Lovibond和Lovibond（1995）提出了一个简短的版本，创建了一个新的问卷，包括三个分量表中的21个项目。项目的评分是在4分制的李克特量表上进行的，从0分（没有发生在我身上）到3分（经常发生在我身上），分数越高表明抑郁、焦虑或压力的症状越严重。DASS-21具有良好的因子结构。关于内部一致性，Cronbach的α对于DASS-21子量表是极好的：抑郁（α 0.94）、焦虑（α 0.87）和压力（α 0.91）（Antony等人， 1998年）。赋予家庭权力（FES; Koren，DeChillo Friesen，1992年）。&这量表由34个项目组成，分为三个分量表：家庭，服务我感到内疚，因为我没有做足够的事情来帮助我的家人。我知道我应该为我的家庭成员设定一些限制，但到时候我发现很难这样做。我们在家里找到解决日常问题的方法。我对做事情没有什么兴趣或乐趣。我感到沮丧、沮丧或绝望。我觉得我能应付所有我必须做的事情。我成功地解决了日常生活中的小问题。我感到紧张，焦虑，或边缘。我无法停止或控制我的担忧我和别人争论了很多。我知道当我的家庭成员出现问题时该怎么做。当我感觉不好的时候，我会因为自己的这种感觉而生气。我觉得我的情绪失控了。当我感觉不好的时候，我很难集中注意力。A4视频_替代内疚B1音频_观察极限B4视频_B1视频_对面_行动B1视频_对面_行动B4视频感知和/或自我验证B4视频感知和/或B1自我验证视频_对面_行动B1视频_对面_行动B4视频_transmittingB4模型视频_B4音频_识别情绪B4音频_识别情绪B4音频_识别情绪系统和参与社区，其中涉及三种类型的我知道我的情绪。B1音频_识别情绪授权，即态度，知识和行为（Koren 等，1992年）。项目的评分范围从1（完全错误）到5（完全正确），分数越高，表明越感兴趣。赋能的心理测量性能是如下：我很难理解自己的感受。我很自豪我的B4音频_识别情绪B1图像_良性关于FES分量表的内部一致性，系数范围从0.87到0.88，有效性和可靠性是足够的（Koren等人， 1992年）。Resilience（CD-RISC;Connor and Davidson，2003）. 这个比例是一个25项弹性指标项目按5分制李克特量表评分成就。我被某些B1我的家人的态度，但现在不是时候要求更多的东西从他/她。翻 译 视 频 _ 激进的接受范围从0（绝对没有）到4（几乎总是），分数是基于参与者在过去一个月的感受。分数越高，表明复原力越强（Connor和Davidson，2003年）。CD-RISC作者报告接受对于EMA，我们从测量家庭成员心理方面的问卷中选择了有效的项目，例如负担评估量表（Horwitz和Reinhard，1992），全球家庭功能量表（Epstein等人，1983）、患者健康问卷-9（Kroenke等人，抑郁、焦 虑 和 压 力 （ Lovibond 和 Lovibond ， 1995 ） ， 广 泛 性 焦 虑 症 -7（Williams，2014），当我有痛苦的感觉时，我告诉自己这种感觉是可以的。我正在学习很多技能。我现在正在尽我所能。我以清晰的方式识别并传达我对家人所说或感受的理解。我的生活质量（总体上对生活感到满意和幸福）是......B1音频_自我验证B4视频_验证B4视频_验证C2视频_照顾照顾者家庭赋权量表（Koren等人，1992年），情绪调节困难量表（Herva's和Jo'dar，2008年），Connor-Davidson弹性量表（Connor和Davidson，2003年），验证（由我们的研究团队构建）和生活质量指数（Mezzich等人，2000年）。项目清单见表1。关于应用程序的可用性和可接受性，将使用系统可用性量表（Brooke，2013）进行评价，该量表由10个项目组成，采用5分制Likert量表测量，范围从非常同意到非常不同意。我们将在应用程序使用之初衡量可用性和可接受性A：1=完全不同意，2=有些同意，3=有些同意，4=很多同意; B：1=非常同意，2=同意，3=不同意，4=非常不同意; C：1=差，4=正常，7=很好，10= EX优秀。在研究结束之前，因为持续的应用程序使用可以掩盖开始时出现的可用性问题（Holzinger，2005;Hornbæk，2006）。项目清单见表2。I. Felipeetal.互联网干预29（2022）1005465表2验收和可用性（系统可用性服务）。到目前为止支持的干预措施和几项研究已经证明了其有效性（Ekdahl等人， 2014; Flynn等人， 2017; Hoffman等人，项目编号项目2005; Hoffman和Fruzzetti，2007; Liljedahl等人，2019年）。然而，有时该计划并没有达到每个人谁需要它，或者，一旦1我想我会经常使用这个系统2我发现这个系统不必要地复杂。3我觉得这个系统很好用。4我想我需要一个技术人员的支持，我们的BPD的成员，并增加他们的掌控感这系统.5我发现这个系统的各种功能都很好地集成在一起。6我认为这个系统有太多的不一致性。赋权和复原力。此外，通过移动应用程序进行的心理干预允许对家庭进行广泛管理7我可以想象，大多数人会学习使用这个系统非常行动不便、居住在农村地区或参加中心的成员快8我发现这个系统使用起来很麻烦。9我对使用这个系统非常有信心。10在我开始使用这个系统之前，我需要学习很多东西。没有必要的设备进行心理干预。已经为患者开发了许多应用程序。然而，很少有针对家庭成员的计划，因此我们认为以这种形式给予FC可能有助于减少临床并发症（并随着时间的推移保持较低水平）。提高粘合力，2.8. 数据管理、保密性和数据首先，通过Qualtrics平台发送的数据将存储在云中的安全加密平台中，该平台也将受到密码保护。将为个人数据或可识别研究受试者的任何信息分配一个代码，以保护其隐私和个人数据的机密性这些数据将在研究结束后保留5年。只有研究的主要研究者才能访问这些信息，并对数据进行统计分析。2.9. 统计分析将采用双向混合效应ANOVA检验两组在预检验时因变量是否平衡。在这些分析中，因变量将是预测试分数，固定效应因子将是治疗类型，随机效应因子是家庭。为了比较两种治疗条件的疗效，将应用双向混合效应ANCOVA。在这些分析中，因变量是后测分数，协变量是前测分数，固定效应因子是治疗类型，随机效应因子是家庭。此外，将通过应用相关样本t检验评估每个给药组的试验前-试验后变化。对于治疗后收集中丢失的数据，将进行意向治疗分析。2.10. 伦理和知情同意研究组的研究者将告知研究参与者所有研究细节。此外，他们将解释技能培训计划的好处和参与研究所需的承诺。调查员的作用是确保参与者理解这一点。家庭成员将被要求签署自愿知情同意书参加该计划。本研究已获得瓦伦西亚大学（西班牙）伦理委员会的批准。此外，该试验在临床试验（clinicaltrials.gov）中注册，识别号为NCT05215392。将根据《赫尔辛基宣言指南》以及西班牙和欧盟的现有指南进行，以确保对临床试验参与者的保护。3. 讨论如上所述，BPD对患者的家庭成员具有显著影响（Fruzzetti等人，2005年）。幸运的是，已经存在对BPD患者家庭成员的经验支持干预措施，其中许多是基于DBT（Linehan，1993）或其多种适应性（Guil l'enetal.， 2020年）。FC是最有经验的对节目的影响。此外，与手册相比，它可以更清晰或更轻松地为每种情况选择最合适的技能，并更容易记住如何使用视频应用最佳策略。我们假设，使用该应用程序，用户会感到更多的鼓励或支持（从他们收到的通知）和更大的满意度比手册，他们继续使用它随着时间的推移，由于其互动性，其更多的动态和更新的内容，还有提醒功能，可以让你更容易记住使用它。之前的研究表明，一些针对BPD患者的应用程序可以改善他们的行为学。并将技能推广到其自然环境中（Frias等人，2020;Helweg-Joergensen ， 2019 ， 2020; Prada 等 人 ， 2017; Rizvi 等 人 ，2011，2016; Rodante等人，2020; Schroeder等人， 2018年;S unBauchol等人， 2017年）。此外，针对身体和/或精神残疾人士的家庭成员的基于EMA的应用程序减少了压力和抑郁症状，并增加了情感幸福感，乐观，自尊，来自家庭和重要他人的支持以及主观幸福感（Fuller-Tyszkiewicz等人，2020年）。因此，我们相信为BPD患者的家庭成员开发的家庭联系应用程序可以改善心理症状，疾病负担，家庭气氛和生活质量。然而，没有对这些使用家庭功能申请的家庭成员实施任何干预。因此，本RCT旨在测试智能手机应用程序支持的联合干预的有效性。这项研究的结果将为未来基于EMA和EMI的应用干预提供基础，这些干预适用于BPD患者的家庭成员和其他精神障碍患者的家庭成员，他们可以从这些技能中受益。在最近的一项系统综述中，McKay等人（2018）报告称，没有足够的数据来评估移动医疗应用程序的有效性。因此，当在医学和临床中心进行功效研究时，由于与研究设计相关的方面，例如参与者的随机化、程序接受、对仪器的依从性和用户参与，以及研究人员和卫生专业人员的盲法和确定适当的结果测量，出现了许多困难（Neugebauer等人，2017年）。因此，我们设计了这项试验，通过解决上述困难来提高未来研究的科学有效性。4. 结论这项RCT是第一项研究，旨在调查使用EMA和EMI技术的智能手机应用程序来减少心理症状，改善家庭气氛中的关系，并增加边缘型人格障碍患者家庭成员的赋权和恢复力。将采用标准化程序和强有力的科学研究方法。我们相信，通过这项研究，我们可以确定这种智能手机应用程序是否是一种有效的干预支持，可以在未来的研究中实施。I. 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