有源治疗设备技术要求:医疗器械功率、波长与安全规范
2.虚拟产品一经售出概不退款(资源遇到问题,请及时私信上传者)
"该文档是有关有源治疗设备的产品技术要求,主要涵盖医疗器械产品型号、规格、性能指标、安全性能、电磁兼容性、外观与结构性能以及环境试验要求等方面。" 详细说明: 这份文档详细列出了一个有源治疗设备的技术要求,主要针对2021-2022年间的产品标准。产品型号被标识为XXX,规格包括尺寸15x20x25cm和重量3kg。设备由主机、连接光纤和XXX三部分组成。 性能指标是技术要求的重点,其中包括: 1. 设备功率:输入电压为a.c.220V、50Hz/60Hz,功率为40VA±15%。 2. LEDXX性能:功率为10W±15%,波长范围为425nm-475nm(蓝光)。 3. XXXX的表面尺寸为130x200mm,有效表面为110x160mm,连接光纤长度为1.5m。 4. 设备总辐照度:在正常模式和强化模式下,有明确的辐射强度范围。 5. 辐照度均匀性:设备总辐照度均匀性不超过0.02,确保光照的均匀分布。 6. 设备噪声:不超过60dB,确保使用过程中的安静。 7. 患者接触表面温度:运行时不超过43℃,以保证患者舒适和安全。 辅助功能指标包括工作指示灯和警报提示功能,如绿色和红色指示灯显示设备状态,以及在特定情况下蜂鸣器发出声音信号。 安全性能指标遵循GB9706.1-2007和YYXXXX-2008标准,确保设备的安全使用。电磁兼容性性能则需符合YYXXXX-2008和YY0505-2012的规定,防止设备对周围电子设备产生干扰。 其他性能指标涉及设备的外观与结构、防护等级和环境试验要求: 1. 外观与结构:设备应整洁美观,无明显缺陷,配件完整且连接牢固,按键灵活,标记清晰。 2. 防护等级:设备应达到IPX4等级,具备一定的防水防尘能力。 3. 环境试验:设备需满足GB/T1471中规定的相关环境适应性测试要求,以确保在不同环境下能稳定工作。 这份文档为有源治疗设备的制造商提供了全面的技术指导,确保产品的设计、生产和检验符合行业标准,保障使用者的安全和疗效。
![](https://csdnimg.cn/release/download_crawler_static/28663192/bg4.jpg)
剩余15页未读,继续阅读
![docx](https://img-home.csdnimg.cn/images/20210720083331.png)
![-](https://img-home.csdnimg.cn/images/20210720083327.png)
![-](https://img-home.csdnimg.cn/images/20210720083327.png)
![-](https://img-home.csdnimg.cn/images/20210720083327.png)
![-](https://img-home.csdnimg.cn/images/20210720083327.png)
![-](https://img-home.csdnimg.cn/images/20210720083327.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://csdnimg.cn/download_wenku/file_type_ask_c1.png)
![](https://profile-avatar.csdnimg.cn/default.jpg!1)
- 粉丝: 2
- 资源: 48万+
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/vip-rights-1.c8e153b4.png)
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/vip-rights-2.8b825a4e.png)
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/vip-rights-3.fc5e5fb6.png)
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/vip-rights-4.320a6894.png)
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/vip-rights-icon.fe0226a8.png)
我的内容管理 展开
我的资源 快来上传第一个资源
我的收益
登录查看自己的收益我的积分 登录查看自己的积分
我的C币 登录后查看C币余额
我的收藏
我的下载
下载帮助
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/voice.245cc511.png)
最新资源
- Lombok 快速入门与注解详解
- SpringSecurity实战:声明式安全控制框架解析
- XML基础教程:从数据传输到存储解析
- Matlab实现图像空间平移与镜像变换示例
- Python流程控制与运算符详解
- Python基础:类型转换与循环语句
- 辰科CD-6024-4控制器说明书:LED亮度调节与触发功能解析
- AE particular插件全面解析:英汉对照与关键参数
- Shell脚本实践:创建tar包、字符串累加与简易运算器
- TMS320F28335:浮点处理器与ADC详解
- 互联网基础与结构解析:从ARPANET到多层次ISP
- Redhat系统中构建与Windows共享的Samba服务器实战
- microPython编程指南:从入门到实践
- 数据结构实验:顺序构建并遍历链表
- NVIDIA TX2系统安装与恢复指南
- C语言实现贪吃蛇游戏基础代码
![](https://img-home.csdnimg.cn/images/20220527035711.png)
![](https://img-home.csdnimg.cn/images/20220527035111.png)
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/green-success.6a4acb44.png)