临床仪器与计算机系统信息传递的E1394-97标准详解

临床仪器和计算机系统之间的信息传递是医疗保健流程中的关键环节，尤其在实验室自动化和电子病历系统(EHR)的整合中。E1394-97标准，中文版的ASTM E194-97，是一个专门针对这一领域的技术规范，它定义了临床仪器与计算机系统之间双向数字通信的准则。这个标准的主要目标是确保临床结果和患者数据在这些系统间的准确、可靠传输，以便进行诊断、治疗和监控。 该标准涵盖了以下几个核心内容： 1. **适用范围**：E1394-97标准主要针对的是临床环境中，如医院、诊所和卫星实验室，用于连接计算机和仪器的通信协议。它不适用于工业分析或研发环境的一般分析仪器。标准关注的是消息内容的结构和数据元素的表示，而非具体的低级通信协议，这部分由独立规范E1381进行详细规定。 2. **通信协议与消息结构**：标准规定了消息的构建规则和数据元素的表达方式，使得不同系统能够通过逻辑链接以标准化格式进行信息交换，比如结果报告、请求指令或患者人口统计信息。这有助于减少错误和提高数据一致性。 3. **参考文件**：E1394-97引用了多个相关标准，包括ASTM E1238、E1239等，以及ANSI和ISO标准，这些标准共同构成了一个完整的医疗信息技术通信框架。例如，X3.30和X3.40可能涉及代码规范，而ISO5218则关注性别表示，ISO2955-93关注单位表示，ISO8859-1涉及字符集。 4. **术语定义**：标准还定义了一些专用术语，如系列（测试或检查），它可能指一系列连续的医学检测项目，每个项目可能代表不同的生理系统检查。 遵循E1394-97标准可以优化临床工作流程，提高效率，减少手动操作错误，并促进医疗数据的集成和分析。实施此标准对于实现医疗信息化，推动电子健康记录的发展，以及实现医疗大数据的利用具有重要意义。医疗机构在实施此类系统时，必须确保软件和硬件设备都符合标准要求，以确保信息传递的无缝性和安全性。