ISO/IEC17025:2005检测实验室能力认可准则-管理评审
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更新于2024-08-08
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"CNAS-CL01(ISO/IEC17025:2005)检测和校准实验室能力认可准则"
在管理评审-digital communication over fading channels的主题中,我们关注的是CNAS(中国合格评定国家认可委员会)制定的实验室能力认可准则,即CNAS-CL01,它是基于ISO/IEC17025:2005国际标准的。这个准则详细规定了检测和校准实验室应遵循的质量管理和技术要求,旨在确保实验室活动的可靠性和公正性。
1. 认可原则:
- 符合CNAS-CL01的实验室,其质量管理体系同时也符合ISO9001的基本原则。
- 实验室的质量管理体系符合ISO/IEC17025并不直接证明其技术能力的有效性,而仅表明在管理层面达到了一定的标准。
- 实验室符合该准则并不意味着其完全符合ISO9001的所有要求。
2. 管理体系:
- 实验室应具备明确的组织结构,涵盖固定设施、现场服务以及临时或移动设施。
- 管理体系需要界定质量管理、技术操作和支持服务之间的责任划分。
- 管理层、技术负责人以及支持人员的角色和权限需明确,且不受财务或商业压力的影响。
- 必须保障客户的机密性和所有权,防止参与可能损害实验室公正性、独立判断和诚实运作的活动。
- 实施有效的监督机制,培养质量意识,并建立内部沟通渠道。
3. 组织要求(4.1组织):
- 实验室需要建立并实施管理体系,防止利益冲突。
- 需要指定管理者、质量负责人、技术负责人等关键角色的职责和权限,并设立保密政策。
- 通过各种沟通方式(如会议、公告、简报等)确保信息流通,增强团队意识。
4. 其他管理体系要素:
- 文件控制(4.3):确保所有相关文件的有效性和受控状态。
- 要求、标书和合同评审(4.4):在开展工作前对客户需求进行严谨的评估。
- 分包(4.5):对检测和校准工作进行外部分包时,需确保分包方的资质和能力。
- 采购(4.6):选择符合要求的服务和供应品。
- 客户服务(4.7):提供满意的客户服务体验。
- 投诉处理(4.8):建立有效的投诉处理机制。
- 不合格工作的控制(4.9):对不符合要求的工作采取纠正措施。
- 改进(4.10):持续改进质量管理体系。
- 纠正措施(4.11):对问题的根源进行分析并采取改正行动。
- 记录控制(4.13):确保记录的完整性和可追溯性。
- 内部审核(4.14):定期进行内部审核以验证体系的符合性和有效性。
- 管理评审(4.15):定期进行高层次的评审,评估整个管理体系的绩效,确保其持续适应性。
管理评审是实验室质量管理的关键环节,它定期检查实验室的质量目标、体系的有效性以及改进的机会,以确保实验室始终满足CNAS-CL01和ISO/IEC17025的要求,为客户提供准确、可靠的检测和校准服务。
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