"百奥泰生物:科创板首家生物类似药公司,阿达木单抗有望获批上市"
需积分: 0 48 浏览量
更新于2023-12-10
收藏 1.12MB PDF 举报
百奥泰是一家申报科创板的医药公司,其研发的生物类似药有很多亮点。其中最引人注目的是其申报阿达木单抗生物类似药。据招股说明书显示,这一产品预计将在2019年底获得批准上市。百奥泰的BAT1406(阿达木单抗生物类似药)已经完成了在中国治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验,并在2018年8月17日正式提交上市申请,11月被纳入优先审评。招股书中还指出,临床研究结果表明BAT1406在疗效方面与修美乐相似。
修美乐是目前在中国已获批的阿达木单抗原研药,适用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病三种疾病。类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病,主要表现为慢性、进行性、多发性、侵袭性的关节滑膜炎和关节外病变。中国估计有约588万人患有类风湿性关节炎。而强直性脊柱炎是一种发生在患者脊柱骨上的慢性炎症,病程较长,病情恶化后患者会出现脊柱强直等病症。
百奥泰的BAT1406作为阿达木单抗的生物类似药,在疗效方面与修美乐非常相似。因此,一旦BAT1406获得批准上市,它将成为修美乐的替代品,为患有类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的患者提供更多选择。这对于那些无法耐受或在治疗修美乐期间出现耐药性的患者来说,将是一个重要的突破。
此外,百奥泰还有其他研发中的产品,尽管在招股说明书中并未详细介绍,但这些产品也有可能成为其未来的亮点之一。作为科创板医药公司中的先行者,百奥泰受到了广泛关注和期待。尽管百奥泰是第二家选择标准五的科创板医药公司,并且也是第二家业绩亏损的科创板医药公司,但该公司的研发成果和前景仍然被看好。
总结而言,百奥泰是一家有着备受期待的科创板医药公司。其研发的BAT1406作为一种阿达木单抗的生物类似药,具有与修美乐相似的疗效,在治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎方面具有广阔的市场前景。此外,百奥泰还有其他研发中的产品,为公司未来的发展带来更多可能性。尽管百奥泰目前还处于亏损状态,但其研发实力和前景仍然受到了市场的肯定。
2023-07-29 上传
2023-07-29 上传
2024-09-10 上传
2024-09-10 上传
2024-09-10 上传
2024-09-10 上传
![](https://profile-avatar.csdnimg.cn/default.jpg!1)
![](https://csdnimg.cn/release/wenkucmsfe/public/img/user-vip.1c89f3c5.png)
dunming_6725413
- 粉丝: 19
- 资源: 6947
最新资源
- 解决本地连接丢失无法上网的问题
- BIOS报警声音解析:故障原因与解决方法
- 广义均值移动跟踪算法在视频目标跟踪中的应用研究
- C++Builder快捷键大全:高效编程的秘密武器
- 网页制作入门:常用代码详解
- TX2440A开发板网络远程监控系统移植教程:易搭建与通用解决方案
- WebLogic10虚拟内存配置详解与优化技巧
- C#网络编程深度解析:Socket基础与应用
- 掌握Struts1:Java MVC轻量级框架详解
- 20个必备CSS代码段提升Web开发效率
- CSS样式大全:字体、文本、列表样式详解
- Proteus元件库大全:从基础到高级组件
- 74HC08芯片:高速CMOS四输入与门详细资料
- C#获取当前路径的多种方法详解
- 修复MySQL乱码问题:设置字符集为GB2312
- C语言的诞生与演进:从汇编到系统编程的革命