氟苯尼考长效混悬注射液的研制与质量控制研究

"氟苯尼考长效混悬注射液的研制及其质量控制 (2010年)" 这篇论文详细探讨了氟苯尼考长效混悬注射液的开发与质量控制过程，这是一种兽医药物制剂，主要用于治疗动物疾病。氟苯尼考是一种广谱抗生素，对于多种细菌感染具有良好的治疗效果。在兽医领域，长效混悬注射液能够提供持续的药物释放，减少频繁给药的不便。 在制剂研制过程中，研究人员采用了正交设计来优化处方配方。这种设计方法是一种多因素实验设计技术，可以高效地探索和确定各因素的最佳组合。在此案例中，变量包括助悬剂含量、润湿剂含量和研磨时间。通过L9(34)正交设计表进行实验，找到了最佳的配方组合：氟苯尼考15克，PVP（聚乙烯吡咯烷酮）10毫升，蓖麻油15毫升，以及适量的司盘-80、吐温-80作为乳化剂，同时添加抗氧化剂和防腐剂，最后用CMC-Na（羧甲基纤维素钠）溶液调整总体积至100毫升。 论文中提到了对氟苯尼考含量的测定方法，即采用紫外分光光度法。这种方法具有较高的准确性和重现性，标准曲线的回归方程相关系数为0.9991，平均回收率为91.24%，表明该方法对于氟苯尼考的检测具有很好的专属性和实用性。 质量评价结果显示，所制备的混悬注射液在重分散性和通针性方面表现出色，这意味着在储存和使用过程中，药物粒子能均匀分散，注射器能够顺利通过，不会出现堵塞问题。这些特性都符合《中国药典》中对于混悬注射液的质量标准。 该研究成功地开发出一种氟苯尼考长效混悬注射液，并建立了有效的质量控制体系。这种制剂的研制不仅简化了制备工艺，还确保了药物的质量稳定，对于兽医临床应用具有重要的意义。关键词包括氟苯尼考、混悬注射液、正交设计和质量控制，涵盖了研究的核心内容和技术手段。