中华人民共和国制药机械行业标准：过滤器完整性测试仪

nt 在特定的压力下，过滤器的微孔中开始出现连续气泡的最低压力值，用以衡量过滤器的密封性和孔隙结构的完整性。 3.2 扩散流Diffusion flow 当气体压力超过泡点压力后，气体分子通过过滤器膜孔扩散产生的流量，用于评估过滤器的微孔大小和分布。 3.3 完整性测试Integrity test 对过滤器进行非破坏性的检查，以确认其在安装后是否保持完整的过滤性能，通常包括泡点测试、扩散流测试、压力衰减测试等。 4 标记Marking 测试仪应清晰地标记制造商名称、型号、生产日期、序列号、电源要求、额定电压、额定功率、过滤器规格等信息。 5 要求Requirements 测试仪应具备准确的压力控制和测量能力，确保测试结果的可靠性。同时，设备应设计有用户友好的界面，便于操作和数据记录。其安全性也需符合相关电气安全标准，如GB/T36035-2018。 6 试验方法Test methods 试验方法包括但不限于泡点测试、扩散流测试和压力衰减测试，这些方法用于验证过滤器在不同条件下的完整性。测试仪应提供多种测试模式，以适应不同的过滤器类型和应用场合。 7 检验规则Inspection rules 测试仪在出厂前应进行功能和性能检验，确保所有指标满足标准要求。定期进行校准和维护，以保证测试结果的准确性和一致性。 8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存Label, Instruction Manual, Packaging, Transportation, and Storage 测试仪应配备详细的使用说明书，包含操作指南、维护保养信息和安全注意事项。包装应符合GB/T13384的要求，能保护设备在运输过程中不受损坏。运输和贮存条件应符合制造商的推荐，以保证设备的性能和寿命。 总结，JB/T20200-2021《过滤器完整性测试仪》标准详细规定了过滤器完整性测试仪的技术要求、试验方法、检验规则等，旨在确保此类设备在制药行业的应用中能够准确无误地检测过滤器的完整性，从而保证药品生产过程的洁净度和安全性。标准的实施有助于提高制药机械行业的整体水平和产品质量。