实验室内审员资格考试题汇总

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0 下载量 26 浏览量 更新于2024-08-19 收藏 39KB PDF 举报
"BGS内审员学习班考试题归纳.pdf" 这篇文档是对BGS内审员考试内容的总结,涵盖了实验室内部审核的关键知识点。以下是根据文档内容提炼的相关知识点: 1. 实验室应定期对其工作进行审核,以确保其运行能够持续符合质量体系的要求。这体现了质量管理体系的自我评估和改进机制。 2. 在审核过程中,如果发现问题,应及时采取纠正措施和预防措施。纠正措施用于处理已发生的问题,而预防措施旨在防止问题的再次发生。 3. 对质量体系负责的人员应确保这些纠正措施在规定的时间内得到有效执行,以保证问题的及时解决。 4. 审核人员应具备相应的培训和资质,这样才能有效地进行审核工作,确保公正性和专业性。 5. 审核人员不应参与与其审核工作直接相关的部门或岗位,以保持审核的独立性和客观性。 6. 当发现检测结果的准确性和可靠性存在问题或可疑时,实验室应立即启动调查,并及时通知可能受影响的客户或其他相关方。 7. 内部审核应至少每年进行一次,以保证质量体系的持续改进和适应性。 8. 管理评审同样也应每年至少安排一次,这是高级管理层对质量体系的整体评估,以决策必要的改进措施。 9. 审核的依据通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、法律法规要求以及合同要求等,这些都是确保实验室活动合规性的基础。 10. 审核的目的是评估质量体系运行的有效性和适宜性,确保其能满足预期目标和顾客需求。 11. 审核工作具有系统性和客观性,需要全面、公正地审查质量体系的各个方面。 12. 问答题部分强调了质量体系文件的重要性,如文件的控制、更新、修订和使用等方面,以及监督和内审工作的区别和重点。 例如,正确运行质量体系意味着所有与质量活动相关的部门和岗位都应使用最新有效的文件;所有质量体系文件应受控,有控制编号;受控文件并不一定都要挂在墙上,而应确保易于获取且版本正确;质量文件的更改需要遵循一定的审批流程;质量体系的运行重在预防而非仅是应对问题;实验室的外来文件不仅限于校准规程和检测标准,还包括其他外部参考资料;文件和资料的控制应包括内外部文件;计算机中保存的文件同样需受控;监督工作与内审不同,监督更侧重于对仪器设备状态和员工活动的实时监控。 以上内容详细解释了实验室内审员所需掌握的核心概念和职责,包括质量管理体系、文件控制、问题处理、审核方法以及监督活动等,这些都是确保实验室质量保证的关键要素。