ISO/IEC17025:服务与供应品采购策略确保检测校准质量
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更新于2024-08-22
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ISO/IEC 17025:2005是关于检测和校准实验室能力的通用标准,它明确了实验室在执行其核心任务时所需满足的一系列要求。这个标准的重要性在于它不仅强调了实验室管理体系的运行,而且还确保了技术能力和数据结果的准确性。以下是标准中关于"服务和供应品的采购"这一要素的关键知识点:
1. 服务和供应品采购策略:实验室应有明确的政策和程序来选择和服务供应商,确保这些服务和供应品对检测或校准质量有直接影响。这涉及到对供应商的评估,以及对所需试剂、耗材等的质量控制。
2. 试剂和耗材管理:实验室需要有严格的采购、验收和储存程序,确保获取的试剂和易耗品符合技术规格和性能要求。这可能包括在使用前进行验证,如符合性检查或性能测试。
3. 采购文档:所有与服务和供应品相关的采购文件都应包含详细的技术描述,并且在发布之前经过内部审批,以保证其准确性和一致性。
4. 供应商评价和记录:实验室应保留关键供应商的评价记录,包括但不限于质量、交货时间、服务水平等方面的评估,以便于定期更新和监控。
5. 标准兼容性:虽然ISO/IEC 17025关注的是实验室管理体系,但它也与ISO 9001相兼容,这意味着符合该标准的实验室在遵循ISO 9001的基础上,还需展示特定的技术能力。
6. 范围:本标准适用于所有类型的实验室,无论它们是第一方、第二方还是第三方,且涵盖标准和实验室自定义方法的检测和校准。标准明确指出,某些条款可以根据实验室的具体情况进行选择性应用。
7. 法规和安全:标准并未包含具体的操作法规和安全要求,这些通常由各国的法律法规来规定,实验室仍需确保遵守。
通过理解这些要点,实验室能够有效地管理和控制其服务和供应品采购过程,从而提升整体的检测和校准服务质量,达到ISO/IEC 17025的要求,进而获得认可和信任。
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