基于互联网的干预对外阴痛的影响：一项随机对照试验研究

互联网干预25（2021）100396基于互联网的外阴痛治疗（EMBLA）AndreaHess Engstro？ma，b，*，MeritKullingera，b，IzabellaJawadb，SusanneHesselmanb，c，MonicaBuhrmand，UlfHogbergb，AlkistisSkalkidouba临床研究中心，Västmanland县医院，Västerås，瑞典b瑞典乌普萨拉乌普萨拉大学妇女和儿童健康系c瑞典乌普萨拉大学临床研究中心d瑞典乌普萨拉乌普萨拉大学临床心理学系心理学系A R T I C L EI N FO保留字：外阴痛接受和承诺疗法随机对照试验A B S T R A C T背景：外阴疼痛定义为外阴疼痛至少3个月，无明确原因。据我们所知，没有试验研究使用CBT（认知行为疗法）治疗与接受和承诺疗法（ACT）组成部分的互联网治疗对外阴痛女性的影响。本研究的目的是检查这种基于互联网的指导性干预对临床治疗前等待期间引起方法：我们将52名患者随机分为两组，一组是指导性的基于互联网的CBT干预（ACT），另一组是在等待治疗期间不干预。在基线、治疗后和9个月后随访时进行在线评估主要的结局指标是引起外阴疼痛。次要结果是抑郁、焦虑、性功能和生活质量。将使用线性混合效应模型，通过应用意向治疗方法，评估基于互联网的干预对外阴疼痛、疼痛接受、抑郁、焦虑、性功能和生活质量随时间推移的影响。将使用意向治疗和符合方案方法，使用一般线性模型分析连续数据，以评估不同时间点干预的效果。将分析分别采用Mann Whitney讨论：作为一项具有短期和长期随访点的随机对照试验，EMBLA研究旨在提供关于外阴痛治疗的新的和更好的理解，以及基于互联网的治疗作为外阴痛女性标准治疗的补充外阴痛的影响疼痛，性功能，生活质量，抑郁和焦虑进行了调查。这项研究在医疗领域的临床护理规划中具有价值。在类似的研究中，与使用该平台相关的高辍学率和技术困难是常见的试验注册号：NCT 028096121. 介绍外 阴 疼 痛 定 义 为 外 阴 疼 痛 持 续 至 少 3 个 月 而 没 有 明 确 的 原 因（Bornstein等人，2016年）。在诱发性外阴痛中，疼痛是在机械刺激下经历的，例如使用电刺激器。或阴道性交（Bohm-Starke，2010; Bornstein等人，2016; Bornstein等人， 2019; Henzell和Berzins，2015）。 之时尚外阴痛在不同的研究中有所不同，但估计为10主要影响20至30岁的女性（Bohm-Starke，2010; Reed等人， 2012;Vieira-Baptista等人， 2014; Pukall等人， 2016; Reed缩略语：ACT，接受和承诺治疗; CBT，认知行为治疗; CPAQ，慢性疼痛接受问卷; FSFI，女性性功能指数; FSDS-R，女性性困扰量表-修订版;最后一次观察结果。*通讯作者：瑞典Vasterás市Vastmanland县医院临床研究中心。电子邮件地址：andrea.hess. regionvastmanland.se（A. HessEngstrom），merit. regionvastmanland.se（M. Kullinger ），susanne.kbh.uu.se（S. Hesselman），Monica. psyk.uu.se（M. Buhrman），ulf. kbh.uu.se（美国）。 Hogberg），alkistis. kbh.uu.se（A. Skalkidou）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2021.100396接收日期：2020年6月25日;接收日期：2021年4月10日;接受日期：2021年4月12日2021年4月20日网上发售2214-7829/© 2021作者。由爱思唯尔公司出版这是CC BY许可下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventA. HessEngst r？m等互联网干预25（2021）1003962≥例如，2012; Sadownik，2014）。病因尚不清楚，但据信心理社会和 病 理 生 理 机 制 的 组 合 有 助 于 发 病 （ Bergeron 等 人 ， 2020;Bornstein等人， 2016; Faye和Piraccini，2020）。关于治疗，推荐多学科方法，并且骨盆底物理疗法和认知行为疗法（CBT）被认为是一线治疗（Bergeron等人， 2020; De Andres等人， 2016; Rosen和Dawson ，2019; Sadownik ，2014，van der Meijden等人， 2017年）。一些试验已经调查了CBT对外阴痛患者的影响，并发现对外阴痛患 者 的 疼 痛 、 性 功 能 、 心 理 调 节 和 治 疗 满 意 度 的 积 极 结 果（Bergeron等人，2001; Bergeron等人，2016年;金手指例如，2016; Lindstrom和Kvist，2015; Masheb等人， 2009年）。通过互联网为患有性功能障碍的女性提供CBT干预也有很好的结果，包括生殖器疼痛（Jones和McCabe，2011）。此外，在关于正念认知疗法（也称为第三波认知行为疗法）的两项试验中，报道了与CBT类似的对疼痛和性功能的影响（Brotto等人， 2015; Guillet et et al.， 2019年）。虽然已经对CBT对外阴痛的影响进行了一些研究，但缺乏关于接受和承诺疗法（ACT）（也是第三波认知行为疗法的一部分）对诱发性外阴痛的影响的知识。ACT提供了一种替代传统尝试的方法，通过发展接受技能来调节行为，从而控制不想要的心理体验（Zhang etal.， 2017年）。ACT的重点不是试图控制思想和感觉的形式和频率，而是通过改变功能来改善功能并减少疼痛的干扰，即通过增加心理灵活性，这可以定义为根据行为的能力。一个人的价值观和目标，尽管痛苦（Feliu-Soler等人， 2018年：Hayes和Lillis ， 2013; Hayes 等 人 ， 1999; Hayes 等 人 ， 2006; McCracken 和Vowles ， 2014; Trompetter 等 人 ， 2015 a ， 2015 b; Vowles 和McCracken，2008; Vowles等人，2014年）的报告。ACT中有六个XCORE进程：1）接受（拥抱私人事件，而不试图改变其频率或形式），2）认知融合（试图改变思想的不良功能，而不试图改变其频率或形式），3）在场（当事件发生时与事件的非判断性接触），4）自我作为背景（意识到自己的 经 历 而 不 依 附 于 它 们 ） ， 5 ） 价 值 观 （ 选 择 生 活 方向），6）承诺的行动（根据自己的价值观行事）（Hayes等人，2006年）。先前的研究表明，ACT比没有治疗慢性疼痛更有效（Hann和McCracken，2014; Hughes等人，2017;Yu和McCracken，2016）。对于通过互联网递送的ACT也存在有希望的结果（Buhrman等人，2013; Buhrman等人， 2015; Carlbring等人，2018; Lin等人，2017;Trompetter等人，2015a，2015b），但缺乏关于它是否适合外阴疼痛的知识。认知行为因素与疼痛和性功能体验相关，表明解决情绪和性认知因素在外阴痛管理中很重要（Chisari和Chilcot，2017; Chisari等人， 2021年）。外阴疼痛对女性的健康和性心理功能具有负面影响（van derMeijden等人， 2017年），以及可用的护理可以根据当地资源而变化（Bergeron等人，2020年）。互联网干预改善了医疗保健服务的可及性（Andersson，2018; Andersson等人，2019;Feliu-Soler等人，2018），但其影响尚未在外阴痛人群中进行研究。为了填补有关外阴痛互联网干预的知识空白，开展了EMBLA研究，以调查在临床治疗前的等待期间使用ACT原则指导外阴痛女性互联网治疗的效果。1.1. 主要目标本研究的目的是检查引导性互联网干预对诱发性外阴疼痛的影响，与临床治疗前等待期间无干预相比，等待期与治疗期相结合。1.2. 次要目的第二个目标是检查引导互联网干预对抑郁，焦虑，性功能和生活质量的影响。2. 方法2.1. 研究设计EMBLA研究是一项多中心随机试验，由瑞典乌普萨拉大学医院妇产科发起。将根据CONSORT指南（Schulz et al.， 2010年）。2.2. 资格标准入选标准包括：➢ 外阴疼痛症状至少6个月，并且在从临床治疗等待名单中招募研究后在妇科医生预约时确认医学诊断女性自己通过社交媒体跟踪研究招聘。➢ 访问一台连接互联网的计算机➢ 岁18年.➢ 进入治疗平台的瑞典个人身份证号码。排除标准包括：➢ 筛选面试时诊断不明确。➢ 正在进行的外阴痛相关检查/治疗➢ 瑞典语不流利，因为治疗是用瑞典语进行的。➢ 严重、急性或未经治疗的精神疾病或物质滥用。2.3. 研究人群和招募自2016年以来，一直对妇女进行资格评估，目标是在2020年完成招聘。外阴痛患者从妇科临床治疗的等候名单中招募，瑞典四个县的诊所（法伦、加夫勒、乌普萨拉和厄勒布鲁），以及社交媒体上的广告。然后，研究小组通过电话向这些妇女提供有关这项研究的详细信息。同样的书面资料也通过普通邮件发送。参与者只有在其中一名研究人员进行电话筛选采访后才被纳入，并在他们返回签署的同意书后。瑞典外阴疾病工作和参考小组（SFOG，2013）开发的诊断和症状评价结构化问卷以及关于心理症状的结构化问题用于本研究的适用性筛选。筛选 面试是 通常 之后， 但可能 也发生之前是妇科医生通过社交媒体招募的参与者只有当他们能够证实先前的外阴痛医学诊断并且在他们入组研究时没有进行外阴痛治疗时，才将培养基纳入研究。入选后，患者填写基线问卷，然后随机分配到干预组或对照组。2.4. 随机化参与者在T0时提供知情同意书，然后被告知他们被分配到哪个组，互联网治疗组或对照组（无治疗）。随机化A. HessEngst r？m等互联网干预25（2021）1003963使用简单随机化进行分配。使用自动化、基于网络的随机化程序（https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/）创建随机化列表。2.5. 干预这种治疗是通过一个基于互联网的安全平台提供的，该平台具有双重认证，被批准用于常规医疗保健，由瑞典乌普萨拉大学医院疼痛治疗中心和耳鼻喉科的心理学家开发。该平台包含视频、音频文件和自我评估问卷等材料。该平台使参与者和eCoaches之间的交流成为可能，培训助理，就参与者的分配提供书面反馈在模块完成后回答他们的问题。标准答案被用作解决问题和提供反馈的模板。如果eCoach对如何进行治疗或撰写反馈有疑问，他们会与高级研究员进行讨论。国家个人身份证号码和密码是安全访问平台所必需的。与治疗相关的所有通信均在平台内处理。参加者可以联系eCoaches，并在3个工作日内收到回复。eCoaches会监控治疗情况，如果参与者已停用超过4天，则会通过提醒电子邮件通知参与者。治疗由6个不同的模块组成，跨越6周的治疗期，基于用于治疗慢性疼痛患者的ACT手册（Buhrman等人， 2013年），并由具有治疗外阴痛患者经验的多学科团队（妇科医生、心理学家、理疗师和助产士）进行调整，以适应外阴痛患者。治疗以CBT为基础，采用ACT组件，采用多学科方法; CBT/ACT组件在整个治疗期间用作框架，例如，模块3和4具有关于有价值的方向和管理消极思想的信息和练习（表1）。这些模块分为信息和治疗任务（图1和2）。信息模块包含有关解剖学、骨盆底肌肉功能、性、慢性疼痛和外阴痛的知识。患者教育的某些部分也以视频形式提供，例如有关骨盆底解剖结构的信息，由物理治疗师提供骨盆底练习，以及有关外阴疼痛的信息，沟通表1干预组中包含的六个不同模块的描述性是由助产士给予的。这些练习单元包含与基于能力建设的综合行动有关的练习。此外，建议进行日常锻炼，包括正念、骨盆底肌肉锻炼和脱敏锻炼。对照组的参与者，在要求下，在接受基于互联网的治疗后，10.5研究入选后的月数。每个模块的平均字数为7401（模块1：8143，模块2：8760，模块3：7638，模块4：6755，模块5：8813，模块6：4294）。据估计，每周完成一个模块每天需要大约30分钟。书面反馈，包括与部分相关的积极强化学员在eCoaches完成模块后提交作业当参与者向eCoach报告技术问题时，由互联网支持团队提供技术支持。如果平台出现技术问题，将增加一个专用Gmail帐户，用于与与会者沟通。2.6. 收集数据在基线（T0）、治疗后（随机化后6周，T1）和随访（随机化后9个月，T2）时进行在线评估。自我报告的在线问卷通常具有与纸笔问卷相同的心理测量学特性（Buchanan，2003）。每次评估都会发送三封电子邮件作为提醒。研究流程图见图3。在前15名参与者中，基线和治疗后之间的脱落率为33%，而参与治疗后的47%的参与者失访。根据伦理申请，在诊所适当授权后将评估病历，以控制干预期间的平行临床治疗。2.7. 样本量计算样本量计算基于既往临床经验，基于使用视觉模拟量表自我报告的外阴疼痛，视觉模拟量表是一种0 - 10的Likert量表，其中0表示无疼痛，10表示最严重的疼痛;定期评估性交或阴道插入疼痛问题，在乌普萨拉大学医院与妇科医生首次预约一模块信息外阴痛EX ercises原发性和继发性疼痛日常训练1. 介绍2. 盆底3. 值4. 思想5. 关系6. 维护慢性疼痛主要和次要的痛苦CBT、ACT和基于互联网的治疗外阴盆底压力和焦虑价值导向意愿消极思想另类态度关系性别认同欲望沟通EX沟通新合同的维护闭合痛苦的循环EX pectations和规划个人承诺我做过的事情意愿日记你希望你的生活代表什么？生命罗盘为什么是自愿？有希望拥有和成为一种思想小小的“身体接触交通信号灯思考评估我的承诺维护计划正念练习正念练习骨盆地板练习EX练习正念练习骨盆地板练习EX练习正念练习骨盆地板练习EX练习正念练习骨盆地板练习EX练习正念练习骨盆地板练习EX练习A. HessEngst r？m等互联网干预25（2021）1003964Fig. 1. 例如，关于对性行为说不的选择的信息模块。图二、脱敏练习不同步骤的练习模块示例。估计在每个时间点每组至少26名患者可提供80%的把握度，以确定各组之间在相同时间点的差异最小临床显著性的显著性水平为p0.05<如上所述，外阴疼痛视觉模拟量表至少改善1.2个单位，估计脱落率为20%2.8. 研究结局2.8.1. 主要结局使用11点Likert数字评级量表评估阴道性交和阴道试验时的疼痛强度（Foster等人，2009; Wammen Rathenborg等人， 2019年）。自我报告的疼痛等级为0（“无疼痛”）和10（“最严重的可能疼痛”）。最强者有公平至中等周间重测信度，并且与性交疼痛和疼痛强度显著相关（Foster等人，2009年）。疼痛对性功能的影响是通过询问“你如何评价你今天的疼痛？”经常/总是阻止性交的疼痛2.8.2. 次要结局次要结局包括疼痛接受度、抑郁、焦虑、性功能和生活质量。为了改善我们的主要结果指标，还将分析另外两个变量：不愿意进行阴道试验和禁欲，两者都作为二元变量测量。慢性疼痛接受问卷（CPAQ）是一种用于慢性疼痛患者的自我评估表，并测量疼痛接受度（Feliu-Soler et al.，2018; McCracken等人，2004; Reneman等人，2010年）。CPAQ分为两个分量表：活动参与（尽管生活在疼痛中，但仍参与活动）和疼痛意愿（试图避免和控制疼痛作为疼痛管理（无效应对））（Feliu-Soler et al.，2018; McCracken等人，2004; Wicksell等人，2009年）。该表格由20个语句组成，可以在从”不真实“到“总是真实”CPAQ具有良好的内部一致性和相似的 心理测量特性，无论是在线还是通过纸和铅笔（Fish等人， 2010; Wicksell等人， 2009年）。女性性功能指数（FSFI）是一种测量女性性功能的工具，由6个领域的19个问题组成：性欲、唤醒、润滑、性高潮、满意度和疼痛（Rosen et al.，2000; Wiegel等人，2005年）。问题按李克特量表从0或1到5进行评分，其中0对应于没有尝试进行交互。较高的FSFI分数表明较好的性功能（TerKuile等人，2006年）。重测信度具有适当的稳定性水平，而工具及其分量表的内部一致性令人满意到良好（Ter Kuile et al.， 2006年）。 该量表预测性抱怨存在或不存在的能力被认为是极好的（Ter Kuile等人， 2006年）。女性性痛苦量表修订版（FSDS-R）是一种工具，A. HessEngst r？m等互联网干预25（2021）1003965临床治疗治疗后评估（基线评估后6周）知情同意后纳入干预组（互联网治疗）对照组（候补名单对照）治疗后评估（基线评估后6周）后续行动（治疗后评估后9个月）后续行动（治疗后评估后9个月）资格评估辍学辍学基线评估基线评估辍学辍学辍学临床治疗辍学图三. 研究流程图用于测量女性性痛苦，包括13个问题（Derogatis等，2008年）。分数在0和48之间变化，每个问题可以从0（从不）到4（总是）评级（Derogatis等人，2008年）。较高的FSDS-R分数表明更多的性困扰（Ter Kuile等人，2006年）。该仪器具有优异的可靠性和良好的判别效度（Derogatis等人， 2008; Ghassami等人， 2014年）的报告。贝克焦虑量表（BAI）是使用21种焦虑症状的列表测量焦虑的量表 ， 并 且 具 有 高 可 靠 性 和 良 好 的 有 效 性 （ Beck 等 人 ， 1988;Muntingh等人， 2011年）。分数各不相同在0和63之间，症状从0（“一点也不”）到3（“严重，我几乎无法忍受”）分级（Muntingh等人， 2011年）。Montgomery-Montgomery抑郁评定量表（MADRS-S）是一种用于测量抑郁症状的9项量表，具有令人满意的内部一致性（Fantino和Moore，2009）。评分从0到54不等，症状被评定为0到6（Hollandareet al.，2010年）。分数越高表明抑郁症状越多。在通过互联网进行调查和使用纸笔评估之间发现了高度相关性（Hollandare等人， 2010年）。修订的二元调整量表（rDAS）是一种测量关系中二元调整的工具。它具有可接受的结构效度水平和足够的内部一致性（Busby等人，1995;Crane等人，2000年）。评分范围从0到69，其中48分是苦恼和非苦恼夫妇之间的分界点（Crane等人，2000年）。生活满意度量表（SWLS）是一个用于测量生活满意度的5项量表。每个项目从1到7评分，总分的可能范围从5（低满意度）到35（高满意度）不等。20分代表量表中的中性点，分数越高表示对生活的满意度越高（Diener等人，1985;Pavot和Diener，2008）。该量表具有良好的可靠性和可接受的有效性（Hultell和Petter Gustavsson，2008; Maroufizadeh等人，2016年）。EQ-5D（EuroQol-5-dimension questionnaire）是一种用于测量生活质量的工具，由两部分组成：一部分包含5个关于健康相关生活质量不同维度的问题，另一部分包含视觉焦虑量表，受访者评估其整体健康状况（Aubry et al.，2017; Janssen等人，2013年）。该工具具有良好的结构效度和出色的变化响应性（Aubry等人， 2017年）。收集的其他数据包括社会人口信息、遭受暴力的情况和社会支持。ENRICHD社会支持工具（ESSI）是一种用于测量感知社会支持的7项自我报告工具（Vaglio等人， 2004年）。 5项李克特量表，范围从使用“没有时间”到“所有时间”（Lett等人， 2009年）。更高分数表示高的社会支持（VaglioJr等人，2004年）。该量表具有高可靠性和可接受的有效性（Vaglio Jr等人， 2004年）。与外阴痛相关的访视次数将从以下部分检索-提克普特除rDAS（仅在T0和T2采集）外，所有测量值将在T0、T1和T2采集。在T0时收集社会人口统计学信息和对暴力暴露、一般疼痛和合并症相关问题的回答。A. HessEngst r？m等互联网干预25（2021）1003966当患者填写T1时，他们会收到一张小额礼券，当他们填写T2时，他们会收到另一张礼券2.9. 统计分析计划将使用线性混合效应模型，通过应用意向治疗方法，评估基于互联网的治疗随时间推移对外阴疼痛、疼痛接受度、抑郁、焦虑、性功能和生活质量的影响。将在模型中进一步调整基线时组间差异显著的变量。线性混合模型是一种经常推荐的方法，因为它能够处理重复测量数据中的 缺 失 数 据 和 相 关 观 测 值 （ Gueorguieva 和 Krystal ， 2004;Yoo ，2010）。 数据的最佳拟合模型由使用限制最大似然（REML）估计程序的非结构化协方差矩阵组成。基线、治疗后和随访指标将用作重复指标，干预/对照组将用作固定因素。由于在基于互联网的干预措施中，辍学率很高，因此将进行进一步分析。将使用一般线性模型分析连续数据，除意向治疗外，还使用符合方案的方法，以评估干预对不同时间点（治疗后和随访）外阴疼痛、抑郁、焦虑、性功能和生活质量的影响。末次观察值结转（LOCF）将用于意向治疗分析。还将使用最差情况插补进行补充分析，并使用不插补的符合方案方法进行分析。 Ef用CohenP值小于0.05，被认为具有统计学意义。有序（疼痛对性功能的影响）和二元数据（愿意进行性功能测试，尝试阴道性交）将分别用Mann Whitney检验、Fischer精确检验和多变量logistic回归进行分析在治疗后和随访时评估组间差异。二元数据指的是次要结局，将仅使用符合方案方法进行分析。基线时的描述性统计量和随访期间的相应变化均将以表格和图形形式提供。将使用IBM SPSS统计软件包完成所有分析。3. 患者和公众参与除了在试验阶段收到的反馈（数据未发表）外，本研究在没有参与者参与的情况下进行，实施该反馈是为了评估研究的可行性。这项初步研究是在过去因外阴痛而与医院联系的患者中进行的。根据这些参与者的意见，对研究内容进行了调整。否则，不邀请本研究的参与者对研究设计发表评论、解释结果或为本文件的准确性撰写或编辑做出贡献。4. 道德操守、数据管理和传播EMBLA研究已获得瑞典乌普萨拉地区伦理审查委员会的批准（注册号2015/031），并在clinicaltrials.gov上注册（方案ID EMBLA，ID NCT02809612）。这项研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。除了通过电话提供的信息外，还向所有有兴趣参与研究的妇女发送了关于EMBLA研究的书面信息。要求合格的参与者提供书面知情同意书。每个参与者都被分配了一个代码，数据库中包含的数据无法追溯到任何单独的参与者。因此，所有数据都被编码并安全地存储在乌普萨拉大学的服务器。代码密钥单独存储在安全服务器中的不同文件夹中。 所有知情同意书均存档于上锁的空间本试验的结果将在同行评审的出版物中传播，并在国际会议上发表5. 讨论基于互联网的治疗还将使来自不同而且往往是偏远地区的参与者能够接受治疗。在在瑞典，97%的人口都可以使用快速互联网（互联网世界统计，2019年）。本研究的结果可望对医学领域的临床护理规划有一定的参考价值。作为一项具有短期和长期随访点的随机对照试验，EMBLA研究旨在提供关于外阴痛治疗的新的和更好的理解，以及基于互联网的治疗作为外阴痛女性标准治疗的补充。使用随机对照设计和使用公认的有效的自我评估问卷是我们研究的优势。从临床环境中进行选择，并获得参与者的医疗信息控制伴随治疗和其他变量的记录也是我们研究的一个优势。诊断错误分类的风险很低，因为外阴痛的诊断必须在筛查面谈中确认。指导可以促进治疗的依从性，并且对于提高疗效是重要的（Baumeister等人，2014;Webb等人，2017年）。一个局限性可能是eCoaches在使用ACT组件进行CBT治疗方面的不同专业经验。然而，eCoaches的资格对结果的重要性较小（Baumeister等人，2014年）的报告。此外，通过使用消息模板以及与高级研究人员讨论的可能性，可以最大限度地减少以往经验的差异（Lattie和Graham，2019）。招募困难在临床试验中很常见，许多试验可能需要比最初计划更长的时间才能完成招募（Sully等人，2013年）。然而，失访似乎是互联网干预试验中的一个问题（Mathieu等人，2013），高脱落率和低保留率是iCBT试验中的已知问题（Webb et al.，2017年）。我们研究的另一个限制是完成招募阶段所需的时间，由于退出和难以留住参与者，招募阶段已经延长。为了管理缺失数据的问题，将使用符合方案方法作为ITT的补充，以便于解释结果（Beckett et al.，2016年）。虽然ITT分析具有保持随机化所提供的平衡的优点，使I型错误的风险最小化，并且类似于临床实践（Beckett等人，2016; McCoy，2017），符合方案的方法可以在完成者中提供干预的真正疗效。LOCF是一种常见的插补方法，但之前曾因高估数值而受到批评，因为当组间脱落率不同时，真实的平均差异不存在（Gueorguieva和Krystal，2004;Lachin，2016）。因此，将使用最差情况插补，以避免估计不准确，并确保结果的可信度。此外，具体的局限性和遇到的实际问题在这项研究中，可能是用于临床医生计划实施这一材料。在调整临床环境中使用的内容时，应考虑这些因素。一项涉及定性分析的研究将有助于进一步探讨这一问题，目前正在进行这项研究，这可能会对今后研究的规划产生影响在这一点上，有一个相当大的知识差距，当涉及到基于互联网的治疗外阴痛患者。如果有效，互联网提供的心理治疗可以很容易地适应和用于临床环境，以补充初级保健环境中的临床治疗。CRediT作者贡献声明AS与UH、MB、SH和IJ一起设计了这项研究。数据采集、分析和解释由AHE、AS、UH和MK进行。所有作者修订并批准了A. HessEngst r？m等互联网干预25（2021）1003967文章.竞合利益作者声明，他们没有已知的可能影响本文所报告工作确认作者希望感谢和认可Alfresa Rikner和Gunilla Aneblom根据他们在乌普萨拉Akade- miska医院治疗外阴痛患者的临床经验，对模块内容提供了宝贵的意见。此外，作者还要感谢LinnWall'en，FridaHenriques，MatthisAndreasson，研究中的eCoaches以及所有参与的女性。作者想承认博士 PatrikOébes和Dr. AnastasiaKollia为统计学提供指导分析计划。资金来源这项工作得到了瑞典乌普萨拉-奥勒布鲁地区研究委员会的支持，资助号RFR-930098、RFR-839791和RFR-845561，以及瑞典韦斯特曼兰县研究与开发部的支持资金来源不参与数据的收集、分析和解释，报告，并决定提交的文章出版。引用安德森，G.，2018.互联网干预：过去、现在和未来。互联网访谈12，181-188。https://doi.org/10.1016/j.invent.2018.03.008网站。安德森，G.，Titov，N.，亲爱的B.F.Rozental，A.，卡尔布林，P.，2019年。互联网交付心理治疗：从创新到实施。World Psychiatry 18（1），20-28.https://doi.org/10.1002/wps.20610网站。奥布里，G.，Panel，P.，Thiollier，G.，Huchon角，Fauconnier，A.，2017.子宫内膜异位症妇女健康相关生活质量的测量：子宫内膜异位症健康状况5（EHP-5）和EuroQol-5D（EQ-10）5D）。Hum. 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