数字化自我管理干预：成人2型糖尿病的初步设计与有效性证据

版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司成人2型糖尿病的数字化自我管理干预：结合理论，数据和参与式设计开发HeLP-糖尿病Charlotte Dacka，Bella，Jamie Rossb，Fiona Stevensonb，Kingshuk Bellab，Elsa Gubertb，SusanMichiec，Lucy Yardleyd，h，Maria Barnarde，Carl Mayf，i，Andrew Farmerg，Bindie Woodb，Elizabeth Murrayba巴斯大学心理学系，Claverton Down，Bath BA2 7AY，UKb英国伦敦大学学院初级保健和人口健康研究系，伦敦NW3 2PFc行为改变中心，临床，教育和健康心理学研究系，伦敦大学学院，1-19 Torrington Place，London WC 1 E 7 HB，UKd布里斯托尔大学实验心理学系，Priory Road，Clifton BS8 1TU，UKWhittington Health，Magdala Avenue，London N19 5NF，UKf南安普敦大学健康科学学院，SO17 1BJ，英国g英国牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学系，OX2 6GGh英国南安普敦大学海菲尔德校区44号楼心理学系，SO17 1BJ伦敦卫生和热带医学学院，15-17 Tavistock Place，London WC 1H 9 SH，UKA R T I C L EI N F O保留字：糖尿病，2型自我管理患者教育作为主题互联网数字化干预发展的初步设计A B S T R A C T背景：数字健康干预措施有可能有助于改善健康结果，改善医疗保健和降低成本。然而，其有效性的证据是可变的。数字健康干预措施的发展和内容往往没有得到足够详细的描述，使其他人能够复制研究或改进以前的干预措施。这导致要求对干预措施的内容和发展进行透明的报告。目的：描述2型糖尿病（HeLP-糖尿病）患者数字化自我管理干预的开发过程和内容，该干预已被发现可实现其目标临床结果，即降低HbA 1c，这是一种血糖控制措施。方法：我们综合了理论、现有研究证据和国际指南中的数据以及目标用户的新定性数据，以确定自我管理的决定因素和纳入HeLP-糖尿病的内容。使用持续迭代的参与式设计方法，编写、制作、审查和修改干预措施的内容。结论：可以制定和透明地报告长期条件下的自我管理计划，反映当前的最佳证据，理论基础和用户参与。我们打算报告开发过程和内容，以便为未来的数字干预开发提供信息。1. 背景2型糖尿病（T2 DM）是最常见的长期疾病之一，影响全球约10%的人口，约4.22亿人（NCD风险因素协作组（NCD-RisC），2016）。与非糖尿病患者相比，糖尿病患者更有可能发生或发展心血管疾病等健康并发症并过早死亡（国家慢性病条件，2008年）。如果支持糖尿病患者了解和自我管理他们的病情，可以避免许多这些并发症（Davies等人，2008; Deakin，2011; Khunti等人，2012; Steinsbekk等人，2012年）。目前的国际指南促进提供自我管理支持和糖尿病教育，通常通过面对面的基于小组的结构化教育课程（国家健康与护理研究所（NICE）指南NG 28，2015;美国糖尿病协会，2015）。然而，摄取缩略语：T2 DM，2型糖尿病; MRC，医学研究委员会; HeLP Diabetes，2型糖尿病患者的健康生活; HCP，医疗保健专业人员; NPT，正常化过程理论; NICE，国家医疗保健研究所; CBT，认知行为疗法; LLTTF，充实生活; HealthTalk Online，HTO; RNIB，皇家国家盲人研究所通讯作者。电子邮件地址：c.n. bath.ac.uk（C. Dack）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2019.100241接收日期：2018年7月5日;接收日期：2019年2月3日;接受日期：2019年2月18日2019年3月2日的一份声明2214-7829/©2019由ElsevierB.V. 这是一个不可避免的问题，因为CCBY-NC-NDLicense（http：//creativecommons.org/licenses/BY-NC-ND/4。0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预杂志首页：www.elsevier.com/locate/inventC. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司2这样的教育水平很低。例如，2015年在英国，<9%的患者报告在诊断后一年内参加了结构化教育课程（国家糖尿病审计，2018年），可能是因为面对面的基于小组的课程可能不适合工作的人，在家里有照顾责任，有流动性问题，或者发现小组互动困难的人（Winkley等人，2015;Horigan等人，2016年）。因此，迫切需要找到具有成本效益和可接受的方法，为T2DM患者提供可持续的自我管理教育。一种可能性是使用数字健康干预（即通过数字技术（如网站或智能手机）提供的干预）作为提供自我教育的替代或附加方法。与基于团体的教育相比，这些教育有许多潜在的优势，包括方便、可访问性和匿名性。它们还具有帮助实现更好的健康结果、更好的医疗保健和更低成本的医疗保健三重目标的潜力（Berwick等人， 2008; Wachter，2015;Craig等人， 2011年）。1.1. T2DM自我管理一项针对T2 DM患者的数字自我管理干预的随机对照试验的系统性综述和荟萃分析显示，总体上对血糖控制有较小的积极影响（对HbA 1c的合并效应=−0.21%; CI −0.37%至−0.05%; Z= 2.63）。例如，2013年）。HbA1c每降低1%，糖尿病相关死亡风险降低21%，微血管并发症风险降低37%（Stratton等人，2000年）。然而，审查发现，在测量健康相关生活质量的五项研究中，对照组和干预组之间没有统计学显著差异。所包括的个别干预措施的效果也不一致的次要结果，如知识，自我效能管理糖尿病，社会支持，健康行为和情绪结果，如焦虑和抑郁。未包括在综述中的最近的研究表明，与等待列表对照相比，为1型和2型糖尿病患者开发的数字干预可以有效地减少抑郁症状和糖尿病相关的痛苦（van Bastelaar等人，2011年）和在线心理教育方案（Nobis等人，2015年）。这些研究与综述中包含的研究之间的有效性差异可能与干预措施的内容和实施方式以及用户参与程度的差异有关。然而，由于这些很少详细描述，审查人员不可能确定与有益影响相关的因素（Jorge等人， 2013年）。这个问题已经被注意到更普遍的健康和行为改变干预（Michie等人，2009年a），使未来的研究人员很难复制或改进以前的研究。这种缺乏理解反过来又影响了我们围绕这些干预措施建立积累知识基础的能力，这对于制定更有效的干预措施以及为实践和政策提供信息都是必要的（Murray等人，2016年）。改进干预报告的尝试包括医学研究委员会（MRC）关于开发、评估和实施复杂干预的指南（Craig等人，2008）和TIDieR（干预描述和复制模板）干预报告指南（Hoffmann etal.，2014年）。TIDieR指南侧重于报告干预措施的最终内容;然而，制定过程可能与最终内容同样重要。此外，由于用于自我管理的数字健康干预措施的开发是一个相对较新的领域，研究人员或从业人员可能很难知道如何处理开发过程。本文的目的是描述T2 DM患者的数字自我管理干预的开发过程（2型糖 尿 病 患 者 的 健 康 生 活 （ HeLP- 糖 尿 病 ： https ： //www. help-diabetes.org.uk））。已发现HeLP-糖尿病在降低糖化血红蛋白（Hb1Ac）方面具有成本效益和有效性，但在在随机对照试验中减少糖尿病相关的痛苦（Murray等，2015; Murray等人，2017年; Li等人，2018年）。HeLP-Dia- betes旨在用作非指导性干预，其将支持用户从诊断到糖尿病疾病旅程结束，不像DESM 0 ND（持续和新诊断的糖尿病教育和自我管理）等计划，其专门针对新诊断的患者（Khunti等人，2012年）。它将被广泛应用于常规NHS护理中，最初是通过各个临床委托组的委托模式，最近是通过NHS英格兰的许可证。参与开发HeLP糖尿病的工作发生在2011年3月至2013年3月之间。这项随机对照试验从2013年持续到2016年。我们希望这将为读者提供透明度，并为其他希望在未来开发数字健康干预措施的人提供榜样。2. 方法2.1. 设计我们使用MRC框架来开发复杂的干预措施（Craig等人，2008）作为我们发展过程的总体指南。该框架建议：1）确定适当的理论，2）收集主要的定性研究，以确定目标用户的需求，以及3）确定现有的研究证据，以确定要包括在HeLP-糖尿病中的内容。使用参与式设计（Kushniruk和Nohr，2016）方法通过映射、整合和修订来综合这三个来源，以共同创建最终干预措施。2.2. 理论框架和模型根据我们研究小组以前在电子健康方面的经验（Kerr等人，2006;Kerr等人，2010; Linke等人，2008; Wallace等人，2011; McCarthy等人，2012; Carswell等人，2012年），我们确定了三个关键领域，以创造有效的自我管理数字干预措施的长期条件，我们希望建立在一个强大的理论基础上，并将受益于。这些问题是：a）了解长期状况对人的生活和自我意识的总体影响，以及采取整体方法进行自我管理所需工作的重要性; b）行为改变支持（因为如此多的糖尿病管理需要改变饮食和身体活动等行为）;以及c）确保最终干预可以有效地实施到常规医疗保健中的挑战。2.2.1. 科尔宾和施特劳斯的长期生活模式一个关键的理论模型，描述了一个长期的条件对人们的生活和自我意识的整体影响是科尔宾和施特劳斯的模型（科尔宾和施特劳斯，1988年），它描述了三个领域的工作所需要的受影响的人：疾病工作，日常生活工作，和传记工作。这导致了自我管理的三个领域：医疗管理（例如记住定期服药，管理与医疗保健专业人员（HCP）的互动，健康饮食和锻炼，停止或减少吸烟和饮酒）;情绪管理（例如，管理许多认知和情绪，如愤怒、恐惧、焦虑、内疚、沮丧、悲伤、抑郁和否认，这是长期疾病患者通常经历的）;以及角色管理（例如，管理长期疾病患者生活所需的传记中断以及身份和角色的变化），所有三个领域都同样重要。2.2.2. 行为改变技术分类有许多心理学理论预测行为变化，其中一些包括重叠的概念（阿米蒂奇和康纳，2000年）。而不是选择一个特定的理论，因为我们C. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司3我们更感兴趣的是改变行为而不是预测行为，我们采用了亚伯拉罕和米奇的行为改变技术分类法（亚伯拉罕和米奇，2008），而不是单一的理论。行为改变技术是根据用户定义的目标行为和行为改变技术的表1T2DM患者的参与者特征（N = 20）。特征数%参与者性别与目标用户的定性数据2.2.3. 标准化过程理论（NPT）一个优先事项是确保最后的干预措施可以很容易地实施到英国国家卫生系统（NHS）的日常护理中。这有两个原因：第一，尽管数字健康干预措施有改善护理的潜力，但在常规护理中使用的例子很少，限制了它们对健康的影响;第二，我们假设将干预措施纳入常规护理将提高患者的吸收和使用。这将有助于解决有关数字健康干预措施的两个主要问题，即这种干预措施的使用率低和坚持率低的问题（Eysenbach，2005年），以及“数字鸿沟”问题，或这种干预措施可能扩大使用和不使用数字干预措施的人之间的健康不平等的方式（Viswanath和Kreuter，2007年为了最大限度地提高我们的干预措施被轻松纳入常规医疗保健（标准化）的可能性，我们在开发过程中应用了标准化过程理论（NPT）的原则。NPT是一种社会学理论，侧重于将复杂的干预措施实施和整合到常规医疗保健中（May和Finch，2009）。它已被广泛用于了解实现的成功或失败，最近，用于预测和计划成功的实现（May等人， 2018; Ross等人， 2018年）。该理论有四个主要组成部分：连贯性;认知参与;集体行动和反射监测（May和Finch，2009）。为了使干预“正常化”，HCP需要：理解干预的目的（连贯性）;准备投入时间和精力（认知参与）;感觉它与他们当前的工作非常吻合（集体行动）;并认为干预是值得的（反射性监测）。因此，我们与HCP的工作重点是识别和包括会促进这四个因素的功能，同时避免那些会对它们产生负面影响的功能2.3. 确定用户需求为 任 何 建 议 的 干 预 建 立 用 户 要 求 是 必 不 可 少 的 第 一 步（Bartholomew等人，1998年）。我们的目标用户是T2DM患者和护理他们的HCP。我们将用户需求概念化为对于T2DM患者，我们的主要数据收集方法是焦点小组，允许参与者通过相互交流澄清他们的观点（Kitzinger，1995），并探索他们不同观点的根本原因，从而围绕满足一系列用户要求的解决方案达成共识。NPT预测，将干预纳入常规医疗保健（正常化）需要包括最大限度地提高HCP的一致性和认知参与的功能由于在双方方便的时间和地点重新审查和召集HCPs具有挑战性，因此采用个体访谈和焦点小组相结合的方式收集HCP的数据。2.3.1. 伦理伦理批准由西北伦敦当地研究伦理委员会代表国家研究伦理服务提供（参考编号：10/H 0722/86）。男12 60女8 40就业状况就业5 25不工作但找工作2 10退休8 40退休（半）1 5不工作和不找工作2 10其他-全日制学生1 5其他-志愿者1 5教育离校生4 20A级5 25学位11 55族裔英国白人14 70黑人（非洲、加勒比和其他）4 20亚洲人（印度人）1 5其他（伊朗）1 5糖尿病病程<1年2 1016>10年6 30糖尿病管理仅限饮食饮食+片剂10 50饲料+片剂+利拉鲁肽注射液1 5胰岛素6 30家庭互联网访问是19 9515号参加糖尿病教育是12 60第8个40使用互联网查找糖尿病相关信息是17 85第3152.3.2. T2DM患者在伦敦的一个社区中心进行了四个焦点小组和一次访谈，共有20名T2DM患者。有关招募策略、数据收集和分析程序的详细信息，请参见Wendy et al.（2018）。我们通过线上和线下广告，旨在招募人口统计学因素（例如年龄、性别和种族）和临床因素（例如自诊断以来的DM持续时间、当前治疗）方面的最大多样性样本每个焦点小组的参与者人数从3到6不等。大多数参与者是英国白人（14/20），但也有黑人，亚洲人和其他（伊朗）种族。超过一半是男性（12/20），平均年龄为56.8年龄（36-77岁）。自糖尿病诊断以来的时间范围为3个月至36年（受试者特征见表1与T2DM患者的焦点小组持续3小时，并由至少两名促进者（EM，FS，CD KP）领导。在小组开始时，参与者被要求在个人电脑上使用三个T2DM自我管理网站，这些网站的内容，语气和复杂性各不相同。参与者有最多30分钟的时间尝试每个网站，探索他们喜欢或不喜欢的内容，以及它对他们可能有用的地方。然后，与会者在一名主持人的指导下进行了小组讨论。本讨论的主题指南是半结构化的，由NPT和Corbin和Strauss模型的组成部分提供信息。参与者被问及他们对这三个网站的有用性的总体印象，其次是具体的喜欢和不喜欢，C. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司4表2医疗保健专业人员的参与者特征（N = 18）。参加人数%定性研究（Barker和Pistrang，2005; Elliott等人， 1999年）和我们的多学科团队（心理学家，社会学家，全科医生）在规划和进行研究时提供了一系列观点为分析讨论提供信息。性别男7 39女11 61职业GP合伙人3 17领薪GP 5 28实习护士2 11全科医生实习生1 5糖尿病专科护士3 17营养师1 5内分泌学家2 11糖尿病护理顾问1 5族裔英国白人17 94亚洲人（印度人）1 6这些反应的原因。这引发了一场关于网站上“理想”内容的讨论，以帮助自我管理。鼓励参与者说出对他们来说重要的问题，而不是对研究人员的提示做出回应。参与者还被问及为什么以及何时可能使用这样的网站，什么会鼓励他们使用它，他们是否愿意与他们的HCP分享健康相关数据，以及他们是否希望医疗保健专业人员帮助使用，如果是，如何使用。2.3.3. 医疗保健专业人员与此同时，通过广告和滚雪球抽样招募了4个焦点小组和7个个体访谈（N= 18），其中包括各种HCP（内分泌学家、全科医生、营养师、执业护士、糖尿病专科护士、护士顾问）。每个重点小组招募的参与者人数从2人到4人不等。一半以上为女性（11/18），平均年龄为49岁（范围32-64岁）。几乎所有（17/18）HCP均为英国白人（HCP参与者特征见表2有 关 方法 的更多详细信息，请参见Murray et al. （2018年）。焦点小组和与HCP的访谈持续30至90分钟，由至少一名主持人（FS、CD、KP）领导。主题指南由NPT提供信息，重点关注将我们建议的干预措施与可用网站（一致性）区分开来的功能，鼓励（或相反地阻止）HCP使用干预措施并向其患者推荐的功能（认知参与），使其易于在临床实践中使用的功能（集体行动）和信息，将促进使用（反身动作），在使用开放性问题使参与者能够广泛思考自我问题的同时，管理，并鼓励他们提出对他们而不是研究团队重要的想法。2.3.4. 数据分析数据分析与数据收集同时进行，一直持续到专题饱和，即在随后的记录中没有新的编码或专题出现。所有的焦点小组和访谈录音和逐字转录，初步分析集中在确定干预的内容和设计特点。该分析基于由医学社会学家、健康心理学家和全科医生组成的多学科会议商定的编码框架。每个研究人员独立阅读成绩单，并提取主题。焦点小组和访谈继续进行，直到没有出现关于内容的新数据（例如数据饱和）。调查结果概述见表3。2.3.5. 研究者背景明确的价值观和信仰是一个不可分割的一部分，2.4. 合成过程我们使用迭代参与式设计方法综合数据，主要有3个步骤：绘图和编写;整合;和审查。选择这种方法是因为研究表明，使用参与式设计开发的干预更有可能被接受，更有可能参与（例如，更低的损耗），更有可能有效（DeSmet et al.， 2016年）。2.4.1. 映射写作由2名心理学家（CD，JR），3名全科医生（EM，KP，EG）和3名营养师组成的核心跨学科写作团队将涵盖的信息映射到初始干预组件（见表3）。然后由团队成员根据专业知识和经验领域编写组件。然后对这些内容进行审查，并与团队其他成员达成一致。所有内容均以证据为基础，因为它反映了当前的最佳实践（以国家健康与护理研究所（NICE）临床指南为代表）（国家健康与护理研究所（NICE）指南NG28，2015），以及关于最大限度地提高低识字技能或低视力人群的可及性等因素的2.4.2. 整合我们与软件工程师和网页设计师合作，将书面内容整合到网站上。这确保了内容以用户友好的方式呈现，易于导航，并具有专业的外观。软件工程师能够整合互动组件的功能（例如，论坛、测验、自我评估、行动计划、目标设定、审查目标反馈、提醒、整合视频和先前开发的数字干预），以便内容可以针对个人用户量身定制。2.4.3. 修订两个互补的参与式设计组：一个HCP（全科医生，实践和糖尿病专科护士）和一个T2DM患者医疗保健专业人员（HCP）组进行了四次会议，重点是确保内容准确，循证，符合NICE指南和最佳临床实践;该计划可用于常规护理;可能被HCP接受;以及是否缺少任何内容或可以改进。T2DM参与式设计小组由一些T2DM患者组成，他们经常在家中使用网站，并与研究团队进行会议，并积极参与提供对所有创建内容的反馈。反馈意见包括网站是否满足他们的需要、如何介绍、网站的设计和名称以及创建或建议新的内容。这种持续的参与意味着用户塑造了网站的整个额外组件。例如，对于网站的体育活动部分，用户建议，演示如何进行一系列体育活动的视频将是有用的用户还清楚，重要的是，在这些视频中进行活动的人是真正的T2DM患者（而不是一位用户称之为具有一系列能力（初学者行动不便，中级，高级）的根据这些反馈，我们与一位电影导演、私人教练和三位T2DM患者合作，制作了一系列体育活动视频。这些都是由我们的软件工程师整合在网站内，并由我们的用户再次审查。在第二次反馈中，用户建议某种播放列表功能，以便不同的身体活动视频可以被视为一个电路。我们与软件工程师合作，C. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司表55用户对数字自我管理干预的要求，以促进使用和改善健康结果。T2DM患者（N=20）和医疗保健专业人员（N = 18）喜欢/功能包括- 提供大量信息（例如医疗、饮食、体育活动、替代医学、怀孕、健康服务、关于糖尿病患者日常生活的实用建议，包括处理情绪）- 跟踪自我监测数据- 其他有用网站- 询问EX pert函数- 常见问题- 个人故事- 测试知识并提供反馈- 定制信息和建议- 患者故事- 帮助情绪管理- 每个用户不喜欢/使用障碍-凌乱/大量书写- 非英国- 复杂/医学语言- 断开的链接- 难导航- 广告演示文稿-一致的格式-容易导航-最小化滚动- 页面可以打印- 最新- 色彩缤纷- 清晰、简洁、易于理解的语言- 互动和视觉（例如，测验，视频，图像）音调-阳性（例如我能做什么而不是不能做什么）- 鼓励和支持- 有趣- 幽默- 专业Engagement-易于使用- 信任内容（例如由HP或认可机构推荐- 适合他们- 支持与他人共享的功能（例如，论坛）- 改善与HP沟通的功能（在一个地方汇总健康信息的原则）- 电子邮件/文本提示（例如内容更新、鼓励、预约、处方）- 提升工作负载- 对HP-Pt关系的- 覆盖面有限/数字鸿沟- 简单- 交互式和视觉（例如图形和视频）- 积极- 激励- 省时- 患者引导- 有效（例如，积极结局数据，如血糖控制改善、血压改善等）- 激励措施（例如，符合质量和成果框架）- 符合现行做法（例如护理规划框架）。把这些建议放在网站上。用户被要求确认是否根据他们的建议进行了更改和整合。对纳入HeLP-糖尿病（见结果章节）的既有干预措施（减少饮酒和充实生活）提供了额外反馈，以便为T2 DM患者量身定制现有内容。例如，在《喝下你的饮料》中增加了关于酒精对血糖水平影响的信息。将可能导致压力的糖尿病相关行为（例如，按处方服用药物、外出就餐）添加到“充实生活”音频中。网站常规用户参与式设计小组在CD和JR的协助下举行了八次会议。在每次会议之间，核心编写小组开会讨论建议，并在可行的情况下执行这些建议。如果未进行更改，则在下一次会议上向小组解释更改的原因（例如：该小组建议鼓励网站用户监测他们的血糖水平，这将与NICE（国家健康与护理研究所（NICE）指南NG 28，2015）关于T2DM患者血糖监测的现有循证建议相冲突。此外，仅偶尔使用该网站的两组单独的T2DM患者较少定期会面（每组四次会议），以便从新用户的角度提供见解2.5. 其他反馈和可用性测试多学科指导小组（例如，心理学家、医学社会学家、患者代表、全科医生、糖尿病顾问、心脏病专家、初级保健专家）也对干预内容和可用性进行了审查和评论。此外，一些天真的用户没有干预经验的人参加了可用性测试会议，他们必须执行一系列预定义的任务，并在完成任务时“大声思考”（例如，你会去哪里了解糖尿病和假期？）这使网页设计师能够优化导航，外观和感觉的干预措施，并提高互动功能的可用性（例如测验，自我评估，行动规划，目标设定，反馈等）。彻底的校对和编辑对于可信度和维持用户对干预的信任至关重要（Kerr等人，2006年）。一位专业的编辑审查并编辑了所有内容，以防止任何写作错误2.6. 促进接合我们对两个用户的定性工作数据强调了确保干预措施用于与HCP互动的重要性，并被视为整体护理包的组成部分，而不是可选的附加内容。因此，我们开发了一个5-10分钟的注册和促进过程，其中卫生保健专业人员（例如，通常是实践或研究护士或医疗保健助理）注册用户，简要介绍用户干预的每个部分，并详细介绍用户想要处理的一个区域（例如减肥，或了解药物）。为HCP制作了一本分步手册，以便他们在没有既往经验的情况下轻松导航干预。此外，还开发了一本患者用户活动手册，其中详细说明了在哪里可以找到常用信息以及使用交互式工具进行的活动（例如，目标设置、行动计划、设置提示）。这些由CD和JR开发，并由核心团队和参与式设计小组进行审查。还通过定期电子邮件和/或C. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司6表4理论、来自目标用户的定性数据以及循证技术或策略如何映射到HeLP-糖尿病的整体组成部分。Corbin Strauss（1988）提出的自我管理的关键任务来自定性数据的初始用户需求映射的干预组件文献确定的行为改变技术和数字健康干预措施= RED用户确定的行为改变技术=蓝色双方确定的行为改变技术=绿色1. 医疗管理吃什么食物/避免减肥身体活动怀孕监测卡路里、活动水平、血糖水平的工具（如自我监测）目标设定和行动计划）电子邮件提示/提醒以鼓励药物（它们的作用;如何服用;潜在的副作用）预期的测试检查结果意味着什么可用的补充药物健康服务健康数据摘要电子邮件/文本提醒任命理解目标任务糖尿病信息提供增加知识什么是糖尿病我的身体如何受到影响改变认知：-关于能力的保持健康改变行为：-服用药物-增加体力活动-戒烟-适量饮酒-健康饮食-检查脚和眼睛-自我监测血糖水平管理与卫生专业人员的互动为什么生活方式很重要？照顾自己身体活动吃药吃饭喝水每个组成部分（如体力活动、服药和饮食）的内容理解-提供信息（关于行为的一般后果和对个人的后果;关于何时何地实施行为）-关于如何执行行为的说明决定-自我评估-提供关于当前行为的反馈（CarverScheier 1982; Michie et al. 2009;Michie et al.2012年; J.2013年度）计划-行动计划（Carver Scheier 1982;Michie et al.2009年; Michie等人2012年）-目标设定（行为）（Carver Scheier1982; Michie et al.2009年; Michie等人2012年）-问题解决/障碍识别（Carver&Scheier 1982; Michie et al. 2009;Michie et al. 2012年）保持积极性-及时自我监测（行为）（CarverScheier 1982; Michie et al. 2009;Michie et al.2012年; J.2013年度）-及时审查行为目标（CarverScheier 1982; Michie et al. 2009;Michie et al.2012年）-提供反馈（Carver Scheier 1982; Michieet al.2009年; Michie等人2012年; J.2013年度）-及时的自我奖励-教使用提示减肥酒精吸烟和我的糖尿病团队一起工作PoWER（Yardley et al.2014年度）喝下你的饮料（Linke etal.StopAdvisor（Brown等人，2014年）信息提供治疗糖尿病2型糖尿病是什么？检测糖尿病药物手术补充根据最新的NICE途径和指南提供信息（NICE，2015）关于何时何地服药的信息;药物的副作用;生活方式的任何改变;以及药物的作用（Berry et al.1995; BussonDunn，1986; Weinman，1990）C. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司7（接下页）C. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司8表4（续）药品疫苗接种和免疫NHS如何提供帮助提供关于如何执行行为（例如注射胰岛素）的我的健康记录行动计划（Carver Scheier 1982;我的糖尿病护理计划我的预约我的健康追踪器我的测试结果我的药品我的提醒Michie等人，2009; Michie等人，2012）目标设定（行为）（Carver Scheier问题解决/障碍识别（Carver Scheier 1982;Michie et al. 2009; Michie et al. 2012）2012年）行 为 的 即 时 自 我 监 测 （ Carver& Scheier1982; Michie et al. 2009; Michie et al. 2012;Pastel al. 2013年度）教使用提示2.情绪管理学习管理许多情绪，这些情绪通常是由长期患病的人所经历的。举例来说情绪认知-愤怒-恐惧和焦虑-挫折-悲伤和沮丧-否认-自我效能-意图关于糖尿病和感觉如何相关的信息关于如何管理困难情绪的关注积极的一面（我能做什么来改善我的状况，而不是我不能做什么）关于其他人糖尿病情绪经历的信息能够与其他糖尿病患者以及健康专业人员进行沟通（例如论坛和询问专家）管理我的感情了解我的心情我的情绪工具论坛帮助论坛有用的资源人们的故事信息提供计算机化认知行为疗法（充实生活）（Cuijpers等人，2007; Farrand Woodford，2015; Kaltenthaler等人，2006; Olthuis等人，2015; Pittaway等人，2009）社会支持（Carlick Biley，2004; ZieblandWyke，2012）提供有关他人的规范性信息在线健康对话（Herxheimer等人，2000年）信息提供3.角色管理保持、改变和创造新的行为或生活角色。举例来说：环境-改变工作模式、旅行安排、日常活动认知-采取新的身份或角色。糖尿病轮班工作外出就餐和特殊场合为朋友和家人提供的信息关于旅行和健康保险以及驾驶法规的能够与其他糖尿病患者以及健康专业人员进行沟通（例如论坛）路标/链接到有用的组织有关其他人糖尿病患者的日常生活（例如，人们常见问题列表糖尿病患者的生活和工作食物关系工作社交生活旅行驾驶财政支持论坛帮助论坛有用资源人们的故事信息提供社会支持（Carlick Biley，2004; ZieblandWyke，2012）提供有关他人的规范性信息HealthTalk Online（Herxheimer et al. （2000年））C. Dack，etal.版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司9文本（Alkhaldi等人，2017年），其中包含干预措施中的主题内容链接（例如冬季流感疫苗接种信息）。这些内容是由我们的参与式设计小组提出的，然后由团队编写。它们由参与设计小组审查可接受性，然后发送给所有注册用户。3. 结果用户需求的主要定性数据总结见表3和表4。表4显示了如何将主要定性数据映射到Corbin Strauss的自我管理模型。使用非正常化过程理论使我们能够识别出提高参与机会和干预正常化所需的干预特征。将定性数据的分析结果与Corbin和Strauss模型相结合，使我们能够生成干预措施中所需组分的总体列表（见表4第3列）。然后，我们回顾了现有的研究证据的经验性论文，系统评价和临床指南，以确定最佳实践，策略和干预措施，已被证明是有效的针对这些组件。如表4所示，最终干预需要大量的内容。我们希望避免重复数字健康干预领域领先研究人员已经做出的努力，因此决定，如果现有干预措施可以有效且容易地纳入我们的干预措施，我们就会这样做。我们制定了指导选择现有干预措施的标准，这些标准包括：研究团队可以随时获得这些干预措施（即我们已经知道它们，或者通过文献检索很容易找到它们，我们可以很容易地协商许可其内容）;使用理论和用户输入开发（因为这反映了最佳做法）;已得到评价，并有一些有效的证据;并且可以很容易地纳入我们的干预（这包括技术兼容性，使用英语，并具有反映主要干预措施精神的自我管理的语气和方法）。在中获得许可的外部内容在以下相关部分中进行了描述3.1. 药物和治疗对NICE指南和途径进行了审查，以提供T2DM患者当前药物和治疗的内容（国家卫生与保健研究所（NICE）指南NG 28，2015）。患者重 视 被 告 知 他 们 所 开 药 物 的 书 面 信 息 （ Busson 和 Dunn ，1986;Weinman，1990），特别是对以下问题的回答：副作用是什么？这药有什么作用？服用药物会改变生活方式我可以喝酒吗？）;我如何服用药物（例如，何时服用，服用多少，与食物一起服用还是空腹服用？）（Berry等人，1995年）。这指导了需要在干预中写入的信息。如何按照风险沟通的建议提供医学信息（例如，使用绝对风险降低和频率而不是百分比提供数据）（Gigerenzer和Edwards，2003）。3.2. 改变行为根据上述定性数据和理论，我们确定了T2DM患者可能需要修改的一些行为，以便成功地自我管理他们的病情。这些包括：饮食摄入、体重管理、身体活动水平、饮酒、吸烟和服用药物。我们确定了三种预先存在的行为改变干预措施，这些干预措施符合我们纳入干预措施的标准：1）Down Your Drink（DYD），这是一种旨在帮助危险和有害饮酒者减少酒精消费的数字干预措施（Linke et al.，二○ ○八年;Wallace等人，2011年），2）PoWER，目标是减肥（Yardley例如，2014）和3）StopAdvisor，数字戒烟干预（Brown等人，2014年）。我们无法确定数字行为改变干预措施，这些干预措施符合我们的健康饮食标准，更多的身体活动和按规定服药，所以我们设计了自己的干预措施。为此，我们使用Abraham和Michie的分类法（Abraham和Michie，2008）选择了适当的行为改变技术，这些技术在以前的研究中已被证明是有效的。目标设定（行为）;行动规划;选择及时审查行为目标;障碍识别/问题解决;及时自我监测行为和提供绩效反馈，因为已发现这组技术与先前行为改变干预的积极结果相关（Michie等人，2009 b;Michie 等 人 ， 2012 ） ， 并 符 合 自 我 调 节 （ 控 制 ） 理 论 （ 卡 弗 和Scheier，1982）。行为的及时自我监测和提供表现反馈也是数字健康干预中最常用的技术，对血糖控制有影响（J.E.等人，2013年）。3.3. 改变情感Corbin和Strauss的模型（Corbin和Strauss，1988）表明，管理与长期状况相关的许多强烈的负面情绪（例如焦虑抑郁，愤怒，内疚，耻辱和羞耻）是良好自我管理的关键决定因素。这也在焦点小组数据中得到证实，T2DM患者和HCP都强调了T2DM引起的情绪影响。研究证据还发现糖尿病患者的抑郁和糖尿病相关的痛苦水平很高（Nicolucci等，2013年）。我们回顾了文献，发现互联网认知行为疗法（CBT）用于管理抑郁、焦虑和一系列其他心理健康问题的证据很强（Kaltenthaler etal.，2006; Cuijpers等人，2007; Olthuis等人，2015年; Farrand和Woodford，2015年），并可能有效地帮助我们的用户管理他们的情绪。我们没有开发自己的内容，而是寻找现有的数字干预措施，这些干预措施已被证明可以有效地减少轻度至中度的焦虑和抑郁。选择充分生活（LLTTF）是因为它符合我们的可用性标准，有效性证据，并符合我们干预的整体方法（Pittaway等人，2009年）。它比另类数字干预（例如，Beating the Blues）更好地反映了我们的用户需求，因为它以英国为中心，所采取的方法是由CBT告知的，为人们提供管理情绪低落和压力的技能，而不是治疗临床抑郁或焦虑。3.4. 改善社会支持来自我们用户的数据表明，听到或阅读其他人的经历和对类似挑战（例如诊断）的反应可能有助于管理他们的情绪。这一观点