中国大学生数字化心理健康干预有效性实施随机对照试验对抑郁症的影响

互联网干预30（2022）100579WHO数字化心理健康干预逐步解决中国澳门年轻人抑郁症的1型有效性实施随机对照试验方案Hao Fong Sita，Gen Li b，Wen Chenc， d，Elvo Kuai Long Sou e，Mek Wong e，Sebastian Burchert f，杨伟康，何宜锡，陆芳琳，杨俊. B厅，*a中华人民共和国香港薄扶林香港大学心理学系b纽约大学（上海）全球健康公平中心，上海，中华人民共和国c中华人民共和国广州市中山二路中山大学公共卫生学院医学统计系d中华人民共和国广州市中山二路中山大学孙逸仙流动人口卫生政策研究中心中华人民共和国澳门特别行政区澳门大学学生事务处f德国柏林自由大学教育和心理学系g澳门大学文春纪念学院，澳门（特别行政区），中华h澳门大学兆邦学院，澳门（特别行政区），中华人民共和国澳门大学澳门研究中心，澳门，中华人民共和国A R T I C L EI N FO保留字：抑郁症行为激活数字化干预大学生实施随机对照试验A B S T R A C T背景：在中国大学生中，抑郁症的负担相当高，影响高达30%的人口。尽管有这样的负担，但很少有中国学生寻求心理健康治疗。此外，抑郁症与其他心理健康障碍（如焦虑）高度共病。这一人群需要可扩展的、跨诊断的、基于证据的干预措施目的：本研究将评估世界卫生组织跨诊断数字化心理健康干预的有效性，逐步减少抑郁和焦虑症状，并改善幸福感，与常规加强护理及其在中国大学社区的实施方法：将进行1型有效性-实施双臂、平行、随机对照试验。这两个条件是：1）5节课的逐步程序，由受过训练的同伴帮助者提供最少的指导，2)关于抑郁和焦虑的心理教育信息，以及转介到当地社区服务。共有334名中国大学生将以1：1的比例随机分为两组。在干预前、干预后和3个月随访时评估抑郁、焦虑、健康和客户定义的问题。终点定性访谈和焦点小组讨论将进行探索SbS实施服务用户，大学工作人员和利益相关者之间。将根据意向治疗原则分析数据。讨论：逐步是一种创新的方法，以解决具有足够数字素养的人群的常见心理健康问题。这是一种很有前途的干预措施，可以嵌入到大学环境中的心理健康服务中。预计在1型混合设计RCT研究中成功评价该项目及其实施后，逐步治疗可在大学中作为低强度治疗进行扩展和维持，并可能扩展至中国社区的其他人群试验注册：ChiCTR 2100050214。缩略语：AE，不良事件; CONSORT，报告试验的统一标准; CSQ，客户满意度问卷; DASS-21，抑郁、焦虑和压力量表-21项; ECAU，常规加强护理; GAD-7，广泛性焦虑症; ITT，意向治疗; PCL，DSM-5的PTSD检查表; PCC，心理咨询中心; PHQ，患者健康问卷; PSYCHLOPS，心理结局概况工具; RCT，随机对照试验; RE-AIM，达到、有效性、采用、实施和维持; SAE，严重不良事件; SbS，逐步; SPIRIT，标准方案项目：干预性试验推荐; WHO，世界卫生组织。* 通讯作者：上海纽约大学全球健康公平中心，上海，中华人民共和国。电子邮件地址：brianhall@nyu.edu（B.J.Hall）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2022.100579接收日期：2021年8月24日;接受日期：2022年9月27日2022年9月28日网上发售2214-7829/© 2022由Elsevier B. V.出版这是一篇基于CC BY-NC-ND许可证的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventH.F. Sit et al.互联网干预30（2022）1005792=--=-1. 介绍1.1. 背景抑郁症是世界上最常见的心理健康问题之一（世界卫生组织，2017）。根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM- 年轻人容易受到压力的影响，最近对185，787名大学生的113项研究的荟萃分析显示，中国大学生中抑郁症的患病率约为28.4%（Gao et al.，2020年）。根据最近的一份报告，澳门大学生的抑郁症患病率甚至高于中国大陆（35.2%比2010年的35.2%） 16.8%; Li等人，2020年）。此外，抑郁症与焦虑症高度共病（Gorman，1996），焦虑症与抑郁症在年轻人中相对普遍（Gao等人，2021; Mao等人，2019年; Wang等人，2020年）。如果不治疗，MDD可导致不良结果，例如物质滥用（Hunt等人，2020）、自杀意念、企图或完成（Conejero等人，2018），生活质量较低（Kolovos等人，2016），甚至是身体健康相关的合并症（Sartorius，2018）。根据世界卫生组织（World Health Orga-nization，2016），数字健康是指“使用数字，移动和无线技术来支持实现健康目标。“互联网、计算机和移动电话是用于数字心理健康干预的主要技术（Lattie等人，2019年）。几项综述确定了现有的数字心理健康干预措施并评估了这些计划（Lattie等人，2019; Liem等人，2020 b;Weisel等人，2019年），大多数干预措施至少部分有效地改善了大学生的症状或幸福感（Lattie等人，2019年）。应用程序支持的基于智能手机的干预措施显着减少了抑郁和焦虑症状，压力，并改善了生活质量（Harrer等人，2018; Linardon等人，2019年）。基于智能手机应用程序的抑郁症干预显示出小至中等的效应量（g0.28，95% CI 0.21-0.36）。行为激活是一种有效的方法，通过安排改善情绪的活动来激励人们在日常生活中变得活跃，基于这种方法的干预并不劣于其他类型的面对面治疗，如认知治疗（g 0.14，95%CI0.02- 0.30）（Cuijpers等人， 2017; Linardon等人， 2019年）。此外，委员会认为，智能手机行为激活在减少临床抑郁症人群的抑郁症状方面比应用程序支持的正念治疗更有效（Ly等人， 2014年）的报告。 Ly等人（2014）还发现，这些治疗效果在6个月随访时得以维持。由于心理健康专业人员数量有限，学生中常见心理健康障碍的患病率很高，因此必须有一个可扩展的、跨诊断的和基于证据的解决方案。世卫组织的数字化心理健康干预措施“逐步”（SbS）旨在主要解决抑郁症问题，并有望进行跨诊断，从而解决其他常见的心理健康障碍。逐步疗法的核心治疗成分是行为激活（Carswell等人，2018; Dawson等人，2015年）。它已经在德国、瑞典和埃及进行了针对叙利亚难民的技术调整（Burchert等人，2019年），文化适应海外菲律宾工人（OFW）（Garabiles等人，2019），叙利亚难民，黎巴嫩人和黎巴嫩的巴勒斯坦人（Abi Ramia等人，2018），以及中国年轻人（Sit et al.，2020），并在这些种群中显示出有希望的初步结果（Harper Shehadeh等人，2019;Heim等人，2021; Sit等人，2022年）。治疗的有效性通常利用随机对照试验进行定量评估（Chowdhary等人，2014; HarperShehadeh等人，2016; Lattie等人，2019年）。然而，这些试验往往忽略了将扩大和维持这些干预措施作为试验规划的一部分。有效的干预措施可能无法充分发挥他们的潜力并减少心理健康挑战。实施科学将中心实施作为干预措施的关键评估组成部分的一部分，旨在改变实践环境，以包括长期创新（Bauer和Kirch-ner，2020）。1型混合有效性-实施随机对照试验研究检查临床干预的有效性，同时研究其在试验期间的递送或/和在现实世界中的实施，重点是试验的有效性（Curran等人，2012;Landes等人， 2019年）。RE-AIM模型是一个实施评估框架，由五个维度组成：覆盖范围、有效性、采用、实施和维护，并允许研究人员在个人层面和机构层面对该计划进行全面评估（Glasgow et al.，2019; Glasgow等人，1999年）。该模型被开发以获得在现实生活环境中长期使用的干预的潜力，并且目前已被广泛用作规划和评估模型（Holtrop等人，2018年）。最近的一项研究方案采用了RE-AIM模型来评估菲律宾移民工人中的分步法（Liem等人，2020年a）。1.2. 目标和假设本研究将采用第一类混合设计，检验逐步情感症状的有效性，并评估其在大学环境中的实施。试验的主要结果是抑郁症状严重程度，次要结果包括焦虑症状严重程度、自我定义困难和主观幸福感。主要假设是：1）在SbS中，治疗前和治疗后之间的PHQ-9评分的变化将大于零，并且该变化将大于常规增强护理（ECAU）中的评分变化。次要假设为：结果：（1）SbS对抑郁症状的改善效果在3个月随访时仍能维持;（2）SbS在缓解焦虑症状、自定义困难和改善主观幸福感方面比ECAU组更有效;（3）SbS组的服务满意度高于ECAU组; 4）SbS对焦虑症状、主观幸福感和自定义困难的影响将维持到3个月随访。5）SbS的实施是成功的，反映在参与者和利益相关者的反馈中。1.3. 研究设计将在中国澳门（SAR）进行一项1型有效性-实施双臂、平行、随机对照试验，以检查Step-by-Step治疗抑郁症状加重的中国年轻成人的有效性和实施情况。 将招募合格的参与者进行标准干预（SbS）和ECAU。评估将在干预前（第0周）、干预期间进行（第1-7周;仅PHQ-9）、干预后（第8周）和3个月随访（第20周），通过嵌入在干预应用程序中的问卷进行管理。定性访谈/焦点小组讨论的问题将根据RE-AIM框架和定性访谈/小组讨论会将进行，让参与者和持份者了解干预措施的成效和长期实施情况。当前方案是基于SPIRIT指南的建议（Chan等人， 2013年）。2. 方法2.1. 参与者2.1.1. 合格标准参赛者须符合以下条件：1）年满18岁; 2）澳门大学注册学生; 3）H.F. Sit et al.互联网干预30（2022）1005793≥≥≥≥≥≥中国公民或澳门居民; 4）母语为广东话或普通话; 5）拥有数码设备（例如，智能手机）; 6）有互联网接入;和7）PHQ-9评分为5，表明轻度但临床上显著的抑郁症状。符合以下标准的参与者将被排除：1）年龄在18岁以下或30岁以上;2）目前或过去3个月接受过心理治疗; 3）在过去一个月内有过严重的想法或计划结束自己的生命2.1.2. 设置和招聘潜在参与者将通过大学环境内的多个渠道招募，包括1）根据学生年度心理健康筛查，由大学心理咨询中心（PCC）根据阶梯式护理模式转介。符合所有三个标准的学生：1）21项抑郁，Anx-精神和压力量表（DASS-21）-抑郁评分21，2）DSM-5的PTSD检查表（PCL-5）评分51，和3）PCL再体验子量表评分<<15，PCL回避子量表评分21，PCL hyper-唤醒子量表评分15分，DASS焦虑子量表评分15分，或DASS压力子量表评分15分 26在年度筛选时将被提交 而那些筛查出更高水平症状的人将接受PCC提供的面对面治疗2）在线和离线广告，促销活动和大学住宿学院内的研讨会。参与者将获得有关研究的信息和QR码，他们可以扫描以访问移动应用程序。当他们登录时，他们将收到研究的完整描述。他们将在接受入选标准筛选并随机分配到SbS组或心理教育对照组之前获得电子知情同意书。作为筛选阶段知情同意过程的一部分，将告知受试者这是一项干预性研究，受试者将被分配到不同的治疗组。2.2. 干预措施2.2.1. 概述移动应用程序将随机分配符合条件的参与者到两个条件中，这是一个5节的分步计划，其中包含关于常见精神疾病的最低指导和心理教育信息，并将其转介到当地社区服务。2.2.2. 干预组2.2.2.1. 一步步来 分步法是由世界卫生组织、黎巴嫩卫生部、苏黎世大学和柏林自由大学共同制定的（Burchert等人， 2019;Carswell等人， 2018年）。在世界卫生组织的支持下，中文版的《一步一步》在澳门进行了文化改编和试点测试（Sit等人，2020年、2022年）。干预是简短的（5个疗程），通过移动应用程序提供，旨在解决抑郁症，但也预计是跨诊断的（即，还涉及焦虑，创伤后应激障碍，其他压力反应和客户定义的心理社会问题），并涵盖一般福祉。它通过数字设备（例如，智能手机）与说明的叙述，并基于行为激活与心理教育，压力管理技能（例如，呼吸技巧）、识别个人优势、积极的自我对话、增强社会支持和预防复发（Carswell等人，2018年）。每个会话包含2- 3个部分，其间参与者可以决定是否立即继续下一部分或稍后再做。在分配之前，受试者将通过入职会议开始该计划，该会议欢迎受试者，解释研究目的，获得知情同意，并筛选合格性。符合条件的参与者被随机分配到逐步干预组，他们将进入一个介绍性会议，了解干预措施，包括形式、速度、目的、要教授的主要技术以及应用程序.每节课完成后，下一节课将在4天内举行，这使得参与者可以在两节课之间练习他们从课程中学到的技术。建议参与者在安静的环境中练习干预，每周完成一次一步一步包含虚构的叙述，一个高级主角（图1a）介绍了他们的前客户（图1b）谁寻求帮助，并完成了与他们的干预。在最初的分步式中，高级主角被设计成专业的医疗保健提供者，在整个干预过程中教授技术，而前客户是代表目标参与者的身份和问题的角色（Carswell等人，2018年）。这位在《SbS》的中文版中，我们基于协商性的文化适应过程，分别将女版和男版的高年级主角替换为女高年级学生和卡通人物（Sit et al.，2020年）。他们分享的情景也在中国背景下适应了目标人群的文化，这在其他地方也有报道（Sit等人，2020年）。这些方案将以文字和插图显示。每节持续约30分钟。2.2.2.2. 电子助手SbS组的每位参与者将被分配给一名电子助手，该助手接受培训，每周为参与者提供最低限度的支持。每个助手将负责4-5名参与者。电子助手将接受有关逐步临床培训的背景和功能的培训（例如，心理健康急救），以及应用程序和支持培训，以获得处理参与者提出的问题和处理危机的能力，如果他们出现，通过应用程序中提供的异步短信支持。所有电子助手在提供支持之前都将参加书面和角色扮演评估。将通过最初10-15分钟的入职电话和短信提供最低限度的指导。此外，网上服务员亦会接受每周督导，以确保服务质素及忠诚度，并在介入期间接受反思，以提升他们为参与者提供支援的能力。2.2.3. 加强护理照常组对照组将像往常一样接受SbS移动应用程序提供的加强护理，其中包括纯文本心理教育和通过应用程序转介心理健康服务。心理教育提供有关负面经历如何影响情绪的信息，而转介将提供参与者可以寻求专业帮助的初级卫生保健中心和心理服务提供者的名单。心理教育持续约10分钟。简短的心理教育也有效地减少了年轻人的抑郁症状，因此，虽然ECAU预计不会产生很大的效应量，但预计该组内的症状会有适度的改善（Arjadi et al.， 2018年）。2.3. 措施2.3.1. 概述研究时间轴概述见图2。调查将收集参加者的社会人口资料，包括性别、年龄、婚姻状况、教育程度及在澳门居住年数等。病史（例如，精神健康服务使用、精神科诊断、精神科药物、心理社会治疗）的资料。将在干预前（第0周）、干预后（第8周）和3个月随访（第20周）时进行患者健康问卷-9（PHQ-9）、广泛性焦虑症-7（GAD-7）、WHO-5幸福指数（WHO-5）、心理结局量表（PSY-CHOLOPS）。H.F. Sit et al.互联网干预30（2022）1005794==-==-a. 出面的主角B.前客户Fig. 1. 改编的主角、前一个角色的截图，以及插图叙事的展示。在整个干预期间，将每周额外评估PHQ-9（即，8周），以监测抑郁症状和自杀意念。 仅在干预后询问适用于互联网干预的客户满意度问卷（CSQ-I）。定性数据也将在干预后通过个人半结构化访谈/焦点小组讨论收集。2.3.2. 主要结局2.3.2.1. 抑郁症状。PHQ-9是用于评估过去两周内抑郁症症状的九项自我报告量表，其基于精神障碍诊断和统计手册-5重性抑郁症标准（Kroenke et al.， 2001年）。 我们的研究将使用中文版将评估症状的严重程度使用4分量表，范围从0到3（0 =完全没有，1 =几天，2 =超过一半的日子，3 =几乎每天），分数越高表示抑郁症状越严重（0-27）。一个截止分数，检测抑郁症的临床存在在不同人群中是不一致的（Kroenke等人，2001;Wang等人，2014; Yeung等人，2008年）。我们采用10分或以上来表示样本中的抑郁症，这与之前在中国人群中进行的基于人群的研究一致（Hall et al.， 2017; Lau等人， 2016年）。PHQ-9证明 良好的可靠性（α> 0.80）（Hall等人， 2017年;刘例如，2016; Wang等人，2014）和有效性（Wang et al.，2014年，中国人口。2.3.3. 个第二测量2.3.3.1. 焦虑症状。GAD-7是用于评估过去两周内广泛性焦虑症症状的七项自我报告量表（Spitzer et al.，2006年）。将通过4分量表评估严重程度，范围为0 - 3（0=完全没有，1=持续数天，2 =持续数天）=超过一半的日子，3=几乎每天），得分较高表示较高的焦虑症状（0-21）。我们采用10分或以上的分数来表示样本中的广泛性焦虑，这与之前对中国人群的研究一致（He et al.， 2010;Tong等人， 2016年）。 此前在中国人群中的研究显示，Lent可靠性（α> 0.80）（He等人， 2010; Tong等人， 2016）和有效性（He et al.， 2010年）。2.3.3.2. 主观幸福感WHO-5是五项自我报告指令，用于评估过去两周的主观幸福感（Bech et al.，2003年）。每个项目的评分为6分制，范围从0到5（0 在任何时候，1 有时候，2 不到一半的 时间，3一半以上的时间，4大部分时间，5所有的时间）。WHO-5评分越高，表明主观幸福感水平越高（0-25）。本研究将使用中文版WHO-5。既往在中国人群中的研究显示了良好的可靠性（α= 0.89）和有效性（Volinn等人， 2010年）。2.3.3.3. 自定义心理社会目标. 的 《心灵爆破》（阿什沃思H.F. Sit et al.互联网干预30（2022）1005795=-=-研究期间入学分配干预期后续行动时间点W0W0W1W3-7W8W20注册：知情同意分配XXX干预措施：Step-by-StepECAU评估：人口统计学精神病史抑郁症状焦虑症状主观幸福感自我定义的困难服务满意度减员XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX评论性访谈：用户反馈利益攸关方反馈XX图二. 研究概述例如，2004）包含四个问题，涵盖三个领域：问题（两个问题）、功能（一个问题）和幸福（1个问题）。要求参与者回答问题和功能领域的开放式问题。将采用6分量表评估反应，总分范围为0 - 20分。治疗前版本和治疗后版本的PSYCHLOPS由相同的4个问题组成，后一个增加了两个关于治疗期间发生的问题的问题（0完全不受影响，5 严重影响）和参与者的总体评价（0好得多，5差得多）。PSYCHLOPS中文版由一名中英双语研究助理从英文原版翻译而来，另一名中英双语研究助理进行反向翻译，以确保条目在文化和概念上是对等的。2.3.3.4. 治疗满意度。CSQ-I（Bo Jiang等人，2016），改编自原始CSQ（Larsen等人，1979年），是一个8项自我管理的规模，用于评估客户满意度与基于互联网的健康干预。将使用不同的四分量表对每个项目进行评估，其中1表示最不满意/同意，4表示最满意/同意，总分为从8到32。分数越高，表明他们对所接受的干预措施的满意度越高。CSQ-I的中文版由一名中英双语研究助理从英文版翻译而来，另一名中英研究助理进行反向翻译，以确保文化和概念的对等。2.3.3.5. 辍学和坚持。将在整个研究期间保存脱落记录、脱落原因以及完成的课程和活动数量。退出的原因将通过电子助手每周与参与者2.3.4. 定性数据RE-AIM框架将用于设计问题，以通过个人半结构化访谈/焦点小组讨论评估干预实施的以下方面：你是怎么知道这个项目的？[参与者]）、有效性（例如，“一步一步”在哪些方面对你的生活产生了积极影响？[参与者]）、收养（例如，根据您所接受的培训，描述您对提供支持的准备程度如何？[e-helper]）、实施（例如，未来需要考虑哪些成本？[PCC]）和维护（例如，什么H.F. Sit et al.互联网干预30（2022）1005796=你在使用SbS时遇到了什么困难？[参与者]）。2.4. 样本量样本量的估计是基于对主要结局的估计，使用PHQ-9测量抑郁症状，使用G*Power 3.1检测组间变化，效应量Cohend 0.4。每组的总样本量为167，以在5%的显著性水平下达到80%的把握度，损耗率为40%。因此，我们预计总合格样本量为334例，每组分配167例。关于参与者的招募、分配和评估的CONSORT流程图见图10。3 .第三章。2.5. 随机化和设盲将通过区组随机化算法进行随机化，随机区组长度为4、6或8，应用程序内区组内的比例为1：1。合格受试者将以1：1的比例随机分配至逐步治疗（SbS）或常规增强治疗（ECAU）。由于研究设计，设盲不可行。2.6. 分析2.6.1. 统计分析所有主要分析将使用意向治疗（ITT）原则，分析的单位是个人。卡方分析和t检验将 以比较基线特征（例如，性别、年龄和教育水平）。我们将使用广义线性混合模型（GLISPR）评估干预的有效性。基于主要结局，我们将建立一个GLMM，其中包括干预状态（SbS vs. ECAU）和时间（基线，干预后）作为固定效应，参与者作为随机效应。混杂因素也将作为固定效应纳入模型中，包括性别、既往治疗史和精神疾病史。估计的干预效果将报告为干预组和对照组之间的平均结局差异和95%置信区间（95%CI）。将通过基于受试者的性别和抑郁症状严重程度（轻度、中度、高度）建立GLSTs进行亚组分析。将进行敏感性分析，以评估缺失数据假设的稳健性和受试者对干预依从性的影响。 此外，GLMM将用于评价干预效果的维持（基线vs. 3个月随访）。GLCLN还将用于评估干预对次要结局的影响，其中干预组和对照组之间连续结局的平均结局差异和分类结局的将被报告。将计算基线和干预后/3个月随访之间每种干预状态和每种结局的Cohen's d，以估计效应量。招生评估合格性（n=1670）排除（n= 1336）不符合入选标准（n=？）拒绝参加（n=？）随机化（n=334）分配分配至SbS（n=167）分配至ECAU（n=167）基线（W0）知情同意和基线评估知情同意和基线评估评估后（W8）完成后评估（n =100）完成后评估（n=100）定性访谈定性访谈3个月随访3-月随访（W20）3个月随访分析分析（n=167）分析（n=167）图3.第三章。根据CONSORT计划招募、随机化和评估。H.F. Sit et al.互联网干预30（2022）10057972.6.2. 定性分析内容分析将用于综合RE-AIM框架的结果。所有的采访都将逐字记录。码本将由两个编码器在同一转录本上协作开发，并且每个后续转录本将被独立编码。成绩单将进行比较，并通过讨论每个成绩单达成共识，第三个编码器将被邀请来解决分歧。2.7. 监测2.7.1. 数据监测研究的主要研究者（PI）可以访问匿名的主要数据，这些数据将通过应用程序收集。数据将存储在位于德国的离岸数据服务器中，然后作为数据分析程序的分析数据文件导出。用于分析的数据文件将具有没有个人标识符的情况（例如， 姓名）。结果将被报告并提交给同行评审期刊。 将成立数据监查委员会（DMC）进行监督并审查严重不良事件。DMC将由临床心理学家、大学咨询中心主管和研究人员组成，并将负责采取适当措施以继续开展试验。2.7.2. 伤害伤害被定义为由干预直接引起的健康的持续恶化（Duggan等人，2014年）的报告。据我们所知，这种干预对参与者造成伤害的风险很小。受试者可在研究期间随时停止研究。PHQ-9将用于每周在每次会议开始前监测参与者的情绪评估，这将告知电子助手可以提供的最低支持。此外，如果发生任何不良事件（AE），如自我伤害或症状恶化，或严重不良事件（SAE;例如，严重企图自杀），则会向电子助手管理小组的主管报告。将对报告任何SAE或危及生命事件的患者进行治疗转诊（即，自残、自杀企图），受试者将终止研究。在干预（PHQ-9） 得分>20） 将 提供转介 资源包括心理健康热线，在大学的PCC亲自咨询，以及转介到其他当地诊所和医院。2.8. 道德操守和传播2.8.1. 研究伦理批准研究方 案将由澳门 大学本研究将 在中国临床 试验注册中 心（ChiCTR 2100050214）注册2.8.2. 保密和同意数据将通过数字程序收集，并存储在欧盟的安全云服务器上。所有数据将保存5年。应用程序中包含了隐私政策的详细信息以及查询联系方式，参与者可以阅读并在提出任何问题时通过电子邮件联系团队。将通过应用程序获得知情同意。参与者将被告知应用程序中输入的所有数据都将保密。我们将提醒参与者，他们可以随时拒绝或退出，这不会对他们和他们的家人造成任何后果。拟定的研究将遵守研究方案和赫尔辛基宣言的伦理原则2.8.3. 试验后护理研究完成后，将提醒所有参与者数字计划中的医疗保健或心理服务提供者名单，并在必要时进行转介。3. 结果本研究获得中国银行澳门分行作为冠名赞助商、澳门友谊扶轮社、澳门扶轮社、澳门培尼亚扶轮社和世界卫生组织西太平洋地区办事处的外部资助。由2021年9月开始，将以滚动方式进行报名预计第一批结果将于2023年提交出版。4. 讨论逐步是一种创新的干预措施，以解决具有足够数字素养的人群中常见的心理健康问题，是一个有前途的计划，可以嵌入大学系统作为阶梯式护理模式的一部分。根据不同区域/国家的逐步工作小组先前针对不同人 群所 做的 工作 （Abi Ramia 等人 ，2018; Burchert等人 ， 2019;Garabiles等人，2019; Harper Shehadeh等人，2019; Heim等人，2021;Liem等人，2020 a; Sit等人，2020年，2022年），逐步是一个有前途的干预，可以减少抑郁和焦虑症状，改善功能和福祉，同时纳入文化，在弱势群体谁有障碍，精神卫生服务（石等人，2020年）。预计在成功评估该计划及其在1型混合设计RCT研究中的实施后，逐步可在澳门的大学中广泛采用和可持续发展，并有可能扩展到华人社区的其他地区。竞合利益HFS声明没有利益冲突（和其他作者）。确认我们要感谢Jan Gerwin，Tobias Wenz和Hybrid Heroes的其他开发人员的应用程序开发。我们感谢澳门大学澳门研究中心的工作人员我们谨此感谢澳门大学心理辅导中心的员工提供电子助手培训。我们谨此感谢澳门大学文俊纪念书院及肇邦书院的教职员招募网上助手及研究参与者。资金来源这项工作得到了中国银行澳门分行的赞助、澳门友谊扶轮社、澳门扶轮社、澳门培尼亚扶轮社、李嘉诚基金会和世界卫生组织西太平洋地区办事处的支持引用Abi Ramia，J.，Harper Shehadeh，M.，Kheir，W.，Zoghbi，E.，Watts，S.，Heim，E.，埃尔查迈河2018年社区认知访谈，以告知当地适应电子精神卫生干预在黎巴嫩。球。门特健康5. 网址：//doi. org/10.1017/gmh.2018.29e39-e39.美国精神病学协会，2013年。精神疾病诊断和统计手册。 American PsychiatricPublishing，Inc，Arlington，VA，US.Arjadi河，Nauta，M.H.，Scholte，W.F.，Hollon，S. 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