互联网干预31（2023）100601使用生态瞬时评估和干预措施加强基于互联网的心理治疗成人情绪障碍：使用“我的EMI，情绪健康”应用程序的可行性试验的Patricia Gual-Montolioa，Carlos Suso-Ribera a，c，*，Azucena García-Palaciosa，c，Diana Castillab， c，IreneZaragozab，c，JuanaBreto'n-Lo'peza，caA v d a ， J a u m e I 大 学 ， 基础和临床心理学及心理生物学系 。Vicent Sos Baynat s/n，12071 Castellon de la Plana，西班牙b个性、评估和心理治疗系，巴伦西亚大学，46010巴伦西亚，西班牙cCIBERFisiopatologíaObesidadyNutrici'on（CIBERObn），InstitutoSaludCarlosIII，Madrid，SpainA R T I C L EI N FO关键词：跨诊断性情绪障碍生态瞬时评估生态瞬时干预eHealthA B S T R A C T简介：情绪障碍是全球最常见的心理健康问题。为了确保传播对这些疾病的心理治疗，新的提供形式（例如，互联网或移动应用程序）和更可扩展的心理治疗形式（例如，transdiagnosis干预）已经变得越来越流行。然而，研究表明，根据一些研究，大约40%的患者对干预措施没有预期的反应（即，非正常患者）。生态瞬时评估（EMAs）和生态瞬时干预（EMIs）可以简化针对患者进展的定制治疗，并在心理治疗期间快速应对不期望的结果。因此，这些将有助于测量为基础的护理与治疗师的参与很少。本研究旨在探索一个基于应用程序的系统的可行性，称为我的EMI，情绪健康的人与情绪障碍。 根据每日EMA，该应用程序将提供个性化的EMI，而参与者将接受自我应用的在线transdiagnosis治疗。该应用程序将被用作在线干预的附加工具，以解决情绪失调，促进依从性和强化内容。本研究描述了本试验的研究方案方法和分析：将采用单组开放试验设计。参与者将是30名患有情绪障碍的成年人。主要结局将是应用程序的可用性、可接受性和响应率。次要结果将在治疗前、治疗后和3个月随访时在Qualtrics中进行评估（抑郁和焦虑严重程度以及情绪障碍的跨诊断维度），或在整个研究期间每天使用应用程序进行评估（情绪的EMA和治疗变化的五种跨诊断机制）。EMIs将包括简短的、基于证据的跨诊断CBT数字内容（图像、信息图表或视频），这些内容将及时交付。只有当问题持续存在时，才会进行简短的电话或偶尔的视频通话。Jaume I大学伦理委员会于2021年 12月批准了该研究及其所有程序（CD/111/2021）讨论：确定个性化和可扩展的干预措施是至关重要的，以改善精神卫生保健，特别是其可及性，并减少心理健康问题的人的心理困扰。由自我应用的在线transdiagnosis干预支持的应用程序（EMA和EMI系统）的可行性数据对于探索这种现代方法是否是推进情绪障碍患者个性化心理干预的真正选择将是重要的试 验 注 册 ： ClinicalTrials.gov 标 识 符 ： NCT 05109780 。 于 2021 年 11 月 5 日 注 册 ， https ：//clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05109780。* 通讯作者：基础和临床心理学和心理生物学系，Jaume I大学，Avda。Vicent Sos Baynat s/n，12071 Castellon de la Plana，Spain.电子邮件地址：gualp@uji.es（P. Gual-Montolio），susor@uji.es（C. Suso-Ribera），azucena@uji.es（A. García-Palacios），diana. uv.es（D.卡斯蒂利亚），布列塔尼@uji.es（J。 Breto'n-Lo'pez）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2023.100601接收日期：2022年10月20日;接收日期：2022年12月20日;接受日期：2023年1月4日2023年1月5日上线2214-7829/© 2023作者。由Elsevier B. V.发布，这是CC BY-NC-ND许可证下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventP. Gual-Montolio等人互联网干预31（2023）10060121. 介绍根据transdiagnosis定义，患有情绪障碍（通常包括焦虑和抑郁障碍）的人的特征在于a）经历频繁和强烈的负面情绪，b）对情绪体验具有厌恶反应（感觉失控和对情绪的负面评价），以及c）试图逃避或避免这种情绪体验（Barlow等人，2016; Bullis等人，2019年）。情感障碍在世界范围内的发生率高得惊人。大流行之前的流行病学研究（即，主要来自2016年）指出，全球估计抑郁症约为3.6%，焦虑症约为5%（Bueno-Notivol et al.，2021;世界卫生组织，2021，2017）。在西班牙，焦虑症（5.2%）和抑郁症（4.1%）的数字大致相似（Vietaet al.，2021;世界卫生组织，2017）。由于这些高患病率，情绪障碍传统上会给各国造成相当大的直接和间接经济损失（全球经济每年1万亿美元）（世界卫生组织，2019年），并导致生活质量和整体功能受损方面的全球负担（Doran和Kinchin，2019年）。此外，COVID-19疫情不仅增加了健康人群的精神障碍发病率，也加剧了弱势群体的情绪问题。 结果导致情绪障碍的患病率增加了至少25%，影响全球高达25%的人口（Bueno-Notivol等人，2021; Santomauro等人，2021; Sher，2020;世界卫生组织，2022）。此外，研究还表明，估计只有四分之一的情绪障碍患者接受心理治疗，而且在许多情况下，这些干预措施并没有循证依据（Harvey和Gumport，2015）。特别是在西班牙，分配给精神护理的公共资源明显不足（Hazo等人，2017年），这反映在漫长的等待名单和缺乏治疗师-每10万居民有6名治疗师，而欧洲国家的平均水平为18名（Duro Martínez，2021年）。令人鼓舞的是，近年来，认知行为疗法（CBT）的创新和扩展已经发展，以解决现有精神卫生保健资源的上述限制，并最终促进心理治疗的传播（霍夫曼和阿斯蒙森，2017）。具体而言，心理治疗新形式的发展，特别是互联网提供的CBT（iCBT）和移动应用程序（app），以及跨诊断干预措施的出现，在文献中受到了越来越多的关注（Norton，2022）。近年来，iCBT已成为面对面心理治疗的有效替代方案，以降低成本，节省治疗师和患者的时间，使心理治疗更接近人群，易于传播干预措施，并积极影响治疗成本效益比（Andrews et al.，2018; Massoudi等人，2019; Richards等人，2020年）。此外，移动应用程序的开发提供了一个独特的机会，以改善在人的自然环境中提供心理评估和干预（Colombo等人，2018年）。CBT的另一项创新，可以最大限度地传播心理治疗是对情绪障碍的跨诊断方法（Leonardo等人，2021; Newby等人，2015年）。跨诊断方法已经成为一种可以同时治疗各种情绪障碍的具有成本效益的替代方法，从而使治疗更具可扩展性。虽然存在几种跨诊断的心理干预，但最近开发了统一方案（UP），这是CBT的扩展，旨在通过不同的核心治疗模块以更适应的方式调节情绪，并成功地实施了跨文化情绪障碍的治疗（Leonardo et al.，2021; Osma等人，2018年;Sakiris和Berle，2019年）。到目前为止，UP不仅在现场交付（Sakiris和Berle，2019），而且在线交付（Gonza'lez-Robles等人， 2020;Sandín等人， 2020;Schaeuffele等人， 2022年），这使得它成为一个很好的心理选择，以达到一个大的接受单一治疗方案的情绪障碍患者人数。尽管有证据表明，疾病特异性和跨诊断形式的CBT在不同形式的交付中起作用（例如，在线和现场），研究还表明，心理治疗往往只在平均水平上起作用。事实上，约40%的患者没有改善或仅部分响应于预期的干预（Andersson等人，2019; Cuijpers等人，2019年）。正如教授Grimley Evans爵士在90年代指出的那样，虽然“医疗保健管理者和试验者可能对治疗的平均效果感到高兴;但患者希望他们的医生做得更好“（Evans，1995，第462页）。出于这个原因，在过去几十年中，并且在过去几年中越来越多地，人们越来越关注理解为什么干预对一些患者有效，但对其他患者无效（即，未康复患者）（Hofmann和Hayes，2019）。心理治疗效果有限的一种可能解释可能存在于面对面和基于互联网的治疗结构中。传统上，使用心理治疗的随机对照试验已经利用了预先建立的和严格的治疗，该治疗基于患者必须以线性方式完成的多个预定模块和非常有限数量的评估点，通常是治疗前、治疗后和一些随访（Graham等人， 2020; McCloud等人，2020;Stolz等人，2018年）。这显然忽视了患者的需求和治疗过程中的演变，这可能最终对治疗的可接受性（患者的满意度）、依从性（辍学率和完成实践的数量，这通常是iCBT中的一个问题）以及由于不良个性化而导致的干预措施的有效性产生负面影响（Kok等人，2014; Milosevic等人，2015年; Stumpp和Sauer-Zavala，2021年）。个性化的其他原因包括患者之间的异质性和个体差异以及心理治疗期间每个患者体内发生的变化（Zilcha-Mano，2020）。因此，对所有患者提供相同的干预而不考虑其具体需求和特征似乎不是明智的做法（Cook等人，2017; Hofmannand Hayes，2019）。出于这个原因，只有当患者需要或愿意接受支持时才提供个性化和适应性的即时心理干预，这对于促进心理治疗的参与和坚持至关重要（Nahum-Shani等人， 2018年）。与之前的行，一些作者现在建议转向灵活的模式，在手动治疗中的保真度（Cook等人， 2017年;Pasarelu等人， 2017年）。基于测量的护理（MBC）包括常规患者监测、对治疗师（或治疗师和患者两者）的周期性反馈以及根据这种反馈调整干预，其似乎是在心理治疗期间使治疗个性化和适应患者需求的可行选择（Gual-Montolio等人，2020; Stumpp和Sauer-Zavala，2021; Zilcha-Mano，2020）。随着我们社会技术的快速发展以及智能手机和移动应用程序的可用性，复发性患者监测现在比以往任何时候都更容易（Alanzi，2021）。应用程序可用作几个心理变量的生态瞬时评估（EMA）的支持工具（即，结果变量和变化机制），并且信息可以实时发送给临床医生以快速适应干预（Suso-Ribera等人，2020年）。根据患者反馈和具体情况调整治疗由于最近开发了基于导致心理困扰的变化机制的简短、及时干预措施，满足需求也更容易（Nahum-Shani等人，2018年;沃尔顿和威尔逊，2018年）。这些干预措施现在可以使用应用程序以生态瞬时干预措施（EMI）的形式快速提供（Colombo等人，2018），其响应于预设的临床警报而发生（McDevitt-Murphy等人，2018; Nahum-Shani等人，2018），并可以作为及时相关的治疗建议或指示时，出现关键问题（卡斯蒂利亚等，2022年）。特别是，这种技术支持的护理方法可能是一种特别相关的方法，P. Gual-Montolio等人互联网干预31（2023）1006013++≥≥≥对于未康复患者的选择（Gual-Montolio等，2020年）。通过EMA和EMI增强的MBC的使用将促进心理治疗中的这种模式转变，其可以用作现有心理治疗的补充或在需要时作为实时的独立干预（Goldberg等人，2018年）。它们还可以用于监测和鼓励参与者积极执行任务，这可能是一种非常重要的方法，不仅可以提高有效性，还可以通过互联网提高自我应用治疗的依从性（Boswell et al.， 2022年）。1.1. 目标目前的研究旨在探索一种名为My EMI，Emotional Well-Being的基于应用程序的系统的可行性，这是一种最近开发的应用程序，将根据在具有EMA的应用程序中观察到的患者的日常评估提供个性化的EMI（Castilla et al.，2022年）。该应用程序将补充一个自我应用的在线transdiagnosis治疗的人与情绪障碍，已被证明是有效的，在过去的研究（Gonz'alez-Robles等人， 2020年）。为本研究开发的EMA EMI应用程序有很大的潜力，可以通过使这些治疗更加个性化，从而进一步增强在线心理治疗，因此可能更有效。得益于EMA EMI系统，该应用程序将根据患者的即时需求和背景，在正确的时间为患者提供最佳支持量（Bernstein等人，2022; Nahum-Shani等人，2018年）。例如，使用我们的应用程序，患者将在其现实生活中每天进行评估（例如，EMA），以便在遇到危急情况时（例如，当前心理资源无法控制的痛苦加剧），将在同一应用程序中提供基于即时干预的EMI。该即时EMI内容将与报告的警报内容对齐（即，个性化），并将在患者报告事件后立即提供。在此过程中，治疗将基于患者的发展和需求（MBC），而不是仅基于预先制定的严格协议。本可行性研究的目标是：1）测试应用程序是否被评价为使用简单、有用和患者可接受（应用程序可用性、可接受性和满意度），2）测试完成的评估和跨诊断内容的数量（应用程序依从性和治疗依从性），3）测试治疗师进行的支持电话和视频会议的可行性。作为次要目标，我们将通过探索结果变量和变化机制（即，焦虑、抑郁和情绪调节）在使用应用程序后发生在个体水平上。这些变量被认为是CBT治疗中变化的关键跨诊断机制（Schaeuffele等人，2022年）。我们预计，应用程序的实施我的EMI，情感Well-Being在可用性、可接受性、满意度、依从性、保留率和依从性方面是可行的。我们还希望看到至少一半参与者的情绪状态和情绪调节结果的变化，与过去的研究一致（Parker等人，2014; Petersen-Brown等人，2012年）。与情绪变化和情绪调节相关的研究结果也将与过去仅使用自我应用在线transdiagnosis治疗的研究进行比较（Gonz'alez-Robleset al.，2020年），以获得一些关于在线干预增加EMI的潜在有效性提升贡献的见解。未来临床试验的设计将根据本研究的结果进行优化。 本文描述了本试验的研究方案。2. 方法2.1. 研究设计本研究描述了可行性试验的研究方案单组开放试验设计。该研究之前于2021年11月在Clinicaltrials.gov（NCT05109780）注册，最后一次更新于2022年9月发布。我们将遵循SPIRIT指南（标准方案项目：干预性试验的建议）（参见附加文件1）（Chan等人， 2013年）。2.2. 参与者和招募将使用几种策略招募参与者。一方面，这种治疗将提供给那些在卡斯特利翁Jaume I大学（西班牙）心理援助服务处寻求心理治疗的人。另一方面，参与者也将通过社交媒体平台（WhatsApp、Instagram、Face-book和Linkedin）招募，并使用在Jaume I大学社区空间放置的海报广告。有人建议，在这类工作中，30名参与者足以获得新形式治疗的足够可行性数据，如依从性、接受度、对应用程序的满意度和平台使用率（Lancaster等人，2004年）。我们计划在2023年2月前开始招募参与者。当我们达到研究所需的30名受试者时，招募工作将结束，我们预计将于2023年 6月完成2.3. 资格标准参与者必须符合以下入选标准：（1）年龄 18岁;（2）在多维情绪障碍量表（MEDI; Osma et al.，2021; Rosellini和Brown，2019）或在总体焦虑严重程度和损害量表（OASIS）和总体抑郁严重程度和损害量表（ODSIS）中具有中度至重度焦虑（评分8）或抑郁症状（评分5）（Gon za'lez-Robles等人， 2018; Mira等人，（3）具有阅读和理解西班牙语的能力;（4）拥有电脑和手机上网;以及(5)签署在线知情同意书。如果受试者：（1）他们有严重的精神健康状况、药物滥用问题或高自杀风险（DSM-5诊断标准）;（2）他们正在接受我们研究针对的相同情绪问题的心理治疗;或（3）他们在研究期间经历药物治疗的变化和/或增加（稳定药物将被接受），则将被排除。有严重精神健康问题或高自杀风险的患者将被排除在外，因为这可能不是这些患者的适当治疗。为了评估这一点，我们的团队开发了一个特设问卷（见附加文件2），采用当前DSM-5诊断标准，用于严重精神障碍，如双相情感障碍、物质滥用或精神分裂症，以及检测主动自杀风险。治疗建议（即，其他可能开设的诊所）的资格评估程序中，为出现上述任何严重精神健康问题的病人提供服务。在这项研究中，我们将从分类到维eligi-能力标准（Brown and Barlow，2009）。因此，如果根据所提出的三个完善的transdiagnostic测量，受影响的transdiagnosis维度的严重程度或精神病学的严重程度足够损害和持久，则不需要分类障碍，这与情绪障碍的transdiagnosis定义一致（Barlow等人，2016; Bullis等人，2019年）。研究流程图见图。1.一、2.4. 程序有兴趣参与的个人必须通过Qualtrics（一种基于网络的调查工具）完成一份在线问卷。调查表将包含个人数据保护条款、研究信息表（见附加文件3）和书面知情同意书（见附加文件4）。一旦他们签署了在线知情同意书，参与者将必须对在线资格做出P. Gual-Montolio等人互联网干预31（2023）1006014Fig. 1. 参与者流程图通过Qualtrics进行评估。用于合格性的测量将是MEDI（Osma等人，2021; Rosellini和Brown，2019），OASIS和ODSIS（Gonza'lez-Robles等人， 2018;Mira等人， 2019），以及一份关于严重精神障碍和主动自杀风险的DSM-5诊断标准问题的特设问卷（见附加文件2）。如果参与者在第一次评估结束时不符合资格标准，他们将收到关于其结果的自动反馈。我们会为这些人士提供其他心理服务的联络资料，供他们参考。符合资格标准的参与者将在完成第一次评估后收到一个唯一的匿名字母数字代码。然后，他们将被链接到一个单独的在线评估表，在那里他们将被要求提供他们的身份信息（姓名，电话号码和电子邮件），这将用于识别他们的临床记录的保密性和安全性的原因。所有符合入选标准并同意参与的个体也将被要求在整个研究期间每天下载并使 用My EMI ，Emotional Well-Being 应 用程 序（ Castilla et al. ，2022年），并将被授予获得自我应用的在线心理transdiagnosis干预，已在过去的研究（Gon za'lez-Robles等人， 2020年）。治疗结束时将再次进行Qualtrics评价，以评价研究次要结局在个体水平上是否发生变化。2.5. 措施基线（合格性）、治疗后和随访评价将通过Qualtrics在线进行。将使用应用程序进行每日评估（EMA）。表1代表SPIRIT图，提供了时间点、干预和评估的概述（Chan et al.，2013年）。2.5.1. 人口统计如果符合资格标准，将在入组过程结束时与Qualtrics一起收集社会人口统计学信息。这些信息将包括性、性别、年龄、婚姻状况、教育水平、工作状况、居住地和出生国2.5.2. 主要结局2.5.2.1. 应用程序的可用性和可接受性。应用程序系统的接受度和感知 可用 性将 使 用系 统可 用 性量 表（ SUS; Brooke ， 1996; Sevilla-Gonzalez等人， 2020年），患者通过应用程序使用应用程序后一周。SUS是一个10项量表，用于检查技术工具的感知可用性，即应用程序易于使用和有用的感知。SUS具有可接受的可靠性（Cronbach α为0.91）（Lewis，2018）。 响应使用5分制李克特量表（0=“非常同意”）。此外，应用程序的可接受性将通过可用性和可接受性调查问卷（CUA-Brief）进行评估，P. Gual-Montolio等人互联网干预31（2023）1006015表1入组、干预和评估时间表。EMA，生态瞬时评估; MEDI，多维情绪障碍量表; OASIS，总体焦虑严重程度和损害量表; ODSIS，总体抑郁严重程度和损害量表; SUS，系统可用性量表; t1，基线; t2，干预后即刻; t3，3个月随访; CUA-简明可用性和可接受性问卷。其中包含7个项目，用于评估参与者对应用程序的意见（Castilla等人，2016年）。该指标已在以前的研究中使用，其Cronbach α非常好（0.94）。CUA-Brief中的回复使用5分制李克特量表（0=“totally2.5.2.2. 对应用程序的满意度和与应用程序相关的负担。这些将在后处理时通过应用程序进行评估，该应用程序具有由我们团队开发的一系列应用程序相关项目，并在使用技术的先前工作中使用（Suso-Ribera等人，2018年a）。例如，“你对应用程序的满意程度如何？”以及推荐APP？”2.5.2.3. 对应用程序和治疗的依从性（即，流失和辍学百分比）。将在治疗后通过将应用程序中完成的评估数量除以计划的评估数量（从提示的评估中完成的每日评估的百分比）计算应用程序的应答率。将从在线治疗平台和应用程序被动收集其他数据，例如在线干预中完成的模块和任务数量以及应用程序中审查的内容P. Gual-Montolio等人互联网干预31（2023）1006016==2.5.2.4. 支持电话和视频会议的可行性。将记录支持电话和视频会议的数量，作为收到的警报、患者对此支持护理的响应率及其持续时间的函数。2.5.3. 次要结局2.5.3.1. 术前-术后-随访变量。除了可行性指标外，次要结局还将包括抑郁和焦虑严重程度的变化，以及情绪障碍变化的跨诊断机制的变化，这些变化将在基线、治疗后和三个月随访时通过Qualtrics进行评估。1. 总体焦虑严重程度和损害量表（OASIS;Gonza'lez-Ro-bles et al.，2018;Norman等人，2006年）。它由5个在线问题组成，这些问题测量了前一周焦虑的严重程度和干扰。量表总分范围为0 - 20。项目按5分制李克特量表评分，范围从0到4。西班牙验证显示情绪障碍患者的内部一致性估计值（α0.86）非常好（Gon za'lez-Robles等人， 2018年）。发现在线OASIS的8个截止点是被诊断患有情绪障碍的西班牙人样本的最佳比率（Gonz'alez-Robles等人， 2018年）。2. 总体抑郁严重程度和损害量表（ODSIS; Bentley等人，2014; Mira等人，2019年）。它由5个问题组成，测量抑郁症的严重程度和干扰。同样，总量表评分范围为0至20。项目按5分制李克特量表评分，范围从0到4。西班牙验证显示情绪障碍患者的内部一致性估计值（α0.93）非常好（Mira et al.，2019年）。发现在线ODSIS的截止点5是被诊断患有情绪障碍的西班牙人样本的最佳比率（Mira等人，2019年）。3. 多维情绪障碍量表（MEDI; Osma等人，2021;Rosellini和Brown，2019）。MEDI有49个问题，分为9个维度：神经质气质（NT）、积极 气 质 （PT ） 、 抑 郁 情绪 （ DM ） 、 自 主 激活 （ AA ） 、 回 避（AVD）、躯体焦虑（SOM）、社交焦虑（SOC）、侵入性认知（IC）和创伤性再实验（TRM）维度（Osma等人， 2021年）。MEDI的西班牙验证显示出优异的可靠性指标，如用九个因素的内部一致性（Cronbach α在0.74和92之间）估计的（Osma等人，2021年）。项目按8分制李克特量表评分，范围从0到8。基于MEDI的西班牙验证和随后的规范性评分（Osma等人，2021），我们选择高于75的百分位数作为MEDI所有维度的截止点（例如，NT尺寸大于25），PT尺寸除外。由于PT是MEDI中唯一明确表述的尺寸，因此我们使用最低百分位数25作为临界值。2.5.3.2. EMA。 我的EMI，情绪健康应用程序中包含的EMA将允许每天监测两个结果变量（即，焦虑、悲伤、愤怒、快乐、活动水平）和根据UP的变化机制（即，理解情绪的作用、正念、认知灵活性、对不愉快情绪和身体感觉的容忍度根据UP（Sauer-Zavala et al.，2021年）。应用程序中的构建将使用单个项目进行评估，这是EMA研究中的常见做法，以促进依从性并减少日常评估的负担（García-Palacios etal.， 2014年）的报告。 来自结果变量的项目（项目从1到5;见A10DIX A）已经由我们的小组预先验证（Colombo等人， 2018; Suso-Ribera等人，2018年a）。变更机制中的项目（项目6至10;见附录XA）已特别为本次调查进行了调整类似于过去的研究（Suso-Ribera等人，2018 a），我们小组的一个专家小组提取并改编了两个项目（直接和反向措辞的项目），以避免默许，并从完善的措施中代表每种机制（Sauer-Zavala等人，2021; Schaeuffele等人，2022年）。这些测量指标即为情绪调节困难量表- 用 于 理 解 情 绪 的 意 识 子 量 表 （ DERS-A ） （ Kauf-man 等 人 ，2016 ） ， 南 安 普 敦 正 念 问 卷 （ Southampton MindfulnessQuestionnaire，简称Mindfulness）（Chadwick et al.，2008）、认知灵活性的认知灵活性研究（CFI）（Dennis和Vander Wal，2010）、内感受性暴露的焦虑敏感性指数（ASI）（Reiss等人，1986），以及行为回避的多维E X经验回避问卷-行为回避子量表（MEAQ-BA ）（G ′ amez et al.， 2011年）。与过去的类似研究一样，选择项目的标准是基于内容有效性（代表性）、长度（优选短项目）和因素负荷（Suso-Ribera等人，2018年a）。然后，专家们讨论了所选项目是否因可读性原因而需要修改。最后一组项目可以在di X A中找到。最后，将响应选项均质化为0 -10的Likert类型量表，以促进应用程序的使用（García-Palacios等人，2014;Suso-Ribera等人，2018年b）。基于过去的研究建立轻度至重度牙周病的截止评分（0-4为轻度，5-6为中度，7-10为重度）（Castilla等人，2022年）。基于临床经验、项目内容（指每日表现，必须在一天结束时进行评估）以及我们小组过去的类似研究（包括患者建议，以促进EMA的依从性），将在午后（晚上7：00）使用应用程序进行每日评估（Suso-Ribera et al.，2018年a）。将使用推送系统发送通知，参与者将有2小时的时间对项目做出回应。如果参与者在第一个小时内没有回复提示，将发送第二次提醒，如果参与方在第二次催复后仍不答复，则将被视为缺失评价，以避免损害评估的生态性质。然而，根据EMA和EMI的及时方法，参与者将能够在任何时候按需回答这些问题（Nahum-Shani等人， 2018年）。2.5.3.2.1. 我的EMI，情绪健康应用程序。我的EMI，情绪健康是一个最近开发的应用程序，允许EMA和EMI（卡斯蒂利亚等人， 2022）（Fig. 2）的情况。在应用程序中，参与者将在治疗开始前10天（基线或A期）每天报告其状态，以获得其基线状态的可靠测量结果，并在整个干预期间（18周）。根据治疗阶段应用程序中每日EMA的结果，系统将以EMI的形式为参与者提供个性化的治疗适应（MBC）。此外，收到的所有EMI都将在应用程序的修订部分中提供，该部分将可用于重复可视化，病人的意愿。该应用程序可从Android的Google Play商店免费下载，这是西班牙超过80%用户使用的操作系统（Sava，2022）。对于EMI，根据参与者对EMA的日常反应的严重程度和频率在应用程序中设置临床警报。这些临床结果和变化机制的临床警报是在与临床心理学和情绪障碍专家达成共识后建立的，如在先前的研究中那样（Suso-Ribera等人， 2020年）。已创建人工智能（AI）算法，以便在存在严重症状时发生导致EMI的临床警报（EMA项目中的截止评分为7 - 10，可在EMADIX中找到）。特别地，建立算法，使得警报将在经历严重过敏症五天后触发，如在过去的研究中所推荐的，以避免假阳性（Kratochwill等人， 2010年）。当参与者达到特定的分数和频率为一或以上章节中描述的结构，将激活警报，并根据分数在应用程序内向患者发送具有强度增加的多媒体对象的EMI，P. Gual-Montolio等人互联网干预31（2023）1006017图二. 我的EMI情感健康应用图3.第三章。 示例的EMI流应用程序的悲伤结构。P. Gual-Montolio等人互联网干预31（2023）1006018有问题的建筑。因此，如果接收到警报，则将根据患者在这些结果变量和变化机制中的需求，在患者完成日常评估之后立即提供EMI（即，EMI）。患者不会提前知道警报的租金，因此他们不知道如何强制警报。EMIs将包括不同的循证及时跨诊断CBT干预措施，旨在解决情绪失调。这些环境管理信息首先包括自动的、支持性的数字内容（图像、信息图表或视频）。然而，如果在这些低强度EMI之后问题仍然存在，则系统将向治疗师发送通知，然后将执行短电话或间歇性视频呼叫（参见图3）（Delgadillo等人，2022年）。在这种情况下，EMI还将通知患者该预期治疗师干预。EMIs的内容是由一组心理学家根据以前的研究创建的（参见EMIs X B，以观察与评估的每个结构相对应的EMIs）（Castilla等人，2022年）。EMI的一些示例包括：如果报告不活动，则发送行为激活协议;如果观察到情绪调节问题，则共享具有关于情绪调节的教育内容的短视频;或者提出建议。如果焦虑非常严重，通过音频进行简短的放松技术。已设置其他警报，以检测对应用程序评估和在线干预的依从性差。关于应用程序的使用，如果连续2天数据缺失，将向患者发送消息，以鼓励患者依从。如果问题持续一周，治疗师会收到一封电子邮件，并打电话给患者，鼓励患者使用应用程序。此外，如果患者在2周内没有使用在线自我应用治疗，治疗师将通过电子邮件收到警报，并致电他们以鼓励他们遵守在线治疗。2.6. 治疗师支持如前所述，只有在低强度干预（即，EMIs），或者在应用程序和/或在线干预依从性差的情况下，如前一节所述。总的来说，两名治疗师将监 督 病 人 的 支 持 。 两 位 治 疗 师 都 是 合 格 的 临 床 医 生 ， 在 使 用transdiagnosis协议治疗情绪障碍方面具有专业知识。每两周将与另一位在循证CBT方面具有丰富经验的专家临床医生进行一次监督。2.7. 在线干预在线自我应用的transdiagnosis干预由12个模块组成，这些模块改编自UP（Barlow et al.， 2017年）到我们的研究小组设计的多媒体网络平台https://psicologiaytecnologia.labpsitec.es。更详细的治疗描述已在别处发表（Díaz-García et al.， 2017;Gonza'lez-Robles等人， 2020年）。 这种在线干预的目的是改善UP的核心情绪调节策略，即理解情绪的作用、正念、认知灵活性、对与某些情绪相关的不愉快情绪体验和身体感觉的接受和容忍，以及采用价值驱动而不是情绪驱动的行为来走向有意义的生活（Barlow等人， 2017; Sauer-Zavala等人，2021年）。参与者将被要求每周完成一个模块，以便他们可以在12周内完成治疗。与过去的研究一致，因为用户可能需要更多的时间来完成一些模块，由于治疗过程中的意外事件，这些模块将在18周内提供。干预包含不同的多媒体元素：文本、视频、照片、互动练习和可下载的PDF。参与者将能够随时访问在线平台，以审查内容，做家庭作业，查看会议记录显示的日历，并查看他们的进度。如果患者完成了自我应用在线干预的最后一个模块，并且治疗后评估显示水平低于在MEDI、OASIS和ODSIS中的截止值，患者将出院。相反，继续表现出严重炎症的患者可能会选择接受更强化的治疗。这将在我们的诊所（面对面或视频会议形式）或根据患者的偏好在其他诊所提供。3. 数据分析计划将使用描述性方法（频率、平均值和标准差）分析主要结局。对于我们的次要目标，我们将计算应用程序中每日评估的结果的所有配对的非重叠（NAP）。在此过程中，我们将计算研究的两个阶段（基线至治疗）之间的数据重叠百分比。NAP将显示改善或恶化的百分比，评分从0（较低的治疗有效性）到100（较高的治疗有效性）（Parker等人， 2014; Petersen-Brown等人，2012年）。单个案例研究网站（http://www.singlecaseresearch.org/calculators/nap）将用于计算每个参与者的应用程序每个项目的NAP指数， 书房一般而言，NAP评分低于50%对应于恶化，NAP评分在50%至68%之间反映轻度至中度干预效应，NAP评分在69%至96%之间应解释为中度至重度效应，评分超过96%对应于非常大的治疗效应（Parker和Vannest，2009）。 此外，将计算30名受试者中每一名受试者在Qualtrics评估的11个心理维度（即： 例如，九是以德为本，以德为本，以德为本。 考虑到研究的性质和相应的样本量以及缺乏对照组，将进行此操作以获得个体变化的测量值。这种分析方法是一种指数，任意的替代方案，对初始严重程度比可靠变化指数的经典分析（Hiller等人， 2012年）。所有分析都将使用SPSS第26版（IBM Corp，2019）进行，但NAP分析除外，NAP分析将使用为此目的设计的在线工具进行（Vannest等人，2016年）。数据和分析代码将由相应的作者在合理的请求下共享，以用于复制目的。4. 道德操守和传播Jaume I 大 学 伦 理 委 员 会 批 准 了 这 项 研 究 及 其 所 有 程 序（CD/111/2021）。如有必要，修改将发送给上述伦理委员会。本研究于2021年11月在Clinicaltrials.gov为了呈现本研究的方案，我们遵循介入试验的标准方案项目建议（SPIRIT）（参见附加文件1）（Chan等人，2013; Lancaster和Thabane，2019; Thabane和Lancaster，2019）。在将受试者分配到治疗组之前，将获得受试者的知情同意书。他们将事先被告知研究的目的和特征。数据将被匿名处理，仅用于研究目的。本研究的所有程序都将遵守相关国家和机构委员会关于人体实验的伦理标准和《赫尔辛基宣言》（世界医学协会（WMA），2013）。应用程序中的Qualtrics回复和评价将完全匿名。数据收集和存储将根据12月5日关于保护个人数据（LOPD）和保障数字权利的西班牙
