消毒产品企业专项检查计划：生产企业与隔离环节监管详情

该文档详细规划了针对消毒产品生产企业和消毒隔离的专项监督检查计划，旨在提升产品质量和医疗机构的卫生防护水平。主要内容分为两个部分： 1. 消毒产品生产企业监督： - 生产企业现场检查：对所有在地的消毒产品生产企业进行全面摸底，核实其卫生许可资质，确保符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。检查内容包括厂区环境、布局和卫生监督档案的更新。 - 产品检查：重点核查产品的卫生许可批件、安全评价报告及备案情况，关注抗（抑）菌制剂的生产记录、原料管理及产品批次检验报告，防止违法宣传和添加药物的行为。 - 监督抽检：对一类和二类消毒产品进行随机抽样检验，确保产品质量符合相关标准。 2. 消毒隔离专项检查： - 医疗机构监督：覆盖二级及以上综合医院、结核病防治专科医院、血液净化和口腔诊疗机构，以及部分基层医疗机构。重点关注感染性疾病科室、血液净化区、口腔诊疗和注射室的消毒隔离措施。检查内容涵盖消毒管理组织、制度执行、医务人员培训、医疗用品消毒情况、处理水和牙科车针灭菌效果等。 - 抽检：对血液透析诊疗单位的处理水细菌总数进行检查，同时确保每个地区至少抽检3件口腔诊疗牙科车针的灭菌效果，依据《医院消毒卫生标准》等国家规定进行。 工作安排分为动员部署和自查整改两个阶段： - 动员部署阶段（3月）：各地卫生健康行政部门和市场监管局需制定实施方案，明确任务，建立相应机制，并进行广泛宣传，公开投诉举报热线，鼓励公众参与监督。 - 自查整改阶段（4月-5月）：消毒产品生产企业和医疗机构需根据法规、标准进行内部自查，列出产品目录清单，与卫生监督机构签署承诺书，及时纠正违规行为。 整个计划强调了法规遵从性、质量控制和公众参与，旨在通过严谨的监管确保消毒产品市场健康有序，保护公众健康。