药厂实验室URS:净化工程详细技术需求
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更新于2024-06-25
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"化验室URS是一个针对药厂实验室的用户需求文档,旨在明确微生物实验区、理化实验区和辅助区等区域的净化工程、建筑构造、水电设施、工作台柜、通风系统、排水系统等技术规格。这份文档是招标过程中的技术依据,用于指导供应商进行设计和设备选择,同时为后续的验证工作奠定基础。
URS着重于规定基本的技术标准和系统要求,但并不限制供应商提供超越这些标准的更高设计、制造品质和功能。供应商需确保其产品和服务符合中国的设计、制造、安全和环保法规,当与供应商标准冲突时,应遵循更强有力的标准(除非是强制性标准)。
URS的有效范围覆盖整个实验室工程的最低要求,承包商在设计、施工、调试、验证阶段必须严格遵循URS。工程的初步设计已完成,具体的细节将在设计图和其他设计文档中提供,投标方需要基于招标文件、图纸、URS以及其他相关资料进行投标。
URS不仅涵盖了材料采购、安装、检查、测试、包装、交付和调试等环节,还包括试运行在内,要求承包商全面按照用户需求进行操作。此外,文件解释权归利能康泰制药GMP小组所有,确保了URS的权威性和一致性。这份文档对于药厂实验室项目的实施和质量管理具有核心作用,确保了项目的顺利进行和合规性。"
2023-09-24 上传
2023-02-22 上传
2023-06-06 上传
2023-04-11 上传
2023-08-24 上传
2023-06-02 上传
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