ISO17021: 管理体系认证机构标准详解
"ISO17021是管理体系认证机构的要求标准,由CNAS(中国合格评定国家认可委员会)发布并实施,旨在规定提供管理体系审计和认证服务的机构应遵循的原则、通用要求、结构、资源、信息处理以及过程管理等方面的规定。该标准于2015年7月15日发布,并于同年12月16日开始实施,旨在确保认证机构的公正性、能力和责任,促进全球互认和贸易便利化。" 本文档详细阐述了管理体系认证机构需遵循的多项关键要求,包括: 1. **范围**:适用于提供管理体系认证服务的机构,规定了它们在认证过程中应满足的条件和行为准则。 2. **规范性引用文件**:认证机构需参考的相关国际和国内标准,确保其活动符合最新法规要求。 3. **术语和定义**:定义了与认证过程相关的专业术语,以统一理解和操作。 4. **原则**: - **公正性**:认证机构必须保持中立,不受商业或其他利益影响。 - **能力**:机构及其人员需具备足够的专业知识和技能。 - **责任和财力**:机构需有承担法律责任的能力,并确保财务稳定。 - **公开性**:信息透明,公开认证过程和政策。 - **保密性**:保护客户机密信息。 - **对投诉的回应**:建立有效机制处理投诉。 - **基于风险的方法**:在认证过程中考虑风险因素。 5. **通用要求**: - **法律与合同事宜**:遵守所有适用的法律法规。 - **公正性管理**:确保决策的公正性和独立性。 - **责任和财力**:机构需有足够资源来履行其职责。 6. **结构要求**: - **组织结构**:明确的管理层级,确保高效运作。 - **运行控制**:实施有效的内部管控措施。 7. **资源要求**: - **人员能力**:认证人员需具备相应资质和能力。 - **参与认证活动的人员**:管理和监控其行为。 - **外部资源使用**:如外部审核员和技术专家。 - **人员记录**:保持人员培训和发展记录。 - **外包**:对外包服务的管理。 8. **信息要求**: - **公开信息**:公开透明的信息政策。 - **认证文件**:管理和保护认证相关文档。 - **标志使用**:正确使用认证标志。 - **保密**:保护客户和机构的敏感信息。 9. **过程要求**: - **认证前活动**:包括申请和预评估。 - **策划审核**:制定审核计划。 - **初次认证**:首次认证的流程。 - **实施审核**:现场审核的执行。 - **认证决定**:基于审核结果做出认证决策。 - **保持认证**:监督和复评。 - **申诉和投诉处理**:设立正式的申诉和投诉程序。 10. **认证机构的管理体系要求**: - **可选方式**:提供了两种管理体系的实施路径。 - **方式A**:通用的管理体系要求。 - **方式B**:与GB/T19001(质量管理体系)一致的要求。 此外,文档还附带了规范性和资料性附录,详细列出了所需知识和技能、可能的评价方法、能力保持过程的示例、期望的个人行为,以及审核和认证过程的概述。 通过遵循这些要求,ISO17021旨在确保管理体系认证的可靠性和全球一致性,从而增强公众对认证机构的信任,提升认证的有效性和可信度。
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