基于互联网的同情心课程对医疗保健专业人员工作相关压力和压力管理的影响

互联网干预28（2022）100463医疗保健专业人员的基于互联网的同情心课程随机对照试验A R T I C L EI N FO关键词认知行为疗法（Cognitive behaviortherapy）心理压力管理课程A B S T R A C T背景：严重的压力是瑞典病假最常见的原因之一。先前的研究表明，对医疗保健专业人员的同情干预可以通过在经历困难情况时引入自我护理，自我意识和情绪调节能力来减少与工作相关的压力。迄今为止，基于互联网的压力管理干预措施在减轻压力方面显示出有希望的结果。然而，需要进一步的研究来检查基于互联网的同情心干预对医疗保健专业人员的有效性。目的：在本研究方案中，描述了一项随机对照试验，旨在研究基于互联网的同情心课程对医疗保健专业人员工作相关压力和良心压力的影响。方法：医疗保健专业人员将提供一个基于互联网的压力管理课程的五个模块，为期五周。该设计是一项随机对照研究，包括三组，以下之一：同情课程（n=120），认知行为压力管理课程（n= 120），120），或放置在等待名单上，然后是同情心课程或认知行为压力管理课程（n=36）。我们假设，与其他两组相比，基于互联网的同情课程将在更大程度上减少参与者第二个假设是，同情心课程将提高参与者更高的工作满意度和更低的同理心疲劳）和自我同情。此外，基于互联网的同情心课程预计将减少参与者waitlist条件主要结果测量是良心压力问卷（SCQ），次要结果测量是职业生活质量量表（PROQOL）、工作相关压力哥本哈根心理社会问卷（COPSOQ）和自我同情量表（SCS）。将在基线、治疗期间每周4次评估、治疗后（5周）以及第10周、第15周和第6个月的随访时将使用重复测量的广义估计方程分析重复测量数据，以检查组间随时间的变化是否存在差异，以及改善是否随时间持续。讨论：该临床试验预计将提供有关同情干预措施效果的新数据，并增加现有的基于互联网的干预措施，用于医疗保健专业人员的压力管理。试验注册ClinicalTrials.gov ID NCT047008781. 介绍在瑞典，医疗保健行业因工作压力而请病假的比例高于其他任何行业。因此，需要做出更多努力来预防这一群体的心理健康问题（Fo？sa？kringskassan，2020 a）。从长远来看，压力的增加可能导致疲劳和更多的医疗保健专业人员（HCP）要求病假，从而加剧了那些留下来作用了所谓的 当他们不能根据自己的价值观从事自己的职业或满足患者的生理和心理需求时，可能会发生这种情况（ Alberberg 等人， 2006年11月1日）。良心的压力与更高水平的倦怠和与压力相关的问题（Alfrehlin等人，2015年），并可能对恢复产生负面影响，进而增加倦怠和病假的风险。近年来，基于网络和计算机的压力管理干预在减少工作相关压力方面显示出有希望的结果（Heber et al.，2017年2月17日）;然而，需要进一步的研究 探索针对HCP的干预措施是否能有效预防与压力相关的健康问题、促进康复并减少与压力工作环境相关的精神痛苦（Sinclair et al.，2017年b）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2021.100463接收日期：2021年7月8日;接收日期：2021年9月17日;接受日期：2021年9月26日2021年10月2日网上发售2214-7829/© 2021作者。由Elsevier B. V.发布，这是CC BY-NC-ND许可证下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预期刊主页：www.elsevier.com/locate/inventA.S. Bratt等人互联网干预28（2022）1004632====同情心是减少自己和他人痛苦的动力-基于智慧和勇气-并且以温暖，理解和尊重的态度为特征（吉尔伯特，2020）。对自己的同情（或自我同情）似乎与HCP中较低水平的工作相关压力和倦怠症状相关（Dev etal.， 20205月1日）;已经开发了几种旨在培养同情心的干预措施（Kirby等人，2017年）。在Kirby et al.（2017）对同情干预的荟萃分析中，结果显示，与等待名单对照组相比，同情干预似乎降低了抑郁，焦虑和感知压力的水平，并提高了幸福感水平。然而，大多数纳入的随机对照试验（RCT）研究涉及小样本量的非临床样本。此外，纳入的干预措施在内容和程度上有所不同，并且基于不同的传统，如正念干预，正念和自我同情实践之间的混合，以及基于同情的干预措施。总体而言，对HCP的同情干预在降低倦怠症状和工作相关压力水平方面显示出有希望的结果（Dev等人，2020年5月1日; McVicar等人，2021 Jan; C Irons C. Heriot-Maitland Compassionate心灵训练：一个面向公众的8周小组。心理学。心理医生Theory Res. Pract. [引用，2020年）;然而，在这一领域需要更多的随机对照试验（McVicar等人，2021年1月）。一的的最通常使用同情 干预措施，同情心训练（CMT），一个用于非临床人群的术语-或临床人群中的同情焦点疗法（CFT）（Gilbert，2005）-最初是为了降低自我批评水平而开发的 （吉尔伯特， 2009年）。 CMT是 情绪调节干预特别强调羞耻和自我批评;参与者学会在压力情况下提高他们的自我照顾能力而不是诉诸自我批评（McVicar等人， 2021年1月; C铁C. Heriot-Maitland Competitive Mind Training：一个面向公众的8周小 组 。 心 理 医 生 。 心 理 医 生 。 Theory Res. Pract. [ 引 用 ， 2020;McEwan等人，2020年）。自我同情水平较高的人通常似乎更支持自己，这对他们的幸福和生活质量有积极的影响（克雷格等人，2020年）。相比之下，那些自我批评水平高的人在压力大的情况下倾向于严厉地评判自己，从而增加了他们的压力和负面情绪。在临床人群CFT干预的系统综述中，纳入了29项研究，其中有9项RCTs，3项对照试验和17项观察性研究（Craig et al.，2020年）。24项研究未与活性对照组进行比较;因此，CMT/CFT干预的证据基础仍然相对较小。因此，需要更多具有把握度样本量和活性对照组的RCT。迄今为止，已经进行了关于CMT对HCP的影响的研究然而，这些研究是在小的非随机样本上进行的（McVicar等人， 2021年1月; McEwan等人， 2020年;博蒙特 例如，2016年）。在Beaumont等人（2016）的研究中，15名HCP参与了为期12周的CMT干预。定量数据显示，自我同情增加，自我批评减少，定性访谈数据显示，CMT干预有助于参与者冷静下来，容忍痛苦的情绪，而不是对他们采取行动，并将他们的思维从自我批评的立场转变为更有同情心和帮助的立场。McVicar等人的干预前后研究（2021年1月）包括26名护理学生，他们参加了为期12个月的CMT培训课程，作为其专业社区公共卫生护士培训的一部分。 该研究显示在课程结束后，倦怠分数下降，与工作相关的同情心满意度以及参与者在McEwan等人的另一项研究中，（2020年），心理健康护士（n17）进行了采访，在焦点小组一年后，他们完成了为期两天的CMT研讨会。参与者发现CMT很有帮助，自我同情增加，自我批评减少;然而，他们也表示需要更多的培训才能将这些技能用于工作环境.已经发现基于互联网的压力管理干预在减少非临床成人样品中的压力方面是有效的（Heber等人，2017年2月17日）。在Heber et al.（2017年2月17日），认知行为疗法（CBT）和所谓的第三波CBT（基于正念的CBT和接受和承诺疗法，在许多方面都类似于CMT）显示出小到中等的效果。一些基于互联网的随机对照试验专注于同情心，例如，对普通人群进行为期四周的在线慈爱冥想干预（Galante等人，2016），一个基于互联网的同情为重点的干预高度自我批评（克里格等人，2019年3月1日），以及针对澳大利亚心理学学员的六周在线自我同情计划（Finlay-Jones等人，2015年）。然而，很少进行基于互联网的CMT干预 （ Dhokia 等 人 ， 2020 年 11 月 ;Halamova' 等 人 ， 2020 年 5 月 29日;Lennard等人， 2021年）。Dhokia等人（2020年11月）针对慢性疼痛患者的在线CMT干预进行了一项试点RCT，旨在帮助他们避免镇痛药滥用。参与者被随机分配到20天的CMT或放松音乐，两者都通过互联网提供。结果表明，CMT可以减少镇痛药的使用和依赖，以及降低自我批评的水平。这些改善在干预后一周的随访中得以维持。在另一项试点RCT中，围产期和打算怀孕的妇女（n 123）被分配到基于互联网的CMT（n 61）或基于互联网的CBT（n 62）干预（Kelman等人，2018年）。经过两周的课程，CMT和CBT参与者都表现出自我批评的减少，伴随着自我同情的增加和自我批评的减少。抑郁症和焦虑症。CMT被发现在减少抑郁和焦虑方面更优越。然而，这项研究并没有探讨该课程的长期影响。因此，CMT似乎可以增加自我同情和职业生活质量，减少与工作相关的压力和倦怠症状。然而，CMT对良心压力的影响尚未调查。尽管基于互联网的压力-人-机干预在非临床成人组中显示出有希望的结果，但迄今为止还没有RCTs在具有主动控制的HCP中研究基于互联网的CMT干预。此外，还需要进一步的研究来调查良心压力和因压力而请病假之间的联系，以及哪些因素可能具有保护作用，即降低倦怠和与压力相关的健康问题的风险（Escherhlin等人， 2021年）。这是一项RCT的研究方案，旨在测试两种基于互联网的为因工作压力而被聘用的医护人员提供压力管理课程。基于互联网的同情心课程（ICOP）是基于CMT的，并将与基于互联网的认知行为课程（ICB）进行比较，基于认知行为疗法，用于与压力有关的心理健康问题。1.1. 目标和假设本研究的目的是探讨基于互联网的同情课程是否可以有效地减少良心的压力和工作相关的压力在HCPs。我们探讨以下假设：1) 主要假设是，ICOP课程在治疗后将比ICB课程和等待名单组（优效性）更大程度地降低HCP的良心压力。2) 次要假设是，ICOP课程将产生以下效果：a. 在治疗后，提高职业生活质量（更高的工作满意度和更低的同理心疲劳）的程度大于其他两组（优越性）;b. 在治疗后，自我同情的增加程度大于其他两组（优势）;A.S. Bratt等人互联网干预28（2022）1004633=-=≥c. 在治疗后，将工作相关压力降低至与ICB课程相同的程度（非劣效性），但优于等待名单条件（优效性）d. 在6个月随访时，对病假的影响程度与ICB课程相同（非劣效性），但优于等待名单条件（优效性）。3) 作为一种积极的干预措施，我们假设，与等待名单条件（优越性）相比，ICB在更大程度上提高了职业生活质量（更高的工作满意度和更低的同理心疲劳）和自我同情，并降低了与工作相关的压力。4) 研究的进一步目标是探讨以下问题：a. 职业倦怠和病假的保护性因素--例如，参加者在ICOP和ICB课程中经历的哪些内容有助于他们减轻与工作有关的压力;b. 自我同情是否介导良心压力的变化;以及干预X（ICOP/ICB）是否影响倦怠症状（COPSOQ） 通过 四 路径-（1） 自我同情（SCS）;(2)（3）通过（1）和（2）的良心压力（SCQ）;或（4）直接从X到Y。c. 两个压力处理课程的转变过程及共通因素，d. 每门课程学员活动之间的关系他们的经验如何帮助模块是关于压力管理，并在他们的良心和工作相关的压力感知压力的变化。2. 方法2.1. 研究设计这项研究将包括一项单盲随机试验，比较基于互联网的五个模块的同情压力管理课程（ICOP;n 120）与基于互联网的认知行为压力管理课程（ICB; n 120）和候补组（n36）。对于主要分析，仅纳入SCQ评分为45或更高的受试者，根据把握度分析（见第2.10节），每个活性组（ICOP和ICB）需要100例受试者。预计20%的流失，我们计划纳入240名参与者进行初步分析。候补名单组需要36名参与者，包括预期的自然减员。然而，如第2.2节所述，我们还将纳入SCQ评分低于45的受试者进行次要分析，我们估计其数量与主要受试者一样多，因此预计将纳入480例受试者（ICOP和ICB），另外72例受试者在等待名单组中，总计552例受试者。符合条件的参与者将被告知他们被分配到哪一组（两个压力管理课程之一或候补名单），但仍不知道具体情况。等待名单组（包括等待名单上的十周，然后是ICOP或ICB）将接受关于这两门课程的全面介绍，然后对他们认为每门课程的吸引力进行评分。他们将有机会选择他们最想参加的课程。2.2. 参与者和入选标准HCP参与者将从不同的医疗机构招募，如重症监护室、急诊室、初级保健和老年护理机构。入选标准如下：参与者全职或兼职直接与患者一起工作，在主要结果测量良心压力问卷（SCQ）上得分45分或更高（Alberberg等人，2006年 11 月 1日），精通瑞典语，参加数字课程所需的时间，并接受课程的格式。所有这些标准将根据进行的面谈进行评估打电话。排除标准包括部分或完全因为压力而请病假。参与者不会被告知我们的研究重点是良心压力，也不会被告知纳入的临界值（SCQ 45）。仅SCQ评分大于或等于45分的受试者将被纳入主要分析;然而，SCQ评分低于45分的受试者将被纳入部分次要分析。纳入SCS评分低于45分的受试者与探索性目的相关，也使研究与雇主更相关，因为我们将纳入所有感兴趣的HCP。它还允许我们让参与者不知道研究的主要重点，即研究对最初具有高水平良心压力的参与者的SCQ的影响。此外，将那些没有经历良心压力的人包括在内，使得有可能研究这一群体的影响，并分析课程前后不同因素的重要性和相互关系。最后，更多的参与者将增加统计能力。2.3. 征聘和程序招募将通过瑞典各地的各种医疗机构进行，例如医疗保健专业人士的特殊社交媒体团体。联系信息将在招聘材料上提供，如果有兴趣，潜在的参与者可以在BASS-4上填写筛选问卷，这是卡罗林斯卡核心设施的安全和数字平台。此后，临床心理学家将与参与者联系，进行电话评估（图1）。①的人。2.4. 时间轴受试者将在0、5、10、15周和6个月时通过BASS-4完成所有结局测量。此外，参与者将在课程期间完成每周评估。每周测量（见下文）包括SCQ的四个问题，COPSOQ的两个问题和SCS的两个问题。等待名单组也将完成所有评估，除了15周和6个月的随访。他们将在候补名单上等待10周，之后将被安排参加ICOP课程或ICB课程。RCT计划于2021年9月开始招募受试者。 2021年2月至4月，我们进行了可行性研究，因此，clinicaltrials.gov上的试验状态为“招募中虽然大规模的试验还没有开始。由于参与者规模庞大，计划在2022年和2023年继续2.5. 措施2.5.1. 主要结果测量：良心压力问卷SCQ的目的是估计与不安的良心有关的压力水平（Escherberg等人，2006年11月1日; Alberhlin等人，2015年）。基于先前的研究选择纳入45的截止值，其中两组HCP的平均值分别为43.34和61.22，并且与早期的发现相比，这些值被认为是高水平的良心压力（Moghlin等人， 2021年）。问题是-迄今为止，泰奈尔已显示出良好的内部一致性，Cron-bachSCQ由九个项目组成，描述各种医疗情况，每个项目由两部分组成，即 A问题 和 B问题。 质疑一个 涉及如何受试者经常估计所讨论的情况发生在工作场所。 这是根据6点李克特量表进行评估的，其中0代表“从不”，5代表“每天”。 对于每个A问题，都有一个随后的B问题，其中一个人的良心被给定情况所困扰的程度是在10厘米的视觉模拟量表上估计的。分数范围从0（“不，它根本没有给我良心不安”）到5（“是的，它给了我一个非常不安的良心”）。A.S. Bratt等人互联网干预28（2022）1004634Fig. 1. 参与者流程图A.S. Bratt等人互联网干预28（2022）10046352.5.2. 次要结局指标2.5.2.1. 职业生活质量量表。专业生活质量是指医护人员对其护理工作的感受（Stamm，2010年）。一个人工作的积极和消极方面都对他的职业生活质量产生影响。PROQOL具有迄今为止，在0.75至0.88之间显示出足够的良好可靠性（Stamm，2010;Keesler和Fukui，2020）。职业生活质量包括两个方面，即积极的（同情满足）和消极的（同情疲劳）方面。compensation fatigue分为两个部分：第一个涉及的概念，如疲惫，挫折，愤怒和抑郁，这是典型的倦怠。继发性创伤压力是一种由恐惧和工作相关创伤引起的负面情绪。工作中的创伤可以是直接（原发性）创伤，在其他情况下，它可以是原发性和继发性创伤的组合。PROQOL由30个问题组成，采用5分制Likert量表进行评估，其中0代表“从不”，5代表“经常”。2.5.2.2. 工作压力哥本哈根心理社会问卷。COPSOQ的第三个版本包括工作中的心理社会因素，如员工的压力和幸福感（Thorsen和Bjorner，2010年; Berthelsen等人，2020年1月）。该量表显示出足够或良好的可靠性（范围从0.70至0.89）。问卷可以在长、中、短版本。调查问卷可以用作菜单，其中研究人员根据研究问题选择问题和量表。在我们的研究中，我们纳入了来自27个量表中的89个问题和11个量表中的33个问题，这些问题反映了与工作相关的压力或一般心理健康状况。这些问题采用5分制李克特量表进行评估，测量强度（从非常大的程度“到"非常小的程度”）或频率（从“Al-ways”到“Never/hardlyever”）。2.5.2.3. 自我同情量表。SCS包括有关个人在面对困难时是否善良和理解而不是对自己进行自我批评的问题。26项SCS显示出良好的内部一致性（0.92）（Neff，2003）。它是在一个5-点李克特量表，其中0对应于“几乎从不”，5对应于“几乎总是”。2.5.2.4. 每周措施。参与者将在完成每个模块后每周回答八个问题。SCQ中有四个问题需要帮助或支持的人？”“你在医疗保健方面的工作要求太高，以至于你没有精力像你希望的那样把自己奉献给家庭吗？”“你是否曾经感到自己无法达到别人对你工作的期望？”“你有没有降低过提供良好护理的愿望？”）两个问题来自COPSOQ（“你多久有放松问题？”）“你有多少次感到压力？”）最后两个问题来自SCS（“当我经历痛苦时，我对自己很好”;“当某些事情让我不安时，我会被我的感觉带走”）。2.5.2.5. 病假病假将从瑞典社会保险局的MIDAS登记处领取。病假次数将使用MiDAS登记系统进行评估（Mikrodataforo？ranalysav. 社会保险分析的微数据）。2.5.2.6. 社会人口统计信息。参与者家，并将收集因压力而请病假的历史。此外，参与者将被要求描述他们认为影响他们工作压力的因素。2.6. 其他措施2.6.1. 对治疗的参与者总评分范围为8到32，分数越高表示客户满意度越高。每个项目的评分范围为1-4。已发现高内部一致性：在原始英文版本中为0.93（Thorsen和Bjorner，2010），在瑞典样本中为0.93（Berthelsen等人，2020年1月）。在这项研究中，我们将使用相同的修改后的版本，在Kaüll等人。（2020年）。2.6.2. 治疗可信度量表技术合作调查将用于评估参与者对课程的可信度和期望（Neff，2003年）。Cronbach’s alpha具有较高的内部一致性（期望因子为0.79-0.90，可信度因子为0.81-0.86）。六项量表采用10分Likert型量表，范围从1“完全不符合逻辑”到10“非常符合逻辑”：“治疗看起来有多符合逻辑？”;“这种治疗方法对你的问题有多适用？”“你认为治疗会有多大帮助？”2.6.3. 课程评价课程评价将通过有关教材、在线平台、课程负责人的支持等28个问题进行评估。2.6.4. 坚持课程将通过计算参与者完成的模块数量来探索遵守情况。此外，还将收集参与者发送的消息数量和/或与课程负责人的电话联系。2.7. 随机化将由独立方（Karolinska Trial Alliance）进行随机化过程。合格的参与者将以17：17：4的比例随机分配到ICOP、ICB或候补名单中。2.8. 伦理审批和注册研究方案已获得瑞典伦理审查机构（Dnr 2020-05505，Dnr2021-03415）批准，并在ClinicalTrials.gov（ID NCT 04700878）上注册。将以口头和书面形式通知所有合格的与会者。将通过安全平台BASS-4收集参与研究的知情同意书。该平台托管在一个加密的流量服务器上，两步登录和双重身份验证保证了参与者的机密性。2.9. 干预措施ICOP和ICB课程将通过BASS-4提供，这是卡罗林斯卡核心设施的安全数字平台。这两门课程都是五个模块的自助课程，为期五周，每周向课程负责人（合格的心理医生或心理治疗师）在线报告并提供反馈。ICOP和ICB课程中的模块将包括文本、反思练习、视频剪辑、音频练习和家庭作业。参与者将通过安全的内置消息系统每周与他们的课程负责人联系。每个模块的家庭作业都要在每个模块中完成;但是，即使参与者没有完成家庭作业，他们也可以继续下一个模块。课程负责人将提供反馈并鼓励参与者的工作;如果需要，他们可以通过电话与课程负责人联系。A.S. Bratt等人互联网干预28（2022）1004636===2.9.1. ICOP课程同情心课程旨在激励参与者关心自己的福祉，在感到痛苦时对自己变得温暖和理解，而不是苛刻和评判（吉尔伯特，2020）。内容包括通过以下方式的结合来培养关键的同情属性和同情技能：表2ICB课程大纲。模块内容关于认知行为的心理教育EX exercises和家庭作业• 确定压力-症状和压力源作业：心理教育、情绪调节技巧和同情技巧如遇险容忍和不作判断（见表1）。2.9.2. ICB课程ICB课程包括与ICOP课程相同程度的针对压力相关问题的CBT，ICOP课程由五个模块组成，为期五周。ICB课程包括关于压力的心理教育、应对工作压力的CBT练习，以及与ICOP课程相同程度的家庭作业和练习（见表2）。2.9.3. 辍学或自然减员在基于互联网的干预措施中，辍学率往往很高。当参与者不遵守课程或回答问卷时，他们将收到来自BASS-4平台的自动提醒。如果发现参加者不活跃，课程负责人将通过电话与他们联系。虽然辍学率可能很高，但如果他们自己的压力过大，参与者可以选择中断课程。任何提前终止课程的原因将被收集。根据意向治疗原则，该分析将包括所有参与者的数据。将鼓励未完成课程的学生在每个时间点完成问卷表1ICOP课程大纲。模块1模块2模块3模块4观点及其与压力的关系，长期压力的影响，以及恢复的重要性关于无法从压力情况中恢复的负面影响和有助于缓解压力的活动的心理教育确定一个人关于情绪的心理教育和识别一个人对消极情绪• 对紧张情况的行为分析和维修周期确认• 识别应力消除AC-日常生活• 放松练习家庭作业：• 计划如何缓解日常生活中的压力• 记录日常活动和恢复、重要性和快乐• 确定一个人个人行为是一致的家庭作业：• 确定目标和次级目标• 放松运动和活动，以减轻压力• 识别无用的假设和行为，并计划替代方案家庭作业：• 识别无益模块内容EX ercises和家庭作业注意练习：假设和构建替代方案• 放松练习和缓解压力模块1关于三环模型的心理教育和对同情心• 专注于呼吸家庭作业：• 专注于呼吸，反思三圈模型，模块5加强新的生存• 识别与压力• 新的沟通模块2模块3模块4模块5关于我们的“tricky brains”; ourcompassionate探索我们的情感和我们的“多个部分”;如何培养一个富有同情心的探索我们内心的批评者：如何照顾它并富有同情心如何在面对日常生活中的困难时使用同情心，以及如何对未来采取同情的态度画三个• 抚慰身体，抚慰心灵• 舒缓石头练习家庭作业：• 选择上述运动之一/天• 发掘你内心的自我批评和你富有同情心的自我• 找个安全的地方• STOPP（停留，深呼吸，观察，改变视角，练习有效的方法）作业：• 选择一项运动/天• EX探索你的不同/多个部分• 在困难的情况下尝试停止练习• 让身体平静下来家庭作业：• 选择一项运动/天• 反思、探索并照顾你内心的批评者• 让身体平静，让心灵• 给自己写一封充满同情的信需要2.10. 功率分析对于SCQ评分为45分及以上的受试者，在5周随访时，主要结局的预期组间效应量（ICOP和ICB之间）为Cohen d 0.4，据此确定样本量。为了达到80%的功效，我们需要在每个活动组（ICOP和ICB）中有100名参与者。EX pecting 20%为了减少自然减员，我们将在每个活动组中纳入120名参与者进行主要分析。等待名单组需要30名参与者，ICOP组和等待名单组之间的预期组间效应为d 0.8.包括预计的自然减员在内，被要求。考虑到200例受试者和80%的把握度，非劣效性分析将提供最小临床重要差异（MCID） 约为0.35。据我们所知，以前没有努力经验性地建立压力或良心压力的MCID，但我们的研究符合心理健康状况干预研究中推荐或使用的水平（例如（Cuijpers et al.， 2014; Blom等人，2015年7月; Kraepelien等人，2018年7月），由于本试验中非劣效性分析的次要性质，因此认为符合要求。A.S. Bratt等人互联网干预28（2022）1004637=2.11. 计划分析2.11.1. 基线比较描述性统计将用于分析受试者的人口统计学信息和特征（即，年龄、性别、职业、工作场所、工作时间、在家生活的子女人数以及因压力而请病假的历史）。将使用卡方检验（分类变量）和方差分析（ANOVA）或t检验（连续变量）分析组间基线时人口统计学信息的差异。2.11.2. 主要和次要结局的有效性分析意向治疗（ITT）方法将用于测试ICOP组与ICB组相比的有效性（Tripepi et al.，2020年）。将使用治疗前、评估后和随访的数据，使用重复测量的广义估计方程（GEE）分析重复测量数据，以确定组间随时间的变化是否存在差异，以及所实现的改善是否随时间持续。对于非劣效性分析，将使用GEE模型的估计平均值和置信区间确定ICOP组是否高于MCID d 0.35和ICB组平均值确定的阈值。当使用GEE时，将管理缺失数据，其中主模型还将包括与缺失率和结局相关的基线因素作为协变量，并且将在没有这些协变量的情况下进行敏感性分析。在其他分析方面，将使用观察数据进行主要分析，并使用多重插补进行敏感性分析以处理缺失数据。主要和次要测量点 成果 是事后评估 在 5 周 效果 尺寸作为将计算Cohen移植。 0.20的效应量被认为是小的，0.50是中等的，0.80大（Sawilowsky，2009年11月1日）。将进行中介分析，以使用SPSS的PROCESS（Hayes，2017）来测试自我同情是否介导良心压力和倦怠症状之间的关系。我们将探讨自我同情是否使用一个简单的调解模型调解良心压力的变化。此外，还提出了一个双中介模型，将使用X（干预ICOP/ICB）通过四个途径影响倦怠症状Y（COP-SOQ）-（1）自我同情（SCS）;（2）良心压力（SCQ）;（3）通过（1）和（2）;或（4）直接从X到Y（见图2）。自我同情、良心压力和倦怠症状的变化将在不同的模型中进行探索，使用每周测量，以及在第5、10和15周对SCS、SCQ和COPSOQ进行后评估。3. 讨论本研究方案描述了一项随机对照试验，旨在研究基于互联网的同情课程是否能有效减轻HCP的良心压力和工作相关压力。一项单盲随机试验将在三组中进行：同情压力管理课程（ICOP），认知行为压力管理课程（ICB）和候补名单。在瑞典，与压力有关的疾病在因心理健康问题而休病假的人中占很高的比例，与压力有关的疲惫正在增加原因的生 病离 开（ For o？ sa？ kringskassan ，2020a; F ？ rs ？akringskassan，2020 b）。HCP面临与压力相关的心理健康问题的风险鉴于这种情况，迫切需要心理干预，以防止与压力有关的心理健康问题。我们预计，该项目可以通过降低良心压力和工作相关压力的水平，并预防与压力相关的心理健康问题，为HCP的福祉做出贡献。医护人员的工作环境要求很高，压力很大，控制力很低，因此使他们面临健康状况不佳的风险。ICOP和ICB课程都被假设为帮助参与者平衡工作和私人生活并减轻压力。虽然CBT干预在减轻压力方面的效果已得到证实（Heber et al.，2017年2月17日），仍然需要对CMT干预措施的影响进行更多的研究（Dhokia例如， 2020年11月;Halamov'a等人， 2020年5月29日;Lennard等人，2021年）。在HCP的工作中，composition是必不可少的虽然同情心源于人类与生俱来的属性，但它也是一种可以通过训练发展的技能（Sinclair et al.，2020年8月5日）。同情心课程包括CMT，它被发现可以增加自我同情，积极的情绪，和幸福，以及较低的自我批评和痛苦，在两个一般人群（C铁C。Heriot-Maitland Competitive MindTraining：一个面向公众的8周小组。心理医生。心理医生。Theory Res. Pract. [引用，2020年）和心理健康护士（McEwan等人，2020年）。CMT的发展是为了帮助人们提高在压力情况下自我安慰的能力，并调节诸如羞耻等负面情绪（吉尔伯特，2010;吉尔伯特，2014）。先前的研究表明，CMT可以帮助参与者培养内心的信任感，以及在压力情况下为自己挺身而出和设定界限的能力（Bratt等人，2019; Bratt等人，2020年）。因此，我们假设，与ICB课程相比，ICOP课程在降低良心压力水平方面将更有效，这是一个尚未在该领域探索的主题良心是一种重要的资产，HCPs在其工作中的驱动力（Moghlin等人，2021年）。然而，当一个HCP的良心开始采取苛刻的收费和需要沉默或钝化它，以继续与病人的工作出现，什么否则可能被认为是一种资产成为一种负担（Juthberg，图二、倦怠症状的双中介模型。A.S. Bratt等人互联网干预28（2022）10046382008年）。CMT的一个重要方面是平衡自我批评和提高在困难情况下支持自己的能力（Beaumont等人，2021年）。特别是女性，她们在良心的压力和高水平的自我批评中挣扎，这可能是她们更高水平的倦怠症状的一个原因（Escherhlin等人，2021; Duarte等人，2016年8月）。HCP不断暴露在他们照顾的人的痛苦中，这可能会对他们的专业能力和个人生活产生负面影响，并导致疲惫和同情疲劳（Delaney，2018年11月）。新兴的研究表明，同情心培训可以提高护士的韧性;也就是说，尽管面临与工作有关的逆境，他们应对压力和保持健康的能力（德莱尼，2018年11月）。虽然这些结果是有希望的，但需要更多的研究来使用RCT在更大的样本中复制这些发现。尽管这不是本研究的重点，但值得一提的是，除了HCP的有益作用外，以同情为导向的方法已被证明可以改善患者和工作人员之间的关系，提高患者对其护理的满意度，并减少患者的焦虑和压力（Sinclair etal.，2016年7月11日; Sin-clair等人，2017年a）。在这方面，同情，存在，承认，可用性和相互性被认为是患者的核心组成部分HCP关系（Bratt等人，2020; Juthberg，2008）。这种关系可以通过使HCP适应患者的独特经历来改善患者这项研究有一些显著的优势。 首先，RCT结果将提供有关HCP压力管理干预的重要信息。此外，我们预计HCP将从ICOP和ICB课程中受益，即与等待名单对照相比，他们的良心压力和工作相关压力将减少。我们已于2021年春季使用定性数据进行了可行性研究，该研究考虑了HCP对ICOP和ICB课程的意见，并对课程进行了相应调整，以满足他们在课程内容方面的需求这项研究也有一些局限性。首先，在随机对照试验中使用自我推荐可能存在问题，因为参与者可能不代表一般HCP人群。其次，高水平的应激可能是HCP摄取的潜在障碍。对于最需要压力管理干预的人来说，时间短缺也可能是参与的潜在问题;在2021年春季进行的可行性研究中，我们注意到时间短缺是参与者的一个问题。 虽然他们的雇主允许他们在工作时间参加ICOP或ICB课程，但有些参加者没有时间参加，而不得不在业余时间参加。虽然压力管理课程被认为是有帮助的，但抽出时间参加实际上造成了更多的压力。3.1. 结论本研究方案描述了一项随机对照试验，旨在研究基于互联网的同情课程是否能有效减轻HCP的良心压力和工作压力。RCT计划于2021年9月开始，由瑞典林奈大学的ICOP研究团队进行。由于HCP暴露于与工作相关的压力，因此非常需要对他们的压力相关心理健康问题进行预防性干预。我们希望这项研究将有助于开发两种有效的基于互联网的心理干预，以减少HCP的良心压力和工作相关压力，提高面对痛苦时的弹性。CRediT作者贡献声明AB和VK设计了这项研究。AB写了手稿的第一稿，VK批判性地修改了手稿。所有作者均提供了关于研究设计的反馈，并阅读和修订了手稿，并批准了最终手稿。竞争利益作者声明，他们没有已知的可能影响本文所报告工作确认本 研 究 方 案 的 作 者 感 谢 Ludvig W ？ rnsten 、 TildaWidegren 、IdaOlsson 、 StinaB ？ rjesson 、 PatrikDahlberg 、 Sara Nikoo 和 CeciliaGunnarsson协助在互联网平台上建立模块，并作为治疗师参与可行性研究。作者还要感谢卡罗林斯卡学院BAS团队的ErikSjostrand，感谢他在建立ICOP和ICB课程方面提供的所有技术支持和帮助。资金这项工作得到了瑞典Crafoord基金会的支持[授权号20210849]。引用J.，Ericson-Lidman，E.，Norberg，A.，Strandberg，G.，2015.两种不同工作场所医务人员良心压力、良心知觉、职业倦怠和社会支持的评定及关系比较照顾老年人的组织。Scand.J. Caring Sci. 29（2），277-287。J.，Ericson-Lidman，E.，Strandberg，G.，2021年对老年人家庭护理和住宿护理中护理提供者的良心压力、倦怠和社会支持的评估可从：Scand.J. Caring Sci.http：//onlinelike.com wiley.com/doi/abs/10.1111/scs.12970网站。Beaumont，E.，艾恩斯角，Rayner，G.，Dagnall，N.，2016. 针对医疗保健教育者和提供者的以同情为中心的治疗培训是否增加了自我同情，自我迫害和自我批评？ J. 康丁教育痊愈的教授 36（1），4-10。Beaumont，E.，贝尔，T.，Fairhurst，H.，McAndrew，S.，2021.富有同情心的心理训练对从事以同情心为中心的治疗模块的合格卫生专业人员的影响。3月23日];不适用（不适用）。来源：Couns。心理医生Res. https：onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/capr.12396.Berthelsen，H.，Westerlund，H.， Bergstrom，G.，Burr，H.， 2020年1月在瑞