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国内PD-1单抗的商业化开局
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更新于2023-11-23
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《国内PD-1单抗商业化开局,第一梯队铸就护城河》专题报告总结了国内PD-1单抗从研发进入商业化阶段的重要性,并指出将成为创新药的标杆。报告首先介绍了NMPA已经批准上市的5款PD-1单抗,其中2款为进口,3款为国产,另外还有3款PD-1/PD-L1单抗已经提交上市申请。此外,报告还指出了Opdivo和Keytruda在国内市场的销售业绩喜人,为生物医药行业带来了重要的商业化启示。在当前国内生物医药行业的发展背景下,这份报告为投资者提供了重要的政策选股建议和行业动态跟踪报告。通过对行情走势图和相关研究报告的分析,分析师魏巍和叶寅在报告中给出了相应的投资建议,指导投资者在该领域的投资方向。整体来看,这份专题报告对国内PD-1单抗商业化形势进行了全面深入的分析,为该领域的投资者提供了极为有价值的参考和指导。
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生物医药·行业专题报告
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公司
通用名
商品名
靶点
CDE 受理号
承办日期
状态
批准日期
适应症
CXSS1900025
2019/5/31
在审评审批
尿路上皮癌(2 线)
阿斯利康
度伐鲁
单抗
Imfinzi
PD-L1
JXSS1800040/41
2018/12/26
在审评审批
Ⅲ期 NSCLC
罗氏
阿替利珠
单抗
Tecentriq
PD-L1
JXSS1900004
2019/2/25
在审评审批
NSCLC(2 线)
资料来源:
CDE
,公司公告,平安证券研究所
1.2 国内 PD-1/PD-L1 单抗上市后业绩喜人
随着 PD-1/PD-L1 单抗在国内的陆续上市,销售业绩是检验这类创新药物在国内市场前景的试金石。
根据纳武利尤单抗(Opdivo,BMS)和帕博利珠单抗(Keytruda,默沙东)在国内的总代理商
上海医药发布的报告,截止 2018 年 9 月 30 日,Opdivo 和 Keytruda 在国内市场的分销收入分
别为 1.9 亿元(销售逾 2 个月)和 1.5 亿元(销售逾 1 个月);
2019 年上半年特瑞普利单抗(拓益,君实生物)销售额约 3.08 亿元(销售逾 4 个月),远超预
期(公司预期 2019 年特瑞普利单抗的销售额为 4-4.5 亿元);
信迪利单抗(达伯舒,信达生物)2019 年上半年的销售额为 3.316 亿元(销售近 4 个月);
卡瑞利珠单抗(艾立妥,恒瑞医药)2019 年三季度的销售额预计约为 3 亿元(销售逾 2 个月)。
基于 PD-1/PD-L1 单抗在国内市场销售的良好开局,我们认为随着更多同类产品的上市和更多适应
症的获批,PD-1/PD-L1 单抗将成为国内创新药市场的标杆。
图表2 国内 PD-1/PD-L1 单抗上市后的销售情况
通用名
商品名
公司
批准时间
销售情况
纳武利尤单抗
欧狄沃
(Opdivo)
BMS
2018/6/15
1.9 亿元(截止 2018/9/30,销售逾 2 个月)
帕博利珠单抗
可瑞达
(Keytruda)
默沙东
2018/7/20
1.5 亿元(截止 2018/9/30,销售逾 1 个月)
特瑞普利单抗
拓益
君实生物
2018/12/17
约 3.08 亿元(截止 2019/6/30,销售逾 4 个月)
信迪利单抗
达伯舒
信达生物
2018/12/24
3.316 亿元(截止 2019/6/30,销售近 4 个月)
卡瑞利珠单抗
艾立妥
恒瑞医药
2019/5/29
预计约 3 亿元(截止 2019/9/30,销售逾 2 个月)
资料来源:
公司公告,平安证券研究所
23324776/43348/20191115 15:58
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