版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司失眠症的数字认知行为疗法-第一个格鲁吉亚版本。我们可以在实践中使用它N. Okujavaa，b，N. Malashkhiab，S. Shagidzeb，A. Tseretelib，B. Arevadzeb，N. 奇克拉泽湾，A. de Weerdd，A.范斯特拉滕ca格鲁吉亚第比利斯国立医科大学SEIN-SKUH癫痫和睡眠中心，格鲁吉亚c荷兰阿姆斯特丹自由大学d荷兰Stichting癫痫研究所，荷兰A B S T R A C T失眠是一种常见的睡眠障碍，其患病率为5-6%，具有很高的社会影响。至少有10%的失眠患者会去看专科医生。因此，格鲁吉亚有2万至4万人因失眠而需要医疗帮助。治疗失眠是非常有效的。药物治疗是常见的，但人们认为认知行为治疗（CBT）是一个更好的选择，因为它对患者是安全的，并显示出可持续的改善。失眠症的CBT目前在格鲁吉亚还没有。我们研究的目的是评估格鲁吉亚版本的创新，互联网提供的数字CBT（dCBT）治疗失眠的疗效，依从性和易用性。格鲁吉亚失眠症数字认知行为疗法是作为荷兰dCBT“i-Sleep的类似物开发的。”研究招募了52名患有失眠症的成年患者：34名女性和18名男性，年龄18-64岁（平均年龄：33.5岁）。入选标准包括：年龄超过18岁，可以上网，有足够的技能使用电子设备。接受重复治疗的患者继续其常规药物治疗，并在此治疗之外接受dCBT。DCBT由治疗师指导。在dCBT前和完成后一个月测量的炎症严重程度指数（ISI）的基础上评价临床疗效。52例患者中有25例（48%）完成了完整的dCBT疗程。该组的平均ISI从22.88降至8.24（P<0.01），显示CBT完成后1个月的显著治疗效果。27例（52%）患者在dCBT的不同阶段因各种原因停止治疗。第一个模块中有6例青少年患者脱落（31%）。7名50岁以上的患者在操作电子设备和平台本身时遇到问题 9例患者停止治疗，因不同原因显示依从性差，主要与发现疗程耗时和对缺乏即时治疗效果感到失望有关。另有11名患者（21%）停止了睡眠限制，发现很难完成睡眠限制相关的任务。一般来说，患者发现dCBT相当全面，易于操作。这些数据表明，格鲁吉亚版本的dCBT治疗失眠是一种有前途的治疗工具，在疗效方面与国际类似物相当。和坚持。需要进行涉及更多患者的进一步研究和长期随访，以最终评估治疗效果和结果的可持续性。1. 介绍睡眠不足和睡眠障碍会影响个人的表现、安全和生活质量。与健康的个体相比，那些患有睡眠障碍的人生产力较低，具有增加的医疗保健利用率，并且增加了发生事故的可能性。失眠症的患病率很高（5因此，格鲁吉亚可能有2万至4万人因失眠而需要医疗帮助。根据美国的标准，睡眠医学协会（AASM）的研究，其特征是除了睡眠紊乱和日间功能受损外，失眠还与精神健康障碍有关（Pigeon et al.，2017年）。它可能导致心血管疾病（Khan和Aouad，2017）和2型糖尿病（Vgontzas等人，2009年）。在最近的一项随机试验中，Espie和合作者确定失眠严重影响了睡眠的3个关键领域。通讯作者：第比利斯国立医科大学，0179 Tbilisi，Chavchavadze Ave.33，SEIN-SKUH癫痫和睡眠中心，格鲁吉亚。电子邮件地址：natelaokujava@yahoo.com（N. Okujava）。https://doi.org/10.1016/j.invent.2019.100244接收日期：2018年12月17日;接收日期：2019年3月5日;接受日期：2019年3月5日Availableonline09March20192214-7829/©2019由ElsevierB.V. 这是一个不可避免的问题，因为CCBY-NC-NDLicense（http：//creativecommons.org/licenses/BY-NC-ND/4。0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预杂志首页：www.elsevier.com/locate/invent版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司N. Okujava等人2106例排除37 -其他睡眠障碍69 -共病神经，躯体或精神疾病，需要紧急护理，并禁忌失眠CBT98例失眠诊断27人退出16 -在第一模块11 -睡眠限制25例成功204例失眠患者Fig. 1.初步筛选、招募和干预期间的患者流动。生活质量：功能健康状态、心理健康和患者产生的睡眠相关生活质量（Espie等，2018年）。失眠的治疗可以是非常有效的。治疗基于药理学手段，但公认失眠的认知行为疗法（CBT-I）是更好的选择，因为它对患者是安全的，并且显示出稳定、持久的改善（Baglioni和Riemann，2014; Riemann等人， 2017; Van Sraten等人， 2018年）。到目前为止，提供CBT-I的常见方式是与训练有素的治疗师面对面接触（至少6次）。由于缺乏经过培训的CBT-I治疗师、病人的行动不便以及保险公司和/或国家不支付的治疗相关费用，格鲁吉亚无法提供这种治疗这导致与医生就诊、医院服务、处方和非处方药相关的医疗成本增加，这些非处方药没有或暂时没有临床疗效、常见的严重不良反应以及患者的进一步社会和心理损害。在一些国家，有令人信服的证据表明，CBT可以通过电子健康系统成功地提供，“数字治疗”。“数字治疗甚至可以通过平板电脑和智能手机等手持设备获得，这使得这种方法非常容易获得，并且是一种可定制的，也是发展最快的治疗媒介（Espie等人，2014年）。使用电子健康疗法治疗失眠在世界上大多数国家都是创新的，特别是在格鲁吉亚。在已经引入该方法的国家（美国、加拿大、英国、荷兰），结果在依从性、医疗效率和成本效率方面令人印象深刻（Espie等人，2014，2018; Kaldo等人，2015年）。最近在1771名参与者中进行的一项随机临床试验为dCBT在改善功能健康、心理健康和睡眠相关疾病方面有效的假设提供了强有力的支持。报告失眠的人的生活质量（Espie等人，2018年）。认知行为疗法治疗失眠目前还没有在格鲁吉亚实施。我们研究的目的是评估格鲁吉亚版本的一种新型互联网提供的dCBT治疗失眠症的睡眠相关的临床疗效，依从性和易于处理。2. 方法本研究是一项纵向病例对照研究，比较了一组诊断为失眠的患者在基线和dCBT干预后一个这项研究是在SEIN-SKUH癫痫和睡眠中心进行的S.格鲁吉亚第比利斯的Khechinashvili大学医院（SKUH）。研究方案已获得SKUH伦理审查委员会的批准。这项研究是作为一项试点研究进行的，目的是评估第一个格鲁吉亚数字CBT失眠症。2.1. 参与者和招募参与者是从睡眠障碍患者中招募的，他们于2017年6月1日至2018年6月1日在SEIN-SKUH癫痫和睡眠中心发表了演讲。被诊断为失眠症并有兴趣参与研究的患者签署了知情同意书。每例患者都与研究者进行了面对面的会谈，研究者解释并演示了如何使用dCBT，并详细说明了会议的频率和规律性。数字CBT由治疗师指导。在dCBT期间，可通过互联网模块、电子邮件或电话获得反馈。52名参与dCBT研究36例排除6 18岁19 -没有足够的经验，互联网和电子设备4 -没有需要其他治疗的共病睡眠障碍，7-并没有同意版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司N. Okujava等人3表1描述性特征（dCBT（n = 52））。人口3. 干预研究基于一种绝对创新的电子健康方法，佐治亚州的失眠症治疗 格鲁吉亚数字认知年龄，平均19性别（%）妇女34（65%）男子18岁（35%）就业人数（%）就业23人（44%）失业12人（23%）退休5人（10%）全职家庭主妇12人（23%）合作伙伴编号（%）38（73%）没有14个（33%）生活方式钙摄入量（%）从不2（4%）每天1每天两次以上30（58%）饮酒量（%）从不6人（12%）每周一次35（67%）每周2每周>吸烟不。（%）从未10（19%）经常35（67%）很少7（14%）失眠的行为疗法被开发为荷兰dCBT“i-Sleep“（www.example.com）的类似物https://www.i-sleep.nl所有在线材料都通过翻译、翻译回原文验证以及根据格鲁吉亚现实情况进行调整，使其适用于格鲁吉亚民众，以避免语言、文化和社会陷阱。在线模块分为介绍和5个不同的会话。所有会议都伴随着睡眠日记。采用Beck抑郁量表和Spielberger焦虑自评问卷评定抑郁和焦虑。该计划包括行为、认知和教育部分（Espie等人，2018年）。每一个Sessi-sion涵盖了不同的主题：1.睡眠和你的习惯; 2。改善你的睡眠模式; 3。少一点烦恼，多一点放松！4.改变你的想法; 5。现在呢？每节课阅读课文大约需要30分钟。患者接受与自身状况相对应的信息，并进行一些练习（放松练习，睡眠卫生，睡眠限制技术和认知策略，以改变错误的想法和误解），每周约1-2次，持续30-60分钟。最后一次会议专门用于评估进展情况和制定未来计划。该模块的目的是让更多的洞察病人的失眠EX锻炼号（%）让他们养成其他习惯，从未10（19%）每周1每周两次以上11（21%）每周4次以上4次（8%）健康BMI，平均值25.2医学诊断编号（%）更少的问题。在线模块的主要优点是，患者可以在家中使用自己的电子设备进行练习，只要适合他们。他们可以在稍后阶段阅读已完成练习的结果和医生的反馈。他们还可以通过“消息“功能向医生发送消息。这个在线模块总是由治疗师支持。治疗师会回顾患者在不同疗程中填写的内容，并给出反馈。患者在网上完成的练习是保密的，只针对他们和他们的治疗师。3.1. 评估点非处方安眠药9人（17%）15人（29%）评估在基线、干预前和干预后进行抑郁或焦虑23人（44%）治疗入选标准为：3.2. 观察指标a）失眠症诊断（AASM-3）;在基线时和干预后通过炎症严重程度指数（ISI）检查依从性b) 年龄：年满18周岁;c) 使用互联网和电子设备;d) 在使用这些设备方面有丰富的经验;通过登录频率和规律性，以及完成会话的数量。患者对CBT程序的易用性进行了评价在一个特殊的审查领域。e）没有需要其他治疗的共病睡眠障碍;a) 无神经、躯体或精神疾病，需要紧急护理，禁忌失眠CBT;b) 其他合并症和药物（包括睡眠药物）不受限制;c) 没有夜班工作。204例患者，承认我们的中心与睡眠障碍的依从性筛选失眠的诊断根据AASM指南（Rieman和Spiegelhalder，2014）诊断Insulin临床评估，失眠严重程度指数（ISI）和睡眠日记作为标准的诊断程序。对复杂病例进行多导睡眠图（PSG）和体动描记，以区分失眠与其他睡眠障碍.图1显示了初步筛选、招募和干预期间患者的流程。计算患者脱落率，以评估格鲁吉亚dCBT项目的总体有效计算基线ISI对患者脱落率的可能影响由于这是一项描述性研究，我们使用简单的统计学指标来评价结果-3.3. 结果52例成人失眠患者参与了研究：34例女性和18例男性，年龄18-64岁（平均年龄：33.5岁）。患者没有停止他们的常规药物治疗，并接受dCBT除了他们的治疗。研究组的描述性特征见表1。52例患者中有25例（48%）完成了完整的dCBT疗程。该组的平均ISI从22.88降至8.24（P<0.01），显示CBT后1个月内的显著治疗效果（图2）。共有27例患者（52%）因各种原因在dCBT的不同阶段停止治疗。第一次治疗时，有6名青少年患者退出（31%）。有趣的是，7名年龄较大的患者心脏病或高血压19人（37%）糖尿病5人（10%）荷尔蒙问题6人（12%）中风或其他神经问题1人（2%）还有其他诊断吗5人（10%）版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司N. Okujava等人4ISI_BL和ISI_End的箱形图（平均值用实心圆表示）30201004. 讨论认知行为疗法被认为是慢性失眠的一线治疗方法（Baglioni和Riemann，2014; Riemann et al.， 2017; Van Sraten等人，2018年）。已经确定的是，通过电子设备递送的数字CBT与面对面治疗一样有效，并且不仅显示出睡眠相关结果的持续改善（Espie等人，2014; Kaldo等人，2015年），但也表现出积极的影响功能健康，心理健康，失眠患者的睡眠相关生活质量（Espie等人， 2018年）。ISI_BLISI_结束我们的初步调查结果支持的结论，即地理-图二.基线和终点（dCBT完成后1个月）的ISI- P值0.01，置信区间（CI）>95%。<表2遵守dCBT。患者（n= 52）号（%）年龄性别，数量（%）性别，数量（%）妇女男人完成治疗停止治疗25人（48%）19–5217人（33%）8人（15%）总27人（52%）24–6417人（33%）10人（19%）难以处理器械7人（14%）50–643人（6%）4人（14%）太耗时无直接9人（17%）19–526人（12%）3人（6%）有益效果从“睡眠限制”模块中删除11名（21%）24–543人（6%）8人（15%）isi_comp和isi_drop（平均值用实心圆表示252015gian版本的dCBT治疗失眠症可能被认为是一种有效的治疗工具。治疗完成1个月后ISI显著下降反映了积极的效果。该数据与先前的研究一致（Espie等人， 2018; Kaldo等人，2015年）。超过一半的患者（52%）由于不同的原因没有完成整个CBT过程 。 患 者 脱 落 率 与 类 似 研 究 相 当 。 在 Espie 和 合 著 者 最 近 对dCBT“Sleepio“进行的随机试验中，853名参与者登录至少1个会话，491名参与者（57.6%）完成至少4个会话，413名参与者（48.4%）完成所有6个会话（Espie等人，2018年）。完全完成“Sleepio“和格鲁吉亚dCBT模块的参与者比例一致-约为48%。在我们的研究中，治疗中止的主要原因是：老年患者处理电子设备的困难，由于dCBT内容和/或界面的大小和复杂性导致的依从性差，以及睡眠限制任务的应用。通过患者反馈确定的这些停止dCBT的原因，应在未来改进和调整Georgian dCBT版本时予以考虑，以获得有效且易于操作的失眠dCBT工具。基线ISI似乎不影响dCBT的依从性。我们的研究是作为一项试点研究进行的，以评估我们的dCBT版本在格鲁吉亚人口中实际应用的总体有效性和前景。初步结果似乎是有前途的临床疗效和依从性。dCBT干预后ISI显著降低是本研究的主要优势。高可及性、易于操作和成本效益是格鲁吉亚版失眠症dCBT在全国范围内实际应用和传播的公认优势。尽管如此，由于研究设计和患者数量较少，我们数据的有效性有限进一步研究随机需要在更多患者的基础上进行试验，isi_compISI降得到格鲁吉亚的图 3. 第 三 章 。 初 始 ISI 对 治 疗 准 确 性 的 影 响 ， P 值 0.86 ， 置 信 区 间（CI）>95%。<超过50年的报告显示，处理电子设备和平台本身的困难是停止CBT的原因。其他9例患者停止治疗，由于不同原因显示依从性差，主要与发现疗程耗时和对缺乏立即治疗效果感到失望有关。另有11名患者（21%）停止了睡眠限制，发现很难完成睡眠限制相关的任务。对dCBT的依从性结果见表2。基线时的不良反应严重程度并不影响患者对dCBT的依从性。初始ISI的脱落率在治疗依从性方面没有显示任何显著差异（图3）。关于dCBT操作简便性的反馈显示，患者更喜欢更简单的解释和更少的文本阅读，以及更友好的平台。总的来说，患者发现我们的模块非常全面。大多数50岁以上的患者，不考虑依从性，更喜欢面对面的会议，而不是dCBT。dCBT治疗失眠5. 结论我们的数据表明，格鲁吉亚版本的失眠dCBT是一种有前途的治疗工具，在疗效和依从性方面与国际类似物相当。需要更多患者参与的进一步研究和长期随访，以最终评估治疗效果和结果的可持续性。确认阿姆斯特丹大学雅普·兰西博士熟悉荷兰数字失眠CBT版本“i- sleep”的可能性和实际使用。资金这项工作得到了格鲁吉亚Shota Rustaveli国家科学基金会（应用科学 资 助 ， 资 助 N216692 ， 2016-2018 ） 和 荷 兰 Stichting 癫 痫 研 究 所（SEIN）的支持版权所有©2019-2019深圳市创科科技有限公司N. Okujava等人5引用巴廖尼角，黎曼D失眠治疗-在：C.L. Bassetti，Z. Dogas，Ph. PeigneuX（Eds）.睡眠医学教科书。2014;183-191.Ellis J.G.失眠疾病分类，定义，流行病学。在：C.L. 巴塞蒂，Z. Dogas，Ph. PeigneuX（Eds）.睡眠医学教科书。 2014年：第 151-163页。埃斯皮，CA，凯尔，S. D.，Gehrman，P.R.，Ong，J.C.，Hames，P.，2014.为失眠症患者量身定制认知行为疗法。在：Bassetti，C.L.，Dogas，Z.， Peigneu X，Ph. （编），睡眠医学教科书，页。 193-206.Espie C. A，Emsley R.，凯尔·S. D戈登·C德雷克C.L.，A.N.，J角，翁角J.，希弗斯湾，福斯特河，弗里曼·D Costa-Font J.，马斯登A.，卢克失眠症的数字认知行为疗法对健康，心理健康和睡眠相关生活质量的影响。一项随机临床试验。JAMA精神病学杂志2018; 76（1）：1-10。Doi：https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2018.2745.卡尔多，五，Jernelöv，S.，Blom，K.，Ljotsson，B.，Brodin，M.，Jörgensen，M.，Kraepelien，M.，吕克海峡Lindefors，N.，2015年。与对照治疗相比，指导性互联网认知行为疗法治疗抑郁症一项随机试验。行为举止。Res. Ther. 71，90-100。https://doi.org/10.1016/j.brat.2015.06.001网站。Khan，M.S.，Aouad河，2017.失眠和睡眠不足对心血管疾病的影响。睡眠医学Clin. 12（2），167-177。鸽子，W.R.，Bishop，T. M.，Krueger，K.M.，2017.抑郁症作为新发精神疾病的促发因素：对最近发现的系统回顾Curr.精神病学代表19（8），44.里曼·D Spiegelhalder失眠临床表现和诊断。在：C.L. Bassetti，Z. Dogas，Ph.PeigneuX（Eds）.睡眠医学教科书。2014 年：第171-176页。Riemann，D.，巴廖尼角，巴西-地Bassetti，C.，例如，2017年。欧洲失眠症诊断和治疗指南J. 斯利普水库 26（6），675-700。 https://doi.org/10.111/jsr。 12594。Van Sraten，A.，van Zweerde，T.，Kleiboer，A.，屈伊佩斯山口Morin，C.M.，Lancee，J.，2018年认知和行为疗法治疗失眠症：一项荟萃分析。Sleep Med. Rev.38，3-16. https://doi.org/10.1016/j.smrv.2017.02001 smrv.2017.02.001 doi：10.106/j.Vgontzas，A.N.，Liao，D.，Pejovic，S.，Calhoun，S.，Kharataraki，M.，比克斯勒执行官2009. 客观睡眠时间短的失眠与2型糖尿病相关：一项基于人群的研究糖尿病护理32（11），1980-1985。
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