互联网干预2（2015）367基于互联网的烧伤儿童家长信息和自助计划：一项随机对照试验的研究方案Josefi n Sveena，a，Gerhard Anderssonb，c，Lisa Ekseliusa，Folke Sjöbergd，Bo Buhrmanb，MimmieWillebrandaa瑞典乌普萨拉乌普萨拉大学神经科学、精神病学系b瑞典林雪平林雪平大学行为科学和学习系c瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院临床神经科学系d瑞典林雪平林雪平大学临床和实验医学系a r t i c l e i n f o文章历史记录：2015年6月24日收到2015年9月21日收到修订版2015年9月21日接受2015年9月25日在线发布保留字：烧伤儿童家长互联网干预随机对照试验a b s t r a c t背景：烧伤是儿童可能经历的最具创伤性和最痛苦的伤害之一，对父母来说也是一种鉴于父母经历了巨大的心理压力和缺乏多专业支持，在住院治疗期间以及康复期间需要支持。本研究的目的是为因烧伤住院的儿童的父母开发和评估一个基于互联网的信息和自助计划该项目旨在减轻父母的压力症状。方法：参与者将包括2009年至2013年期间在瑞典两个专业烧伤中心接受烧伤治疗的儿童的父母。 该研究是一项双臂随机对照试验，包括6周的干预组和非活动对照组，进行了术前和术后评估，以及3个月和12个月的随访。主要结果是压力（创伤后压力、一般感觉压力和父母压力）。将采用意向治疗原则分析数据。干预是基于认知行为疗法（CBT），并受到接受和承诺疗法（ACT）的启发。这是心理教育，并提供沟通和压力管理的基本技能培训结论：我们相信这个项目将为烧伤儿童的父母提供信息和支持，减少压力症状，父母会认为这个项目是有用的。如果该计划被发现是ben-e-ficial，它可以在烧伤护理中实施，因为它是可获得的和具有成本效益的。© 2015作者。由爱思唯尔公司出版这是一篇CC BY-NC-ND许可下的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）中找到。1. 介绍在瑞典，4岁以下的幼儿几乎占所有烧伤受害者的30%，另外10%是5至14岁的儿童（Schikerlund等人， 2007年）。在其他西方国家也观察到类似的比率（Alfreselaers等人，2010年）。烧伤是儿童可能经历的最具创伤性和最痛苦的伤害之一 对于在烧伤后具有焦虑、抑郁和创伤后应激障碍（PTSD）症状的父母来说，这也是一种非常紧张的经历（Bakker等人， 2013年）。 例如，研究表明，几乎一半的父母在烧伤后的第一个月内有PTSD的症状（Hall等人，2006）和14- 42%至烧伤后5年（Bakker等人， 2013年）。 越来越多的证据表明，父母的心理健康对孩子的健康至关重要（Cuijpers等人，2015年;Gunlicks和Weissman，2008年）。在烧伤研究中，已经观察到母亲的PTSD症状与孩子在烧伤后的应激反应和家庭功能有关*通讯作者：Department of Neuroscience，Psychiatry，University Hospital，SE-751 85 Uppsala，Sweden。电子邮件地址：Josefi n. neuro.uu.se（J. Sveen）。和父母的压力与孩子的适应有关，而烧伤的严重程度则无关（Bakker等人， 2013年）。 因此，父母在孩子烧伤后的健康和功能可能对孩子的健康和受伤后的恢复也很重要。考 虑 到父母经历的 严 重 心 理 痛 苦 ， 父 母 在孩子烧伤后需 要 支 持（McGarry等人， 2015年）。然而，多达20%的烧伤儿童的父母认为在治疗和康复期间缺乏心理或其他支持和信息（Willebrand和Sveen，初步数据）。这可以通过卫生保健专业人员来改善，例如，通过提供有关烧伤生理和心理方面的 先前描述的父母和照顾者支持计划在目的和设计上是多种多样的。例如，一项关于脑瘫儿童的成人护理人员的健康决定因素的研究支持以家庭为中心而不是完全关注儿童的生物心理社会框架（Raina等人，2005年）。 结论是，通过为父母提供认知和行为策略来管理孩子的行为，预防照顾者的健康问题可能是可行的（Raina等人， 2005年）。一项教育性随机对照试验（RCT）http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2015.09.0032214-7829/© 2015作者。由爱思唯尔公司出版这是一篇基于CC BY-NC-ND许可证的开放获取文章（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）。可在ScienceDirect上获得目录列表互联网干预杂志首页：www.invent-journal.com/368J. Sveen et al. / Internet Interventions 2（2015）367针对早产儿父母的行为计划表明，该计划减少了母亲的压力、住院时间、出院后的焦虑和抑郁，并增加了积极的父母-婴儿互动（Melnyk等人， 2006年）。到目前为止，还没有对烧伤儿童父母的这类方案向烧伤儿童的亲密人士发放的开放式问题问卷表明，家庭支持计划应包括以下类别：1）提供关于家庭成员接受儿童外观改变的建议和支持，2）提供关于疤痕和外观的建议、支持和信息，3）提供理解烧伤后儿童变化的支持，以及应对改变的家庭动态，4）提供关于如何处理不舒适的社会接触的建议（Phillips 和Rumsey，2008）。此外，在南非一个门诊家长支持小组的临床经验总结中，报告了以下核心主题：责备和内疚（与孤立和耻辱有关），担心孩子会死，感谢孩子活了下来，担心疤痕，宗教作为锚和理解事件的方式，描述孩子改变的行为（更粘人，害怕）和家庭问题（Frenkel，2008）。虽然许多主题可能是普遍的，但父母支助方案的文化适应是必要的，无论是在主题方面还是在形式方面以小组为基础的面对面干预可能对所有父母都不可行、有益或必要，特别是考虑到症状的不同程度、瑞典伤害的广泛地理分布以及瑞典烧伤的年发病率相对较低（Replikerlund等人， 2007年）。基于互联网的认知行为疗法（ICBT）是一种越来越多的使用的策略，据报道，它比传统的CBT有几个优势，如匿名性，可访问性和更便宜（Andersson和Titov，2014）。此外，它可以设计为不同级别的治疗师支持，以满足患者群体的特定需求 有治疗师支持的ICBT比 没 有 支 持 的 ICBT 效 果 更 好 （ Andersson 和 Cuijpers ， 2009 年 ;Sadyha等人，2014; Spek等人， 2007年）。 已经发现ICBT对患有PTSD的个体有效（Ivarsson等人，2014; Spence等人， 2011年）。此外，有人建议自助干预应基于CBT原则，而不是纯粹的教育（Gellatly等人，2007年）。与此相一致的是，针对身体受伤儿童父母的基于网络的创伤后应激心理教育计划被发现增加了干预后的早期知识，但它并没有减少PTS的症状（Marsac等人， 2013），而据报道，针对患有囊性纤维化的儿童的照顾者的基于网络的心理支持计划的试点研究改善了父母的心理健康和生活质量（Fidika等人， 2015年）。到目前为止，还没有一个基于互联网的信息和自助计划被正式评估为烧伤儿童的父母该项目旨在为因烧伤住院的儿童和青少年的父母开发和评估一个基于互联网的信息和自助计划。一个假设是，干预组的父母将报告压力水平下降，特别是创伤后压力症状。2. 方法2.1. 研究设计本研究将采用双臂RCT设计，包括干预组和非活动对照组。两组将在评估前（T0）、评估后（随机化后6周，T1）以及3个月（T2）和12个月（T3）（随机化后4.5个月和13.5个月）进行在线评估2.2. 研究人群林雪平烧伤中心和乌普萨拉烧伤中心是瑞典两个主要的烧伤中心，负责全国范围内的治疗。严重烧伤的病人入选标准基于美国烧伤协会（2015）的建议。本研究的样本将包括2009年1月至2013年12月期间在两家烧伤中心纳入时间范围是公正的，因为父母可能在事件发生数年后患有PTSD的症状（Bakker等人，2013年）。患者的入选标准如下：（1）研究时儿童年龄b<18岁(2)未与儿童同时接受烧伤治疗，（3）儿童的烧伤是无意的，并且没有虐待或忽视儿童作为烧伤原因的嫌疑，以及（4）能够理解瑞典语并作出反应该研究已获得乌普萨拉地区伦理审查委员会的批准2.3. 程序家属将首先收到一封描述研究的信息信一周后，一名研究者（JS）将通过电话与家属联系，并要求他们同意参加研究，除非他们已经通过邮寄方式返回了同意书同意参加本研究的父母将通过使用电子身份登录电子服务“我的医疗保健联系人“（Mina vårdkontakter）访问然后将其重定向到安全平台。在填写预评估部分后，他们将被告知他们是否被随机分配到干预组或对照组。控制组成员将被告知，他们将在六周后被联系进行随访，干预组成员将获得在与预评估相同的平台上提供的自助程序。在三个月的随访（T2）评估后，对照组中感兴趣的参与者将被提供进入自助计划的机会。2.4. 随机化父母将被一名研究人员随机分配到对照组或干预组。这些组将根据受伤后的时间和儿童的全身表面积全层烧伤（TBSA-FT）进行分层，因为最近烧伤和/或更严重烧伤的儿童的父母可能有更多的压力症状，这可能会影响结果。如果孩子的父母都参加，他们将被分配到同一组。2.5. 样本量2009年1月至2013年12月期间，林雪平大学医院和乌普萨拉大学医院收治了215名儿童接受烧伤治疗，完全符合入选标准，因此将邀请215名儿童的所有父母参加本研究。2.6. 干预发展在制定该计划时，进行了文献综述，并咨询了该领域的专家（即：烧伤中心的卫生专业人员包括外科医生、护士、职业治疗师、理疗师和心理学家）以及与烧伤儿童家长的面谈。该计划包括文献中确定的重要主题，例如。孩子的行为和外表的变化，应对社会遭遇和家庭动态的变化，以及父母之间的责备和内疚感。此外，还将包括有关儿童和父母的压力和创伤后压力的信息。 该干预由作者（JS、MW和BB）开发，并基于认知行为疗法（CBT）和接受与承诺疗法（ACT）的原则和技术提供心理教育信息和技能培训（Hayes等人，2006; Hayes等人， 2004年）。干预措施包括六个模块，J. Sveen et al. / Internet Interventions 2（2015）367369信息、作业、互动练习以及音频和视频剪辑。在某些模块中，可以选择阅读有关某些主题的更多信息2.7. 干预内容干预将持续六周，参与者每周接受干预内容包括烧伤和康复信息、创伤后的心理反应内疚感、压力、睡眠问题和烧伤后的家庭沟通书面材料每周8这六个模块将包括验证、可视化、正念、隐喻和接受策略、暴露训练和渐进式放松等技术家长将收到简短的书面反馈的任务从治疗师（即。心理学家或心理治疗师）。预计治疗师每周将与每位参与者相处约10有关内容的更详细概述，请参见表1。每个家长完成的单元和作业数量将被记录。2.8. 措施2.8.1. 主要结局事件影响量表修订版（IES-R）（Weiss和Marmar，1997）将用于测量父母的创伤后应激症状。它包含22个项目，分为三个分量表：插入，回避和过度觉醒。这些项目按照与原始IES相同的4点Likert类型量表进行评级：0、1、3和5，其中0表示无症状，5表示症状频率高总分范围从0到110，推荐的PTSD病例的截止值为40（Sveen等人，2010年a）。 瑞典版本的IES-R在烧伤后的先前研究中显示出优异的心理测量特性（Sveen等人，2010 a; Sveen等人，2010年b）。父母压力指数（PSI）（Abidin，1996）中的30个项目将用于评估儿童和父母的压力，这些项目采用5分Likert量表（1=非常不同意，5=非常同意）进行评分。克朗巴赫α=.82-.90（Murphy等人， 感知压力量表（PSS）（Cohen等人， 1983）将被用来评估一般感知的压力在父母之间。它由14个项目组成，采用5分Likert量表（0=从不，4=经常;一半的问题得分相反）。总分范围从0到56。2.8.2. 二级措施2.8.2.1. 社会人口统计学、烧伤和护理相关变量。将从医疗记录中获取有关住院治疗、损伤、儿童性别和年龄的数据。采用Ygge和Arnetz，2001年修订的护理质量问卷（QCPQ），对出院后护理和心理支持进行了28个项目和5个问题（评分从1分到4分）的调查。2.8.2.2. 父母的健康。Montgomery-Ginsberg抑郁评定量表（MADRS）（Montgomery和Asberg，1979），9项（评定分数从0到6），将用于测量抑郁症状和生活满意度量表（SWLS）（Diener et al.， 1985），5个项目（评分从1到7），以衡量生活质量。伤害相关的恐惧回避（Sgroi等人，2005）的4个项目（0 ~ 4分）和父母内疚和怨恨的4个项目（0 ~ 4分），采用由作者（JS，M W）设计的问题进行评定。根据家庭环境量表（Moos and Moos，1986）中的问题，将家庭功能评定为真或假。2.8.2.3. 父母对孩子健康的看法。将使用优势和差异问卷（SDQ）（Smedje等人，1999）、25个项目（从0到2的评分）和儿童应激反应检查表（CSRC）（Saxe等人， 2003），9个项目（评分从0到2），而烧伤相关的健康将用来自烧伤结果问卷（BOQ）的关于疼痛、瘙痒、外观和 儿 童 的 一 般 健 康 的问题来评估（ Daltroy 等 人 ， 2000; Kazis 等人 ，2002），19项和来自烧伤特异性健康量表-简介（BSHS-B）的热敏感性（Kildal等人，2001），5个项目（评分从0到4）。2.8.2.4. 参与研究。 将在12个月随访（T3）时使用研究参与反应问卷（RRPQ）（Kassam-Adams和Newman，2002），12个项目（评分为1 - 5）评估对研究参与的反应。2.8.3. 干预评价干预组的家长将在每个模块结束时收到一份模块评估表，并在六周后完成整个课程的评估表，以及在3个月和12个月的随访中进行简要评估包括参与者是否找到模块/程序的问题：信息，表1干预内容概述模块1模块2模块3模块4模块5模块6内容烧伤、烧伤护理和创伤和压力应对的后果日常压力家庭的变化总结康复儿童反应烧伤，过度保护，担忧，回避行为兄弟姐妹和伴侣五个父母在康复中的作用技术使用期间和成人学习理论和接触内疚和沉思认知重构和偏心睡眠和睡眠卫生烧伤后沟通技巧，包括积极倾听模块每周技能疼痛手术验证技能技术正念及其识别思维模式放松和部分动机动机每周验证证明描述一下烧伤事故，暴露期间使用实践接受隐喻练习确定和反映：渐进式肌肉放松练习进行式面试作为激励工具和方法练习MI技能，在生命价值观的帮助下，介绍生命指南针生命罗盘作业活动中的想法、感受和情绪练习验证并在日记正念并在日记中报告进展与孩子（如果足够大）谈论烧伤过度保护，有罪恶感，思维陷阱练习正念，并在日记肌肉放松并在日记在日记中报告进度提醒练习以前教过的技能行使370J. Sveen et al. / Internet Interventions 2（2015）367令人不安、有意义、中立、可理解、无聊和支持;参与使情况变得更糟，参与使情况变得更好（项目的评分范围从1=否，根本没有，到4=是，很多）。两个开放式的问题：有没有什么我们错过了，包括哪些是或曾经对你很重要？你对如何改进模块/程序中的内容有什么建议吗？2.8.4. 数据收集所有评估将由家长通过互联网平台在线填写在预评估时，将向所有参与者提供所有测量结果，但参与研究的反应除外，将在12个月随访时进行评估将在评估后和每次随访时重新评估主要结局在随访时将重新评估次要测量结果，但有关护理、热敏感性和BOQ问题的问题除外（见表2）。 所有数据都将加密保存在乌普萨拉大学医院的安全服务器上。完成所有评估后，数据将导出至Microsoft Excel，并对所有个人数据进行去识别。2.9. 统计分析所有分析将使用IBM ® SPSS ®统计软件包版本21进行 所有数据将按照意向治疗原则进行分析，其中所有随机化参与者均纳入分析中，假设随机缺失数据（Salimet al.， 2008年）。混合效应模型分析将用于检查评估之间的变化和干预措施的影响将计算科恩d和95%置信区间，以测量干预后和随访时的组间效应量。我们预计科恩的d=0.20至0.50的效应量，这是小到中等。如果样本量足够，将分析烧伤严重程度、年龄和性别效应3. 讨论在本研究方案中，我们描述了一项新型随机对照试验的设计，该试验基于CBT和ACT原则，对因烧伤住院治疗的儿童的父母进行信息和自助计划，每周提供治疗师反馈我们尝试通过互联网为父母提供支持和信息，因为它比面对面的干预更我们希望烧伤儿童的父母会认为这个计划是有用的。我们预计干预将对结果产生影响表2测量时间在统计学水平上进行测量，然而，由于包括了所有的父母，而不管症状水平如何，我们不期望在组水平上有临床显著这可能是研究的局限性。这项研究设计的优势在于，它有可能招募一个讲瑞典语的父母的代表性样本，因为纳入是全国性的，跨越了所有年龄的儿童，以及需要住院专科烧伤护理的所有形式的烧伤4. 结论到目前为止，还没有对烧伤儿童父母的信息和自助计划进行正式评估。如果发现信息和自助程序是有益的，它可以在烧伤护理中实施试验状态在提交修订稿时，受试者已完成重新入组，研究正在进行中。利益冲突一个也没有。致谢这项研究得到了瑞典研究委员会的支持（批准号：2010-3033）。研究申办者不参与研究设计或数据收集、分析和解读;不参与手稿撰写;也不参与决定是否提交手稿以供发表。作者感谢参与研究的家庭，以及支持本研究的瑞典乌普萨拉大学整形外科外科学系Bengt Gerdin教授引用阿比丁河，一九九六年。 育儿压力指数手册。第2版 儿科心理学出版社，Char-lottesville，VA。Escherklund，E.，Huss，F.，Sjöberg，F.，2007年瑞典的烧伤：1987-2004年期间24，538例病例分析。Burns 33，31-36.美国烧伤协会烧伤中心转诊标准。http://www.ameriburn.org/BurnCenterReferralCriteria.pdf。已于2015.09.11恢复安德森，G.，屈伊佩斯山口2009年基于互联网和其他计算机化的成人抑郁症心理治疗：荟萃分析。科根行为举止。Ther.38（4），196-205。http://dx.doi.org/10.1080/16506070903318960.安德森，G.，季托夫，N.，2014年。基于互联网的常见精神障碍干预的优势和局限性。World Psychiatry 13（1），4-11. http://dx.doi.org/10. 1002/wps.20083。Bakker，A.，Maertens，K.J.，Van Son，M.J.，Van Loey，N.E.，2013年。 从儿童和家庭的角度看小儿烧伤的心理后果：经验文献综述。Clin. 心理学。Rev. 33（3），361-371。 http://dx.doi.org//j.cpr.2012.12.家长措施创伤后应激症状基线干预后3个月12个月后续跟踪X x X X006.Anselaers，N.，Monstrey，S.，Vogelaers，D.，Hoste，E.，Blot，S.，2010年。欧洲严重烧伤Crit. 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